2001年山東華夏集團在國家工商總局注冊成立了華夏藥業(yè)有限公司,注冊資金8500萬元。藥業(yè)的成立本著“高起點、高投入、高發(fā)展”的基本思路,前期投資1.26億元建立了化學藥原料藥、化學藥口服固體制劑、中藥口服固定制劑、中藥前處理、中藥提取和注射劑六個現(xiàn)代化車間,并全部通過GMP認證。2003年華夏藥業(yè)又新征土地150萬平方米,投資六億元建立了一個高科技、高效益、現(xiàn)代化的“大型新生態(tài)環(huán)保藥業(yè)工業(yè)園”,新藥業(yè)園的規(guī)劃以“園抱山中、林綠園中、廠座水中、水繞廠中、路跨水中、人樂其中”為主題,著重體現(xiàn)了健康生活與大自然的和諧。
企業(yè)介紹
2001年山東華夏集團在國家工商總局注冊成立了華夏藥業(yè)有限公司,注冊資金8500萬元。藥業(yè)的成立本著“高起點、高投入、高發(fā)展”的基本思路,前期投資1.26億元建立了化學藥原料藥、化學藥口服固體制劑、中藥口服固定制劑、中藥前處理、中藥提取和注射劑六個現(xiàn)代化車間,并全部通過GMP認證。
2003年華夏藥業(yè)又新征土地150萬平方米,投資六億元建立了一個高科技、高效益、現(xiàn)代化的“大型新生態(tài)環(huán)保藥業(yè)工業(yè)園”,新藥業(yè)園的規(guī)劃以“園抱山中、林綠園中、廠座水中、水繞廠中、路跨水中、人樂其中”為主題,著重體現(xiàn)了健康生活與大自然的和諧。
華夏藥業(yè)是一個敬業(yè)向上、團結(jié)實干、善于鉆研、勇于創(chuàng)新的團體。公司在管理上,堅持以人為中心,重視每一員工的創(chuàng)造性,提高每一員工的責任心。華夏藥業(yè)引進國際先進設(shè)備和管理技術(shù),嚴格執(zhí)行國際、國內(nèi)質(zhì)量管控標準,精益求精制好藥!
公司管理人員和技術(shù)人員均具有大學以上學歷、中級以上職稱,其中醫(yī)藥學博士、碩士5人、高級職稱15人;所有員工均經(jīng)過嚴格挑選及培訓,其中大專以上學歷,從事醫(yī)藥專業(yè)工作五年以上者占員工總?cè)藬?shù)的70%。人才的聚集為華夏藥業(yè)“快速發(fā)展”的戰(zhàn)略思想奠定了堅實的基礎(chǔ)。
品牌及產(chǎn)品
鹽酸貝尼地平片
【批準文號】國藥準字H20051163
【產(chǎn)品英文名稱】Benidipine Hydrochloride Tablets
【生產(chǎn)企業(yè)】華夏藥業(yè)集團有限公司
【功效主治】本品用于治療高血壓和心絞痛。
【化學成分】鹽酸貝尼地平
【藥理學作用】
本品是一種二氫吡類鈣拮抗劑,與細胞膜電位依賴性鈣通道的DHP結(jié)合部位相結(jié)合,抑制鈣離子內(nèi)流,從而擴張冠狀動脈和外周血管。另外,本品在細胞膜的分布較多,主要是進入細胞內(nèi)與DHP結(jié)合部位相結(jié)合。此外,通過研究離體血管收縮抑制作用和DHP結(jié)合部位親和性等,證明本品與DHP結(jié)合部位的結(jié)合性強且解離速度非常緩慢,所以顯示持續(xù)藥理作用,而與血藥濃度無相關(guān)性。
1??降壓作用:對自發(fā)性高血壓大鼠、DOCA-食鹽高血壓大鼠、腎性高血壓犬經(jīng)口給予本品,顯示緩慢而持續(xù)的降壓作用。長期給藥不產(chǎn)生耐藥性。原發(fā)性高血壓患者口服本品1日1次時,不影響血壓的日內(nèi)變動,在24小時內(nèi)顯示穩(wěn)定的降壓效果。
2??抗心絞痛作用本劑對實驗性心絞痛模型(大鼠)及狗冠狀動脈結(jié)扎再灌流引起的心功能低下、缺血性心電圖變化有顯著的改善作用。在給勞累性心絞痛患者口服本品時,顯示本品對運動負荷所引起的缺血性變化(心電圖ST段降低)具有改善作用。
3??保護腎功能作用:對腎功能不全模型(腎切除5/6)自發(fā)性高血壓大鼠連續(xù)經(jīng)口給予本品時,在顯示降壓作用的同時改善腎功能。原發(fā)性高血壓患者口服本品時,可見到腎血流量顯著增加。高血壓合并慢性腎功能不全的患者口服本品后,肌酸酐清除率及尿素氮清除率顯著增加,顯示腎功能保護作用。
4??抑制血管重塑,對血管內(nèi)皮的保護作用本品通過激活內(nèi)皮NO合成酶(eNOS)和增強eNOS基因表達來增加NO生成,并通過其抗氧化作用抑制NO滅活,最終擴大NO生物活性,從而抑制血管重塑,對血管內(nèi)皮起保護性作用。
【藥物相互作用】
1??其它降壓藥:降壓作用增強,可能引起血壓過度降低。
2??地高辛:抑制腎小管的地高辛分泌,使血中地高辛濃度上升。有可能引起毛地黃中毒。
3??西咪替丁:西咪替丁抑制肝微粒體的鈣拮抗劑代謝酶,同時降低胃酸,增加藥物吸收。有可能使血壓過度降低。
4??利福平:利福平誘導肝臟的藥物代謝酶,促進鈣拮抗劑代謝,可降低貝尼地平的血藥濃度,使降壓作用減弱。
5??柚子汁:柚子汁抑制本品在肝臟的代謝,使本品的血藥濃度升高。有可能使血壓過度降低。
【不良反應(yīng)】
常見不良反應(yīng)如下,應(yīng)注意觀察。若出現(xiàn)異常,應(yīng)減量或停藥并進行適當處置。
1??肝臟:少數(shù)患者(0.1-5%)出現(xiàn)GOT、GPT、γ-GTP、AL-P、膽紅素、LDH升高等肝功能損害的表現(xiàn)、故需注意觀察,如有異常應(yīng)停藥。
2??腎臟:少數(shù)患者(0.1-5%)出現(xiàn)BUN、肌酸酐升高。
3??血液:少數(shù)患者(0.1-5%)出現(xiàn)白細胞減少癥、嗜酸性粒細胞增加。
4??循環(huán)系統(tǒng);少數(shù)患者(0.1-5%)、出現(xiàn)必悸、顏面潮紅、潮熱、血壓降低,極少數(shù)患者(<0.1%=出現(xiàn)胸部重壓感、心動過緩、心動過速,也有出現(xiàn)期外收縮者。
5??神經(jīng)系統(tǒng):少數(shù)患者(0.1-5%)出現(xiàn)頭痛、頭重、眩暈、步態(tài)不穩(wěn)、體位性低血壓,極少數(shù)患者(<0.1%=出現(xiàn)嗜睡、麻木感。
6??消化系統(tǒng):少數(shù)患者(0.1-5%)出現(xiàn)便秘,極少數(shù)患者(<0.1%)出現(xiàn)腹部不適感、惡心、胃灼熱、口渴、也有出現(xiàn)腹瀉、嘔吐者。
7??過敏癥:少數(shù)患者(0.1-5%)出現(xiàn)皮疹,極少數(shù)患者(<0.1%)出現(xiàn)瘙癢感,也有發(fā)生光敏癥者。如出現(xiàn)皮疹、瘙癢感、光敏癥,就停藥。
8??其它:少數(shù)患者(0.1-5%)出現(xiàn)浮腫(面部、小腿、手)、GRK上升,極少數(shù)患者(<0.1%)出現(xiàn)耳鳴、手指發(fā)紅或熱感、肩凝、咳嗽、尿頻、乏力感。
【禁忌癥】
下述患者不得用藥:
1??心源性休克患者(服用本品有可能使癥狀惡化)。
2??孕婦或用可能妊娠的婦女、哺乳期婦女禁用[參照(孕婦及哺乳期婦女用藥)項]。
【產(chǎn)品規(guī)格】8mg
【用法用量】
早飯后口服。成人用量通常為每次1~2片(2mg-4mg)每日1次。應(yīng)根據(jù)年齡及癥狀調(diào)整劑量,,如效果不滿意,可增至每次4片(8mg),每日1次。重癥高血壓病患者應(yīng)每次2~4片(4~8mg),每日1次。
【貯藏方法】密封,在干燥處保存。
【注意事項】
1??慎重用藥(下述患者應(yīng)慎重用藥)1)血壓過低患者。2)本品有可能加重肝功能損害,嚴重肝功能損害患者慎用。3)高齡患者[參照(老年患者用藥)項]。
2??重要的基本注意事項1)突然停用鈣拮抗劑,有癥狀惡化的病例報告,因此停用本品時,應(yīng)逐漸減量并注意觀察。另外,應(yīng)囑患者不可自行停藥。2)服用本品有可能引起血壓過度降低,出現(xiàn)一過性意識消失等。若出現(xiàn)此類癥狀,應(yīng)停藥并予以適當處置。3)有時會出現(xiàn)降壓作用引起的眩暈等,因此從事高空作業(yè)、駕駛汽車等具有危險性的機械操作時應(yīng)予以注意。
3??其他注意事項:據(jù)報道,進行持續(xù)性門診腹膜透析的患者,有時透析排液呈白濁狀,故應(yīng)注意與腹膜炎等的鑒別。
格列吡嗪分散片
【批準文號】國藥準字H20031028
【中文名稱】格列吡分散片
【產(chǎn)品英文名稱】Glipizide Dispersible Tablets
【生產(chǎn)企業(yè)】華夏藥業(yè)集團有限公司
【功效主治】適用于經(jīng)飲食控制及體育鍛煉2~3個月療效不滿意的輕、中度2型糖尿病患者,這類糖尿病患者的胰島β細
【化學成分】
本品主要成份為格列吡嗪。化學名稱:5-甲基N-[2-[4-[(環(huán)已氨基)羰基]氨基]磺酰基]苯基]乙基]-吡嗪甲胺。
【藥理學作用】
本品為第二代磺酰類抗糖尿病藥。對大多數(shù)2型糖尿病患者有效,可使空腹及餐后血糖降低,糖化血紅蛋白(HbAlc)下降1%~2%。此類藥主要作用為刺激胰島β細胞分泌胰島素,但先決條件是胰島β細胞還有一定的合成和分泌胰島素的功能。其機制是與β細胞膜上的磺酰脲受體特異性結(jié)合,從而使K+通道關(guān)閉,引起膜電位改變,ca(clo)2+通道開啟,胞液內(nèi)Ca2+升高,促使胰島素分泌。此外還有胰外效應(yīng),包括改善外周組織(如肝臟、肌肉、脂肪)的胰島素抵抗狀態(tài)。
【藥物相互作用】
1??本藥與雙香豆素類、單胺氧化酶抑制劑、保泰松、磺胺類藥、氯霉素、環(huán)磷酰胺、丙磺舒、水楊酸類藥合用可增加其降血糖作用。
2??與鹽酸腎上腺素、腎上腺皮質(zhì)激素、口服避孕藥、噻嗪類利尿劑合并使用時,可降低其降血糖作用。
3??與β-阻斷藥并用時應(yīng)謹慎。
4??縮短本品在胃腸道滯留時間的胃腸道疾病,可影響本品的藥代動力學和藥效。
【不良反應(yīng)】
1??較常見的為腸胃道癥狀(如惡心,上腹脹滿)、頭痛等,減少劑量即可緩解。
2??個別患者可出現(xiàn)皮膚過敏。
3??偶見低血糖,尤其是年老體弱者、活動過度者、不規(guī)則進食、飲酒或肝功能損害者。
4??亦偶見造血系統(tǒng)可逆性變化的報道。
【禁忌癥】
1??對磺胺藥過敏者。
2??已明確診斷的1型糖尿病患者。
3??2型糖尿病患者伴有癥酸中毒、昏迷、嚴重燒傷、感染、外傷和重大手術(shù)等應(yīng)激情況。
4??肝、腎功能不全者。
5??白細胞減少癥的病人。
【產(chǎn)品規(guī)格】5mg
【用法用量】
本品為分散片,可將片劑置水中分散后,服用其溶液;或含在口中吮服、咀嚼服用;也可同普通片劑一樣水送吞服。口服劑量因人而異。一般推薦劑量2.5mg~20mg/日。飯前30分鐘服用。單純飲食療法失敗者:開始2.5mg~5mg,以后根據(jù)血糖和尿糖情況增減劑量,每次增減2.5mg~5mg。每日劑量超過15mg時,分2~3次餐前給藥。已使用其它口服磺酰脲類降糖藥者,停用其它磺酰脲藥3天復(fù)查血糖后開始用本藥,從5mg開始逐漸加大劑量,直至產(chǎn)生理想的治療效果,最大日劑量不超過30mg。
【貯藏方法】遮光、密閉,在陰涼干燥處保存。
【注意事項】
1??病人用藥時應(yīng)遵醫(yī)囑,注意飲食控制和用藥時間。
2??下列情況應(yīng)慎用:體質(zhì)虛弱、高熱、惡心和嘔吐、有腎上腺皮質(zhì)功能減退或垂體前葉功能減退癥者。
3??用藥期間應(yīng)定期測血糖、尿糖、尿酮體、尿蛋白和肝、腎功能、血象,并進行眼科檢查。
4??避免飲酒,以免引起類戒斷反應(yīng)。
5??動物實驗和臨床觀察證明磺酰脲類降血糖藥物可造成死胎和胎兒畸形,故孕婦禁用;本類藥物可由乳汁排出,乳母不宜用,以免嬰兒發(fā)生低血糖。
異丁司特緩釋膠囊
【批準文號】國藥準字H20030916
【中文名稱】異丁司特緩釋膠囊
【產(chǎn)品英文名稱】Ibudilast?Sustained?Release?Capsules
【生產(chǎn)企業(yè)】華夏藥業(yè)集團有限公司
【功效主治】用于輕、中度支氣管哮喘的治療。
【化學成分】主要成分:本品主要成份為:異丁司特。
其化學名稱為:2-甲基-1-[2-(1-甲基乙基)吡唑啉[1,5-a]吡啶3-基]-1-丙酮。
【藥理學作用】
本品對白三烯D4(LTD4)和血小板激活因子(PAF)炎性介質(zhì)等所致離體動物氣道平滑肌的收縮有抑制作用;可緩解炎性介質(zhì)所致豚鼠的氣道平滑肌肌肉痙攣,并能抑制實驗性動物的被動皮膚過敏反應(yīng)。
【藥物相互作用】尚不明確。
【不良反應(yīng)】
主要有食欲缺乏、噯氣、上腹不適、惡心、嘔吐、眩暈、皮疹、瘙癢癥等。偶見心悸、血清谷氨酸草酰乙酸轉(zhuǎn)氨酶(SGOT)、血清谷氨酸丙酮酸轉(zhuǎn)氨酶(SGPT)、g-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶(g-GT)、總膽紅素升高。這些不良反應(yīng)大都可以耐受。罕見體位性低血壓。
【禁忌癥】
1??對本品過敏者禁用。
2??顱內(nèi)出血尚未完全控制的患者禁用。
【產(chǎn)品規(guī)格】10mg
【用法用量】口服:吞服,禁止嚼碎。一日兩次,一次1粒。
【貯藏方法】室溫儲存。
【注意事項】
1??本品與支氣管擴張藥和甾體類藥物等不同,不能迅速緩解正在發(fā)作的癥狀。
2??急性腦梗死及肝功能障礙患者慎用。
3??若出現(xiàn)皮疹、瘙癢等過敏癥狀,應(yīng)停止用藥。
4??兒童,妊娠、哺乳期婦女禁用。
技術(shù)實力
華夏藥業(yè)引進國際先進設(shè)備和管理技術(shù),嚴格執(zhí)行國際、國內(nèi)質(zhì)量管控標準,精益求精制好藥!
顆粒分裝機
華夏藥業(yè)是一個敬業(yè)向上、團結(jié)實干、善于鉆研、勇于創(chuàng)新的團體。公司在管理上,堅持以人為中心,重視每一員工的創(chuàng)造性,提高每一員工的責任心。公司管理人員和技術(shù)人員均具有大學以上學歷、中級以上職稱,其中醫(yī)藥學博士、碩士5人、高級職稱15人;所有員工均經(jīng)過嚴格挑選及培訓,其中大專以上學歷,從事醫(yī)藥專業(yè)工作五年以上者占員工總?cè)藬?shù)的70%。人才的聚集為華夏藥業(yè)“快速發(fā)展”的戰(zhàn)略思想奠定了堅實的基礎(chǔ)。
參考資料 >