芬太尼類物質(Fentanyl analogues)是一類以芬太尼為代表的化學結構相似的人工合成阿片類麻醉劑,其制造方式簡單,原料易于獲得,極易被濫用。
芬太尼類似物以4-苯胺基哌啶結構為核心,有四個可能的修飾位點。芬太尼類物質藥效極強,極少量的攝入即可對人體造成傷害乃至危及生命。其衍生物卡芬太尼的藥效是海洛因的5000倍,成人致死量僅約為2毫克。芬太尼類物質通常用于醫療領域作為強效麻醉性鎮痛藥,但由于藥物濫用問題,它在一些國家釀成了嚴重的危機。
截至2019年4月1日,中國禁毒主管部門列管的芬太尼類物質品種達到25種,超過了聯合國規定管制的21種。同年5月1日起,中國公安部、國家衛生健康委、國家藥監局決定將芬太尼類物質列入《非藥用類麻醉藥品和精神藥品管制品種增補目錄》。截至2024年9月30日,聯合國毒品和犯罪辦公室已報告超過80種芬太尼類似物。2025年3月4日,國務院新聞辦公室發布《中國的芬太尼類物質管控》白皮書。
定義
芬太尼類物質是指化學結構與芬太尼(N-[1-(2-苯乙基)-4-哌啶基]-N-苯基丙酰胺)相比,符合以下一個或多個條件的物質:一、使用其他酰基替代丙酰基;二、使用任何取代或未取代的單環芳香基團替代與氮直接相連的苯基;三、哌啶環上存在烷基、烯基、烷氧基、酯基、醚基、羥基、鹵族元素、鹵代烷基、氨基及硝基等取代基;四、使用其他任意基團(氫原子除外)替代苯乙基。
化學結構
芬太尼類似物以4-苯胺基哌啶結構為核心,有四個可能的修飾位點。
常見使用形式
芬太尼類似物通常以粉末形式出現,可以單獨使用,也可以與其他物質混合后通過鼻吸或靜脈注射途徑使用。還可以被壓制成藥片,通常是假冒其他藥用阿片類產品的形式,或者混合到鼻噴霧劑中。
報告的不良反應
阿片類激動劑使用的典型副作用包括欣快感、瞳孔縮小、意識降低、認知障礙、呼吸抑制、鎮靜、嗜睡、頭暈、惡心、嘔吐、疲勞、頭痛、便秘以及幻覺或解離性效應。對阿片類藥物的鎮痛和欣快效應的耐受性可以迅速發展,阿片類藥物的欣快效應可能導致習慣性和依賴性。停止使用阿片類激動劑會導致戒斷綜合征,其特征是藥物渴望、情緒低落、焦慮、失眠、心律不齊、食欲不振、腹瀉、出汗、惡心和嘔吐。致命阿片類藥物過量的主要機制是呼吸抑制,導致氣道內出現泡沫等病理指標,以及腦水腫和肺水腫。由于芬太尼及其類似物與Morphine相比具有高強效性,劑量控制不當、多藥濫用以及反復使用模式很可能是與這些藥物相關的高過量、呼吸抑制和死亡率的主要原因。
相關法律法規
2019年5月1日起,根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》《非藥用類麻醉藥品和精神藥品列管辦法》有關規定,公安部、國家衛生健康委、國家藥監局決定將芬太尼類物質列入《非藥用類麻醉藥品和精神藥品管制品種增補目錄》。
如果發現有醫藥、工業、科研或者其他合法用途,按照《非藥用類麻醉藥品和精神藥品列管辦法》第三條第二款規定予以調整。已列入《麻醉藥品和精神藥品品種目錄》和《非藥用類麻醉藥品和精神藥品管制品種增補目錄》的芬太尼類物質依原有目錄予以管制。
相關文件
關于將芬太尼類物質列入《非藥用類麻醉藥品和精神藥品管制品種增補目錄》的公告
根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》《非藥用類麻醉藥品 和精神藥品列管辦法》有關規定,公安部、國家衛生健康委員會 和國家藥品監督管理局決定將芬太尼類物質列入《非藥用類麻醉 藥品和精神藥品管制品種增補目錄》。“芬太尼類物質”是指化學 結構與芬太尼(N-[1-(2-苯乙基)-4-哌啶基]-N-苯基丙酰胺)相比,符合以下一個或多個條件的物質:
一、使用其他酰基替代丙酰基;
二、使用任何取代或未取代的單環芳香基團替代與氮直接相連的苯基;
三、哌啶環上存在烷基、烯基、烷氧基、酯基、醚基、羥基、鹵族元素、鹵代烷基、氨基及硝基等取代基;
四、使用其他任意基團(氫原子除外)替代苯乙基。
上述所列管物質如果發現有醫藥、工業、科研或者其他合法 用途,按照《非藥用類麻醉藥品和精神藥品列管辦法》第三條第二款規定予以調整。
已列入《麻醉藥品和精神藥品品種目錄》和《非藥用類麻醉藥品和精神藥品管制品種增補目錄》的芬太尼類物質依原有目錄予以管制。
本公告自2019年5月1日起施行。
公 安 部
國家衛生健康委員會
國家藥品監督管理局
2019年3月12日
《中國的芬太尼類物質管控》白皮書
2025年3月4日,國務院新聞辦公室發布《中國的芬太尼類物質管控》白皮書。白皮書除前言和結束語外分為七個部分,分別是科學準確界定芬太尼類物質,保障合理用藥與嚴格管制雙管齊下,依法嚴厲打擊芬太尼類物質犯罪,嚴格芬太尼類物質前體管控,加快推進科技手段研發應用,多措并舉提升整體管控效能,推進芬太尼類物質全球共治。
白皮書介紹,中國把芬太尼類藥品納入《麻醉藥品品種目錄》,對有關的生產、經營、使用和出口環節實行嚴格管制。中國積極推進芬太尼類藥品信息化追溯體系建設,綜合利用電子標簽、物聯網、人工智能等新技術新手段,對芬太尼類藥品的生產、經營、運輸、使用、進出口各環節進行動態全程監控、閉環管理,進一步有效防范芬太尼類藥品流失。中國積極應對芬太尼類物質問題的新挑戰,綜合采取增加列管品種、強化日常監管、加大查緝力度、創新管控手段等措施,最大限度防范芬太尼類物質發生濫用,最大限度打擊整治芬太尼類物質違法犯罪活動。
白皮書指出,中國秉持人類命運共同體理念,認真履行國際禁毒義務,堅持責任共擔、全面均衡原則,倡導各國互幫互助、共建共享,反對相互指責、推卸責任,在做好自身禁毒工作的同時,堅定維護現行國際禁毒體系,全面深度參與國際禁毒領域重要決策,積極為毒品問題全球共治提供中國智慧和中國方案。
參考資料 >
Fentanyl analogues.UNODC.2025-02-06
芬太尼類物質合成方法綜述及重要前體梳理.中國口岸科學技術.2025-02-06
新精神活性物質“芬太尼”的前世今生.澎湃新聞.2025-02-06
早讀|我國正式整類列管芬太尼類物質,列管品種達25種.上觀.2025-09-15
中國整類列管芬太尼類物質,可在藥用和非藥用目錄間動態調整.澎湃新聞.2025-05-17
三部門發布公告5月1日起對芬太尼類物質實施整類列管.中華人民共和國公安部.2025-02-06
國務院新聞辦公室發布《中國的芬太尼類物質管控》白皮書.金臺資訊-今日頭條.2025-03-05
5月新規:降低社保費率 芬太尼類物質整類列管.海外網.2019-04-29
關于將芬太尼類物質列入《非藥用類麻醉藥品和精神藥品管制品種增補目錄》的公告.中華人民共和國公安部.2025-02-12