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牛黃解毒片
來源:互聯網

牛黃解毒片(Niuhuang Jiedu Pian)是一種具有清熱解毒等功效的中成藥,主要成分包含石膏黃芩、大黃、雄黃冰片桔梗、甘草。牛黃解毒片為素片、糖衣片或薄膜衣片,素片或包衣片除去包衣后顯棕黃色。該藥適應證為清熱解毒,用于火熱內盛,咽喉腫痛,,目赤腫痛等。

牛黃解毒片服用后的不良反應有:消化系統出現、腹痛、惡心、嘔吐、口干、胃不適等;皮膚及其附件出現、瘙癢、面部水腫等;精神神經系統出現頭暈、頭痛、、失眠等;免疫系統出現過敏樣反應、等;心血管系統出現心悸病等;呼吸系統出現呼吸困難胸悶等;泌尿系統出現、急性腎損傷等個案報告;此外,有長期使用導致的個案報告。特殊人群用藥需注意:妊娠期、哺乳期婦女、嬰幼兒禁用。

牛黃解毒片的劑型為片劑,是處方藥。牛黃解毒片已納入醫保,為醫保甲類。

醫學用途

適應證

清熱解毒,用于火熱內盛,咽喉腫痛,牙齦腫痛口舌生瘡,目赤腫痛。

臨床應用

用法與用量

口服。小片一次3片,大片一次2片,一日2~3次。

劑型與規格

片劑:每片0.25g;0.3g;0.4g;0.5g等。

藥理機制

該藥有抗炎、抑菌、解熱、鎮痛等作用。

方劑方解

風險與禁忌

禁忌證

不良反應

藥物過量

有文獻報告,大量服用牛黃解毒片致慢性中毒和全身皮膚黑色素(黑皮病)沉著、掌角化過度、尿血、便血、皮膚藥疹、過敏休克、肝臟損害的個案報道。輕度不良反應患者停藥后可痊愈,嚴重者需對癥處理,中毒患者應用二巰基丙磺酸鈉肌內注射等對癥治療1月余緩解。

藥物相互作用

注意事項

藥物毒理

牛黃解毒片原料粉以1.28g/kg(小劑量)、3.21g/kg(中劑量)、6.43g/kg(高劑量)給大鼠連續灌胃14日。

體重增長情況:高、中劑量組給藥期間體重增長緩慢,與對照組比較差異有顯著性。

病理組織學檢查:高、中劑量組大鼠肝臟細胞可見明顯的水腫,嗜酸性變、脂肪變性等,高劑量組還可見肝小葉內灶狀壞死,匯管區增寬、膽管及纖維結締細胞增生,小劑量組肝臟未見明顯病變。停藥7日,高、中劑量組大鼠肝臟病理改變減輕,壞死灶中出現較多枯否細胞(Kupffer cell)。

風險提示

2019年3月8日,中國國家藥品監督管理局發布了“關于修訂傷科接骨片、穩心制劑和牛黃解毒制劑說明書的公告(2019年第15號)”:國家藥品監督管理局決定對傷科接骨片和牛黃解毒制劑(片劑、丸劑、膠囊劑、軟膠囊劑)增加警示語,并對其和穩心制劑(顆粒劑、膠囊劑、片劑)藥品說明書【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】等項進行修訂。

其中牛黃解毒制劑說明書修訂要求有:

歷史

牛黃是牛膽囊的結石,牛黃解毒是古代人民在勞動中發現的。牛黃解毒丸是清熱解毒的歷史名方,療效較好,其組方也在不斷演變,牛黃解毒片系由牛黃解毒丸改變劑型研制而成。

牛黃解毒丸最早出自明醫家薛己保嬰撮要》卷十一胎毒瘡門“牛黃解毒丸:治胎毒瘡疥及一切瘡瘍牛黃三錢,甘草、金銀花各一兩,草河車五錢。”《保嬰撮要》首創的牛黃解毒丸使用4種中藥,不含雄黃;1278年《咽喉脈證通論》一書收錄的牛黃解毒丸使用8種中藥,含雄黃,主治一切喉風痹閉,咳嗽喘急,痰涎壅塞,胸膈迷悶,并口舌等證。后來明代金壇區人(今中國江蘇省金壇區王肯堂,繼承了前人學術,將自己的診療經驗融會貫通,撰寫了《證治準繩》(刊于1602年)一書。書中收載了牛黃解毒丸,是瀉火解毒的藥方。

至民國期間,《全國中藥成方選集》記載的牛黃解毒丸使用21種中藥,功效為清熱解毒,主治頭暈目赤,咽干咳嗽,風火牙痛,大便秘結。《中華人民共和國藥典》所載方使用8種中藥,記載為“牛黃解毒片是牛黃解毒丸的濃縮片劑,由牛黃、、甘草等中藥加工提制而成”與《全國中藥成方選集》記載的牛黃解毒丸相比更為精簡。

使用情況

藥物信息

藥物名稱:牛黃解毒片

藥物處方:人工牛黃5克、石膏200克、黃芩150克、大黃200克、雄黃50克、冰片25克、桔梗100克、甘草50克。

性狀:該藥為素片、糖衣片或薄膜衣片,素片或包衣片除去包衣后顯棕黃色。

氣味:該藥有冰片香氣,味微苦、辛。

專利

2012年11月23日,中國鄭州瑞龍制藥股份有限公司申請發明專利“一種牛黃解毒片的制備方法”,該專利于2014年6月18日獲得授權,授權公告號為CN103006803B。

2020年8月3日,中國河北君臨藥業有限公司申請發明專利“一種療效確切的牛黃解毒片的制備方法”,該專利于2022年8月30日獲得授權,授權公告號為CN111920776B。

2023年4月20日,中國南京同仁堂申請發明專利“一種牛黃解毒片及其制備方法”。

參考資料 >

國家醫療保障.國家醫保服務平臺.2023-11-23

關于修訂傷科接骨片、穩心制劑和牛黃解毒制劑說明書的公告(2019年第15號).國家藥品監督管理局.2023-11-23

..2023-11-30

國產藥品 ——“國藥準字Z20020113”基本信息.國家藥品監督管理局.2023-11-24

國產藥品 ——“國藥準字Z20043613”基本信息.國家藥品監督管理局.2023-11-24

國產藥品 ——“國藥準字Z61021000”基本信息.國家藥品監督管理局.2023-11-24

國產藥品 ——“國藥準字Z14021029”基本信息.國家藥品監督管理局.2023-11-24

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