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麻醉藥品管理辦法
來源:互聯(lián)網(wǎng)

《麻醉藥品管理辦法》是國務院于1987年11月28日頒布的法規(guī),自同日起施行。該辦法規(guī)定了麻醉藥品的管理辦法,包括生產(chǎn)、銷售、使用等方面的規(guī)定。2005年11月1日,《麻醉藥品和精神藥品管理條例》修訂后施行,原《麻醉藥品管理辦法》和《精神藥品管理辦法》同時廢止。

目錄

第一章 總則

第二章 種植生產(chǎn)

第三章 藥品供應

第四章 藥品運輸

第五章 進出口

第六章 藥品使用

第七章 罰則

第八章 附則

第一章

總則

第一條

為嚴格管理麻醉藥品,保證醫(yī)療、教學、科研的安全使用,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定,制定本辦法。

第二條

麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品;

第三條

麻醉藥品包括:阿片類、可卡因類、大麻類、合成麻醉藥類及衛(wèi)生部指定的其他易成癮癖的藥品、藥用原植物及其制劑。

第四條

國家嚴格管制麻醉藥品原植物的種植和麻醉藥品的生產(chǎn)、供應、進出口,非醫(yī)療、教學、科研需要一律不得使用麻醉藥品。

第二章

種植生產(chǎn)

第五條

麻醉藥品原植物的種植單位,必須經(jīng)衛(wèi)生部會同農(nóng)牧漁業(yè)部、國家醫(yī)藥管理局審查批準,并抄報公安部。

麻醉藥品的生產(chǎn)單位,必須經(jīng)衛(wèi)生部會同國家醫(yī)藥管理局審查批準。未經(jīng)批準的任何單位和個人,一律不得從事麻醉藥品的生產(chǎn)活動。

第六條

麻醉藥品原植物的年度種植計劃由衛(wèi)生部會同農(nóng)牧漁業(yè)部審查批準,麻醉藥品的年度生產(chǎn)計劃由衛(wèi)生部會同國家醫(yī)藥管理局審查批準并聯(lián)合下達執(zhí)行,種植和生產(chǎn)單位不得擅自改變計劃。對成品、半成品、罌粟及種子等,種植或生產(chǎn)單位必須有專人負責,嚴加保管,嚴禁自行銷售和使用。

第七條

麻醉藥品的生產(chǎn),要加強質(zhì)量管理,產(chǎn)品質(zhì)量必須符合國家藥品標準。

第八條

麻醉藥品新品種的研究試制,必須由研制單位編制計劃,報經(jīng)衛(wèi)生部審定批準后,方可進行。研究試制完畢后按有關新藥審批的辦法辦理,并要嚴格試制品的保管與使用手續(xù),防止流失。

第三章

藥品供應

第九條

麻醉藥品的供應必須根據(jù)醫(yī)療、教學和科研的需要,有計劃地進行。全國麻醉藥品的供應計劃由國家醫(yī)藥管理局指定的部門提出,報衛(wèi)生部、國家醫(yī)藥管理局審查批準后下達執(zhí)行。

第十條

麻醉藥品經(jīng)營單位的設置由各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門會同醫(yī)藥管理部門提出,報衛(wèi)生部、國家醫(yī)藥管理局審核批準。經(jīng)營單位只能按規(guī)定限量供應經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準的使用單位,不得向其他單位和個人供應。

第十一條

藥用罌粟的供應業(yè)務由國家醫(yī)藥管理局及各省、自治區(qū)、直轄市的醫(yī)藥管理部門指定的經(jīng)營單位辦理,其他單位一律不準經(jīng)營,罌粟殼的分配必須根據(jù)衛(wèi)生部和國家醫(yī)藥管理局共同審查批準的計劃調(diào)撥。罌粟殼可供醫(yī)療單位配方使用和由縣以上衛(wèi)生行政部門指定的經(jīng)營單位憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方配方使用,不準零售。藥品生產(chǎn)企業(yè)為配制中成藥所需罌粟殼計劃,由所在省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)藥管理部門審核后,報衛(wèi)生行政部門核定下達執(zhí)行。

第十二條

各麻醉藥品經(jīng)營單位必須設置具有相應儲藏條件的專用倉庫或?qū)9瘢⒅付▽B毴藛T承擔麻醉藥品的儲運和供應工作。

第四章

藥品運輸

第十三條

運輸藥用阿片時,必須憑衛(wèi)生部簽發(fā)的國內(nèi)運輸憑照辦理運輸手續(xù),原植物的種植單位調(diào)給自家醫(yī)藥管理局倉庫的藥用阿片由發(fā)貨單位派人押運,由倉庫調(diào)往藥品生產(chǎn)企業(yè)的由收貨單位派人押運。押運員人數(shù),按運輸部門的規(guī)定確定。

運輸憑照由衛(wèi)生部統(tǒng)一印制。

第十四條

運輸麻醉藥品和罌粟,除藥用阿片外,生產(chǎn)和供應單位應在運單貨物名稱欄內(nèi)明確填寫“麻醉藥品”,并在發(fā)貨人記事欄加蓋子麻醉藥品專用章”,憑此辦理運輸手續(xù);

第十五條

運輸單位承運麻醉藥品和罌粟殼、必須加強管理,及時運輸,縮短在車站、碼頭、機場存放時間。鐵路運輸不得使用敞車,水路運輸不得配裝倉面,公路運輸應當苫蓋嚴密,捆扎牢固。

第十六條

運輸途中如有丟失,承運單位必須認真查找,并立即報告當?shù)毓矙C關和衛(wèi)生行政部門查處。

第五章

進出口

第十七條

麻醉藥品的進出口業(yè)務由對外經(jīng)濟貿(mào)易部指定的單位按照國家有關外貿(mào)的規(guī)定辦理,其他部門一律不得辦理麻醉藥品的進出口業(yè)務。麻醉藥品進出口的年度計劃應當報衛(wèi)生部審批:

第十八條

因醫(yī)療、教學和科研工作需要進口麻醉藥品的,應報衛(wèi)生部審查批準,發(fā)給《麻醉藥品進口準許證》后,方可申請辦理進口手續(xù)。

第十九條

出口麻醉藥品,應向衛(wèi)生部提出申請并交驗進口國政府主管部門簽發(fā)的進口準許證,經(jīng)衛(wèi)生部審查發(fā)給《麻醉藥品出口準許》后,方可辦理出口手續(xù)。

第二十條

麻醉藥品進出口準許證由衛(wèi)生部統(tǒng)一印制。

第六章

藥品使用

第二十一條

麻醉藥品只限用于醫(yī)療、教學和科研需要。設有病床具備進行手術或一定醫(yī)療技術條件的醫(yī)療單位,可向當?shù)匦l(wèi)生行政部門辦理申請手續(xù),經(jīng)上一級衛(wèi)生行政部門批準,核定供應級別后,發(fā)給“麻醉藥品購用印鑒卡”,該單位應按照麻醉藥品購用限量的規(guī)定,向指定的麻醉藥品經(jīng)營單位購用。

教學、科研單位所用的麻醉藥品,由需用單位向當?shù)匦l(wèi)生行政部門的上一級衛(wèi)生行政部門提出申請,經(jīng)批準后,向麻醉藥品經(jīng)營單位購用。

限量單位的級別標準由衛(wèi)生部制定。

第二十二條

麻醉藥品使用單位在采購麻醉藥品時,須向麻醉藥品經(jīng)營單位填送“麻醉藥品申購單”。麻醉藥品經(jīng)營單位在供應時,必須詳細核對各項印章及數(shù)量。供應數(shù)量按照衛(wèi)生部規(guī)定的麻醉藥品品種范圍及每季購用限量的規(guī)定辦理。

第二十三條

麻醉藥品使用單位采購麻醉藥品,除直接到麻醉藥品經(jīng)營單位采購外,也可郵購。但往來單據(jù)、證件均須掛號寄發(fā)。郵寄麻醉藥品時,麻醉藥品經(jīng)營單位應在包裹詳情單上加蓋“麻醉藥品專用章”。并憑蓋有“麻醉藥品專用章”的發(fā)票作為向郵局辦理郵寄的證明。

第二十四條

凡麻醉藥品管理范圍內(nèi)的各種制劑,必須向麻醉藥品經(jīng)營單位購用。管理范圍內(nèi)沒有的制劑或因醫(yī)療單位特殊需要的制劑,有麻醉藥品使用權的醫(yī)療單位經(jīng)縣以上衛(wèi)生行政部門批準,可以自行配制,其他任何單位不得自行配制。

第二十五條

使用麻醉藥品的醫(yī)務人員必須具有醫(yī)師以上專業(yè)技術職務并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品。

進行計劃生育手術的醫(yī)務人員經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品的,在進行手術期間有麻醉藥品處方權。

第二十六條

麻醉藥品的每張?zhí)幏阶⑸鋭┎坏贸^2日常用量,片劑、配劑、糖漿劑等不超過3日常用量,連續(xù)使用不得超過7天。麻醉藥品處方應書寫完整,字跡清晰,簽寫開方醫(yī)生姓名,配方應嚴格核對,配方和核對人員均應簽名,并建立麻醉藥品處方登記冊。醫(yī)務人員不得為自己開處方使用麻醉藥品。

第二十七條

經(jīng)縣以上醫(yī)療單位診斷確需使用麻醉藥品止痛的危重病人,可由縣以上衛(wèi)生行政部門指定的醫(yī)療單位憑醫(yī)療診斷書和戶籍薄核發(fā)《麻醉藥品專用卡》,患者憑專用卡到指定醫(yī)療單位按規(guī)定開方配藥。由于持《麻醉藥品專用卡》的病人用藥增加,醫(yī)療單位每季度供應限量不足時,經(jīng)所在地衛(wèi)生行政部門的上一級衛(wèi)生行政部門批準后,可增加供應量。

第二十八條

醫(yī)療單位應加強對麻醉藥品的管理。禁止非法使用、儲存、轉(zhuǎn)讓或借用麻辟藥品。醫(yī)療單位要有專人負責,專柜加鎖,專用帳冊,專用處方,專冊登記。處方保存三年備查。醫(yī)療單位對違反規(guī)定、濫用麻醉藥品者有權拒絕發(fā)藥,并及時向當?shù)匦l(wèi)生行政部門報告。

第二十九條

因搶救病人急需麻醉藥品的,有關醫(yī)療單位和麻醉藥品經(jīng)營單位應立即迅速辦理,但只限于該病例一次性使用劑量,手續(xù)不完備的,可事后補辦。

第七章

罰則

第三十條

凡違反本辦法的規(guī)定,有下列行為之一者,可由當?shù)匦l(wèi)生行政部門沒收全部麻醉藥昂和非法收入,并視其情節(jié)輕重給予非法所得的金額5至10倍的罰款,停業(yè)整頓,吊銷《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》、《制劑許可證》的處罰:

(一)擅自生產(chǎn)麻醉藥品或者改變生產(chǎn)計劃,增加麻醉藥品品種的;

(二)擅自經(jīng)營麻醉藥品和罌粟的;

(三)向未經(jīng)批準的單位或者個人供應麻醉藥品或者超限量供應的卜

(四)擅自配制和出售麻醉藥品制劑的;

(五)未經(jīng)批準擅自進口、出口麻醉藥品的;

(六)擅自安排麻醉藥品新藥臨床,不經(jīng)批準就投產(chǎn)的。

第三十一條

對利用工作方便,為他人開具不符合規(guī)定的處方,或者為自己開具處方,騙取、濫用麻醉藥品的直接責任人員,由其所在單位給予行政處分。

第三十二條

違反本辦法規(guī)定,擅自種植罌粟的,或者非法吸食麻醉藥品的,由公安機關依照中華人民共和國治安管理處罰法或有關的規(guī)定給予處罰。

第三十三條

違反本辦法的規(guī)定,制造、運輸、販賣麻醉藥品和罌粟,構成犯罪的,由司法機關依法追究其刑事責任

第三十四條

當事人對行政處罰不服的,可在接到處罰通知之日起15日內(nèi),向作出處理的機關的上一級機關申請復議,上一級機關應在接到申請之日起10 日內(nèi)作出答復。對答復不服的,可在受到答復之日起15月內(nèi),向人民法院起訴。對處罰決定不服而逾期又不起訴的,原處理機關向人民法院申請中華人民共和國強制執(zhí)行法

第八章

附則

第三十五條

軍隊、武裝警察部隊衛(wèi)生醫(yī)療單位麻醉藥品的供應、使用,由衛(wèi)生部會同中國人民解放軍總后勤部。中國人民武裝警察部隊后勤部根據(jù)本辦法,制定具體管理辦法。

第三十六條

獸用麻醉藥品的供應、使用,由衛(wèi)生部、農(nóng)牧漁業(yè)部根據(jù)本辦法,制定具體管理辦法。

第三十七條

本辦法的實施細則由衛(wèi)生部制定。

第三十八條

本辦法自發(fā)布之日起施行。1978年9月13日國務院頒發(fā)的《麻醉藥品管理條例》同時廢止。

品種表

阿片類

阿片(Opium)

阿片片(Opium tablet)

阿片粉(Opium powder)

復方桔梗散(Platycodon powder 化合物

復方桔梗片(Tab1et of Platyc0don 功率 compound)

阿片酊(Tincture of opium)

嗎啡類

嗎啡(Morphine)

鹽酸嗎啡(Morphine 氯化氫

鹽酸嗎啡阿托品注射液(Morphine hydrochloride and atropine injection)

鹽酸嗎啡片(Morphine hydrochloride tablet)

* 鹽酸乙基嗎啡

鹽酸乙基嗎啡(Ethylmorphine hydrochloride)

鹽酸乙基嗎啡片(Ethy1morphine hydrochloride tablet)

鹽酸乙基嗎啡注射液(Ethylmorphine 氯化氫 injection)

可待因類

可待因(Codeine)

磷酸可待因(Codeine 磷酸鹽

磷酸可待因注射液(Codeine phosphate injection)

磷酸可待因片(Codeine phosphate tabler )

磷酸可待因果葡糖漿(Codeine phosphate syrup)

福可定類

福可定(Pholcodine)

福可定片(Pholcodine tablet)

可卡因類

可卡因(Cocaine)

鹽酸可卡因(Cocaine hydrochlordJ

鹽酸可卡因注射液(Cocaine hydrochloritte injection)

合成麻醉藥類

度冷丁(Pethidine)

度冷丁注射液(Pethidine injection)

度冷丁片(Pethidine tablet)

安依痛(安那度爾) (a-prodine)

安依痛注射液(a-prodine injection)

拘酸芬太尼注射液(芬太尼類物質(zhì) citrate injection)

美散痛(Methadone)

美散痛注射液(Methadone injection)

美散痛片(Methadone tablet)

乙酚氧戊甲Morphine(Acetorphine)

乙美沙醇(Acetylmethadol)

四陛芬大尼(Alfenianil)

烯丙苯聽陡(Al1y1prodine)

阿耳法乙酞美沙醇(川phacetyITTlethadol)

阿耳法國足球乙級聯(lián)賽丙(Alphameprodine)

阿耳法美沙醇(阿法美沙多

阿耳法丙啶(Alphaprodine)

氨替啶(Anileridine)

芐苯哌乙酯(Benzethidine)

Morphine(Benzylmorphine )

倍他乙酞美沙醇(Betacetylmethadol)

倍他乙丙院(Betameprodine)

倍他美沙醇(Betamethadol )

倍他丙啶(Betaprodine)

苯咪肌唆(Bezitramide)

大麻(印度大麻)與大麻脂(印度大麻脂)

[Cannabis(1ndianHemp)andCaT1nabis resin(Resin of indian Hemp)〕

氯硝胺咪(Clonitazene)

古柯葉(Coca Leaf)

可待因污(codoxime)

罌粟稈濃縮物(Concentrate of poppy straw)

罌粟(Poppy shell)

二氫去氧嗎啡(Desomorphine)

嗎散痛(Dextromoramide )

雙胺丙酞胺(Diampromide)

唆吩丁烯胺(Diethylthiambutezle )

氰苯哌酸(Difenoxin)

二氫Morphine(Dihydrom0rphine )

苯醋胺乙(Dimenoxadol)

美沙醇(Dlmepheptanol)

甲丁胺(mmethylthiambutene )

嗎苯丁酯(Dioxaphetyl butyrate)

苯乙哌啶地芬諾酯

二苯聽庚酮(Dipipanone)

羥甲蒂巴因酚(Drotebanol)

芽子堿(EcgOnine),可改制為芽子堿及可卡因的芽子堿的酯類及其衍生物

乙甲噻丁烯(Ethylmethylth…mbutene )

乙氧硝唑(Etonitazene)

埃托啡(Etorphine)

醇苯聽酯(Etoxeridine)

吠乙陡(Furethidine)

海洛因(Heroin)

二氫可待因酮(Hydrocodone)

羥二氫Morphine(Hydromorphinol)

二氫嗎啡酮(Hydromorphone )

羥基哌替啶(Hydroxypethidine)

異美沙酮(1somethadone)

酚哌丙酮(Ketobemidone)

左甲嗎哺(Levomethorphan)

左旋嗎散痛(Lovomoramide)

左旋苯酰甲嗎喃(Levophenacylznorphan)

羥甲左嗎哺(Levorphanol)

問哩新(Metazocine)

美沙酮中間體(Methadone一1ntermediate)

甲基去氧Morphine(Methyldesorphine)

甲基二氫嗎啡(Methyldihydromorphine )

甲氫嗎啡酮(Metopon)

嗎散痛中間體(Moramide一1ntermediate )

乙苯聽酯(Morpheridine)

嗎啡甲溴化物(Morphine Methobromide)及其他五價氮嗎啡衍生物,特別包括氧化嗎啡(Morphine-N-氧化物)的衍生物,其中之一即氧化可待因(Codeine-N-oxide)

氧化Morphine(Morphine一N一oxide)

芐嗎啡十四酸酯(Myrophine)

二煙酰嗎啡(NicomOrphine)

去甲乙酞美沙醇(Noracymethadol)

左旋3一羥嗎啡(Norlovorphanol)

去甲美沙酮(Normethadone)

去甲嗎啡(Normorphine)

二苯吸已酮(Norpipanone)

羥氫可待因酮(Oxycodone)

羥氫嗎啡酮(Oxymorphone)

哌替啶中間體一A (Pethidine一1ntermediate一A)

皈替陡中間體- B (Pethidine一1ntermediate一B)

哌替啶中間體一C (Pethidine一1ntermediate一C)

苯嗎庚酮(Phenadoxone )

哌苯丙酰胺(Phenampromide )

非那唑辛(Phenazocine)

羥苯乙嗎哺(Phenomorphan)

苯丙苯派脂(Phenoperidine )

去痛定(Piminodine)

氰苯雙聽酞胺(Piritramide)

丙庚哮(Proheptazine )

異丙哌替啶(Properidine)

消旋甲嗎哺(Racemethorphan)

消旋嗎散痛(Racemoramide)

消旋嗎哺(Racemorphan)

噻哌苯胺(蘇芬大尼) (sufentanil)

醋氫可待因酮(Thebacon)

蒂巴因(Thebaine)

痛立定(Tllidine)

一二甲哌替啶(Trimeperidine)

乙酞二氫可待因(Acetyldihydrocodeine )

右旋丙氧吩(Dextropropoxyphene )

二氫可待因(Dihydrocodeine )

煙酰可待因, (Nicocodine)

煙氫可待因(Nicodicodine)

去甲可待因(Norcodeine)

丙毗胺(Propiram)

共七類120種

注:本品種表是根據(jù)我國麻醉藥品使用情況及聯(lián)合國《1961年麻醉品單一公約》的規(guī)定而制定的,表中有耕號的幾類麻醉藥品為我國目前生產(chǎn)、供應、使用的品種。

參考資料 >

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