先諾欣（英文名：Simnotrelvir Tablets/Ritonavir Tablets（co-packaged））通用名稱為先諾特韋片/利托那韋片組合包裝，是口服小分子新冠病毒感染治療藥物，用于治療輕中度新型冠狀病毒感染（COVID-19）的成年患者。
服用先諾欣后常見的不良反應有中性粒細胞計數降低、血脂異常、腹瀉、惡心、瘙癢、竇性心動過緩等。妊娠女性禁止使用該藥，育齡女性在該藥治療期間以及該藥治療結束后7天內應采取有效避孕措施，避免懷孕。對該藥中的活性成份或任何輔料過敏的患者禁用該藥，且該藥不得與高度依賴CYP3A進行清除且其血漿濃度升高會導致嚴重和/或危及生命的不良反應的藥物聯用，例如哌替啶、來那替尼、胺碘酮、伏立康唑、秋水仙堿等。
先諾欣的劑型為片劑。2023年1月29日，中國藥監局附條件批準新冠病毒感染治療藥物先諾特韋片/利托那韋片組合包裝上市。該藥品是海南先聲藥業有限公司申報的1類創新藥。2023年1月30日，中國國家醫保局將該藥臨時性納入基本醫?；鹬Ц斗秶?023年12月13日，中國國家醫保局、人力資源社會保障部宣布先諾欣正式納入中國醫保目錄，新版醫保藥品目錄于2024年1月1日起正式實施。
醫學用途
適應癥
用于治療輕中度新型冠狀病毒感染（COVID-19）的成年患者。
該藥為附條件批準上市，病毒仍在不斷變異，該藥應根據新冠病毒流行株變異情況，進行相應研究，確認其對于當前流行株的有效性。
用法與用量
(1)方法：口服，空腹給藥。片劑需整片吞服，不得咀嚼、掰開或壓碎。該藥為先諾特韋片與奈瑪特韋/利托那韋的組合包裝。先諾特韋必須與利托那韋同服。如不與利托那韋同服，先諾特韋的血漿水平可能不足以達到所需的治療效果。應在首次出現癥狀3天或以內盡快使用。
(2)劑量：推薦劑量為先諾特韋0.750g（0.375g×2片）聯用利托那韋0.1g（0.1g×1片），每12小時一次口服給藥，連續服用5天。
制劑與規格
先諾特韋片/利托那韋片組合包裝，劑型為片劑，規格為先諾特韋片0.375g/利托那韋片0.1g。屬于醫保乙類，限輕至中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)成年患者。
藥理毒理
藥理作用
藥理機制
先諾特韋是嚴重急性呼吸綜合征正冠狀病毒亞科2（SARS-CoV-2）的主要蛋白酶Mpro（也稱為3C-樣蛋白酶，3CLpro）的擬肽類抑制劑，抑制SARS-CoV-2 Mpro可使其無法加工多蛋白前體，從而阻止病毒復制。
利托那韋抑制細胞色素P4503A（細胞色素 P4503A，CYP3A)介導的先諾特韋代謝，從而升高先諾特韋血藥濃度。
抗病毒活性
在Vero E6細胞（一種高表達外排轉運體p-糖蛋白的Vero細胞）中，先諾特韋聯合p-糖蛋白抑制劑CP-100356對嚴重急性呼吸綜合征CoV-2野生株（WIV04）、德爾塔株（B.1.617.2）及奧密克戎株（B.1.1.529）具有相似的抗病毒活性，半數抑制濃度（IC50）均小于100nM。
毒理研究
遺傳毒性
先諾特韋的Ames試驗、中國倉鼠肺成纖維細胞體外染色體畸變試驗和大鼠體內微核試驗結果均為陰性。
利托那韋的Ames試驗、體外小鼠淋巴瘤試驗、人淋巴細胞染色體畸變試驗和小鼠體內微核試驗結果均為陰性。
生殖毒性
先諾特韋
利托那韋
致癌性
其他毒性
藥代動力學
已在健康受試者中開展了先諾特韋/利托那韋的藥代動力學研究。利托那韋為CYP3A4抑制劑，與先諾特韋聯用后可增加先諾特韋的全身暴露。
吸收
健康受試者多次空腹口服先諾特韋片0.750g首次給藥后Cmax、AUC0-12h、AUC0-∞的算數均值分別為1035ng/mL、3773ng·h/mL、4073ng·h/mL，半衰期T1/2約為3.1h，中位Tmax為1.75h；健康受試者單次空腹口服先諾特韋片/利托那韋片0.750g/0.1g后Cmax、AUC0-12h、AUC0-∞的算數均值分別為5365ng/mL、30354ng·h/mL、35515ng·h/mL，半衰期T1/2約為4.1h，中位Tmax為3.00h（見下表）；先諾特韋聯用利托那韋后相較于先諾特韋單藥給藥，先諾特韋暴露量顯著增加。先諾特韋片/利托那韋片0.750g/0.1g單次給藥的暴露量Cmax，AUC0-12h和AUC0-∞分別約為先諾特韋片750mg單藥單次給藥后的5.2倍，8.0倍和8.7倍。
健康受試者單次空腹口服先諾特韋片/利托那韋片0.25g/0.1g~1.2g/0.1g，先諾特韋的暴露量隨劑增加呈劑量依賴性增加，在0.25g~0.75g的劑量范圍內，Cmax增加比例小于劑量增加比例，AUC增加比例與劑量增加比例基本一致，在0.75g~1.2g劑量范圍內，暴露增加比例小于劑量增加比例。多次口服先諾特韋片/奈瑪特韋/利托那韋0.15g/0.1g~0.75g/0.1g，先諾特韋暴露的增加比例小于劑量增加比例，先諾特韋在第3天給藥前達到穩態，第6天較第1天Cmax、AUCtau蓄積指數分別為1.28和1.39。
食物對口服吸收的影響
與空腹服藥相比，高脂餐和普通餐后服用先諾特韋片/利托那韋片對AUC和Cmax有相似的影響，其中Cmax升高約70%，AUC升高約50%（見下表）。
分布
健康受試者單次空腹口服先諾特韋片/奈瑪特韋/利托那韋0.750g/0.1g后，先諾特韋的表觀分布容積約為138L。先諾特韋與人的平均血漿蛋白結合率約為72.5%。先諾特韋在人全血中的全血血漿分配沒有明顯濃度依賴性，在血紅細胞和血漿中接近均等分布。單次服用600mg后利托那韋的表觀分布容積（V?/F）約為20-40升。利托那韋在人血漿中的蛋白結合率約為98～99%。
代謝
體外研究表明，先諾特韋是P-糖蛋白（P-glycoprotein，P-gP)、細胞色素P4503A（Cytochrome P4503A，CYP3A)的底物，不是OATP1B1、OATP1B3、OAT1、OAT3、OCT2、MATE1和MATE2-K的底物。先諾特韋主要由CYP3A酶代謝。
在臨床相關濃度下，先諾特韋對CYP3A4/5存在時間依賴性抑制，對其他主要的CYP450酶（CYP1A2、CYP2B6、CYP2C8、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6）未表現出明顯的抑制作用。先諾特韋對CYP1A2無誘導作用；1.0μM的先諾特韋對CYP2B6和CYP3A4無誘導作用，10.0~100μM的先諾特韋對CYP2B6和CYP3A4有一定的誘導作用。
先諾特韋對OATP1B1、OATP1B3和OAT3存在較弱抑制，對P-gp、BCRP、OAT1、OCT2、MATE1和MATE2-K基本無抑制作用。
利托那韋對CYP3A具有抑制作用，對CYP2D6的抑制作用弱于CYP3A。利托那韋主要是CYP3A的底物，同時也是CYP2D6的底物，CYP2D6參與了異丙噻唑氧化代謝物（M-2）的形成。
利托那韋與先諾特韋聯用時，能夠抑制先諾特韋的代謝。先諾特韋在血漿中主要以原型存在，沒有高比例代謝產物（大于1%）。先諾特韋在尿液中以原型藥物為主，代謝產物的含量均較低。糞便中以原型藥物和酰胺水解代謝物、氰基氧化（或內酰胺氧化開環）代謝物為主，其余代謝產物的含量均較低。
排泄
與利托那韋聯用時，先諾特韋主要以原型經尿液排泄。健康受試者單次口服先諾特韋片/奈瑪特韋/利托那韋0.750g/0.1g后，先諾特韋相關物質的累積排泄率為92.1%，其中尿液中回收55.4%，糞便中回收36.7%。
使用14C放射性同位素標記的利托那韋人體研究顯示利托那韋主要經肝膽系統清除。糞便中可回收大約86%的放射性同位素標記物，包括部分未被吸收的利托那韋。
特殊人群
尚未考察年齡、體重、性別對先諾特韋/利托那韋藥代動力學的影響。群體藥動學分析結果顯示，年齡，性別，體重對先諾特韋的藥代動力學參數均無臨床顯著性影響。無18歲以下患者、腎功能損傷受試者以及肝功能受損的藥代動力學數據。
風險與禁忌
不良反應
在有癥狀的輕中度COVID-19成人受試者中進行的多中心、隨機、雙盲、Ⅱ/Ⅲ期臨床研究（SIM0417-301研究）中，共1139例受試者接受了至少一劑該藥（先諾特韋/利托那韋0.750g/0.1g，n=573）或安慰劑（n=566）給藥。研究藥物每12小時服用一次，連續服藥5天。該研究中，未發生與研究藥物相關的嚴重不良事件。按照系統器官分類和出現頻率（至少在2例受試者中出現，且發生率＞安慰劑組）列出可能出現的不良反應（見下表），頻率定義如下：十分常見（≥1/10）、常見（≥1/100，<1/10）、偶見（≥1/1,000，<1/100）、罕見（≥1/10,000，<1/1,000）以及未知（無法從數據中估計）。
藥物過量
該藥暫無藥物過量相關研究數據。如果發生藥物過量，相關治療應包括一般支持性措施（包括監測生命體征和觀察患者的臨床狀態等）。該藥用藥過量沒有特效解毒劑。
藥物相互作用
先諾特韋/利托那韋是CYP3A的抑制劑，可升高由CYP3A代謝的藥物的血漿濃度。與先諾特韋/利托那韋聯用時，經CYP3A廣泛代謝并具有較高首過代謝的藥品可能受影響最大而使自身暴露大幅增加。因此，先諾特韋/利托那韋不得與高度依賴CYP3A進行清除且其血漿濃度升高可能導致嚴重和/或危及生命的不良反應的藥物聯用。
其它藥物對先諾特韋的影響
體外研究表明先諾特韋主要由CYP3A酶代謝，是P-gp轉運體的底物。因此，誘導CYP3A和（或）P-gp的藥品可能降低先諾特韋的血漿濃度，從而降低該藥的療效，抑制CYP3A和（或）P-gp的藥品可能增加先諾特韋的血漿濃度，從而帶來安全性風險。
先諾特韋對其它藥物的影響
體外研究表明先諾特韋對CYP3A4有抑制作用，對CYP3A4和CYP2B6有誘導作用。合并使用通過CYP3A4途徑代謝的藥品，可能使此類藥品的全身暴露量升高或降低，從而增加其毒性反應或者降低其療效。合并使用通過CYP2B6途徑代謝的藥品，可能使此類藥品的全身暴露量降低，從而降低其療效。
已上市藥物利托那韋的藥物相互作用
利托那韋對多種細胞色素P450（CYP）亞型均有高親和力，并可能抑制氧化，抑制能力CYP3A4大于CYP2D6。利托那韋與主要通過CYP3A代謝的藥物合用時可能會導致其它藥物的血漿濃度升高，從而可能增加或延長其治療和不良反應。對于個別藥品（如阿普唑侖）而言，利托那韋對CYP3A4的抑制作用可能會隨時間推移而減弱。利托那韋還具有對P-糖蛋白的高親和力，并可能抑制該轉運蛋白。利托那韋（無論是否與其它蛋白酶抑制劑合用）對P-糖蛋白的抑制作用可能隨時間推移逐漸減弱。利托那韋可能誘發CYP1A2，CYP2C8，cyp2c9和CYP2C19介導的葡萄糖醛酸化和氧化，從而增強了一些通過這些途徑代謝的藥物的生物轉化，并可能導致這類藥物的全身暴露量減少，從而可能降低療效或縮短療效持續時間。
影響利托那韋水平的藥物
該藥與含有圣約翰草（貫葉連翹）的中草藥制劑合用，其血清水平會降低。這是由于圣約翰草能夠誘導藥物的代謝酶。因此不得將利托那韋與含有圣約翰草（貫葉連翹）的中草藥制劑合用。如果患者正在服用圣約翰草，應停止服用，如果可能，還應檢查病毒水平。停止服用圣約翰草后利托那韋的水平可能會增加，可能需要調整其使用劑量。停止圣約翰草治療后，其誘導作用可能還會持續至少兩周。
利托那韋的血清水平還可能受到合用藥物（如地拉韋定，依非韋侖，苯妥英和利福平）的影響。
因使用利托那韋受到影響的藥物
利托那韋和蛋白酶抑制劑，非蛋白酶抑制劑類抗反轉錄病毒藥物和其它非抗反轉錄病毒藥物的相互作用見下表。
已有報道稱，當利托那韋與丙吡胺，美西律或奈法唑酮合用時，出現過心臟和神經系統事件。不能排除藥物相互作用的可能。除了以上列舉的藥物相互作用，因為利托那韋蛋白結合率較高，應當考慮藥物合用時，由于配伍藥物蛋白結合置換，可能會增加治療和毒性反應。
特殊人群用藥
孕婦及哺乳期婦女用藥
有生育潛能的女性
尚無妊娠期間以及哺乳期期間使用該藥的數據，因而不了解藥物相關不良發育結局的風險；育齡女性在該藥治療期間以及該藥治療結束后7天內應采取有效避孕措施，避免懷孕。利托那韋與激素類避孕藥聯用時可能降低后者的療效。應建議使用復方激素類避孕藥的患者在該藥治療期間以及停用該藥后的一個月經周期內使用有效的替代避孕方法或額外的屏障避孕方法。
妊娠
沒有關于妊娠女性使用該藥的數據，妊娠期間禁止使用該藥。大鼠胚胎胎仔發育毒性試驗中，300和1000mg/kg/天劑量下可見胎仔胸椎椎體啞鈴狀異常率升高。大量婦女在妊娠期間暴露于利托那韋，這表明與基于人群的出生缺陷監測系統中觀察到的發生率相比，出生缺陷發生率沒有增加。動物實驗數據顯示利托那韋具有生殖毒性。
哺乳期
目前尚無哺乳期使用該藥的數據。尚不清楚先諾特韋是否會分泌至人或動物乳汁中，及其對母乳喂養的新生兒/嬰兒的影響或對乳汁分泌的影響。已發表的數據中，關于人乳中存在利托那韋的報告有限。尚無關于利托那韋對母乳喂養新生兒/嬰兒的影響或藥物對泌乳量影響的信息。無法排除對新生兒/嬰兒的風險。該藥治療期間以及該藥治療結束后7天內應停止哺乳。
生育力
尚無關于該藥或單獨使用利托那韋對生育力影響的人體數據。先諾特韋和利托那韋單獨進行試驗，對大鼠生育力均未見影響。
兒童用藥
該藥尚未在18歲以下患者中開展臨床試驗。
老年用藥
該藥尚未在老年人中開展藥代動力學研究。SIM0417-301研究納入了60歲及以上老年患者，但樣本量有限。
禁忌
對該藥中的活性成份或任何輔料過敏的患者禁用。妊娠期間禁止使用該藥。該藥不得與高度依賴CYP3A進行清除且其血漿濃度升高會導致嚴重和/或危及生命的不良反應的藥物聯用。該藥不得與強效CYP3A誘導劑聯用，否則會顯著降低先諾特韋/利托那韋血漿濃度，可能導致病毒學應答喪失和潛在耐藥性。鑒于CYP3A誘導劑停用后的延遲效應，即使最近停用了列在下表中的藥物，也不能立即開始該藥治療。
注意事項
與其他藥物相互作用導致嚴重不良反應的風險
正在接受經CYP3A代謝藥品治療的患者開始服用該藥（一種CYP3A抑制劑），或已接受該藥治療的患者開始服用經CYP3A代謝的藥品，均可能升高經CYP3A代謝藥品的血漿濃度。使用抑制或誘導CYP3A的藥品可能會分別升高或降低該藥的濃度。
這些藥物相互作用可能導致：
肝臟毒性
接受利托那韋治療的患者曾發生肝轉氨酶升高、有臨床表現的肝炎和黃疸。因此，既往有肝臟疾病、肝酶異?；蛘吒窝撞∈返幕颊邞饔迷撍?。
出現HIV-1耐藥的風險
HIV-1感染未得到控制或未確診的患者，如果聯用先諾特韋和利托那韋，可能發生HIV-1對HIV蛋白酶抑制劑產生耐藥性的風險。
輔料
先諾特韋片含乳糖?；加?a href="/hebeideji/151170486740940315.html">半乳糖不耐受、總乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良等罕見遺傳性疾病的患者應禁用該藥。先諾特韋片和奈瑪特韋/利托那韋每片鈉含量低于1mmol（23mg），即基本上“無鈉”。
其他
尚無評估該藥對腎損傷、肝功能損傷、駕駛和操作機器能力影響的臨床研究，利托那韋主要是由肝臟代謝和清除的，伴重度肝功能不全的患者不應使用該藥。
臨床數據
Ⅰ期臨床
Ⅰ期臨床研究旨在評估海南先聲藥業有限公司SIM0417（分子編號SSD8432）在健康成人受試者中的安全性、耐受性和藥代。本研究將包括五個部分：SSD8432單劑量和SSD8432與利托那韋共同給藥（A部分）、SSD8432多劑量（B部分）、SSD8432與利托那韋多劑量共同給藥（C部分）、SSD8432在和餐后狀態下共同給藥利托那韋單劑量（D部分：食物影響評估）和可選部分（E部分：評估SSD8432在白人健康成人受試者中的安全性和藥代動力學）。108名健康的成年受試者（包括A至C部分的72名受試者、D部分的16-24名受試者和可選的E部分的8-12名受試者），包括男性和女性，將被納入Ⅰ期研究。該試驗已在ClinicalTrials注冊，NCT05339646。
一項隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅰb期研究在中國進行。無癥狀感染、輕度或中度COVID-19成人被隨機分配（3：3：2）接受750mgSIM0417加100mg利托那韋、300mgSIM0417加100mg利托那韋或安慰劑，每12小時服用10劑。主要療效終點包括嚴重急性呼吸綜合征CoV-2病毒載量、SARS-CoV-2核酸檢測呈陽性的受試者比例以及COVID-19癥狀緩解的時間。該研究招募了32名參與者并將其隨機分配到高劑量組（n=12）、低劑量組（n=12）或安慰劑組（n=8）。與安慰劑相比，高劑量組的病毒載量相對于基線的變化在統計學上較低，最大平均差為-2.16±0.761log10第4天的拷貝數/mL（p=0.0124）。兩個活性組中SARS-CoV-2陽性的比例均低于安慰劑組。高劑量組持續緩解COVID-19癥狀的中位時間為2.0天，安慰劑組為6.0天（HR=3.08,95%CI 0.968-9.818）。SIM0417加利托那韋對1級的所有不良事件均具有良好的耐受性。該試驗已在ClinicalTrials.gov注冊，NCT05369676。
Ⅱ期/Ⅲ期臨床
在中國進行的一項評價該藥有效性和安全性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗（SIM0417-301），基于主要療效分析集（mITT集）對主要療效指標進行分析，1106例受試者進入mITT集（該藥554例，安慰劑552例）。研究結果顯示，在mITT人群中，試驗藥和對照藥的11種目標癥狀首次達到持續恢復中位時間及95%CI分別為180.63（167.88，202.72）和215.68（202.83，228.00）小時。在mITT的高風險人群亞組中11種目標COVID-19相關癥狀首次達到持續恢復的中位時間分別147.35h和204.27h，在mITT的非高風險人群亞組中11種目標COVID-19相關癥狀首次達到持續恢復的中位時間分別215.17h和228.00h。
病毒學載量在第五天兩組間差異達到最大，實驗組和對照組分別為2.83log10拷貝/mL和4.26log10拷貝/mL，兩組病毒學載量自基線變化值差異為-1.43log10拷貝/mL。中位核酸轉陰時間分別為該藥138.83小時和安慰劑191.25小時。
使用情況
新冠疫情初期，上海藥物研究所研發團隊發現已上市可口服HCV蛋白酶抑制劑博賽潑維（boceprevir）能夠抑制新冠病毒3CL蛋白酶活性，于是根據它與新冠病毒3CL蛋白酶的配位化合物晶體結構，對其開展了藥物設計與優化工作，最終發現先諾特韋（SIM0417/SSD8432/simnotrelvir）具有顯著的3CL蛋白酶抑制活性（IC50=9nM），并且可以強效抑制新冠病毒WIV04、Delta（德爾塔）及奧密克戎（奧密克戎）毒株復制在細胞中的復制。
2023年1月29日，中國藥監局根據《中華人民共和國藥品管理法》相關規定，按照藥品特別審批程序，進行應急審評審批，附條件批準海南先聲藥業有限公司申報的1類創新藥先諾特韋片/奈瑪特韋/利托那韋組合包裝（商品名稱：先諾欣）上市。
2023年1月30日，中國國家醫保局印發文件，要求各省級醫療保障部門按照《國家醫保局 財政部 國家衛生健康委 國家疾控局關于實施“乙類乙管”后優化新型冠狀病毒感染患者治療費用醫療保障相關政策的通知》（醫保發〔2023〕1號）要求，將氫溴酸氘瑞米德韋片、先諾特韋片/利托那韋片組合包裝2個藥品臨時性納入中國國家醫保，至2023年3月31日。
2023年6月，《免疫缺陷人群新型冠狀病毒感染診治策略中國專家共識（2023版）》將先諾欣列為免疫缺陷人群國產小分子抗新冠病毒藥物首選。
2023年9月19日，廣東省藥學會發布《COVID-19小分子抗病毒藥物評價與遴選專家共識》，經過多維度的評分，先諾欣（先諾特韋片/奈瑪特韋/利托那韋組合包裝）以總分70.1分位列國產COVID-19小分子抗病毒藥物第一名。
2023年12月13日，中國國家醫保局、人力資源社會保障部宣布先諾欣正式納入中國醫保目錄，新版醫保藥品目錄于2024年1月1日起正式實施。
化學信息
先諾特韋片活性成份為先諾特韋
分子式：C22H30F3N5O4S2
化學名稱：(S)-N-((S)-1-氰基-2-((S)-2-氧代-3-吡咯烷基)乙基)-7-((S)-3,3-二甲基-2-(2,2,2-三氟乙酰氨基)丁酰基)-1,4-二硫雜-7-氮雜螺[4.4]壬烷-8-甲酰胺]壬烷-8-甲酰胺
IUPAC NAME：(8S)-N-[(1S)-1-cyano-2-[(3S)-2-oxopyrrolidin-3-yl]ethyl]-7-[(2R)-3,3-dimethyl-2-[(2,2,2-trifluoroacetyl)amino]butanoyl]-1,4-dithia-7-azaspiro[4.4]nonane-8-carboxamide
分子量：549.63
輔料：MCC、乳糖一水合物、交聯羧甲基纖維素鈉、膠態二氧化硅、硬脂富馬酸鈉、薄膜包衣預混劑（胃溶型）（羥丙基甲基纖維素、二氧化鈦、聚乙二醇、紅氧化鐵）
性狀：該藥為粉紅色橢圓形薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。
利托那韋片活性成份為利托那韋
分子式：C37H48N6O5S2
化學名稱：5-噻唑甲基[(αS)-α-[(1S,3S)-1-羥基3-[(2S)-2-[3-[(2-異丙基4-噻唑)甲基]-3-甲基脲]-3-甲基丁基酰胺]-4-苯基丁烷]苯乙基]氨基甲酸酯
IUPAC NAME：1,3-thiazol-5-ylmethyl N-[(2S,3S,5S)-3-hydroxy-5-[[(2S)-3-methyl-2-[[methyl-[(2-propan-2-yl-1,3-thiazol-4-yl)methyl]carbamoyl]氨基]butanoyl]amino]-1,6-diphenylhexan-2-yl]carbamate
分子量：720.94
輔料：共聚維酮、膠態二氧化硅、月桂山梨坦、無水磷酸氫鈣、硬脂富馬酸鈉、胃溶型薄膜包衣粉（羥丙基甲基纖維素、羥丙纖維素、聚乙二醇、滑石、聚山梨酯、二氧化硅、二氧化鈦）。
性狀：該藥為白色或類白色橢圓形薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。
專利
中國科學院上海藥物研究所；中國科學院武漢病毒研究所；海南先聲藥業有限公司于2022年09月29日申請發明“一類氰基化合物、其制備方法及用途”，用于制備預防或治療正冠狀病毒亞科和/或小核糖核酸病毒誘發疾病的藥物。申請號分別為CN202280005454.0；TW111137006，CN202311097958.2和CN202311114591.0。
2023年1月28日該藥獲得中國國家食品藥品監督管理總局附條件批準上市，用于輕中度成年患者新型冠狀病毒感染的治療，是中國首款上市的口服3CL蛋白酶抑制劑。
參考資料 >
先諾欣藥品說明書.先諾欣官方網站.2024-04-23
先諾欣.國家藥品監督管理局.2024-04-29
先諾欣.藥品分類與代碼查詢 - 國家醫療保障局.2024-04-08
我國兩款口服抗新冠病毒創新藥附條件獲批上市.中國科學報.2024-04-24
國家藥監局附條件批準新冠病毒感染治療藥物先諾特韋片/利托那韋片組合包裝、 氫溴酸氘瑞米德韋片上市.國家藥品監督管理局.2024-04-25
國家醫保局醫藥管理司負責人就新上市國產新冠治療藥品醫保支持政策答記者問.國家醫療保障局.2024-04-29
國家醫保局 人力資源社會保障部關于印發《國家基本醫療保險、工傷保險和 生育保險藥品目錄（2023年）》的通知.國家醫療保障局.2024-04-29
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