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氫溴酸氘瑞米德韋片
來源:互聯(lián)網(wǎng)

氫溴酸瑞米德韋片(英文名:Deuremidevir Hydrobromide Tablets,研發(fā)代號:VV116),商品名民得維,是一款口服小分子新冠病毒感染治療藥物,可抑制嚴(yán)重急性呼吸綜合征正冠狀病毒亞科2(SARS-CoV-2)的復(fù)制,用于治療輕中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)的成年患者。該藥由中國科學(xué)院上海藥物研究所、武漢病毒研究所、新疆理化技術(shù)研究所等機構(gòu)與君實生物共同研發(fā)。

氫溴酸氘瑞米德韋以核苷三磷酸活性形式作用于SARS-CoV-2的核糖核酸依賴性RNA聚合酶(RdRp),通過結(jié)合到RdRp催化亞基活性中心阻斷病毒RNA鏈的復(fù)制,發(fā)揮抗病毒作用。該藥為片劑,每片0.1g。口服,可空腹或餐后服用,應(yīng)在出現(xiàn)癥狀后3天內(nèi)盡快服用。推薦每12小時1次,連續(xù)服藥5天。第1天(前2次)每次6片,第2-5天(第3-10次)每次3片。該藥的不良反應(yīng)包括肝功能異常、高脂血癥、高尿酸血癥、低蛋白血癥、血壓升高等。對該藥中的活性成分或任何輔料曾發(fā)生過嚴(yán)重過敏的患者禁用。妊娠期間禁用該藥。

氫溴酸氘瑞米德韋片為處方藥,屬于醫(yī)保乙類藥品。2021年11月2日,該藥獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥物臨床試驗批準(zhǔn);同年12月,在烏茲別克斯坦獲得批準(zhǔn)用于治療中/重度COVID-19患者,成為全球首個獲批用于重度新冠病毒感染患者治療的口服抗病毒藥物。臨床試驗數(shù)據(jù)表明,相比于安慰劑,氫溴酸氘瑞米德韋片可將輕中度COVID-19患者持續(xù)臨床癥狀消失時間縮短2天,且病毒學(xué)指標(biāo)優(yōu)于安慰劑。相關(guān)臨床試驗數(shù)據(jù)于2022年12月在學(xué)術(shù)期刊新英格蘭醫(yī)學(xué)期刊》發(fā)表,試驗達(dá)到預(yù)設(shè)終點。2023年1月29日,該藥獲NMPA附條件批準(zhǔn)上市;次日,被臨時性納入醫(yī)保支付范圍。2月17日,該藥在上海浦東醫(yī)院開出首張?zhí)幏剑?jīng)醫(yī)保報銷后,一盒價格不到100元。3月1日,國家衛(wèi)生健康委員會將該藥納入《新型冠狀病毒感染診療方案(試行第十版)》,用于治療輕、中型COVID-19的成年患者。2024年1月起,該藥正式納入國家醫(yī)保目錄。2025年1月,該藥適應(yīng)證正式獲得NMPA同意,由附條件批準(zhǔn)轉(zhuǎn)為常規(guī)批準(zhǔn)。

2026年1月,印度西孟加拉邦及周邊暴發(fā)尼帕病毒疫情,因該病毒宿主廣、致死率高,且米姓獲批藥物與新型冠狀病毒疫苗世界衛(wèi)生組織(WHO)將其列為最高優(yōu)先級區(qū)域性威脅。中國科學(xué)院武漢病毒研究所等團隊聯(lián)合研究并在國際期刊發(fā)表成果,首次證實氫溴酸氘瑞米德韋片對尼帕病毒的治療潛力,可作為高危人群預(yù)防性用藥,也為應(yīng)對尼帕病毒疫情提供現(xiàn)成藥物選擇。

醫(yī)學(xué)用途

適應(yīng)證

該藥用于治療輕中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)的成年患者。

用法與用量

口服。可空腹或餐后服用。

應(yīng)在出現(xiàn)癥狀后3天或以內(nèi)盡快服用該藥。

推薦每12小時1次,連續(xù)服藥5天。第1天(前2次):每次0.6g(6片);第2-5天(第3-10次):每次0.3g(3片)。

制劑與規(guī)格

片劑,每片0.1g。

藥理作用

氫溴酸氘瑞米德韋以核苷三磷酸活性形式作用于嚴(yán)重急性呼吸綜合征正冠狀病毒亞科2(SARS-CoV-2)的核糖核酸依賴性RNA聚合酶(RdRp),通過結(jié)合到RdRp催化亞基活性中心阻斷病毒RNA鏈的復(fù)制,發(fā)揮抗病毒作用。

氫溴酸氘瑞米德韋及其核苷結(jié)構(gòu)116-N1在VeroE6細(xì)胞中,對SARS-CoV-2原始病毒株(2019-nCoV-WIV04)的50%有效濃度(EC??)分別為73.92nM和90.28nM。氫溴酸氘瑞米德韋對病毒Beta變異株(B.1.351)及Delta變異株(B.1.617.2)的EC??分別為0.24μM和0.26μM。氫溴酸氘瑞米德韋及116-N1對病毒株奧密克戎變異株(B.1.1.529)的EC??分別為0.0406μM和0.186μM,90%有效濃度(EC??)分別為0.302μM和0.639μM,對Omicron變異株(BA.5.2)的EC??分別為0.189μM和0.310μM。

藥代動力學(xué)

已在中國健康受試者中開展了氫溴酸氘瑞米德韋片(VV116片)的藥代動力學(xué)研究。

吸收

健康受試者空腹單次口服氫溴酸氘瑞米德韋片25-1200mg后,原形VV116濃度均低于定量下限;主要代謝產(chǎn)物116-N1在血漿中迅速出現(xiàn),中位達(dá)峰時間(Tmax)為1.0-2.5h。

在25-800mg劑量范圍內(nèi),116-N1的Cmax、AUC?-t、AUC?-∞分別為150-3004ng/mL、705-27660hng/mL、855-27912hng/mL,Cmax、AUC?-t、AUC?-∞增加比例略低于劑量增加比例;800mg-1200mg劑量范圍內(nèi),116-N1的Cmax、AUC?-t、AUC?-∞分別為2788和3004ng/mL、25355和27660hng/mL、25710和27912hng/mL,暴露無顯著變化,1200mg組的Cmax、AUC?-t、AUC?-t、AUC?-∞分別約為800mg組的1.08、1.08、1.09、1.09倍。

健康受試者空腹多次(BID,持續(xù)5.5天)口服氫溴酸氘瑞米德韋片200-600mg后,僅在600mg組1例受試者第6天給藥后45min檢測到原形VV116;主要代謝產(chǎn)物116-N1在血漿中迅速出現(xiàn),第1天和第6天的中位Tmax為1.00-1.50h。200-600mg劑量范圍內(nèi),第6天給藥后116-N1的Cmax、AUC?-t、AUC?-inf、AUC_TAU分別為1110-2776ng/mL、9209-24243hng/mL、9508-24577hng/mL、6875-17548h*ng/mL,Cmax、AUC?-t、AUC?-inf、AUC_TAU增加比例略低于劑量增加比例。

第6天Cmax、AUC?-12的平均蓄積比分別為1.16-1.32、1.39-1.51。

與空腹?fàn)顟B(tài)相比,氫溴酸氘瑞米德韋片400mg與標(biāo)準(zhǔn)餐同服后,116-N1的Tmax稍延長(1.50hvs3.00h),T?/?無顯著差異(5.62hvs5.27h),Cmax和AUC略升高(6.62%、19.53%、18.21%),但在生物等效范圍內(nèi)。

與空腹?fàn)顟B(tài)相比,氫溴酸氘瑞米德韋片400mg與高脂餐同服后,116-N1的Tmax稍延長(1.50hvs2.50h),T?/?無顯著差異(5.62hvs5.42h),Cmax略升高(7.92%),但在生物等效范圍內(nèi),AUC?-t、AUC?-∞的90%CI上限超出125.00%,分別升高約26.32%、24.67%。

分布

健康受試者空腹單次口服氫溴酸氘瑞米德韋片25-1200mg后,代謝產(chǎn)物116-N1表觀分布容積VZ/F為201-429L。

健康受試者空腹多次(BID,持續(xù)5.5天)口服氫溴酸氘瑞米德韋片200-600mg后,代謝產(chǎn)物116-N1表觀分布容積VZ/F為237-292L。

空腹單次口服氫溴酸氘瑞米德韋片400mg后,全血中116-N1的Cmax、AUC?-∞分別約為血漿中的1.27倍、1.24倍。給藥后30min-48h,116-N1的全血/血漿分布比(CB/CP)為1.18-1.34。116-N1的人血漿蛋白結(jié)合率為24.9%。

代謝

空腹單次口服氫溴酸氘瑞米德韋片400mg后迅速水解代謝,主要代謝產(chǎn)物為116-N1。116-N1進(jìn)一步通過氧化、氧化脫氨等途徑代謝為17種不同的代謝產(chǎn)物。

基于體外數(shù)據(jù),116-N1對CYP酶無抑制/誘導(dǎo)作用,抑制P-gp、BCRP、OAT3、OCT2、MATE1、MATE2-K、OAT1、OATP1B1和OATP1B3的可能性較低。116-N1不是轉(zhuǎn)運體OAT1、OAT3、OCT2、OATP1B1、OATP1B3、MATE1和MATE2-K的底物,是P-gp和BCRP的底物。

消除

氫溴酸氘瑞米德韋片主要以代謝產(chǎn)物116-N1的形式經(jīng)腎臟排泄。空腹單次口服氫溴酸氘瑞米德韋片400mg后,尿液中的原形VV116濃度低于定量下限,0-72h尿液中116-N1累積排泄率為53.6%;0-4天糞便中原形VV116不足給藥劑量的0.1%,116-N1的累積排泄率為5.20%。

健康受試者空腹單次口服氫溴酸氘瑞米德韋片25-1200mg后,主要代謝產(chǎn)物116-N1的半衰期T?/?為4.78-6.92h。健康受試者空腹多次(BID,持續(xù)5.5天)口服氫溴酸氘瑞米德韋片200-600mg后,半衰期T?/?從第1天的4.62-5.35h延長至第6天的7.40-8.07h。

風(fēng)險與禁忌

不良反應(yīng)

按照系統(tǒng)器官分類(SOC)和首選術(shù)語(PT)列出了該藥發(fā)生率>0.5%的不良反應(yīng)(見表1)。

表1.該藥發(fā)生率>0.5%不良反應(yīng)匯總:

參考資料:

特殊人群用藥

尚未在腎功能不全患者中開展臨床研究。

尚未在肝功能不全患者中開展臨床研究。

禁忌證

曾對該藥中的活性成份或任何輔料發(fā)生過嚴(yán)重過敏的患者禁用。

妊娠期間禁用該藥。

注意事項

該藥尚未開展肝功能損傷患者中的臨床研究。

該藥尚未開展腎功能損傷患者中的臨床研究。

研發(fā)歷史

疫情出現(xiàn)后,中國科學(xué)院上海藥物研究所第一時間成立了抗疫攻關(guān)團隊,聯(lián)合中科院武漢病毒研究所(以下簡稱武漢病毒所)等單位,開展抗新冠病毒感染藥物應(yīng)急研發(fā)工作。2020年1月,新冠病毒全基因組序列公布。他們立即將目光聚焦在兩種酶——RdRp和3CLCaspase-3上。上海藥物所和中科院多家研究所合作,僅用幾個月時間,就發(fā)現(xiàn)了靶向RdRp的口服核苷類候選化合物VV116,即氫溴酸氘瑞米德韋。

2021年1月、2月,研發(fā)團隊和蘇州旺山旺水生物醫(yī)藥有限公司合作向國內(nèi)和烏茲別克斯坦的藥品監(jiān)管部門分別遞交了VV116的臨床試驗申請資料。11月,VV116的臨床試驗申請獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。2022年1月,VV116的國內(nèi)I期臨床研究完成,II/III期臨床研究啟動。4月,VV116與帕羅韋德(奈瑪特韋/利托那韋)的對比性(“頭對頭”)III期臨床研究開啟。10月,VV116多中心、雙盲、隨機、安慰劑對照的III期臨床研究開啟。

2022年5月底,VV116與PAXLOVID的對比性(“頭對頭”)III期臨床研究結(jié)果顯示,在至持續(xù)臨床恢復(fù)時間、至持續(xù)癥狀消失的時間、首次新冠病毒核酸轉(zhuǎn)陰時間及病毒核酸Ct值的變化等方面,VV116均非劣于后者,且不良事件的發(fā)生率低于后者。

臨床數(shù)據(jù)

關(guān)于氫溴酸氘瑞米德韋片的一項已完成的Ⅲ期臨床試驗(JT001-015)數(shù)據(jù)及另一項已完成的Ⅲ期臨床試驗(JT001-015)期中分析數(shù)據(jù)顯示,氫溴酸氘瑞米德韋片(每12h給藥1次,連續(xù)5d,第1d每次0.6g,第2—5d每次0.3g)相比于安慰劑,可將輕中度COVID-19患者持續(xù)臨床癥狀消失時間縮短2d(氫溴酸氘瑞米德韋片組與安慰劑組分別為10.9和12.9d),且有顯著的統(tǒng)計學(xué)差異;伴有進(jìn)展為重癥或死亡的高風(fēng)險因素的輕中度COVID-19患者,至持續(xù)臨床恢復(fù)時間和持續(xù)癥狀消失的時間均非劣于奈瑪特韋片/奈瑪特韋/利托那韋組合包裝(Paxlovid)。病毒學(xué)指標(biāo)方面,氫溴酸氘瑞米德韋片組新冠病毒的載量、Ct值較基線的變化均優(yōu)于安慰劑組,至首次病毒轉(zhuǎn)陰時間、轉(zhuǎn)陰比例、Ct值較基線變化與Paxlovid相當(dāng)。整體不良事件及不良反應(yīng)發(fā)生率與安慰劑組相當(dāng),整體不良事件發(fā)生率低于Paxlovid。

三項Ⅰ期臨床試驗

為加快研發(fā)速度,基于氫溴酸氘瑞米德韋片良好的臨床前安全性,君實生物研究團隊開展了其單次給藥劑量遞增(SAD)研究、多次給藥劑量遞增(MAD)研究,以及食物對藥代動力學(xué)的影響(FE)研究共3項Ⅰ期臨床試驗。2021年11月啟動氫溴酸氘瑞米德韋片在中國的首次人體試驗(firstinhuman,F(xiàn)IH),即SAD研究。同時,君實生物根據(jù)臨床前研究數(shù)據(jù)以及SAD研究中已完成的劑量組盲態(tài)安全性和藥代動力學(xué)數(shù)據(jù),開始準(zhǔn)備MAD研究方案,當(dāng)SAD研究劑量爬坡到MAD研究中預(yù)定劑量并獲得其盲態(tài)安全性及藥代動力學(xué)數(shù)據(jù)后,啟動MAD研究。與此同時,F(xiàn)E研究也同步開展。上述3項Ⅰ期臨床研究表現(xiàn)出良好的安全性和藥代動力學(xué)特性,相關(guān)數(shù)據(jù)于2022年3月在學(xué)術(shù)期刊中國藥理學(xué)報》發(fā)表。

3項研究共入組86例健康受試者,SAD研究顯示氫溴酸氘瑞米德韋片半衰期為4.80~6.95h;SAD研究中氫溴酸氘瑞米德韋片在25~800mg劑量范圍內(nèi)單次給藥以及MAD研究中在200~600mg范圍內(nèi)多次給藥,均顯示藥物暴露量隨劑量成比例增加;FE研究顯示標(biāo)準(zhǔn)餐對峰濃度(Cmax)和血藥濃度-時間曲線下面積(AUC)無影響。三項Ⅰ期試驗均顯示良好的安全性:無嚴(yán)重不良事件發(fā)生,且未見依據(jù)常見不良事件術(shù)語評定標(biāo)準(zhǔn)(CTCAE)評為3級及以上的不良事件發(fā)生。三項Ⅰ期試驗數(shù)據(jù)支持后續(xù)試驗的推薦劑量為200mg或以上,但不超過600mg,每天口服2次,且不超過5.5d。

JT001-010研究

2022年3月底,上海市COVID-19疫情防控形勢嚴(yán)峻復(fù)雜,君實生物研究團隊立即開展氫溴酸氘瑞米德韋片對比奈瑪特韋/利托那韋的非劣效的臨床試驗(代號JT001-010),該試驗為首個與WHO推薦的一線治療藥物Paxlovid進(jìn)行對比的前瞻性隨機對照臨床試驗。基于當(dāng)時伴有進(jìn)展為重癥的高風(fēng)險因素的輕中度COVID-19患者群體特征,研究設(shè)計進(jìn)一步優(yōu)化,是否接種過新型冠狀病毒疫苗均可入組,主要終點被設(shè)定為更適用于奧密克戎變異株疾病特征的“至持續(xù)臨床恢復(fù)的時間”。

試驗數(shù)據(jù)于2022年12月在學(xué)術(shù)期刊新英格蘭醫(yī)學(xué)期刊》(NEJM)發(fā)表,試驗達(dá)到預(yù)設(shè)終點,氫溴酸氘瑞米德韋片組(每12h給藥1次,連續(xù)5d,第1d每次0.6g,第2—5d每次0.3g)與奈瑪特韋/利托那韋組的至持續(xù)臨床恢復(fù)時間中位數(shù)分別為4和5d,風(fēng)險比(HR)為1.17(95%CI為1.02~1.36),大于預(yù)設(shè)的非劣效界值0.8,由于HR的95%CI雙側(cè)邊界均大于1,試驗達(dá)到了統(tǒng)計學(xué)優(yōu)效;至持續(xù)臨床癥狀消失時間中位數(shù)均為7d(HR為1.06,95%CI為0.91~1.22);所有受試者均未進(jìn)展為(危)重癥COVID-19或死亡;至首次新冠病毒轉(zhuǎn)陰的時間中位數(shù)均為7d(HR為0.99,95%CI為0.85~1.14);氫溴酸氘瑞米德韋片組不良事件發(fā)生率低于奈瑪特韋/利托那韋組(67.4%vs77.3%),整體安全性良好。同期,另一項在伴或不伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險因素的輕中度COVID-19患者中開展的Ⅲ期臨床研究(JT001-015)獲得國際頂尖感染病學(xué)期刊《柳葉刀-感染病學(xué)》(TheLancetInfectiousDiseases,IF:36.4)發(fā)表。

該試驗為單盲設(shè)計,研究過程中研究醫(yī)生和研究團隊都是盲態(tài),受試者是非盲態(tài),由于Paxlovid彼時已在中國、美國、歐盟國家等全球多獲批上市且被WHO推薦為治療輕中度COVID-19的一線藥物,接受氫溴酸氘瑞米德韋片治療的非盲受試者有可能更容易主觀認(rèn)為該藥效果欠佳或有更多的不良反應(yīng),從而對氫溴酸氘瑞米德韋片的療效或安全性結(jié)果產(chǎn)生不利的影響,在這種潛在可能的影響下,試驗終點達(dá)成更加說明氫溴酸氘瑞米德韋片具有良好的臨床有效性和安全性。

JT001-015研究

不同于JT001-010試驗,為滿足普通COVID-19患者感染新冠病毒后減輕癥狀和縮短病程的需求,君實生物啟動了JT001-015研究,該試驗覆蓋更廣的患者人群即輕中度COVID-19患者,無論其是否伴有進(jìn)展為重癥或死亡的高風(fēng)險因素,均有機會入組。試驗主要終點“至持續(xù)臨床癥狀消失的時間”的設(shè)計分別參考了2022年2月NMPA發(fā)布的《新型冠狀病毒肺炎抗病毒新藥臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》中建議的“在輕型和/或普通型新型冠狀病毒感染治療研究中,主要療效終點也可選擇在適當(dāng)?shù)臅r間內(nèi)評估至持續(xù)臨床恢復(fù)的時間”,以及2020年9月美國美國食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《COVID-19預(yù)防或治療藥物臨床試驗中門診成人及青少年受試者COVID-19相關(guān)癥狀評估的指南》。

為了保證作為主要終點的受試者自評分?jǐn)?shù)數(shù)據(jù)的真實性和數(shù)據(jù)質(zhì)量,研究采用了電子患者報告結(jié)局(Epro)設(shè)計。君實生物在研究方案的整體設(shè)計和重點細(xì)節(jié)方面與藥品審評中心(CDE)的臨床和統(tǒng)計專家進(jìn)行了充分的溝通交流并達(dá)成了一致。試驗進(jìn)行過程中經(jīng)歷了2022年12月7日國家防疫政策的重大調(diào)整,大多數(shù)COVID-19患者不再入住既往的定點救治醫(yī)院,而是廣泛地分布在多數(shù)醫(yī)院的不同科室,這對入組又造成了重大影響。研究團隊根據(jù)新的COVID-19診療路徑迅速調(diào)整入組策略,不到3個月完成了全部1369例受試者入組。該試驗入組迅速歸因于君實生物對研究中心的前瞻性布局,為未來的可能入組的中心做好前期準(zhǔn)備,同時根據(jù)不同中心的情況,指導(dǎo)詳細(xì)的操作流程,在疫情復(fù)雜變化及防疫政策調(diào)整的情況下確保了研究質(zhì)量。

期中分析數(shù)據(jù)顯示,氫溴酸氘瑞米德韋片5d治療組和安慰劑組根據(jù)Kaplan-Meier法估算的至持續(xù)臨床癥狀消失(即連續(xù)2d11項癥狀評分為0分的第1d)的中位時間分別為10.9和12.9d,基于分層的Peto-Peto-Prentice檢驗結(jié)果,氫溴酸氘瑞米德韋片組對比安慰劑組生存函數(shù)有顯著差異(雙側(cè)P值為0.0023)。在改良意向性分析集(Mitt)中,所有與癥狀相關(guān)的次要終點,包括至持續(xù)臨床癥狀消失(連續(xù)3d11項癥狀評分為0的第1d)的時間和至持續(xù)臨床癥狀緩解(連續(xù)2d及連續(xù)3d11項癥狀評分不高于1的第1d)的時間,分析結(jié)果均顯示氫溴酸氘瑞米德韋片較安慰劑組有所縮短,基于分層的Peto-Peto-Prentice檢驗結(jié)果均有顯著性差異

氫溴酸氘瑞米德韋片組的病毒載量及Ct值等病毒學(xué)指標(biāo)較基線的變化均優(yōu)于安慰劑組,與主要療效終點趨勢一致。安全性方面,氫溴酸氘瑞米德韋片組不良事件和不良反應(yīng)發(fā)生率比安慰劑組更低,未見嚴(yán)重或?qū)е滤劳龅牟涣挤磻?yīng)。據(jù)直言,研究團隊僅用3d就完成了新藥上市申請材料的撰寫和遞交。氫溴酸氘瑞米德韋片作為應(yīng)急藥物,審評過程獲得了NMPA全力支持,從上市受理到獲批僅用了11d。

使用情況

2021年12月,該藥在烏茲別克斯坦獲得批準(zhǔn)用于治療中/重度COVID-19患者,成為全球首個獲批可用于重度新冠病毒感染患者治療的口服抗病毒藥物。

2023年1月29日,該藥在中國獲得批準(zhǔn)用于治療輕中度COVID-19的成年患者,次日,該藥臨時性納入醫(yī)保支付范圍。2月3日,該藥首發(fā)價格在四川省醫(yī)保局網(wǎng)站上公示,首發(fā)價格為795元每盒,一盒36片。2月17日,該藥在上海浦東醫(yī)院開出首張?zhí)幏剑瑯?biāo)志著這一國產(chǎn)新冠口服藥正式在中國投入臨床使用。經(jīng)醫(yī)保報銷后,患者使用一盒價格不到100元。3月1日,國家衛(wèi)生健康委員會將該藥納入《新型冠狀病毒感染診療方案(試行第十版)》,用于治療輕、中型COVID-19的成年患者。

2024年1月起,該藥納入正式國家醫(yī)保目錄。2025年1月,該藥適應(yīng)證正式獲得NMPA同意,由附條件批準(zhǔn)轉(zhuǎn)為常規(guī)批準(zhǔn)。

化學(xué)信息

該藥活性成分為氫溴酸氘瑞米德韋。

輔料:甲基丙烯酸胺烷共聚物及其溶液,乳糖(一水合物),微晶纖維素,交聯(lián)羧甲基纖維素鈉硬脂酸鎂,薄膜包衣預(yù)混劑(胃溶型)。

化學(xué)名稱:(2R,3R,4R,5R)-2-(4-氨基吡咯并[2,1-f][1,2,4]三嗪7-基-5-氘)-2-氰基5-[(異丁酰氧)甲基]四氫呋喃3,4-二基雙(2-甲基丙酸酯)氫溴酸鹽

化學(xué)結(jié)構(gòu)式:

分子式:C??H??DN?O??HBr

分子量:583.46

相關(guān)事件

尼帕病毒(Nipah 病毒)致死率高達(dá)40%-70%。2026年1月,印度西孟加拉邦及周邊地區(qū)再次出現(xiàn)疫情,已有死亡病例,近百名密切接觸者被隔離。由于尼帕病毒宿主范圍廣、致死率高,且尚無獲批的藥物或疫苗,世界衛(wèi)生組織(WHO)將其列為最高優(yōu)先級的區(qū)域性威脅。中國科學(xué)院武漢病毒研究所肖庚富/張磊砢研究員團隊、單超研究員團隊聯(lián)合上海藥物研究所、旺山旺水生物醫(yī)藥股份有限公司胡天文博士在國際期刊Emerging Microbes&Infections上發(fā)表了題為“The oral nucleoside drug VV116 is a promising candidate for treating Nipah 病毒 infection”的重要研究成果,證實口服核苷類藥物VV116對尼帕病毒具有顯著的抗病毒活性,為這一高致死性新發(fā)傳染病的防治帶來新希望。

參考資料 >

氫溴酸氘瑞米德韋片.國家藥品監(jiān)督管理局.2026-02-07

..2026-02-07

..2026-02-07

氫溴酸氘瑞米德韋片.junshipharma.2026-02-07

國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)新冠病毒感染治療藥物先諾特韋片/利托那韋片組合包裝、 氫溴酸氘瑞米德韋片上市.國家藥品監(jiān)督管理局.2026-02-11

我國兩款口服抗新冠病毒創(chuàng)新藥附條件獲批上市.科學(xué)網(wǎng).2023-02-18

已獲批上市國產(chǎn)新冠治療用藥全部納入醫(yī)保支付范圍.中國雄安官網(wǎng).2026-02-11

國產(chǎn)新冠口服藥VV116在滬開出首張?zhí)幏剑较蛉珖┧?/a>.澎湃新聞-今日頭條.2023-02-18

君實生物宣布民得維?治療新冠獲常規(guī)批準(zhǔn).junshipharma.2026-02-11

武漢病毒所肖庚富/張磊砢、單超團隊合作發(fā)現(xiàn)口服核苷藥物VV116對尼帕病毒的高效抑制活性.whiov..2026-02-11

【中國科學(xué)報】一天上市兩款新冠藥,研發(fā)團隊咋做到的?發(fā)布時間:2023-02-03 【字號:大 中 小】.中國科學(xué)院.2026-02-11

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