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共聚維酮
來源:互聯網

共聚維是一種水溶性高分子樹酯,為白色粉末,無臭無味,易吸潮,可溶于水、乙醇及無水醇類,具有良好的粘結性、吸濕性、成膜性和表面活性.

定義

共聚維酮為水溶性有機高分子化合物,是N-乙烯基吡咯酮(NVP)與乙酸乙烯(VA)的線性共聚物。(簡稱PVP/VA)

性質

由于共聚維酮分子是NVP和VA的共聚結構,因此它兼具了PVP和PVAC的性質。比較以上三個產品的性質,共聚維酮保留了PVP良好 ? 的水溶性、粘結性和成膜性,又比PVP具有相對低得多的吸水性和更為寬廣的溶解性能、更好的塑性和更強的表面活性(注:對蔬水性表面的親和力比PVP大)。因此本品是一種優良的片劑粘合劑,應用其制得的片劑具有高硬度和低脆碎度的特性,在潮濕條件下制片可以較少的粘結,尤其適用于高劑量、水溶性差和對水敏感藥物的制片和造粒。 ?

同時,本品也是一種優良的成膜劑,用于片劑、顆粒、微丸和糖包衣片芯的包衣溶液及局部用藥的噴霧劑中。用本品制得的薄膜包衣及噴霧膜柔韌性好,具有低吸水性、高塑性和低粘性。

用途

作為片劑和顆粒劑的粘合劑,可采用濕法、干法制粒或直接壓片法來完成,在大多數情況下其用量微制劑總量的2-5%,一般為3%左右,粘合劑的濃度一般為5~10%。根據不同的物和輔料,可分別采用水或己醇、2-丙醇等為溶劑。當采用直接壓片法時,其用量一般為5%左右,可使用α-乳糖秋子梨糖、甘露醇MCC等為輔料,但要注意控制配料中的水分含量以保持適當的粘結性。 ?

本品作為薄膜包衣,常和纖維素衍生物、蟲膠、高分子量聚乙二醇合用以提高薄膜的強度,調節薄膜的柔韌性和溶解性;一般情況下不必再加類增塑劑。

在應用于水敏感藥物片芯隔離層包衣時,可先將片芯加熱至30~40℃,然后用本品的10%的非水溶液(乙醇、異丙醇、乙酸乙酯丙酮)進行噴涂,一般噴涂量為0.4mg/cm2,即可。

質量標準

外觀 白色至乳白色粉末

醛(以乙醛計)ppm max 500

過氧化物ppm max 400

ppm max 1

殘單(NVP,VA) % max 0.1

2- 吡咯烷酮 % max 0.5

重金屬(以鉛計) ppm max 20

水份 % max 5

灰份 % max 0.1

K值 25.2-30.8

乙酸乙烯含量 % 35.3-42

氮含量 % 7.0-8.0

參考資料 >

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