乳劑是一種非均勻分散的液體制劑，其中一種液體以小液滴的形式分散在另一種液體中。這些液滴被稱為分散相或內(nèi)相，而周圍的液體則是分散介質(zhì)或外相。乳劑的液滴具有較大的分散度，總表面積大，表面自由能高，屬于熱力學(xué)不穩(wěn)定體系。
組成
乳劑主要由水相（W）、油相（O）和乳化劑組成。根據(jù)乳化劑的種類、性質(zhì)及相體積比（φ），可以形成水包油（O/W）或油包水（W/O）型乳劑，也可以制備復(fù)乳（Multiple Emulsions），如W/O/W或O/W/O型，以及納米乳等類型。
分類
乳劑根據(jù)乳滴的大小可分為普通乳、亞微乳和納米乳。普通乳的乳滴大小一般在1~100 μm，呈乳白色不透明的液體。亞微乳的乳滴大小一般在0.1~1.0 μm，常用于胃腸道給藥。靜脈注射乳劑應(yīng)為亞微乳，粒徑一般在0.25~0.4 μm范圍內(nèi)。納米乳的乳滴粒子小于100 nm，一般在10~100 nm范圍內(nèi)。
特點(diǎn)
乳劑的特點(diǎn)包括快速的藥物吸收和藥效發(fā)揮，較高的生物利用度；油性藥物制成乳劑能夠確保劑量準(zhǔn)確性和使用便利性；水包油型乳劑可以掩蓋藥物的不良?xì)馕叮诜閯┛梢蕴砑映C味劑；外用乳劑能夠提高對(duì)皮膚、黏膜的滲透性，減少刺激性；靜脈注射乳劑后分布迅速、藥效高、具有靶向性，靜脈營(yíng)養(yǎng)乳劑是高能營(yíng)養(yǎng)輸液的重要組成部分。
乳化劑
乳化劑是乳劑的重要組成部分，對(duì)乳劑的形成、穩(wěn)定性和藥效發(fā)揮起到關(guān)鍵作用。乳化劑應(yīng)該能夠有效降低表面張力，促進(jìn)乳滴形成，增加新生界面，維持乳劑的分散程度和物理穩(wěn)定性。乳化劑還應(yīng)該能夠在乳滴周圍形成牢固的乳化膜，以防止乳滴合并。乳化劑的選擇應(yīng)根據(jù)乳劑的用途、藥物性質(zhì)、處方組成、乳劑類型、乳化方法等因素綜合考慮。
乳劑的形成理論
乳劑的形成過程涉及到降低表面張力和形成牢固的乳化膜。乳化劑可以通過吸附于乳滴界面來降低表面張力和表面自由能，從而保持乳劑的分散狀態(tài)和穩(wěn)定性。乳化膜的類型包括單分子乳化膜、多分子乳化膜和固體微粒乳化膜。
影響乳劑類型的主要因素
乳劑類型的決定因素主要包括乳化劑的性質(zhì)、形成乳化膜的牢固性、相體積比、溫度和制備方法等。乳化劑的分子結(jié)構(gòu)和性質(zhì)，尤其是親水基和親油基的比例，是決定乳劑類型的關(guān)鍵因素。相體積比也是影響乳劑穩(wěn)定性的因素之一。
穩(wěn)定性
乳劑是一種熱力學(xué)不穩(wěn)定的非均勻相分散體系，常見物理不穩(wěn)定現(xiàn)象包括分層、絮凝、轉(zhuǎn)相、合并與破裂、酸敗等。乳劑的穩(wěn)定性受到多種因素的影響，其中乳化劑的物理化學(xué)性質(zhì)是最重要因素。
制備
乳劑的制備方法包括干膠法、濕膠法、新生皂法、兩相交替加入法、機(jī)械法、納米乳的制備和復(fù)合乳劑的制備。制備設(shè)備包括攪拌乳化裝置、高壓乳勻機(jī)、膠體磨和超聲波乳化器。乳劑中藥物的加入方法取決于藥物的溶解性質(zhì)。
質(zhì)量評(píng)價(jià)
乳劑的質(zhì)量評(píng)價(jià)包括乳劑的粒徑、分層現(xiàn)象、乳滴合并速度和穩(wěn)定常數(shù)。常用的質(zhì)量評(píng)價(jià)方法包括顯微鏡法、庫(kù)爾特計(jì)數(shù)器法、激光散射法和透射電鏡法。
參考資料 >
乳劑.正保醫(yī)學(xué)教育網(wǎng).2024-11-25
乳劑.乳劑.2024-11-25
乳劑.科普.2024-11-25