刺五加注射液是刺五加經提取加工制成的滅菌水溶液，有平補肝腎、益精壯骨的功效，用于肝腎不足所致的短暫性腦缺血發作，腦動脈硬化，腦血栓形成，腦栓塞等；亦用于心肌缺血，心絞痛合并神經衰弱和圍絕經期綜合征等。
刺五加從中國古代《神農本草經》就列為上品。刺五加注射液的給藥途徑為靜脈滴注，一次300~500mg，一日1~2次，20ml規格的注射液可按每次千克體重7mg，加入生理鹽水或5~10%葡萄糖注射液中。對該藥或刺五加及其制劑過敏或有嚴重不良反應病史者禁用；孕婦、兒童禁用。該藥的不良反應包括過敏性休克，應在有搶救條件的醫療機構使用，使用者應接受過過敏性休克搶救培訓，用藥后出現過敏反應或其他嚴重不良反應須立即停藥并及時救治。該藥為橙黃色或棕黃色的澄明液體。
警示語
1.刺五加注射液不良反應包括過敏性休克，應在有搶救條件的醫療機構使用，使用者應接受過過敏性休克搶救培訓，用藥后出現過敏反應或其他嚴重不良反應須立即停藥并及時救治。
2. 該藥謹慎聯合用藥，如確需與其它藥品聯合使用時，應慎重考慮間隔時間以及藥物相互作用等問題。
3. 應嚴格按照該藥的適用范圍使用。
醫學用途
適應證
平補肝腎，益精壯骨。用于肝腎不足所致的短暫性腦缺血發作，腦動脈硬化，腦血栓形成，腦栓塞等。亦用于心肌缺血，心絞痛合并神經衰弱和圍絕經期綜合征等。
用法與用量
靜脈滴注，一次300~500mg，一日1~2次，20ml規格的注射液可按每次千克體重7mg，加入生理鹽水或5~10%葡萄糖注射液中。
制劑與規格
每支（1）20ml（含黃酮100mg）；（2）100ml（含總黃酮300mg）；（3）250ml（含總黃酮500mg）。
臨床應用
眩暈：由肝腎不足，腎經虧虛所致。癥見腰膝酸軟，眩暈，失眠；短暫性腦缺血發作、腦動脈硬化、神經衰弱、圍絕經期綜合征等見上述證候者。
還可治療腦梗死、老年功能性失眠癥、腦梗死后抑郁、眩暈。
藥理機制
1.抗缺血性腦血管病
刺五加注射液（45、90mg/kg）對大鼠腹腔注射7d，可顯著降低MCAO模型大鼠腦內MDA含量，提高SOD活性，抑制神經細胞凋亡，增加Bcl-2蛋白表達，減少BAX及Caspase-3蛋白表達。刺五加注射液45mg/kg對大鼠腹腔注射10d，顯著降低腦缺血再灌注大鼠腦組織中TNF-α和ICAM-1免疫陽性細胞在各時間點的表達。
2.改善學習記憶
刺五加注射液50、100、200mg/kg對衰老模型大鼠腹腔注射給藥30d，可顯著增加海馬ACh、5-HT、NE的含量。
3.抗炎藥
刺五加注射液3ml對膝骨性關節炎模型新西蘭兔關節腔連續灌注2周，顯著減輕關節囊增厚程度，關節液量減少，但與關節軟骨仍有粘連，軟骨未見黃色，表面基本正常。
4.對肝臟的作用
刺五加注射液50、100、200mg/kg對酒精性肝損傷模型小鼠灌胃給藥10d，可顯著降低血清中天門冬氨酸氨基轉移酶、丙氨酸氨基轉移酶、TG水平，抑制小鼠肝臟組織MDA含量的升高，提高肝臟中還原型谷胱甘肽含量，減輕肝臟病理組織損傷。
5.抗糖尿病
刺五加注射液100、50mg/kg對糖尿病模型大鼠腹腔注射8周，可顯著降低模型大鼠血糖、胰島素、NO、ET、ICAM-1水平，升高SOD活性，降低MDA含量。
6.拮抗耳毒作用
刺五加注射液250mg/kg對慶大霉素耳毒模型豚鼠類腹腔注射給藥10d，可顯著改善慶大霉素所致的聽閾改變，降低谷氨酸及其受體的表達。
毒理研究
刺五加注射液（含黃酮5mg/ml）16.0、40.0ml/kg靜脈/腹腔交替注射大鼠28d，停藥后各組動物在飲食、活動、排泄、精神狀態等方面均未見明顯差異；臟器系數、血液學檢測結果均在正常范圍內；病理組織切片無特異性改變，停藥后無遲緩性毒性發生。刺五加注射液（每100ml含總黃酮300mg）30ml/kg、50ml/kg對大鼠連續腹腔注射8d，大鼠的呼吸頻率、精神狀態、行為活動、大小便量和顏色、唾液等生理指標未出現明顯變化，組織病理學沒有改變；刺五加注射液30ml/kg對大鼠連續腹腔注射8d，大鼠的呼吸頻率、精神狀態、行為活動、大小便量和顏色均未出現明顯差異，也未出現死亡現象，體重無明顯差異，光鏡下觀察腎小球、腎小管結構清晰，無管型形成，無異常炎癥細胞浸潤，無細胞增生或損傷，光鏡觀察肝小葉結構清晰，肝竇結構規整，肝細胞核圓形完整，無炎細胞浸潤；停藥30d后，無遲緩性毒性發生。
藥代動力學
1.Wister大鼠1次股靜脈給予刺五加注射液（8.0ml/kg）后血藥濃度時間曲線呈三室模型，刺五加苷E和B的消除相半衰期（t?/?）分別為4.66小時和2.49小時。在主要組織中的分布特點是：刺五加苷E在血液、腎臟、心臟、肝臟和脾臟中都有分布，刺五加苷B在血液、腎臟、心臟、肝臟中都有分布，在脾臟中沒有分布，刺五加苷E和B主要由肝、腎代謝、排泄。其主要藥代動力學參數見下表。
正常大鼠和局灶性缺血性腦血管病再灌注損傷疾病模型大鼠分別尾靜脈給予刺五加注射液（10ml/kg），與正常大鼠體內藥代動力學比較，腦缺血-再灌注損傷對刺五加注射液中紫丁香苷產生蓄積，對異嗪皮啶的消除發生改變，對刺五加苷E無影響，其主要藥代動力學參數見下表。
2.刺五加注射液體外對大鼠肝CYP3A有抑制作用，對cyp2c9、CYP2E1抑制作用較弱，對CYP2D6活性無影響。
藥物相互作用
尚無該藥與其他藥物相互作用的信息。
風險與禁忌
不良反應
1.過敏反應：皮膚潮熱、皮疹、瘙癢、心悸病等；嚴重過敏反應可見呼吸困難、紫紺、血壓下降、喉水腫、肺水腫、過敏性休克甚至死亡等。
2.全身性反應：畏寒、寒戰、發熱、疼痛、乏力、面色蒼白、顫抖、胸悶、多汗、水腫、暈厥等。
3.呼吸系統：噴嚏、鼻塞、流涕、咽喉部不適、呼吸急促、咳嗽、哮喘等。
4.心血管系統：心悸、胸悶、胸痛、紫紺、心律失常、血壓升高或降低等。
5.消化系統：口干、口唇麻木或腫脹、惡心、嘔吐、腹脹、腹痛、腹瀉等。
6.神經精神系統：頭暈、頭脹、頭痛、麻木、震顫、抽搐、舌麻痹、刺痛、感覺異常、煩躁不安、意識障礙甚至昏迷等。
7.皮膚及其附件：紅斑、丘疹、風團、水痘、瘙癢、皮膚潮熱、腫脹等。
8.用藥部位：疼痛、紅腫、腫脹、麻木、瘙癢、皮疹等。
10.眼部：視物模糊、流淚、眼部腫脹疼痛等。
11.肌肉骨骼：肌痛、關節痛、背痛、腰痛等。
12.其他：耳鳴、育齡婦女泌乳等。
特殊人群用藥
1.對該藥或刺五加及其制劑過敏或有嚴重不良反應病史者禁用。
2.孕婦、兒童禁用。
注意事項
1.該藥不良反應包括過敏性休克，應在有搶救條件的醫療機構使用，使用者應接受過過敏性休克搶救培訓，用藥后出現過敏反應或其他嚴重不良反應須立即停藥并及時救治。
2.嚴格按照藥品說明書規定的功能主治使用，禁止超功能主治用藥。
3.嚴格掌握用法用量。按照藥品說明書推薦劑量使用藥品。不過快滴注和長期連續用藥。
4.該藥為中藥注射劑，保存不當可能會影響藥品質量；用藥前和配制后及使用過程中應認真檢查該藥及滴注液，發現藥液出現渾濁、沉淀、變色、結晶等藥物性狀改變，瓶身有漏氣、裂紋及瓶口松動等現象時，禁止使用。
5.嚴禁混合配伍，謹慎聯合用藥。該藥應單獨使用，禁忌與其他藥品混合配伍使用。如確需要聯合使用其他藥品時，應謹慎考慮與該藥的間隔時間以及藥物相互作用等問題，應以適量稀釋液對輸液管道進行沖洗，避免刺五加注射液與其他藥液在管道內混合的風險。
6.該藥在使用5％-10％葡萄糖注射液或0.9％氯化鈉注射液稀釋過程中，如出現渾濁或沉淀，禁止使用。
7.該藥稀釋溶媒不宜過少，靜脈滴注每20ml藥液溶媒不應少于100ml。
8.該藥使用5％-10％葡萄糖注射液或0.9％氯化鈉注射液稀釋后，必須在4小時以內使用。
9.靜脈滴注時滴速過快可產生血管的疼痛感，靜脈滴注該藥應遵循先慢后快的原則。開始滴注時應為20滴/分鐘，15-20分鐘后，患者無不適，可改為40-50滴/分鐘，并注意監護病人有無不良反應發生。
10.使用該藥時應控制藥液溫度，建議盡可能接近體溫。
11.用藥前要認真詢問病人的過敏史，對過敏體質者應慎用，如確需使用應注意監護。
12.首次使用該藥應密切注意觀察，一旦出現皮疹、瘙癢、面部潮熱，特別是出現心悸病、胸悶、呼吸困難、咳嗽等癥狀應立即停藥，及時給予脫敏治療。
13.加強用藥監護。用藥過程中，應密切觀察用藥反應，特別是開始30分鐘，如出現過敏反應，應立即停藥，采用積極救治措施，進行解救。
14.對老人、肝腎功能異常者和初次使用中藥注射劑的患者應慎重使用，加強監護。
歷史
刺五加從中國古代《神農本草經》就列為上品，以后多部古籍又有五加能“添精補髓、強壯筋骨、進飲食、健氣力、不忘事、久服可以輕身耐老”之記載。文獻上還有不少故事，為傳說春秋時魯定公日服五加酒，以致不死；張子聲、楊建始、王叔才、于世彥等人皆服此酒而房室不絕，得壽三百年。昔又有孟綽子、董士固相與言云：“寧得一把五加，不用金玉滿車，”說明對五加的高度評價。所以，從歷史的中醫臨床用藥經驗來看，刺五加具有延緩衰老的作用。
貯藏
密封，遮光，置陰涼處（不超過20℃）。
執行標準
中華人民共和國衛生部藥品標準中藥成方制劑第十八冊? ?WS3-B-3425-98
化學信息
性狀特征：為橙黃色或棕黃色的澄明液體。
參考資料 >
年銷超六億的中藥注射液又出致死案例.界面新聞.2025-05-12
藥品分類與代碼查詢.國家醫保服務平臺.2025-05-12
國家藥品監督管理局關于修訂刺五加注射液說明書的公告（2018年第62號）.國家藥品監督管理局.2025-05-12
刺五加注射液.多多藥業.2025-05-12
黑龍江虎林：全鏈精耕 打造寒地龍藥產業新標桿.黑龍江省農業農村廳.2025-05-15