六味地黃丸（英文名：地黃屬 Six Formula），中成藥名，出自宋代錢乙的《小兒藥證直訣》，是由地黃、酒萸肉、山藥、澤瀉、牡丹皮、茯苓制成的丸劑。
六味地黃丸味甜而帶酸苦，具有滋陰補(bǔ)腎功效，主治腎陰虧損、頭暈耳鳴、腰膝酸軟、骨蒸潮熱、盜汗遺精、消渴等證。
藥物組成
熟地黃160克、酒紅棗皮80克、牡丹皮60克、山藥80克、茯苓60克、澤瀉60克。
制法
將熟地黃、酒萸肉、牡丹皮、山藥、茯苓、澤瀉粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩后混勻。可采用乙醇泛丸法，干燥后制成水丸；或每100克粉末加入煉蜜35-50克與適量水，制丸、干燥，制成水蜜丸；也可加入煉蜜80-110克，制成小蜜丸或大丸劑，即得。
性狀
六味地黃丸為棕黑色的水丸、水蜜丸、棕褐色至黑褐色的小蜜丸或大蜜丸；味甜而酸。
醫(yī)學(xué)用途
功能主治
滋陰補(bǔ)腎。用于腎陰虧損，頭暈耳鳴，腰膝酸軟，骨蒸潮熱，盜汗遺精，消渴。
方解
方中重用地黃滋陰補(bǔ)腎，填精益髓，為君藥。山茱萸滋補(bǔ)肝腎而澀精；山藥補(bǔ)益脾陰，亦能固精，同為臣藥。三藥相配，滋養(yǎng)肝脾腎，稱為“三補(bǔ)”。佐澤瀉利濕泄?jié)幔⒎朗斓攸S滋膩戀邪；丹皮清泄相火，并制山茱萸之溫澀；茯苓淡滲脾濕，助澤瀉泄腎濁，又助山藥之健運(yùn)。三藥為“三瀉”，滲濕濁，清虛熱，平其偏勝以治標(biāo)，均為佐藥。六藥合用，三補(bǔ)三瀉，以補(bǔ)為主:肝脾腎三陰并補(bǔ)，以補(bǔ)腎陰為主。
用法與用量
口服。水丸一次5克，水蜜丸一次6克，小蜜丸一次9克，大丸劑一次1丸，一日2次。
制劑與規(guī)格
大蜜丸每丸重9克；魚(yú)丸每袋裝5克。
臨床應(yīng)用
六味地黃丸可用于治療糖尿病、腎炎、慢性前列腺炎、原發(fā)性高血壓、慢性腎性高血壓、更年期綜合征、食管上皮細(xì)胞增生癥、慢性血小板減少性紫癜、異常子宮出血、肺結(jié)核、脂肪性肝病等。
現(xiàn)代研究
藥理毒理
可拮抗地塞米松所致的小鼠巨噬細(xì)胞吞噬功能下降，并具有誘生干擾素的作用；也可對(duì)抗環(huán)磷酰胺引起的小鼠脾臟、胸腺重量的減少，使淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化功能恢復(fù)正常。
提高學(xué)習(xí)記憶能力的機(jī)制與調(diào)節(jié)腦內(nèi)單胺類神經(jīng)遞質(zhì)活性、調(diào)節(jié)與學(xué)習(xí)記憶功能相關(guān)的基因表達(dá)、改善海馬能量代謝等作用有關(guān)。
能降低實(shí)驗(yàn)性高血糖含量，改善糖耐量，增加肝糖原含量。其機(jī)制可能與減輕胰島B細(xì)胞損傷，保護(hù)胰島正常的生理結(jié)構(gòu)和功能；降低肝葡萄糖-6-磷酸酶的活性，增加肝糖原含量有關(guān)。
對(duì)性器官的生長(zhǎng)發(fā)育有一定的促進(jìn)作用。作用于下丘腦垂體性腺軸，調(diào)節(jié)性激素的分泌，增加精子數(shù)量，提高精子活力，增強(qiáng)性功能；恢復(fù)卵巢功能，提高雌激素水平。
臨床研究
現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，六味地黃丸對(duì)卵巢早衰具有較好治療作用，可調(diào)節(jié)血清激素水平；對(duì)胸腺淋巴細(xì)胞的凋亡有較好的抑制作用；對(duì)腎臟顯示改善和調(diào)節(jié)作用。此外，還具有治療糖尿病腎病、牙周病、延緩衰老、抗疲勞、抗腫瘤、降血脂等作用，這些研究結(jié)果為六味地黃丸滋陰補(bǔ)腎的功效提供了一定的藥理學(xué)依據(jù)。
風(fēng)險(xiǎn)與禁忌
不良反應(yīng)
六味地黃制劑有腹瀉、腹痛、腹脹、惡心、嘔吐、胃腸不適、食欲不振、便秘、瘙癢、皮疹、頭痛、心悸病、過(guò)敏等不良反應(yīng)報(bào)告。
禁忌證
對(duì)六味地黃丸及所含成份過(guò)敏者禁用。
藥物相互作用
如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
注意事項(xiàng)
1.忌辛辣、不易消化食物。
2.感冒患者慎用。
3.服藥期間出現(xiàn)上述不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)停藥，如癥狀不緩解應(yīng)去醫(yī)院就診。
4.高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等嚴(yán)重者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。
5.按照用法用量服用，兒童、孕婦、哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。
6.服藥2-4周癥狀無(wú)緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。
7.過(guò)敏體質(zhì)者慎用。
更新修訂
2021年，根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定對(duì)六味地黃制劑（包括丸劑、膠囊劑、片劑、合劑、煎糊劑、顆粒劑）說(shuō)明書(shū)【不良反應(yīng)】【禁忌】和【注意事項(xiàng)】項(xiàng)進(jìn)行統(tǒng)一修訂。
標(biāo)準(zhǔn)與生產(chǎn)沿革
清代，昆明福林堂、體德堂、大安堂等藥鋪普遍制售六味地黃丸，供應(yīng)患者。1939年，昆明市藥材業(yè)同業(yè)公會(huì)匯編《昆明方目》，收載六味地黃丸，是經(jīng)久不衰、滋陰補(bǔ)腎的基礎(chǔ)方。民國(guó)末期，福林堂制售六味地黃丸的大丸劑和水疊丸。
1954年3月，昆明人民政府衛(wèi)生局審查合格、昆明市工商業(yè)聯(lián)合會(huì)藥商業(yè)同業(yè)公會(huì)印行《昆明81種成藥配方目錄》，收載六味地黃丸的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定有大丸劑和水疊丸。
1963年版《中華人民共和國(guó)藥典》規(guī)定了六味地黃丸的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，有處方、制法、功能、主治、用法與用量和貯藏6項(xiàng)。制法規(guī)定“蜜水泛為小丸，曬干或低溫干燥；或煉蜜為丸，每丸重三錢”。1963年版《中國(guó)藥典》附錄說(shuō)，青麟丸亦稱“蜜水泛丸”。1963年版《中國(guó)藥典》明確規(guī)定了六味地黃丸的水蜜丸和大丸劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
1974年版《云南省藥品標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定了六味地黃丸的大蜜丸的技術(shù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)為滇Q/WS 87-1974。有處方、制法、性狀、檢定、功用、用法用量、注意、規(guī)格和貯藏9項(xiàng)，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有了較大的改進(jìn)和提高。
1977年版《中華人民共和國(guó)藥典》規(guī)定了六味地黃丸的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)水蜜丸、小蜜丸或大丸劑加以具體規(guī)定，把蜜丸分為小蜜丸或大蜜丸；檢驗(yàn)方法增加了顯微鑒別和物理化學(xué)鑒別。
1981年5月22日，國(guó)務(wù)院印發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)藥管理的決定》，開(kāi)始施行藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)制度。1981年12月1日，云南省衛(wèi)生廳批準(zhǔn)昆明市中藥廠按照1977年版《中國(guó)藥典》生產(chǎn)六味地黃丸（大丸劑），批準(zhǔn)文號(hào)為滇衛(wèi)藥準(zhǔn)字（81）3~005。1995年換發(fā)藥品批準(zhǔn)文號(hào)時(shí)，六味地黃丸（大丸和小蜜丸兩個(gè)規(guī)格）換發(fā)為同一個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)，即滇衛(wèi)藥準(zhǔn)字（1995）第000523號(hào)。
2002年6月21日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公布第三批換發(fā)藥品批準(zhǔn)文號(hào)品種目錄，將昆明中藥廠有限公司公司生產(chǎn)的六味地黃丸（大丸劑和水蜜丸兩個(gè)規(guī)格）原批準(zhǔn)文號(hào)衛(wèi)藥準(zhǔn)字（1995）第000523號(hào)分別換發(fā)兩個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)，其中，大丸的批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字Z53020884。此后，歷版《中華人民共和國(guó)藥典》不斷提高了技術(shù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
參考資料 >
Recall: Liu Wei Di Huang Wan (Rehmannia Six Formula) BP015.Recall: Liu Wei Di Huang Wan (Rehmannia Six Formula) BP015.2025-10-16
六味地黃丸.中華人民共和國(guó)藥典.2025-10-22
國(guó)家醫(yī)保局 人力資源社會(huì)保障部關(guān)于印發(fā)《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2022年)》的通知.中國(guó)政府網(wǎng).2025-10-22
中成藥部分.中國(guó)政府網(wǎng).2025-10-22
國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2024年）.國(guó)家醫(yī)療保障局.2025-10-22
國(guó)家醫(yī)保局 人力資源社會(huì)保障部 關(guān)于印發(fā)《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2024年)》的通知.國(guó)家醫(yī)療保障局.2025-10-22
國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于修訂六味地黃制劑說(shuō)明書(shū)的公告（2021年第23號(hào)）.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局.2025-10-22