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來源：互聯網

江蘇恒瑞醫藥股份有限公司（Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co.,Ltd），簡稱“恒瑞醫藥”，原名連云港制藥廠，成立于1970年，是集科研、生產和銷售為一體的大型醫藥上市企業，總部位于連云港市。

2000年，江蘇恒瑞醫藥股份有限公司在上海證券交易所上市（600276.SH），截至2017年底，共有全球員工15000人，是中國知名的抗腫瘤藥、手術用藥和造影劑的供應商，也是中國抗腫瘤藥技術創新產學研聯盟牽頭單位，建有中國靶向藥物工程技術研究中心、博士后科研工作站，公司的研發團隊有2500多人，其中包括1700多名博士、碩士及100多名海歸人士，多人被列入“江蘇省高層次創新創業人才引進計劃”。2018年5月，福布斯發布全球最具創新力企業百強榜單，中國共有7家公司上榜，恒瑞醫藥位列榜單第64位。2022年4月恒瑞醫藥鹽酸伊立替康脂質體注射液遞交藥品上市許可申請。據藥融云統計，恒瑞醫藥已先后33款1類新藥獲批臨床（含補充申請），截止2022年8月，恒瑞已有創新藥11個，涵蓋VEGF、PD-1、PARP等多個靶點，涉及腫瘤、血液、鎮痛、麻醉及降糖多個治療領域。恒瑞醫藥參加第65屆美國血液學年會（ASH）于2023年12月9日至12日在美國圣迭戈舉行。2024年上半年，恒瑞醫藥實現營業收入136.01億元，同比增長21.78%；歸母凈利潤34.32億元，同比增長48.67%；歸母扣非凈利潤34.90億元，同比增長92.94%，環比增長50.69%。報告期內，公司將收到的Merck Healthcare1.6億歐元對外許可首付款確認為收入，利潤增加較多。2025年1月6日，恒瑞醫藥正式遞交上市申請，擬赴港上市。同年7月28日，恒瑞醫藥官方宣布，與英國醫藥企業葛蘭素史克（GSK）達成潛在總金額約120億美元的協議。

江蘇恒瑞醫藥股份有限公司主要經營片劑（含抗腫瘤藥）、口服溶液劑、混懸劑、無菌原料藥（抗腫瘤藥）、原料藥（含抗腫瘤藥）、精神藥品、軟膠囊劑（含抗腫瘤藥）等藥物。截至2024年底，公司于大中華區累計申請發明專利2609件、PCT專利704件，擁有大中華區授權發明專利1084件、歐美日等國外授權專利753件。專有核心技術獲得中國科技進步二等獎2項，中國專利獎金獎1項。2021年《財富》中國500強排行榜，恒瑞醫藥排名第373位，恒瑞醫藥多年連續入選中國醫藥集團有限公司工業百強企業，2021年蟬聯中國醫藥研發產品線最佳工業企業榜首。2022年獲得福布斯中國評選的“2022中國創新力企業50強”。2023年第34屆全國醫藥經濟信息發布會評選的“頭部力量·中國醫藥高質量發展成果企”。

歷史沿革

1970年，江蘇恒瑞醫藥股份有限公司的前身連云港制藥廠正式成立，孫飄揚擔任廠長，1978年恒瑞醫藥第一個注射制劑“人工合成罌粟堿”獲批上市，填補了國內空白，標志著公司邁開化學制藥的第一步。1987年恒瑞醫藥第一個抗腫瘤藥“足葉乙武”研制成功，標志著公司在抗腫瘤藥領域取得突破。1997年正式更名為恒瑞醫藥。1999年恒瑞醫藥被評為國家級重點高新技術企業。

2000年，恒瑞醫藥在上海證券交易所上市；上海恒瑞研發中心成立。2005年，美國恒瑞新澤西州研發中心成立。2011年，創新藥艾瑞昔布獲批上市；伊立替康注射液獲準在美國上市，公司成為第一家注射劑獲準在美上市的民族制藥企業。2012年，抗腫瘤藥奧沙利鉑注射液獲準在歐盟上市，公司成為第一家注射劑獲準在歐盟上市的民族制藥企業。2014年，創新藥阿帕替尼獲批上市；阿帕替尼的臨床研究被美國臨床腫瘤學會（ASCO）選作大會報告，這是中國創新藥研究第一次在全球頂級學術會議上作大會報告，并有史以來第一次入選該年會優秀論文。

截至2017年底，公司的研發團隊已有2500多人，其中包括1700多名博士、碩士及100多名海歸人士，共有全球員工15000人。

2018年5月，福布斯發布全球最具創新力企業百強榜單，中國共有7家公司上榜，恒瑞醫藥位列榜單第64位。公司先后承擔了中國重大專項課題29項，已有4個創新藥艾瑞昔布、阿帕替尼、硫培非格司亭注射液和吡咯替尼獲批上市，一批創新藥正在臨床開發，并有多個創新藥在美國開展臨床。公司累計申請國內發明專利509項，擁有國內有效授權發明專利108項，歐美日等國外授權專利177項，專有核心技術獲得中國科技進步二等獎2項，中國專利獎金獎1項。2019年創新藥卡瑞利珠單抗治療復發/難治性霍奇金淋巴瘤淋巴癌適應癥獲批上市；創新藥瑞馬唑侖治療胃鏡檢查鎮靜適應癥獲批上市。2020年恒瑞醫藥在瑞士巴塞爾市建立臨床研發中心；創新藥氟[fú]唑帕利獲批上市； PD-1卡瑞利珠單抗、TKI吡咯替尼、PD-L1/TGF-βRII雙抗SHR-1701分別許可給韓國CrystalGenomics、HLB-LS公司、DONG-A公司在韓國開發。公司于2021年前三季度累計投入研發資金41.42億元，占營業收入的比重達到20.5%，且公司在美國、歐洲、澳大利亞、日本和中國多地建有研發中心或分支機構，打造了一支4500多人的規模化創新藥研發團隊。恒瑞醫藥先后承擔了中國重大專項課題57項，已有10個創新藥獲批上市，60多個創新藥正在臨床開發。截至2021年底，恒瑞醫藥累計申請國內發明專利1321項，擁有國內有效授權發明專利360項，歐美日等國外授權專利478項。在美國制藥經理人雜志公布的2021年全球制藥企業TOP50榜單中，恒瑞醫藥連續3年上榜，排名逐年攀升至第38位。2021年《財富》中國500強排行榜，恒瑞醫藥排名第373位。

2022年4月，恒瑞醫藥鹽酸伊立替康脂質體注射液遞交藥品上市許可申請。5月17日晚間，恒瑞醫藥公告發布公告稱，子公司上海盛迪醫藥有限公司、蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發關于阿得貝利單抗注射液、SHR-8068注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》，并開展臨床試驗。5月25日，恒瑞醫藥公告發布公告表示，公司收到美國食品藥品監督管理局通知，恒瑞醫藥向美國FDA申報的碘克沙醇注射液簡略新藥申請（ANDA，即美國仿制藥申請，申請獲得美國FDA審評批準意味著申請者可以生產并在美國市場銷售該產品）已獲得批準。2022年5月26日，恒瑞醫藥公告，HR19042膠囊獲得國家藥監局核準簽發的藥物臨床試驗批準通知書。同年6月，恒瑞醫藥Inc.產品海曲泊帕乙醇胺片用于惡性腫瘤化療所致血小板減少癥適應癥獲得美國食品藥品監督管理局（“美國FDA”）授予的孤兒藥資格認定。6月29日，恒瑞醫藥公告宣布收到了國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊證書》，批準公司自主研發的1類新藥瑞維魯胺片（商品名：艾瑞恩）上市，用于高瘤負荷的轉移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者的治療。至此，恒瑞醫藥在國內上市的創新藥增至11個。7月8日，公司提交的SHR8554注射液的藥品上市許可申請獲國家藥監局受理。7月29日，恒瑞醫藥獲得注射用肝腎綜合征8427藥物臨床試驗批準通知書。12月8日，恒瑞醫藥發布公告稱收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于布比卡因脂質體注射液的《藥品注冊證書》。

2023年2月1日，江蘇恒瑞醫藥股份有限公司的子公司成都盛迪醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局下發的《受理通知書》，公司提交SHR8058滴眼液的藥品上市許可申請獲國家藥監局受理。6月20日晚間，恒瑞醫藥發布公告稱，江蘇恒瑞醫藥股份有限公司子公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發關于注射用卡瑞利珠單抗的《藥品補充申請批準通知書》。8月11日，“2023醫藥工業競爭力百強榜”正式發布，江蘇恒瑞醫藥股份有限公司位列第1位。同年8月，恒瑞醫藥子公司上海恒瑞醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊證書》，批準公司右美托咪定鼻噴霧劑新規格。同年，恒瑞醫藥的創新藥TSLP單抗SHR-1905許可給美國One Bio公司；創新藥EZH2抑制劑SHR2554許可給美國Treeline Biosciences公司；創新藥阿得貝利單抗、瑞格列汀和奧特康唑獲批上市，公司已上市自研創新藥增至13款、合作引進創新藥增至2款；創新藥Edralbrutinib片獲美國FDA孤兒藥資格認定。11月13日晚間，江蘇恒瑞醫藥股份有限公司發布公告稱，子公司山東盛迪醫藥有限公司收到國家藥監局下發的《受理通知書》，公司提交的HR20031片藥物上市許可申請獲國家藥監局受理。該藥品配合飲食控制和運動，用于經二甲雙胍治療血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者。

2024年3月12日，恒瑞醫藥北方運營總部和產業化基地項目開工儀式在北京經濟技術開發區（北京亦莊）舉行。同年5月，江蘇恒瑞醫藥股份有限公司子公司廣東恒瑞醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發關于SHR-2173注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》。5月6日，恒瑞醫藥決定將自有知識產權的GLP-1產品組合授權給美國Hercules公司。5月17日，恒瑞醫藥發布公告，卡瑞利珠單抗美國上市延遲，公司會積極與美國食品藥品監督管理局保持密切溝通，并盡快重新提交上市申請，以期產品能夠盡快在美國獲批上市。5月21日，恒瑞醫藥發布公告稱，1類新藥、PARP抑制劑氟唑帕利膠囊新適應癥上市，即用于晚期上皮性卵巢癌、原發性輸卵管癌或腹膜癌成人患者在一線含鉑化療達到完全緩解或部分緩解后的維持治療。這也是氟唑帕利獲批上市的第3個適應癥。7月2日，恒瑞醫藥布比卡因脂質體注射液在美國成功獲批上市。該產品是該品種全球范圍內獲批上市的首仿藥，此次在美上市是公司高端制劑國際化發展的重要里程碑。8月8日，恒瑞醫藥公告稱，公司收到國家藥監局核準簽發的關于HRS-4508片的《藥物臨床試驗批準通知書》。2024年8月11日，恒瑞醫藥收到了國家藥監局核準簽發關于注射用紫杉醇（白蛋白結合型）的《藥品補充申請批準通知書》。8月21日晚間，恒瑞醫藥（600276.SH）發布了2024年上半年業績報告。報告期內，恒瑞醫藥實現營業收入136.01億元，同比增長21.78%；歸母凈利潤34.32億元，同比增長48.67%；歸母扣非凈利潤34.90億元，同比增長92.94%，環比增長50.69%。在上半年136億元的收入中，創新藥收入66.12億元，同比增長33%。2024年8月27日，國家藥監局官網公示，江蘇恒瑞醫藥股份有限公司1類新藥夫那奇珠單抗注射液獲批上市，用于治療適合接受系統治療或光療的中重度斑塊狀銀屑病的成人患者。9月5日，恒瑞醫藥發布公告表示，公司提交的硫酸艾瑪昔替尼片（SHR0302片）藥物上市許可申請獲國家藥監局受理。同年9月，恒瑞醫藥收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品補充申請批準通知書》，批準公司甲磺酸阿帕替尼片“晚期胃腺癌或胃-食管結合部腺癌（單藥治療）”適應癥用法用量的修訂：由原“本品推薦劑量為850mg，每日1次”修訂為“本品推薦劑量為500mg，每日1次”。此次適應癥用法用量修訂的獲批主要基于阿帕替尼上市后的IV期研究、阿帕替尼胃癌劑量調整劑量-反應分析等。9月13日，恒瑞醫藥發布公告稱，SH類風濕性關節炎1811（瑞康醫藥曲妥珠單抗）的上市申請獲得NMPA受理，并于13日納入優先審評，用于既往接受過至少一種系統治療的局部晚期或轉移性HER2突變成人非小細胞肺癌患者。

2025年1月6日，恒瑞醫藥正式遞交上市申請，擬赴港上市。截至2025年3月統計，公司在中國獲批上市23款新分子實體藥物（1類創新藥）、4款其他創新藥（2類新藥），另有超過100個自主創新產品處于臨床開發階段，國內外同步開展的臨床試驗達400余項（以最高研發階段為劃分依據）。2025年7月28日，恒瑞醫藥與英國醫藥企業葛蘭素史克（GSK）達成協議，把HRS-9821項目的全球獨家權利（不包括中國大陸、香港特別行政區、澳門特別行政區及臺灣地區）和至多11個項目的全球獨家許可的獨家選擇權（不包括中國大陸、香港特別行政區、澳門特別行政區及臺灣地區）有償許可給GSK，恒瑞醫藥獲得GSK支付的5億美元首付款，并有資格獲得未來基于成功開發、注冊和銷售里程碑付款的潛在總金額約120億美元。受此消息影響，7月28日恒瑞醫藥A股午后漲停，H股漲超17%。

主營業務

江蘇恒瑞醫藥股份有限公司主營有片劑（含抗腫瘤藥）、口服溶液劑、混懸劑、無菌原料藥（抗腫瘤藥）、原料藥（含抗腫瘤藥）、精神藥品、軟膠囊劑（含抗腫瘤藥）、凍干粉針劑（含抗腫瘤藥）、粉針劑（抗腫瘤藥、頭孢菌素類）、吸入粉霧劑、口服混懸劑、口服乳劑、大容量注射劑（含多層共擠輸液袋、含抗腫瘤藥）、小容量注射劑（含抗腫瘤藥、含非最終滅菌）、生物工程制品（聚乙二醇重組人粒細胞刺激因子注射液）、硬膠囊劑（含抗腫瘤藥）、顆粒劑（抗腫瘤藥）、粉霧劑、膜劑、凝膠劑、乳膏劑的制造；中藥前處理及提取；醫療器械的研發、制造與銷售；一般化工產品的銷售；自營和代理各類商品及技術的進出口業務，但中國限定公司經營或禁止進出口的商品和技術除外。

創新藥

以上參考：

抗腫瘤藥（重點產品）

以上參考：

手術用藥（重點產品）

以上參考：

造影及介入藥品（重點產品）

以上參考：

綜合藥品及其他（重點產品）

以上參考：

企業治理

管理層

參考資料：

股東信息

以上參考：

對外投資

以上參考：

企業文化

公司目標

恒瑞醫藥本著“誠實守信、質量第一”的經營原則，抗腫瘤藥、手術麻醉類用藥、特色輸液、造影劑市場份額在國內市場名列前茅，公司秉承“科研為本，創造健康生活”的理念，以建設中國人的跨國制藥集團為總體目標，拼搏進取、勇于創新，不斷實現企業發展的新跨越和新突破。

公司合規理念

人人守規、事事合規。

公司合規精神

合規助力創新、合規創造價值、合規促進發展。

生產體系

恒瑞醫藥建立了符合美國、歐盟和日本標準的生產和質控體系，生產基地遍布連云港市、成都市、天津市、廈門市等全國各地。

制定了高于法定標準的企業內控標準，出口產品的控制均要求符合或高于歐盟、美國藥典規定標準。持續完善從研發、生產到產品上市全流程管控，以高標準、嚴要求進行全方位產品質量管控和服務品質管理。公司所有生產線均已通過GMP認證，建立了擁有一流生產設備、國際標準化的生產車間。建立了完善的安全生產管理體系，全面推進安全生產各項措施落實。目前公司已通過ISO 45001職業健康安全管理體系再認證。

形成了分工明確、統一協作的生產體系。

科研成果

研發創新

全球創新布局：恒瑞醫藥在美國、歐洲、澳大利亞、日本和中國多地設立了14個研發中心，構建各有特長、功能互補的全球研發體系。

創新人才：經過多年發展，公司已經形成了一支5000多人的規模化、專業化、能力全面的全球研發團隊，在多個疾病研發領域的創新能力和執行能力方面都形成了一定的競爭優勢，為公司高質量發展提供強大人才支撐。

創新技術平臺：公司建立了一批具有自主知識產權、國際領先的新技術平臺，如蛋白水解靶向嵌合物（PROTAC）、分子膠、抗體偶聯藥物（ADC）、雙/多特異性抗體、AI分子設計、耐藥、體內藥理學、分子動力學、生物信息學等，為創新研發提供強大基礎保障。

創新投入

五十余年來，恒瑞醫藥始終植根中國、面向世界，專注健康事業，聚焦前沿領域，攻堅克難推進醫藥產業高質量發展。公司將科技創新作為第一發展戰略，近年來持續高強度投入研發。

2022年累計研發投入63.46億元，占營業收入比重29.83%。再創公司新高，公司近十年累計研發投入292億元位居國內同行業前列。

截至2025年前三季度，公司研發費用為49.45億元，累計研發投入已超過500億元。

研發管線

公司在腫瘤領域有豐富的研發管線，同時前瞻性地在自身免疫疾病、疼痛管理、心血管疾病、代謝性疾病、感染疾病、呼吸系統疾病、血液疾病、神經系統疾病、眼科等領域也進行了廣泛布局。截止2023年11月，在中國已上市自研創新藥13個、在中國已上市合作創新藥2個、正臨床開發的自主創新產品80多個、臨床試驗270次以上、國際臨床試驗近20次。

獲得榮譽

以上參考資料：

社會責任

2019年11月11日，江蘇恒瑞醫藥股份有限公司向浙江大學教育基金會捐贈簽約儀式在浙江大學舉行。根據協議，江蘇恒瑞醫藥股份有限公司的捐資將用于設立浙江大學恒瑞醫藥國際獎教金和浙江大學恒瑞醫藥獎學金。

2020年11月6日，江蘇恒瑞醫藥集團有限公司在其控股子公司江蘇恒瑞醫藥股份有限公司成立50周年之際，向中國藥科大學捐贈1500萬元設立獎助學基金，雙方在連云港市舉辦的第四屆中國（連云港）國際醫藥技術大會上舉行了正式簽約儀式。

2021年3月19日，中國紅十字基金會“護航計劃救在身邊”公益項目捐贈的第二批10輛醫療車從河南省鄭州市發車，根據基層醫院的實際需求，將發往河南、甘肅省、山東省、安徽、遼寧省、浙江省等6個省份的8家醫院。該批捐贈的醫療車包括9輛救護車和1輛健康普查車，由恒瑞醫藥通過中國紅十字基金會捐資采購，為基層尤其是縣級公共醫療衛生事業補充了醫療資源，有效提高了基層急救網絡運行效率。

2021年9月17日，為鞏固拓展脫貧攻堅“兩不愁，三保障”取得的成果，助力推進全面鄉村振興，江蘇恒瑞醫藥集團有限公司向中國鄉村發展基金會捐贈3000萬元，設立“健康幫扶基金”，定向支持“健康幫扶”項目。

2021年7月26，河南多地遭受特大暴雨襲擊，鄭州等城市發生嚴重內澇，恒瑞醫藥捐贈1000萬元善款，支援河南。與此同時，恒瑞醫藥還將積極發揮在醫藥領域的優勢，整合各類資源，支持前線醫療需求。

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歷史沿革

主營業務

創新藥

抗腫瘤藥（重點產品）

手術用藥（重點產品）

造影及介入藥品（重點產品）

綜合藥品及其他（重點產品）

企業治理

管理層

股東信息

對外投資

企業文化

公司目標

公司合規理念

公司合規精神

生產體系

科研成果

研發創新

創新投入

研發管線

獲得榮譽

社會責任

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