免疫治療（immunotherapy），是指利用免疫學原理針對疾病的發生機制，人為地干預或調整機體的免疫功能，達到治療疾病目的所采取的措施。狹義的免疫治療，特指應用免疫系統的細胞、分子和基因用于感染自身免疫病、腫瘤和移植物抗宿主（GVHD）的治療以及預防器官排斥反應。
免疫治療根據對免疫應答水平的影響，分為免疫增強療法和免疫抑制療法；根據治療手段的針對性，分為特異性免疫治療及非特異性免疫治療；根據治療制劑的特點，分為主動免疫治療及被動免疫治療；根據對從微觀到宏觀分類，分為分子治療及細胞治療，其中分子治療包括抗體、細胞因子、微生物制劑，細胞治療包括細胞新型冠狀病毒疫苗、干細胞移植、過繼免疫細胞治療等。
臨床應用上，包括抗體為基礎的免疫治療、抗原為基礎的免疫治療、細胞因子及其拮抗劑為基礎的免疫治療、細胞為基礎的免疫治療以及免疫調節劑。研究方向上，主要是干預分子的研發、對免疫細胞的干預和過繼細胞轉輸以及增強或抑制整體免疫功能。
2013年12月19日，美國《科學》雜志將癌癥的免疫治療評為2013年十大科學突破之一。2018年諾貝爾生理學或醫學獎頒給了美國免疫學家詹姆斯·艾利森（James P. Allison）以及日本免疫學家本庶佑（Tasuku Honjo），表彰他們發現了抑制負免疫調節的癌癥療法。
分類
根據對免疫應答水平的影響分類
免疫增強療法（immunoenhancement therapy）
指能增強機體免疫應答水平的方法，也稱為免疫調節治療（immunomodulatory therapy），主要用于治療感染、腫瘤、等免疫功能低下相關疾病，其使用因子也稱為免疫調節劑（immunomodulator），包括使用非特異性免疫增強劑、、抗體、過繼免疫細胞、細胞因子等。
免疫抑制療法（immunosuppressive therapy）
是以抑制機體免疫應答水平為主要目的，主要用于治療由于免疫功能亢進引起的疾病，包括過敏、自體免疫性疾病、移植排斥、炎癥等。免疫抑制療法使用的制劑包括非特異性、淋巴細胞及其表面分子的抗體、誘導免疫耐受的疫苗等。
根據治療手段的針對性分類
特異性免疫治療（specificimmunotherapy）
指可引起特異性免疫應答的措施，包括三種方式：接種，輸注特異性免疫應答產物和利用抗體特異性地剔除免疫細胞亞群或進行靶向治療。
接種疫苗
利用抗原可誘導特異性免疫應答的特點，在一定條件下，用減毒滅活的，對機體無害的抗原成分（疫苗）對機體進行免疫，使機體對該抗原產生特異性的免疫應答或免疫耐受，從而能達到治療疾病的目的。疫苗分預防性疫苗和治療性疫苗兩大類，預防性疫苗用于預防疾病，治療性疫苗用于治療疾病。依靠疫苗治療疾病，見效慢，但效應持續時間長。
輸注特異性免疫應答產物
特異性免疫應答的產物，包括抗體或效應淋巴細胞等生物活性物質，它們能針對某一特異性地抗原進行免疫應答。直接給機體輸注這些產物，能使機體立即獲得針對某一特異性抗原的免疫力。相對于接種疫苗，該療法的特點是見效快，但效應維持時間短。
利用抗體特異性地剔除免疫細胞亞群或進行靶向治療
應用單純抗體進行治療
這種抗體也稱為裸抗體（naked antibody）。利用抗原抗體結合的特異性，可應用抗體在體內特異性地剔除表達相應抗原分子的免疫細胞，如用抗CD4（CD即免疫細胞分化抗原）單克隆抗體剔除CD4+T細胞，這樣能有效抑制機體CD4+T細胞介導的免疫應答水平。其剔除的機理主要與ADCC效應相關。又如利用抗體特異性結合抗原的特性對細胞膜分子進行封閉，阻斷細胞膜受體與配體間的結合，導致細胞行為變化，以達到治療目的。
應用結合型抗體（conjugated antibody）
將抗體與放射性核素、化療藥物與毒素等偶聯物相偶聯，利用偶聯物產生細胞毒或藥物反應。
抗體治療的結構基礎在于其抗體與抗原的特異性結合，故抗體的治療屬于靶向治療范疇。
非特異性免疫治療（nonspecific immunotherapy）
指不針對任何特異性的致病因素，只在整體水平上增強或者抑制機體的免疫應答水平。非特異性免疫治療主要是臨床上非特異性和的應用，其特點是作用沒有特異性，對機體的免疫功能呈現廣泛增強或抑制，易導致不良反應。
根據治療制劑的特點分類
主動免疫治療（active immunotherapy）
指在疾病發生之前，給機體輸入抗原性物質，激活機體的免疫應答，使機體自身產生抵抗疾病的能力，是預防性治療。例如瘤苗的應用，創傷后破傷風的應用，狂犬咬傷后，狂犬疫苗的應用等均屬于主動免疫治療。
被動免疫治療（passive immunotherapy）
指在疾病發生后，將對疾病有免疫力的供者的免疫應答產物轉移給受者，或將自體的免疫細胞在體外活化處理后回輸自身，以治療疾病，該療法又稱過繼免疫治療（adoptive immunotherapy）。可用于被動免疫治療的制劑包括抗體、小分子免疫肽、免疫效應細胞等。
根據從微觀到宏觀分類
分子治療
分子治療指給機體輸入分子制劑，以調節機體的免疫應答，例如使用抗體、細胞因子以及微生物制劑等。
抗體
多克隆抗體
多克隆抗體指用傳統方法將抗原免疫動物制備的血清制劑，包括抗感染的免疫血清及抗淋巴細胞丙種球蛋白。抗感染的免疫血清中，抗毒素血清主要用于治療和緊急預防細菌外毒素所致疾病；人免疫球蛋白制劑主要用于治療丙種球蛋白缺乏癥和預防麻疹、傳染性肝炎等。抗淋巴細胞丙種球蛋白用人T細胞免疫動物制備免疫血清，再從免疫血清中分離純化免疫球蛋白，將其注入人體，在補體的參與下使T細胞溶解破壞。該制劑主要用于器官移植受者，阻止移植排斥反應的發生，延長移植物存活時間，也用于治療某些自身免疫病。靜脈注射用丙種球蛋白（IVIG）被美國食品藥品監督管理局批準僅用于少數自身免疫和炎性疾病，如ITP（免疫性血小板減少性紫癜）、CIDP（慢性炎癥性脫髓鞘性多發性神經病）和KS（卡門氏癥候群）。
單克隆抗體（單抗）
抗細胞表面分子的單抗
這類抗體能識別表達該分子的免疫細胞，在補體的參與下使細胞溶解。例如，抗CD20單抗可選擇性破壞B細胞，已用于治療B細胞淋巴瘤。應用針對免疫細胞檢測點（immune checkpoit）分子PD-1、CTLA-4的單抗，阻斷它們對免疫應答的抑制效應，已成為有效的抗腫瘤免疫治療手段，在晚期黑色素瘤、非小細胞肺癌、頭頸鱗狀細胞癌等實體瘤治療方面取得了顯著的療效。
抗細胞因子的單抗
TNF-α（腫瘤壞死因子）是重要的炎癥介質。抗TNF-α單抗可特異阻斷TNF-α與其受體的結合，減輕炎癥反應，已成功用于治療類風濕關節炎等慢性炎癥性疾病。
抗體靶向治療
以腫瘤特異性單抗為載體，將放射性核素、化療劑以及毒素等細胞毒性物質靶向攜帶至腫瘤病灶局部，可特異地殺傷腫瘤細胞，而對正常細胞的損傷較輕。
細胞因子
細胞因子治療
重組細胞因子已用于腫瘤、感染、造血障礙等疾病的治療。例如，IFN-α（干擾素）對毛細胞白血病的療效顯著；G-CSF（粒細胞集落刺激因子）和GM-CSF（粒細胞單核細胞集落刺激因子）用于治療各種粒細胞低下等。
細胞因子及其受體的拮抗療法
通過抑制細胞因子的產生、阻止細胞因子與相應受體結合或阻斷結合后的信號轉導，拮抗細胞因子發揮生物學效應。例如重組Ⅰ型可溶型TNF受體（rsTNFRⅠ）可減輕類風濕關節炎的炎癥損傷，也可緩解感染性休克。
微生物制劑
生物應答調節劑
包括卡介苗（卡介苗）、短小棒狀桿菌屬、丙酸桿菌、鏈球菌低毒菌株、金葡菌腸毒素超抗原、腸道沙門氏菌脂多糖等，具有佐劑作用或免疫促進作用。例如BCG能活化巨噬細胞，增強其吞殺菌能力，促進IL-1（白細胞介素1）、IL-2、IL-4（白細胞介素4）、TNF等細胞因子的分泌，增強NK細胞殺傷活性；革蘭氏陽性菌細胞壁成分脂磷壁酸，食用菌香菇以及靈芝多糖則可促進淋巴細胞的分裂增殖，促進細胞因子的產生，已作為傳染病、腫瘤的輔助治療藥物。
免疫抑制劑
環孢素（cyclosporin A，CsA）
商品名新山地明，是真菌代謝產物的提取物，已能化學合成。主要通過阻斷T細胞內IL-2基因的轉錄，抑制IL-2依賴的T細胞活化，是防治移植排斥反應的首選藥物。
他克莫司（FK-506）
他克莫司屬大環內酯抗生素，為真菌產物。其作用機制與CsA相近，但作用比CsA強10~100倍，而且對腎臟的毒性較小，用于抗移植排斥反應有良效。
嗎替麥考酚酯（mycophenolate mofetil，MMF）
一種強效新型免疫抑制劑，商品名麥考酚酸酯。它是麥考酚酸（mycophenolic acid，MPA）的2-乙基類衍生物，體內脫酯后形成的MPA能抑制鳥苷的形成，選擇性阻斷T和B淋巴細胞的增殖，用于移植排斥反應和自身免疫病。
西羅莫司（rapamycin）
屬抗生素類免疫抑制劑，可能通過阻斷IL-2導的T胞增殖而選擇性抑制T細胞，用于抗移植排斥反應。
細胞治療
細胞治療指給機體輸入細胞制劑，以激活或增強機體的特異性免疫應答，例如使用細胞新型冠狀病毒疫苗、干細胞移植、過繼免疫細胞治療等。
細胞疫苗
腫瘤細胞疫苗
滅活瘤苗是用自體或同種腫瘤細胞經射線、抗代謝藥物等物理化學方法處理，抑制其生長能力，保留其免疫原性。異構瘤苗則將腫瘤細胞用過碘乙酸鹽或神經氨酸酶處理，以增強瘤細胞的免疫原性。
基因修飾的瘤苗
將腫瘤細胞用基因修飾方法改變其遺傳性狀，降低致瘤性，增強免疫原性。例如，將編碼HLA（人類白細胞抗原）分子、共刺激分子（如CD80/CD86）、細胞因子（如IL2（白細胞介素2）、IFN-γ（可溶性二聚體細胞因子）、GM-CSF）的基因轉染腫瘤細胞，注入體內的瘤苗將表達這些免疫分子，從而增強抗瘤效應。
樹突狀細胞疫苗
使用腫瘤提取物抗原或腫瘤抗原多肽等體外刺激樹突狀細胞，或用攜帶腫瘤相關抗原基因的病毒載體轉染樹突狀細胞，再回輸給患者，可有效激活特異性抗腫瘤的免疫應答。
干細胞移植
干細胞是具有多種分化潛能，自我更新能力很強的細胞，在適當條件下可被誘導分化為多種細胞組織。因此，干細胞的研究在基礎領域和臨床應用中具有重要的理論和實踐意義。干細胞移植已經成為腫瘤、造血系統疾病、自身免疫病等的重要治療手段。移植所用的干細胞來自于HLA 型別相同的供者，可采集骨髓、外周血或臍血，分離 CD34+干/祖細胞。也可進行自體干細胞移植。
過繼免疫細胞治療
自體淋巴細胞經體外激活、增殖后回輸患者，直接殺傷腫瘤或激發機體抗腫瘤免疫效應，稱為過繼免疫細胞治療，是基于適應性免疫應答理論的被動免疫療法，以TIL（腫瘤浸潤淋巴細胞）、CAR-T（嵌合抗原受體T細胞免疫療法）、TCR-T（T細胞受體嵌合型T細胞療法）以及BiTE（雙特異性T細胞銜接子）為代表，已在臨床試驗中顯現出可喜效應，其中針對白血病抗原CD19分子的CAR-T治療已經被批準應用于臨床。
腫瘤浸潤淋巴細胞（tumor-infiltrating ymphocyte，TIL）治療
指分離患者腫瘤組織中的淋巴細胞，經體外不同細胞因子刺激，以培養擴增大量抗腫瘤活性T細胞，再回輸患自身免疫病相關靶分子者治療腫瘤。TIL的治療必須滿足以下因素：（1）須有足夠量的腫瘤組織，常用實體瘤為治療對象。（2）能獲得一定數量的TIL，并且以效應細胞為主。（3）能體外高效擴增。
TCR-T（T cell receptor-engineered T）
是指通過基因工程技術，用已識別特定腫瘤抗原的TCR（T細胞受體）修飾T細胞，可使T細胞擁有預設抗原特異性，賦予T細胞識別并殺傷腫瘤細胞的能力。但是，由于功能性TCR-T過繼轉輸體內后可能會通過各種胸腺耐受機制被清除或失能，現有的一個策略是鑒定出功能性T細胞克隆，進而克隆其異二聚體TCR，將其表達于異種來源T細胞表面，使之既可識別自身TCR又可識別外源轉入TCR。
嵌合抗原受體修飾的T細胞（chimeric antigen receptor T cell，CAR-T）
是直接將可以識別腫瘤抗原的抗體片段基因與T細胞活化所需信號分子胞內段基因結合，構建成嵌合抗原受體（CAR），通過基因轉導的方式導入T細胞，賦予了CAR-T識別腫瘤抗原并迅速活化殺傷腫瘤細胞的能力，同時又規避了MHC（組織相容性符合體）限制性。CAR-T主要應用于非實體瘤的治療。
雙特異性T細胞（bispecific T cell engagers，BiTE）
是把針對腫瘤抗原的單鏈抗體（single-chain antibody fragment，ScFv）與針對T細胞表面分子（一般選擇CD3）的ScFv串聯起來，表達成具有雙特異性的抗體組分，拉近了T細胞與腫瘤細胞之間的距離，有效激活了T細胞，使其對腫瘤細胞產生直接殺傷。
臨床應用
抗體為基礎的免疫治療
抗體為基礎的免疫治療主要用于抗感染、抗腫瘤和抗移植排斥反應。分別有丙種球蛋白、單克隆抗體、基因工程抗體等。
丙種球蛋白應用于原發性免疫缺陷病和某些自身免變病的治療
丙種球蛋白包括胎盤丙種球蛋白（placental γ-globulin）和人血漿丙種球蛋白（plasma γ-globulin）兩種。利用冷卻乙醇法提取的富含γ球蛋白的血漿用作肌肉注射制劑已經用來作為治療感染的一種被動免疫手段。靜脈注射用丙種球蛋白（IVIG）置換療法屬于非特異性免疫治療范疇，在治療原發性免疫缺陷病和自體免疫性疾病炎癥疾病中有廣泛的應用，如特發性血小板減少性紫癲（ITP）、川崎候群癥（KS）、自身免疫性神經病變、繼發于金黃色葡萄球菌或化膿性鏈球菌外毒素的中毒性休克綜合征等。同時，IVIG還在風濕性疾病（如、類風濕關節炎、），炎癥性和中有廣泛的應用。
單克隆抗體藥物是腫瘤的免疫治療的重要手段
對于單克隆抗體藥物而言，靶分子的特異性直接決定該藥物的治療效果。上市抗體和正在進行臨床試驗的抗體針對的靶分子主要有腫瘤相關靶分子、自身免疫病相關靶分子和其他靶分子。單克隆抗體藥物阻斷這些靶分子的受體-配體相互作用，能促進腫瘤細胞的清除，是腫瘤的免疫治療的一個重要的手段。
在34種美國FDA批準生產和用于臨床治療的單克隆抗體藥物中，Abciximab應用于臨床治療心肌缺血并發癥；Raribizumab和Certolizumab分別是抗VEGF（血管內皮生長因子）和TNF-α的Fab段單抗藥物；被制備成單抗偶聯物的藥物共有5種，其中針對CD20的單抗藥物Ibritumomab（90Y標記鼠IgG1）和Tositumomab（131I標記IgG2a）是放射免疫偶聯物，而針對CD33的單抗藥物Getuzumab、針對CD30的單抗藥物Brentuximab和針對Her2的單抗Ado-三種單抗藥物與常用的化療藥物，如甲氨碟呤、、阿霉素等偶聯，被制備成免疫偶聯物。
基因工程抗體進一步提高抗體藥物的療效
基因工程抗體（genetic engineering antibody）又稱重組抗體（recombinant antibody），已成功應用于臨床的基因工程抗體藥物主要是從抗體的種屬來源和抗體的大小方面對天然的單抗藥物進行優化改造，包括人源化改造抗體和小分子抗體。在34種美國FDA批準生產和用于臨床治療的單克隆抗體藥物中，全人源抗體藥物共有9種；小分子抗體Abciximab應用于臨床治療心臟缺血并發癥。
抗原為基礎的免疫治療
表位肽常與載體結合構成疫苗
表位是抗原分子中決定抗原特異性的特殊化學基團，同時也是被TCR或BCR（B細胞抗原受體）識別和結合的部位，利用表位直接誘導免疫應答是有效的途徑。表位多為8~12個氨基酸組成的短肽或其他小分子，在體內容易降解，因此常將表位多肽與載體結合作為疫苗。例如，將麻疹病毒蛋白的T細胞表位和B細胞表位與載體結合，可以制備麻疹疫苗；以乙型肝炎病毒（HBV）pre-S和S抗原中的T細胞表位免疫可促進HBV慢性感染者體內病毒的清除；由于熱休克蛋白（HSP）具有“伴侶抗原肽”（chaperone antigenic peptide）的作用，從腫瘤組織中提取的HSP可結合不同的抗原肽，形成多種HSP-肽復合物，這種復合物免疫后可激活多個CTL（細胞毒性T淋巴細胞）克隆，從而產生較強的抗腫瘤效應。
重組疫苗利用重組DNA技術產生抗原分子
利用重組DNA技術產生大量抗原分子，該抗原可以是微生物或腫瘤細胞某一特定的蛋白或蛋白片段，這樣的疫苗叫做重組疫苗。因為已經采用化學、物理和生物的方法將病原體有害的部分進行了減毒和滅活處理，重組疫苗免疫誘導作用的針對性強，安全性高，可大量生產。例如，重組乙肝表面抗原疫苗已經大量用于乙肝易感人群的預防接種；人乳頭狀瘤病毒（human papilloma virus，人類乳頭瘤病毒）E6或E7重組疫苗在60%的HPV感染者體內具有免疫原性，可使83%的女性患者顯著改善臨床癥狀。
核酸疫苗利用DNA重組技術重組載體表達抗原
利用DNA重組技術，將編碼特異性抗原的基因插入到質粒載體中，構建重組載體，注射體內后可表達相應的抗原，此為DNA疫苗（DNA vaccine），又稱核酸疫苗。重組病毒疫苗是核酸疫苗的一種，它是用減毒的病毒（痘苗病毒或腺病毒科）代替質粒載體，將編碼有效免疫原的基因插入其基因組中。該類疫苗主要用于腫瘤免疫治療。已選用的腫瘤抗原有惡性黑素瘤的GP97、癌胚抗原、p53突變型、p185以及腺癌Muc-1的核心肽等。這些重組病毒疫苗已經用于動物腫瘤模型的治療。此外，以重組HIV金絲雀痘病毒科治療HIV感染者，可以顯著誘導HIV特異性的CD4+T及CD8+T細胞的擴增。
除了上述三種疫苗形式外，還有一些新型的疫苗。轉基因植物疫苗是用轉基因的方法，將編碼有效免疫原的基因導入可食用植物細胞基因組中，免疫原即可在食用植物中穩定表達和積累，人和動物通過食用植物達到免疫接種的目的。常用的植物有番茄、馬鈴薯、香蕉等。用馬鈴薯表達乙肝表面抗原和霍亂弧菌B蛋白抗原在動物試驗中已獲成功。這類疫苗尚在初期研制階段，具有口服、易被接受、廉價等優點。
細胞因子及其拮抗劑為基礎的免疫治療
細胞因子療法（cytokine therapy）通過人為的輸入外源性細胞因子或阻斷內源性細胞因子，糾正體內細胞因子網絡的平衡，恢復正常的免疫應答狀態，以達到治療疾病的目的，是臨床常用的免疫治療方法。利用基因工程生產的重組細胞因子臨床應用的有數十種，還有多種細胞因子在臨床試驗中。
細胞因子補充療法通過人工補充重組細胞因子治療疾病
臨床主要應用的促進造血的細胞因子是粒細胞-巨噬細胞集落刺激因子（GM-CSF）和粒細胞集落刺激因子（G-CSF），用于治療各種粒細胞低下患者，降低化療后粒細胞減少癥程度，能提高機體對化療藥物的耐受劑量，提高治療腫瘤的效果。在骨髓移植中可使中性粒細胞等盡快恢復、降低感染率，對再生不良性貧血和艾滋病亦有肯定療效。應用紅細胞生成素（EPO）治療腎性貧血已經取得了非常顯著的療效。IL-11用于治療因放療和化療造成的血小板減少，對于減輕放療和化療造成胃腸道出血等不良反應，提高患者對化療和放療的耐受劑量具有重要作用。
細胞因子阻斷療法常用于炎癥性疾病和自身免疫病的治療
重組可溶性Ⅰ型TNF受體（soluble TNF receptor1，sTNFRI）在類風濕性關節炎和感染性休克的臨床試驗中證實有效；重組可溶性IL-1受體（soluble IL-1 receptor,sIL-1R）能抑制移植排斥和實驗性自身免疫病；重組可溶性Ⅱ型TGF-β受體（soluble TGF-β Ⅱ receptor，sTGFβRI）能阻斷TGF-β介導的免疫抑制和致纖維化作用，在抗腫瘤和抗纖維化實驗中有較好的療效。此外，TNF單抗可以減輕或阻斷感染性休克的發生；IL-1受體拮抗劑（inerleukin-1 receptor 拮抗劑，IL-1RA）對于炎癥、自身免疫病具有較好的療效。
細胞因子基因療法能在體內持續產生細胞因子
臨床上常與其他療法結合，如以細胞免疫為基礎的細胞因子基因轉染免疫效應細胞；以腫瘤疫苗為基礎的將細胞因子轉染腫瘤細胞以造血干細胞移植為基礎的細胞因子轉染造血干細胞等，目的都是激發機體的免疫反應，增強效應細胞功能，減少毒副作用。已有多項細胞因子基因療法試用于臨床，治療惡性腫瘤感染和自身免疫病。
細胞為基礎的免疫治療
細胞疫苗治療腫瘤
細胞因子補充療法通過人工補充重組細胞因子治療疾病，臨床注冊機構已經登記了數百項有關細胞疫苗用于治療多種惡性腫瘤的臨床研究，有一些已經顯現了一定的作用。于2010年正式批準前列腺癌疫苗provenge的應用。該疫苗以患者的自體樹突狀細胞荷載前列腺相關抗原，致敏后轉輸回體內，用于誘導增強的細胞免疫應答攻擊體內腫瘤，與安慰劑組比較，能延長4.1個月的平均存活時間，并能將3年生存率提高38%。
造血干細胞移植促進機體恢復免疫功能
臨床上用于治療免疫缺陷病、再生不良性貧血和白血病等。自體骨髓移植需處理后再回輸，但難以除盡殘余的白血病細胞，影響療效；異體骨髓移植尋找HLA（人類白細胞抗原）相配的供體很難，移植物抗宿主病的發生率高。因此，臨床上骨髓移植治療受到限制。外周血中干細胞數量很少（CD34+細胞僅占0.01%~0.09%），但采集方便。采集前須使用G-CSF等細胞因子，將干細胞從骨髓動員到外周血，可引起供者發熱、骨痛、白細胞升高等副作用，同樣存在HLA配對困難問題。臍血中干細胞含量與骨髓相似（CD34+細胞達2.4%），其增殖能力強，HLA表達較低，免疫原性弱，容易達到免疫重建，且來源方便，可以部分代替同種異體骨髓移植。
免疫效應細胞是機體殺傷腫瘤細胞和病毒感染細胞的重要因素
免疫效應細胞治療是機體殺傷腫瘤細胞和病毒感染細胞的重要因素，將經體外擴增、活化的自體或異體免疫效應細胞輸入機體，增強免疫應答，直接或間接殺傷腫瘤細胞、病毒感染細胞。NK細胞在抗腫瘤、抗病毒的天然免疫應答中起重要作用，但因體外擴增不易而影響臨床應用；淋巴因子激活的殺傷細胞（lymphokine activated killer cell，LAK）臨床廣泛應用于腫瘤和慢性病毒感染的非特異性免疫治療；細胞因子誘導的殺傷細胞（cytokine induced killer cell，CIK）對白血病和某些實體腫瘤有較好的療效。
樹突狀細胞在免疫應答誘導中具有重要的作用
臨床應用于前列腺癌、黑色素癌、復發性骨髓瘤和結腸癌的免疫治療。已經批準使用的是荷載有前列腺抗原PSA的自體樹突狀細胞疫苗。大部分基于樹突狀細胞疫苗的治療處于臨床前試驗階段。
基因工程T細胞的過繼免疫治療突破性治療腫瘤
相關研發有（有5個相關產品）和朱諾治療學（Juno Therapeutics）公司（有3個相關產品），臨床試驗用于、、間皮瘤和胰臟癌等。2014年7月，FDA授予諾華CtL019突破性療法認定，Juno Therapeutics公司的CAR-T療法JCAR015也獲得了肯定用于復發性和難治性B淋巴細胞治療。
免疫調節劑
免疫增強劑促進和調節免疫應答功能
免疫增強劑主要有細胞因子、轉移因子（transfer factor）、免疫核糖核酸（immune 核糖核酸，iRNA）、胸腺噴丁（thymic peptide）。其中，免疫核糖核酸臨床應用于治療腫瘤及病毒、真感染。胸腺肽臨床常用于感染性疾病的免疫治療。
一些化學合成藥物具有明顯的免疫刺激作用。如左旋咪唑（levamisole）能增強功能低下或受抑制的免疫細胞活性，促進T細胞增生，增強NK細胞活性，對細胞免疫低下的機體具有較好的免疫增強作用，而對正常機體作用不明顯。臨床常用于慢性反復感染和腫瘤放、化療后的輔助治療。西咪替丁（cimetidine）與Ts細胞的H2受體結合，阻斷組胺對Ts細胞的活化作用，增強Th細胞活性，促進細胞因子和抗體的產生，從而增強機體免疫功能。異丙肌苷（isoprinosine）可促進T細胞增殖，巨噬細胞活化，抑制多種脫氧核糖核酸病毒和核糖核酸病毒復制，主要用于抗病毒輔助治療。
免疫抑制劑常用于抑制器官移植的排斥反應、自身免疫病及過敏性疾病
臨床常采用聯合用藥，以提高療效，減少副作用。常用的免疫抑制劑包括激素制劑、化學合成藥和真菌代謝產物等。其中，常用的糖皮質激素有氫化可的松、潑尼松、潑尼松龍及甲潑尼龍等制劑。化學合成藥主要有烷化劑和抗代謝類藥。常用的化劑包括氮芥、苯丁酸氮芥、環磷酰胺等；抗代謝類藥物主要有嘌呤和嘧啶類似物以及葉酸拮抗劑兩大類。真菌代謝產物用于免疫抑制的主要有環孢素A（cyclosporin A，CsA）和西羅莫司（rapamycin，RPM）。
歷史起源
關于免疫療法起源，有三種說法，但中國醫學是免疫療法的起源，這是不可爭議的。
說法二，起源于宋代開始應用的“人痘接種法”。
說法三，起源于晉朝以前（公元265年左右）針灸療法中的化膿灸。最早見于皇甫謐的《針灸甲乙經》。膿液能提高毛細血管的增生和通透性增加，可使活化細胞和免疫活性因子從微血管遷移入創面的膿液中，并相互調節機體的整體免疫機制水平，增強全身的免疫功能。在臨床報道中化膿灸所治療的哮喘、類風濕、癲癇等都與免疫有密切關系。
相關研究
1986年，美國（美國食品藥品監督管理局）批準了第一個治療用的抗CD3分子的鼠源單抗OKT3進人市場，用于臨床急性心、肝、腎移植排斥反應的治療。但鼠源性的抗體不僅不能很好地激活人體的效應系統，而且會促使人體產生人抗鼠抗體，影響治療。
1993年艾舒哈（Eshhar）團隊首先提出了CAR轉染T細胞治療腫瘤的概念和方法。CAR-T細胞的應用克服了免疫細胞在腫瘤治療中缺乏靶向性，免疫細胞在腫瘤微環境中不能完全活化的瓶頸。
1997年，第一個用于臨床癌癥治療的單抗-抗人CD20單抗（利妥昔單抗注射液）獲得美國食品藥品監督管理局批準，用于臨床治療惡性B細胞淋巴瘤。
2010年（Carl June）團隊開始發表用CAR-T細胞治療的結果，用CAR-T細胞治療75個成年和兒童的白血病患者，其中45個腫瘤完全消除，雖然有一些患者在治療之后也出現了復發。
2013年12月19日，美國《科學》雜志將癌癥的免疫治療評為2013年十大突破之一，其中就包括嵌合抗原受體（chemeric 抗原 receptor，CAR）基因修飾的T細胞過繼治療。截至2015年，美國FDA批準生產和用于臨床治療的單克隆抗體藥物共有34種，另有17種單克隆抗體藥物正處于臨床Ⅲ期研究階段。
2025年3月，在法國巴黎舉行的歐洲肺癌大會（ELCC）上，吉林省癌癥中心主任程穎教授公布了度伐利尤單抗（商品名：英飛凡）治療同步放化療后疾病無進展的局限期小細胞肺癌在ADRIATIC三期臨床試驗中國隊列研究數據，數據顯示，與安慰劑相比，患者在兩個主要研究終點總生存期（OS）和無進展生存期（PFS）的獲益趨勢與全球患者一致。與安慰劑相比，度伐利尤單抗可將死亡風險降低27%，將疾病進展或死亡風險降低24%。
研究方向
干預分子的研發
治療性疫苗、基因工程抗體、細胞因子受體/配體及其、信號傳導分子及其拮抗劑等。
對免疫細胞的干預和過繼細胞轉輸
對免疫細胞的干預包括調控免疫細胞的分化和增殖、調控細胞的遷移、調控細胞的活化和凋亡等；過繼細胞轉輸包括輸入改造過的樹突狀細胞、干細胞、各種淋巴細胞、巨噬細胞等。
增強或抑制整體免疫功能
癌癥免疫治療發展
癌癥免疫療法的起源可以追溯到上世紀80年代末。當時法國科學家詹姆斯·阿利森發現人體血液內的Ｔ細胞表面有一種叫做CTLA-4的分子，它會阻止Ｔ細胞全力攻擊“入侵者”，起著類似剎車的作用。但直到1996年，阿利森才利用小鼠實驗證實，“阻擊”CTLA-4會解除Ｔ細胞受到的束縛，使其全力對抗癌細胞。幾乎與阿利森同時期，京都大學教授本庶佑發現了Ｔ細胞上的另一個“剎車”分子PD-1。涉及該分子的首個臨床試驗2006年啟動，從一小部分患者中得到的初步結果看，抗PD-1療法具有令人興奮的應用前景。
在美國的抗癌“登月計劃”中，免疫療法是一個重點領域；英國癌癥研究會2015年發布公告認為，如果進展順利，免疫療法甚至有望取代化療成為癌癥的標準療法；美國《科學》雜志2013年將癌癥免疫療法評為當年十大科學突破。
2018年諾貝爾生理學或醫學獎頒給了美國免疫學家詹姆斯·艾利森（James P. Allison）以及日本免疫學家本庶佑（Tasuku Honjo），表彰他們發現了抑制負免疫調節的癌癥療法。本庶佑表示，免疫療法將成為治療的關鍵，“即便無法完全消除癌癥，或許也將可以抑制增殖。”“到2050年，幾乎所有癌癥都能憑借免疫療法得到治療”。
參考資料 >
諾獎得主本庶佑：到2050年憑借免疫療法可治療癌癥.人民日報.2023-11-26
請完成下方驗證后繼續操作.百家號.2025-03-31
全球抗癌研究“多路提速”直指突破.人民網.2023-11-26