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來源：互聯網

新型正冠狀病毒亞科疫苗（2019-nCoV vaccine），是針對新型冠狀病毒的疫苗，已上市的劑型有針劑和吸入劑。

預防性疫苗包含特定生物體的弱化或滅活部分（抗原），可在體內引發免疫反應。疫苗的作用就是使受種者的免疫系統產生相應的抗體，識別目標病原體，并形成免疫記憶，在未來目標病原體真正侵入身體時迅速做出響應。新冠疫苗類型主要包括滅活疫苗、腺病毒載體疫苗、重組蛋白疫苗、減毒流感病毒科載體疫苗、核酸疫苗。

新冠病毒疫苗不良反應中的一般反應，主要表現為接種部位紅腫、硬結、疼痛等局部反應，發熱、乏力、頭痛等全身反應，是一過性的、輕微的機體反應，通常不需要治療。其常見不良反應的發生情況與已廣泛應用的其他疫苗基本類似，絕大多數為一般反應。新冠病毒疫苗不良反應中的異常反應，主要指造成受種者的器官或功能損害的相關反應，常表現為急性嚴重過敏性反應等，極少發生，需要及時就診治療。

2020年1月7日，中國疾控中心已成功分離中國首株新型冠狀病毒毒種，也公布了新型冠狀病毒核酸檢測引物和探針序列等重要權威信息。疫情發生之初，中國國務院聯防聯控科研攻關組就將疫苗的研發作為主攻方向之一，設立了疫苗研發專班，布局了病毒的滅活疫苗、核酸疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗五條技術路線。

2020年3月16日，中國人民解放軍軍事科學院軍事醫學研究院陳薇院士領銜的科研團隊研制出的腺病毒載體重組新冠病毒疫苗獲批進入臨床研究，為首個啟動Ⅰ期臨床試驗的疫苗。同年4月12日，中國生物武漢生物制品研究所申報的新冠病毒滅活疫苗獲臨床試驗許可，成為全球首家獲得臨床試驗批件的新冠病毒滅活疫苗。

2020年12月30日，中國國家藥品監督管理局附條件批準中國醫藥集團有限公司中國生物北京生物制品研究所有限責任公司的新型冠狀病毒滅活疫苗（Vero細胞）注冊申請，成為首家獲批的中國新型冠狀病毒滅活疫苗。2023年6月8日，川大華西/威斯克生物研發的重組三價新冠病毒（XBB+BA.5+Delta變異株）三聚體蛋白疫苗（Sf9細胞）-威克欣3價XBB疫苗被中國納入緊急使用，這是全球首個獲批緊急使用的針對XBB等變異株的新冠疫苗。

2023年10月2日，瑞典卡羅林斯卡學院諾貝爾獎委員會宣布，匈牙利科學家卡塔林·卡里科（Katalin Karikó）和美國科學家魯·魏斯曼（Drew Weissman）榮2023年諾貝爾生理學或醫學獎，以表彰他們在核堿基修飾方面的發現，這些發現使針對新冠感染的有效信使核糖核酸（mRNA）疫苗的開發成為可能。

適應證

用于預防新型冠狀病毒（SARS-COV-2）感染所致的疾病（COVID-19）。

疫苗類型

滅活疫苗

附條件批準上市的3個新冠病毒滅活疫苗產品分別由中國醫藥集團有限公司中國生物北京生物制品研究所有限責任公司（北京所）、武漢生物制品研究所有限責任公司（武漢所）和北京科興中維生物技術有限公司（科興中維）生產。

重組亞單位疫苗

獲批緊急使用的重組亞單位疫苗為安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司（智飛龍科馬）生產的重組新冠病毒疫苗（CHO細胞）。

重組病毒載體疫苗

腺病毒載體疫苗

附條件批準上市的腺病毒載體疫苗為康希諾生物股份公司（康希諾）生產的重組新冠病毒疫苗（5型腺病毒載體）。

減毒流感病毒載體疫苗

由廈門大學、香港大學、萬泰生物聯合研發的鼻噴流感病毒載體新冠肺炎疫苗獲批緊急使用。

核酸疫苗

核酸疫苗主要包括mRNA疫苗和DNA疫苗，其作用機制為向人體注入編碼新冠病毒抗原蛋白的核酸（RNA或DNA），利用人體細胞產生抗原。納入緊急使用的核酸疫苗為石藥集團生產的類SARS病毒mRNA疫苗（SYS6006）。

藥理機制

預防性疫苗包含特定生物體的弱化或滅活部分（抗原），可在體內引發免疫反應。疫苗的作用就是使受種者的免疫系統產生相應的抗體，識別目標病原體，并形成免疫記憶，在未來目標病原體真正侵入身體時迅速做出響應。

滅活疫苗

使用非洲綠猴腎（Vero）細胞進行病毒培養擴增，經Β-丙內酯滅活病毒，保留抗原成分以誘導機體產生免疫應答，并加用氫氧化鋁佐劑以提高免疫原性。

重組亞單位疫苗

將新冠病毒S蛋白受體結合區（RBD）基因重組到中國倉鼠卵巢（CHO）細胞基因內，在體外表達形成RBD二聚體，并加用氫氧化鋁佐劑以提高免疫原性。

重組病毒載體疫苗

重組病毒載體疫苗是將腺病毒科、減毒流感病毒科等人類病毒作為載體，搭載目標病毒的蛋白質或編碼目標病毒蛋白質的核酸進入受種者體內，甚至是細胞內，從而達成免疫的目標。

腺病毒載體疫苗

將新冠病毒的刺突糖蛋白（S蛋白）基因重組到復制缺陷型的人5型腺病毒基因內，基因重組腺病毒在體內表達新冠病毒S蛋白抗原，誘導機體產生免疫應答。

減毒流感病毒載體疫苗

由廈門大學、香港大學、萬泰生物聯合研發的鼻噴流感病毒載體新冠肺炎疫苗是采用經特別改造以提高安全性和有效性的雙重減毒甲型流感病毒作為載體，插入新冠病毒刺突蛋白RBD基因片段研制而成。流感病毒科具有與新冠病毒（尤其是奧密克戎變異株）高度重疊的從鼻腔開始的全呼吸道易感細胞解剖分布特點，因此該疫苗通過鼻腔噴霧方式接種可以模擬病毒自然感染方式在呼吸道形成預防新冠病毒入侵的第一線免疫屏障，且與肌肉注射式新冠疫苗誘導全身性保護的機制彼此互補，有利于形成更全面的保護。

核酸疫苗

由于病毒的蛋白質都是由宿主細胞來表達產生的，如果能夠將編碼病毒蛋白的核酸直接導入人體細胞，那么就可以由細胞生產出目標病毒蛋白質，并繼而引發免疫反應。

風險與禁忌

不良反應

新冠病毒疫苗不良反應中的一般反應，主要表現為接種部位紅腫、硬結、疼痛等局部反應，發熱、乏力、頭痛等全身反應，是一過性的、輕微的機體反應，通常不需要治療。從新冠病毒疫苗臨床試驗研究結果、緊急使用期間和附條件上市后大規模人群使用收集到的信息看，中國新冠病毒疫苗常見不良反應的發生情況與已廣泛應用的其他疫苗基本類似，絕大多數為一般反應。

新冠病毒疫苗不良反應中的異常反應，主要指造成受種者的器官或功能損害的相關反應，常表現為急性嚴重過敏性反應等，極少發生，需要及時就診治療。

禁忌

通常的疫苗接種禁忌包括：

特殊人群用藥

①如果在接種后懷孕或在未知懷孕的情況下接種了疫苗，基于對上述疫苗安全性的理解，不推薦僅因接種新冠病毒疫苗而采取特別醫學措施（如終止妊娠），建議做好孕期檢查和隨訪。對于有備孕計劃的女性，不必僅因接種新冠病毒疫苗而延遲懷孕計劃。

②雖然目前尚無哺乳期女性接種新冠病毒疫苗對哺乳嬰幼兒有影響的臨床研究數據，但基于對疫苗安全性的理解，建議對新冠病毒感染高風險的哺乳期女性（如醫務人員等）接種疫苗。考慮到母乳喂養對嬰幼兒營養和健康的重要性，參考國際上通行做法，哺乳期女性接種新冠病毒疫苗后，建議繼續母乳喂養。

疫苗研發

研發背景

2019年12月底中國湖北省武漢市疾控中心監測發現不明原因肺炎病例。30日中國武漢市衛生健康委向轄區醫療機構發布《關于做好不明原因肺炎救治工作的緊急通知》。31日中國國家衛生健康委員會凌晨作出安排部署；派出工作組、專家組趕赴武漢市，指導做好疫情處置工作，開展現場調查。同日武漢市衛生健康委在官方網站發布《關于當前我市肺炎疫情的情況通報》，發現27例病例。提示公眾盡量避免到封閉、空氣不流通的公眾場合和人多集中地方，外出可佩戴口罩。

2020年1月5日中國武漢市衛生健康委在官網發布關于不明原因的病毒性肺炎的情況通報，共發現59例不明原因的病毒性肺炎病例。根據實驗室檢測結果，排除流感、禽流感病毒、腺病毒科、傳染性嚴重急性呼吸綜合征和中東呼吸綜合癥等呼吸道病原。同日中國向世界衛生組織通報疫情信息；世界衛生組織首次就中國武漢出現的不明原因肺炎病例進行通報。

新型冠狀病毒肺炎（正冠狀病毒亞科 disease 2019， COVID-19）給人類健康和社會經濟帶來嚴重威脅。截至 2022年 11月 22日，全球累計確診病例超 6.28 億人，累計病亡病例超659萬人。疫情發生后，科研機構和制藥公司迅速行動，積極開發 COVID-19 疫苗。

研發過程

中國

2020年1月7日，中國疾控中心已成功分離中國首株新型冠狀病毒毒種，于1月12日向世界衛生組織提交了新冠病毒基因組序列信息，在全球范圍內共享。這為各國病毒檢測、治療和疫苗研發奠定了基礎。

疫情發生之初，中國國務院聯防聯控科研攻關組就將疫苗的研發作為主攻方向之一，設立了疫苗研發專班，布局了病毒的滅活疫苗、核酸疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗五條技術路線。

截至2020年3月17日，5大技術方向疫苗總體進展順利，第一批確定的9項任務都已完成臨床前研究（即動物有效性、安全性研究）大部分工作，大部分研發團隊4月份基本完成臨床前研究，并逐步啟動臨床試驗。其中，中國人民解放軍軍事科學院軍事醫學研究院陳薇院士領銜的科研團隊，成功研制出腺病毒載體重組新冠病毒疫苗，并于3月16日首個獲批進入臨床研究，已于2020年3月底完成了Ⅰ期臨床試驗受試者的接種工作，并于4月9日開始招募Ⅱ期臨床試驗志愿者，這是全球首個啟動Ⅱ期臨床研究的新冠疫苗品種。截至2020年5月，腺病毒載體重組新冠病毒疫苗Ⅱ期臨床試驗的508個志愿者已經注射完畢，處于觀察期。

2020年4月12日，中國生物武漢生物制品研究所申報的新冠病毒滅活疫苗獲臨床試驗許可，成為全球首家獲得臨床試驗批件的新冠病毒滅活疫苗。其在中國北京、武漢、阿拉伯聯合酋長國阿布扎比三地啟動新冠滅活疫苗臨床Ⅲ期試驗，標志著全球首個新冠病毒滅活疫苗國際臨床Ⅲ期試驗正式啟動，同時也是中國原創的疫苗首次在國際上開展Ⅲ期臨床研究。

2020年4月13日，北京科興中維生物技術有限公司研制的新冠病毒滅活疫苗獲批臨床，于4月16日在江蘇省啟動成人組（18-59歲）Ⅰ/Ⅱ期臨床研究。截至2020年6月14日， Ⅰ/Ⅱ期臨床研究受試者共743人已全部完成接種，揭盲結果顯示，疫苗具有良好的安全性與免疫原性。

2020年4月27日，中國生物北京生物制品研究所研發的新冠病毒滅活疫苗獲得國家藥監局臨床試驗批件，于4月28日在河南省正式啟動臨床試驗。這也是中國生物技術集團公司獲批臨床的第二個新冠病毒滅活疫苗。

2020年5月7日，北京協和醫學院秦川及中國疾病預防控制中心病毒病預防控制所武桂珍共同以通訊作者在《自然》（Nature）在線發表題為“The pathogenicity of 嚴重急性呼吸綜合征CoV-2 in hACE2 transgenic 鼠科”的研究論文，該研究使用感染SARS-CoV-2的hACE2轉基因小鼠研究病毒的致病性。該研究闡明了hACE2小鼠中SARS-CoV-2的致病性，并滿足了Koch的假設，該小鼠模型可促進針對SARS-CoV-2的療法和疫苗的開發。這也是首個全球新冠病毒疫苗動物實驗結果。

2020年6月23日，阿拉伯聯合酋長國衛生部長向中國醫藥集團有限公司中國生物制藥頒發臨床試驗批準文件，標志著全球首個新冠滅活疫苗國際臨床試驗（Ⅲ期）正式啟動，志愿者入組接種6.3萬人，覆蓋125個國別人群。

至2020年上半年，中國已有1個腺病毒載體疫苗和4個滅活疫苗正式獲得國家食品藥品監督管理總局批準開展臨床試驗，占全世界開展臨床試驗疫苗總數的四成，其他技術路線研制的疫苗也有望相繼獲批開展臨床試驗。

按照世界衛生組織截至2020年12月2日的統計，中國有15款疫苗進入臨床試驗，其中5款疫苗進入Ⅲ期臨床試驗。進入臨床試驗的疫苗已經涵蓋了中國布局的所有技術路線。在全球，進入Ⅲ期臨床試驗的疫苗是中國最多，中國新型冠狀病毒疫苗的研發處于全球第一方陣，比如國藥中生的2款滅活疫苗，科興生物的1款滅活疫苗，都是全球最早開展Ⅲ期臨床試驗的疫苗。由于中國的新型冠狀病毒肺炎疫情控制很好，不具備開展Ⅲ期臨床試驗的條件，所以中國疫苗研發單位在完成Ⅰ期、Ⅱ期臨床試驗以后，都是采取國際合作的方式聯合開展Ⅲ期臨床試驗。

2020年12月30日，中國國家藥品監督管理局附條件批準中國醫藥集團有限公司中國生物制藥北京生物制品研究所有限責任公司的類SARS病毒滅活疫苗（Vero細胞）注冊申請。該疫苗是首家獲批的中國新型冠狀病毒滅活疫苗，適用于預防由新型冠狀病毒感染引起的疾病（COVID-19）。2020年12月31日，中國國務院聯防聯控機制發布，該疫苗保護效力達到世界衛生組織及國家藥監局相關標準要求。

2023年6月8日，川大華西/威斯克生物研發的重組三價新冠病毒（XBB+BA.5+Delta變異株）三聚體蛋白疫苗（Sf9細胞）-威克欣3價XBB疫苗被中國納入緊急使用，這是全球首個獲批緊急使用的針對XBB等變異株的新冠疫苗。

國際

全球范圍內的新冠疫苗研發主要沿著滅活疫苗、基因工程重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒科載體疫苗、核酸疫苗等技術路線推進。截至2020年4月8日，全球共有115個候選的新冠疫苗處于不同開發階段。

美國國家衛生研究院下屬的國家過敏癥和傳染病研究所和莫德納合作研發的mRNA疫苗已于2020年3月中旬開始臨床試驗；美國伊諾維奧制藥公司研發的DNA疫苗也在2020年4月11日前開始臨床試驗，這種核酸疫苗使用了被稱為“質粒”的環狀DNA作為免疫原，注射后能使人體細胞產生病毒的蛋白，從而激發免疫反應。世界衛生組織的信息顯示，截至2020年4月4日，另有約60款候選新冠疫苗處于臨床前研究階段，其中亞單位疫苗最為普遍，其次是核酸疫苗。包括中國復旦大學、香港大學以及昆士蘭大學、英國帝國理工學院、印度藥企卡迪拉公司等在內的全球多個團隊。

研發進度

截至2022年11月底，全球獲批或急使用授權（emergency-use-administration，EUA）的新冠疫苗共有33款；超過160個新冠疫苗項目在臨床上推進，還有相當數量的新冠疫苗處于臨床前研究。國際批準使用的新冠疫苗以腺病毒載體疫苗、重組蛋白疫苗、mRNA 疫苗為主。

研發現狀

隨著病毒的不斷變異，開發針對新冠變異毒株的疫苗成為主要趨勢。截至2022 年11月，全球管線中有6款處于上市申請階段的疫苗，處于臨床I、 II、III期的新冠疫苗分別有53、64、43款，另有超過200個處于臨床前研究階段。從技術上來看，mRNA創新疫苗得到快速發展。mRNA 疫苗是本次疫情中研究最為廣泛的技術。在后疫情時代，mRNA平臺技術迅速發展，更加有效的mRNA疫苗在持續開發中。據報道，全球大約有90家mRNA疫苗的領先機構，除已獲批的7種mRNA新冠疫苗，另有3款處于上市申請階段，尚有約90種mRNA候選疫苗處于研發管線中，其中，約40%已進入臨床試驗階段。

中國

中國研發機構的mRNA疫苗開發起步較晚，但發展較為迅速，也有多個項目進入臨床，如艾博生物聯合軍事科學院軍事醫學研究院、沃森生物共同研制的ARCoV是中國首個獲批開展臨床試驗的mRNA疫苗，已進入臨床III期階段；斯微生物的新冠mRNA疫苗SW-0123也已在中國開展III期臨床試驗。另有康諾希生物等多家中國藥企的mRNA疫苗處于臨床研究階段。

國際

國際上，莫德納公司利用mRNA和脂質納米顆粒平臺開展多個mRNA攜帶多變種多個基因突變的新冠增強疫苗候選項目，包括：mRNA-1273.211、mRNA-1273.213、mRNA-1273.529、mRNA-1273.617等，均已經進入臨床III期；輝瑞公司 BioNTech公司聯合開發的mRNA新冠增強疫苗BNT-162b2s01、BNT-162b2 奧密克戎 BA.1等也已進入臨床III期。

雖然mRNA疫苗的技術壁壘較高，但未來發展空間較大。此外，也有研究認為，開發能夠預防包括嚴重急性呼吸綜合征CoV-2在內的所有乙型正冠狀病毒亞科甚至所有冠狀病毒的通用疫苗是當務之急。

疫苗效力

滅活疫苗

2020年4月12日，中國醫藥集團有限公司中國生物制品研究所獲得全球首個新冠病毒滅活疫苗臨床批件并同步開展了Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗，統計結果顯示，疫苗接種后安全性良好；不同程序、不同劑量接種后，疫苗組接種者均產生高滴度抗體。同年12月9日，阿拉伯聯合酋長國衛生和預防部發布國藥集團中國生物制藥新冠疫苗Ⅲ期臨床試驗數據，并批準該疫苗成為全球首個正式注冊上市的新冠疫苗。臨床試驗結果顯示，疫苗保護效力86%，中和抗體轉陽率100%，預防中度感染有效率100%，預防重癥、危重癥感染有效率100%。大規模接種后的真實世界研究結果顯示，減少接種者住院有效率93％，減少對重癥監護室需求有效率95％。

2020年10月15日，北京生物制品研究所有限責任公司等機構的研究人員在英國期刊《柳葉刀·傳染病》上發表了中國一款新冠病毒滅活疫苗1期和2期隨機對照臨床試驗，涉及超過600名年齡在18歲至80歲之間的健康志愿者，結果發現，所有志愿者在接種這一候選疫苗后42天內均產生了免疫應答，并且沒有出現嚴重的不良反應，初步表明這種疫苗安全并且能夠在健康的志愿者身上誘導產生免疫應答。

重組蛋白疫苗

智飛生物聯合中科院中國科學院微生物研究所開發的ZF2001重組蛋白疫苗，I期、II期臨床試驗結果于2021年3月在國際醫學期刊《柳葉刀·傳染病》發布。結果表明，疫苗安全性良好，接種3劑次25微克疫苗的97%入組者產生了可以阻斷活病毒的中和抗體，中和抗體水平超過康復患者血清。同月在中國和烏茲別克斯坦，該疫苗獲得批準緊急使用。

中國三葉草生物制藥有限公司研發的三聚體蛋白疫苗SCB-2019Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗顯示，接種2劑SCB-2019對預防不同嚴重程度COVID-19的總體保護效率為67.2%，對預防中度至重度COVID-19的保護率為83.7%，對預防重度及需住院治療的COVID-19患者保護率為100%，此外，該疫苗對德爾塔變異株引起COVID-19的保護效力為78.7%。

美國Novavax公司研發的NVX-CoV2373是一種含有Matrix-M佐劑的重組蛋白納米顆粒疫苗。2021年上半年在美國和墨西哥進行的一項Ⅲ期臨床試驗將>18歲的成年人以2∶1的比例隨機分配為接種2劑NVX-CoV2373疫苗組和安慰劑組，在3個月的時間里，有77例患者感染新冠病毒，其中接種疫苗組14例，接種安慰劑組63例，共發生了10例中度和4例重度病例，均為安慰劑接種者，該研究表明NVX-CoV2373疫苗對中度至重度疾病的療效為100%。

重組病毒載體疫苗

腺病毒載體疫苗

強生的Ad26.COV2.S、阿斯利康公司的AZD-1222、來自俄羅斯的“人造衛星五號”（Sput?nik V）均為腺病毒載體疫苗，它們在臨床試驗中顯示對預防危重COVID-19療效比較顯著。

中國人民解放軍軍事科學院軍事醫學研究院生物工程研究所陳薇院士、江蘇省疾控中心朱鳳才教授等研究人員在中國對一種腺病毒載體重組新冠病毒疫苗開展了2期臨床試驗，2020年月20日該研究團隊在英國醫學期刊《柳葉刀》發表論文。據論文介紹，有超過500名志愿者參與，其中包括55歲以上人士，與1期臨床試驗相比參與者的范圍更大。試驗目的是評估這種疫苗能否誘導人體產生免疫應答以及是否有足夠的安全性，結果顯示疫苗在這兩方面都產生了很好的結果，初步表明這種疫苗是安全的，并能誘導人體產生免疫應答。

牛津大學和阿斯利康共同研發的腺病毒載體疫苗AZD1222（ChAdOx1 nCoV-19）Ⅲ期臨床試驗研究了美國、智利和秘魯成年人（包括老年人）接種2劑AZD1222疫苗或安慰劑后15d或更長時間內的安全性、有效性和免疫原性。結果顯示，該疫苗嚴重不良事件和特殊關注的不良事件發生率較低，與安慰劑組相似；兩組的局部和全身不良反應一般為輕度或中度，疫苗的總體有效性為74%，表明AZD1222在預防包括老年人在內的不同人群的癥狀和嚴重Covid-19方面是安全有效的。

減毒流感病毒載體疫苗

由廈門大學、香港大學、萬泰生物聯合研發的鼻噴流感病毒載體新冠肺炎疫苗在菲律賓、南非、越南和哥倫比亞等國入組了31038名18-91歲志愿者。臨床試驗數據顯示，無論作為基礎免疫還是序貫加強免疫，該疫苗對奧密克戎變異株感染導致的新冠病毒病（COVID-19）具有良好保護效果：

核酸疫苗

石藥集團研發的類SARS病毒 mRNA疫苗（SYS6006)）在疫情期間(2022年12月10日-2023年1月18日)開展的4000例序貫加強免疫臨床研究(研究編號：SYS6006-008)中，以重組蛋白疫苗為對照，觀察加強接種后7-28天，SYS6006的保護效力為70.2%(95% CI：53.6%-80.9%)；觀察加強接種后14-28天， SYS6006的保護效力為85.3%(95% CI：56.9%-95.0%)。

疫苗對于新冠病毒變異的情況

當新冠病毒發生變異后，疫苗的保護率及中和活性均會有不同程度的降低。研究表明，目前全球使用較為廣泛的幾款疫苗對預防奧密克戎毒株的有效性均明顯下降。針對病毒不斷變異的情況，2款獲批效果顯著的mRNA疫苗BNT162b2和mRNA-1273均成功更新原始株/Omi? cron二價疫苗，二價疫苗對原始野生株和Omicron各變異株等都產生了強烈的中和抗體反應。

疫苗安全

全球大量的臨床研究證據表明，新冠病毒疫苗對防發病、防重癥、防死亡的效果非常顯著，而且加強免疫可以進一步提高保護效果，中國疫苗對奧密克戎變異株引起的重癥、死亡具有良好的保護作用。中國新冠病毒疫苗上市獲得批準后有完整的監管流程來保證疫苗的質量，確保每一支疫苗來源可追、去向可查。根據中國國家疫苗監管監控體系的不良反應監測數據表明，中國新冠病毒疫苗是安全的。

中國疾控中心2021年5月28日發布中國新冠疫苗接種不良反應監測情況，2020年12月15日至2021年4月30日,31個省、自治區、直轄市以及新疆生產建設兵團報告接種新冠病毒疫苗2.65億劑次，報告預防接種不良反應31434例，報告發生率為11.86/10萬劑次。在不良反應中，一般反應26078例，占不良反應總數的82.96%，報告發生率為9.84/10萬劑次；異常反應5356例，占不良反應總數的17.04%，報告發生率為2.02/10萬劑次；在異常反應中，嚴重病例188例，報告發生率為0.07/10萬劑次，發生概率在極其罕見（低于萬分之一）的范圍以內。中國新冠病毒疫苗的一般反應、異常反應發生率均低于2019年中國其他各類疫苗的平均報告水平。

接種計劃

中國

美國

美國疾病控制與預防中心（Centers for Disease Control and Prevention, CDC）建議年齡在6個月及以上的人至少接種1次二價mRNA新冠肺炎疫苗。

沒有中度或重度免疫缺陷的人群

初次接種時，根據疫苗產品：

未接種疫苗或以前只接種過單價疫苗的6歲及以上人群

中度或重度免疫功能低下的人群

在初次接種疫苗時：

既往接受過二價mRNA疫苗劑量的人群

諾瓦瓦克斯新冠肺炎疫苗

歐盟

未接種疫苗人群

隨著嚴重急性呼吸綜合征CoV-2在歐盟/歐洲經濟區國家的持續高傳播，ECDC強烈鼓勵尚未接種COVID-19初級疫苗接種系列或任何加強劑量的合格人群按照其國家的建議進行接種。為準備2022年秋冬季節，ECDC還強調了第二劑加強劑對重癥風險最高的人群的重要性。

在一份關于COVID-6疫苗加強劑的使用和管理的ECDC-EMA聯合聲明中，考慮將加強劑作為重癥風險較高的人的優先事項。危險因素包括：

應優先考慮長期護理機構的居民和工作人員以及醫護人員。

已感染新冠病毒人群

感染后接種疫苗可加強保護并進一步降低再感染的風險。因此，通常建議符合條件的人群接種 COVID-19 疫苗，包括已從疾病中康復的人群。

兒童與青少年

與其他年齡組一樣，患有使其處于嚴重新冠肺炎高風險的潛在疾病的兒童和青少年應被視為接種新冠肺炎疫苗的優先人群。這是為了確保他們免受嚴重疾病和住院的影響。

沒有已知風險因素的兒童和青少年也容易患嚴重疾病和住院，盡管這些年齡組的新冠肺炎感染通常較輕，住院率仍遠低于成人。

兒童和青少年接種疫苗還可以降低嚴重并發癥的風險，如兒童多炎癥綜合征（MIS-C）。MIS-C是一種罕見的情況，可導致：

截至2022年10月20日，新冠肺炎疫苗Comirnaty和莫德納2019冠狀病毒病疫苗已在歐盟/歐洲經濟區獲得授權，可用于6個月及以上的兒童。

德國

嚴重新冠肺炎病風險增加的潛在疾病可能包括：

使用情況

中國已上市的新冠疫苗共15款，覆蓋了滅活疫苗、腺病毒載體疫苗、重組蛋白疫苗、減毒流感病毒科載體疫苗、核酸疫苗5種類型。

2020年12月31日，中國國務院聯防聯控機制發布，中國中國醫藥集團有限公司中國生物制藥的新冠病毒滅活疫苗已獲國家食品藥品監督管理總局批準附條件上市，保護效力達到世界衛生組織及國家藥監局相關標準要求，在中國各地陸續進行免費的接種。

2021年2月5日北京科興中維生物技術有限公司的新冠病毒滅活疫苗“克爾來福”獲批附條件上市，是中國第二個獲批上市的新冠病毒疫苗。該疫苗已在2020年6月于中國獲批緊急使用。2021年1月以來，印度尼西亞、土耳其、巴西、智利、哥倫比亞、烏拉圭等國陸續批準該疫苗在當地的緊急使用。同月25日，中國國家藥品監督管理局附條件批準中國醫藥集團有限公司中國生物制藥武漢生物制品研究所有限責任公司的類SARS病毒滅活疫苗（Vero細胞）注冊申請。

2022年12月2日，經國家衛生健康委提出建議，國家藥品監督管理局組織論證同意，由廈門大學、香港大學、萬泰生物聯合研發的鼻噴流感病毒科載體新冠肺炎疫苗獲批緊急使用。

2022年12月23日，中國31個省（自治區、直轄市）和新疆生產建設兵團累計報告接種新冠病毒疫苗346967.0萬劑次。2023年5月10日，美國新冠疫苗接種已達676,728,782劑次，共有270,227,181人接種至少１劑，占美國人口的81.4%；已有56,478,510人接種了二價加強針。2023年7月8日，全球疫苗接種已達13,474,185,140劑次。

2024年7月11日，據北京、四川省、福建省、山東省等地醫院及社區衛生服務中心了解，自2024年7月15日開始，新冠病毒疫苗不再免費接種。2024年7月24日，黑龍江省公共資源交易網發布《黑龍江省新冠病毒疫苗準入評審結果公告》，披露了新冠病毒疫苗準入評審結果以及疫苗對應的價格。此次共計有8款新冠疫苗入選，生產企業均為目前主流的新冠疫苗廠商。其中，價格最高的是康希諾生產的吸入用重組類SARS病毒XBB.1.5變異株疫苗（5型腺病毒載體），0.5ml/支（3次人用劑量）的價格在1104元，一人份價格為368元；其他幾款疫苗價格則多在300元附近，價格最低的為萬泰生物生產的鼻噴流感病毒科載體新冠肺炎疫苗，0.2ml/支的價格在126元。8月13日，安徽省醫藥集中采購平臺公布了2024年新冠病毒疫苗采購目錄，將石藥集團的新型冠狀病毒變異株mRNA疫苗（奧密克戎 XBB.1.5）（0.3ml/瓶）納入，價格為598元/瓶。8月15日，山東省藥械集中采購平臺對8款新冠病毒疫苗進行公示。其中，價格最低的鼻噴流感病毒載體新冠肺炎疫苗，由萬泰生物生產，0.2毫升/支的價格為136元。價格最高的是吸入用重組類SARS病毒XBB.1.5變異株疫苗（5型腺病毒載體），由康希諾生產，0.5毫升/支（3次人用劑量）的價格為1114元，單次價格為371.3元。另一款單支價格較高的是重組新型冠狀病毒融合蛋白二價（原型株/奧密克戎 XBB變異株）疫苗（CHO細胞），由麗珠集團單抗生產，0.5毫升/支的價格為408元。其他幾款疫苗單次價格均在300元左右。