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六神丸
來源:互聯網

六神丸,是一種中成藥,是溫病學經典方、抗感染經典用藥。

六神丸是由麝香、牛黃、珍珠(豆腐制)、冰片、蟾酥、雄黃等藥味經適宜加工制成的小水丸。六神丸能清熱解毒,消腫利咽,化腐止痛。用于爛喉丹痧,咽喉腫痛,喉風喉癰,單雙乳蛾,小兒熱癤,癰瘍疔瘡,乳癰發背,無名腫毒。

六神丸為醫保藥品。作為處方藥品,用法通常是每次1-10粒,根據不同年齡段服用,每日3次,溫開水吞服。另可外敷。應當注意的是新生兒、孕婦,對六神丸過敏者忌用。服用六神丸后,可見藥疹,也有出現喉頭水腫者,嚴重者會出現過敏性休克。2018年,六神丸被列入《2018年版國家基本藥物目錄》。2022年,六神丸(膠囊)入選國務院聯防聯控機制《新冠病毒感染者居家治療指南》、國家中醫藥管理局《新冠病毒感染者居家中醫藥干預指引》以及26個地方防治新冠診療方案、專家共識治療新冠推薦用藥。

藥物組成

六神丸是由麝香、牛黃、珍珠(豆腐制)、冰片蟾酥雄黃等藥味經適宜加工制成的小水丸。

醫學用途

功能主治

清熱解毒,消腫利咽,化腐止痛。用于爛喉丹痧,咽喉腫痛,喉風喉癰,單雙乳蛾,小兒熱癤,癰瘍疔瘡乳房炎發背,無名腫毒。

方解

六神丸證治為外感疫毒或熱毒蘊結所致。疫毒上攻,則爛喉丹痧、咽喉腫痛、喉風喉癰、單雙乳蛾;熱毒凝聚肌膚,則見小兒熱癤、癰瘍疔瘡、乳癰發背、無名腫毒。方中牛黃清心開竅,清熱解毒;珍珠清熱解毒,生肌斂瘡,為君藥。蟾酥、雄黃解毒散結、止痛,共為臣藥。冰片、麝香芳香走竄,活血消腫止痛,合為佐藥。諸藥合用,共奏清熱解毒、消腫止痛、生肌斂瘡之效。

用法用量

口服。一日3次,溫開水吞服;一歲一次服1粒,二歲一次服2粒,三歲一次服3~4粒,四歲至八歲一次服5~6粒,九歲至十歲一次服8~9粒,成人一次服10粒。

另可外敷。在皮膚紅腫處,以丸十數粒,用冷開水或米醋少許,盛食匙中化散,敷搽四周,每日數次,常保潮濕,直至腫退為止。如紅腫已將出膿或已穿爛,切勿再敷。

制劑與規格

六神丸制劑為丸劑。每1000粒重3.125克。

臨床應用

1.喉痹:因熱毒熾盛,上灼咽喉而致。癥見咽部紅腫,咽喉痛較劇,吞咽困難,伴發熱,口渴,心煩,尿赤,便秘,舌紅苔黃,脈數有力:急性咽炎見上述證候者。

2.喉風:多因風熱搏結于外,火毒熾盛于內,痰火邪毒停聚咽喉所致。癥見咽喉紅腫,疼痛,連及項頰,或痰涎壅盛,語聲難出,吞咽、呼吸困難:急性會厭炎見上述證候者。

3.喉癰:因火熱毒邪壅盛,爍灼咽喉,氣血凝滯所致。癥見咽痛劇烈,多偏向一側,吞咽時疼痛難忍,語言含糊,口涎外溢,張口困難,癰腫鮮紅高突,觸之較硬,伴高熱不退,口臭,口渴,便秘,尿赤,舌紅苔黃,脈數:扁桃體炎周圍膿腫見上述候者。

4.乳蛾:因肺胃熱盛,熱毒循經上攻咽喉,搏結于咽而致。癥見咽核紅腫脹大,咽部疼痛劇烈,痛連耳根及頜下,吞咽時疼痛加重,有堵塞感,發熱,口渴,口臭,便秘,尿赤,舌紅,苔黃,脈洪數:急性扁桃體炎見上述證候者。

5.癤腫:由臟腑蘊熱,火毒結聚,熱毒蘊蒸肌膚而致。癥見患部皮膚紅腫熱痛,發熱,口渴,便秘,尿赤,舌紅苔黃,脈數。

此外,六神丸還有用于治療麥粒腫、急性智齒冠周炎的報道。

風險禁忌

禁忌證

新生兒禁用;孕婦禁用;對六神丸過敏者禁用。

不良反應

1.消化系統:惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、腹部不適等。

2.皮膚及附件:皮疹、瘙癢。

3.精神神經系統:頭暈、煩躁、口唇麻木、四肢麻木、頭痛等。

4.呼吸系統:胸悶、呼吸困難、咽喉阻塞感。有喉頭水腫的個案文獻報道。

5.心血管系統:心悸病心律失常等。

6.其他:有嚴重過敏反應的個案報道。

此外,有文獻報道,六神丸可引起喉頭水腫及藥物性肝炎

注意事項

1.陰虛火旺者慎用。

2.服藥期間進食流質或半流質飲食。忌食辛辣、油膩、魚腥食物,戒煙酒。

3.老人、兒童及素體脾胃虛弱者慎用。

4.六神丸含蟾酥雄黃有毒藥物,不宜過量、久用。

5.六神丸外用不可入眼。

藥理毒理

六神丸有抗腫瘤、抗肝癌等作用。

1、抗腫瘤:六神丸可抑制S180移植瘤生長,降低腫瘤微血管密度,使腫瘤組織中血管內皮生長因子(VEGF)、堿性纖維母細胞生長因子(b-FGF)表達明顯下降。六神丸能抑制H22肝癌細胞移植實體瘤的生長;誘導HL-60白血病細胞凋亡,凋亡率與劑量呈正相關性;對人肺癌A549細胞增殖有抑制作用,可促使A549細胞凋亡;并有抗肝癌活性,其醇提上清液、水提上清液對人肝癌細胞(HepG2)的IC50分別是14.8、111.1μg/ml。

2、毒理:Beagle犬口服六神丸全方的最小致死量為48.6mg/kg,六神丸全方在>11.8mg/kg劑量時動物出現嘔吐、活動減少等癥狀,一只雌性動物出現進食量減少和體重下降的情況,并且在48.6mg/kg劑量時,一只雄性動物死亡。心電圖顯示六神丸全方出現劑量依賴性心率減慢、S-T振幅降低和T波倒置。此外,六神丸16.2mg/kg和48.6mg/kg劑量組出現紅細胞數升高、血紅蛋白濃度升高、HCT的抗凝劑升高、血小板數升高、淋巴細胞比例下降,血清β-氨基酸氨基轉換酶、白蛋白及膽固醇水平均升高。

相關研究

2021年,南京醫科大學附屬第二醫院觀察,六神丸治療流行性感冒(病毒快速抗原檢測陽性,簡稱流感)的臨床反應。經臨床研究表明,六神丸對于流感具有良好的療效,其中在對于流感引起的炎癥反應方面具有獨特的效果。六神丸可顯著提高奧密克戎感染患者核酸轉陰率、縮短轉陰時間,同時對預防和治療病毒感染后繼發性細菌感染和相關并發癥具有積極作用。六神丸可以作為治療流感的一個可行的治療方案在臨床上進一步的驗證及推廣。

2022年12月,蘇州市新冠定點醫院專家團隊完成了一項前瞻性、隨機、對照臨床研究,評估六神膠囊(丸)聯合基礎治療對新型冠狀(新冠)病毒核酸陽性患者病毒轉陰的有效性。研究結果顯示,服用六神丸(膠囊)提示可縮短陽性患者的病毒轉陰時間以及提高陽性患者的轉陰率。在藥物安全性上,服用了六神丸(膠囊)的患者中,未觀察到嚴重不良反應。

來源

關于六神丸的來歷,一說是雷大升在清乾隆十二年(1747年)所研制,另一傳說為清同治三年(1864年),經營上海雷允上藥鋪的雷子:純得自于一顧姓鄰居。雷子純得方后,嚴格按照秘方配料,精心修合,生產出來的為六神丸顆粒均勻,質松不碎,光澤發亮,芳香撲鼻,久存不變,功效顯著,之后后雷氏族人見雷子純經營六神丸業務大增,要求公開六神丸秘方,否則就不允許其以雷允上誦芬堂的名義出售。雷子純一氣之下離開雷允上誦芬堂藥鋪,到無錫開設雷純一堂藥店制售六神丸。后經雷氏族長調解,無錫雷純一堂藥店收歇,六神丸仍歸雷允上誦芬堂藥鋪出售,雷子純主持店務。

歷史發展

清光緒三年(1864年),六神丸問世,該藥以六味名貴中藥配制而成,能消腫解毒、清熱止痛,服后六神皆安,故名六神丸。遠銷東南亞一帶,被視為"神藥"。雷允上六神丸經過雷氏后人不斷改進,精益求精,因功效顯著而暢銷。1915年,六神丸獲江蘇省地方物品展覽會獎狀和獎章。1916年,獲農商部物產品評MICE會獎憑和獎章。1929年,獲工商部國貨陳列館獎。1930年,獲西湖博覽會獎狀和獎章。1931年,獲實業部獎狀。

1956年,雷氏族人獻六神丸秘方給國家。同年,國家衛生部將六神丸列人國家保密品種。1979年、1984年和1989年,雷大升六神丸三次蟬聯國家質量金獎。1996年,雷允上六神丸獲國家中藥一級保護品種。2003年底,雷允上六神丸獲國家"雙高一優"項目,雷允上新建成投產,并于次年通過國家食品藥品監督管理局GMP認證。2008年,雷允上六神丸制作技藝被列入"第一批國家級非物質文化遺產擴展項目名錄"。2015年,六神丸入選衛計委發布的婦兒專科非專利藥品示范用藥《兒科藥品示范目錄》。

2018年9月30日,六神丸被列入《2018年版國家基本藥物目錄》。2022年12月20日,雷大升六神丸獲國家知識產權局授權“六神丸在制備防治病毒性疾病的藥物中的應用”發明專利的通知。同時,雷允上六神丸(膠囊)入選國務院聯防聯控機制《新冠病毒感染者居家治療指南》、國家中醫藥管理局《新冠病毒感染者居家中醫藥干預指引》以及26個地方防治新冠診療方案、專家共識治療新冠推薦用藥。

參考資料 >

關于印發國家基本藥物目錄(2018年版)的通知.中華人民共和國中央人民政府.2024-08-04

六神丸.國家藥品監督管理局.2024-09-30

國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2023 年).國家醫療保障局.2024-10-10

洞察市場趨勢 前瞻產業未來——雷允上集團亮相2023西普會.新浪財經.2024-09-30

經典名方六神丸防治新冠獲循證證據.光明網.2024-08-04

人工六神丸.雷允上藥業集團有限公司.2024-09-30

雷允上集團六神丸獲在制備防治病毒性疾病的藥物中的應用發明專利授權.北京市知識產權公共信息服務平臺 大興-亦莊新區分平臺.2024-09-30

中華中醫藥學會、中國民族醫藥學會關于公布婦兒專科非專利藥品、急(搶)救藥品直接掛網采購示范藥品(中成藥和民族醫藥部分)遴選原則和示范藥品的通告.中國民族醫學會.2024-09-30

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