注射用脂溶性維生素（Ⅱ），適應癥為本品為腸外營養不可缺少組成部分之一，用以滿足成人每日對脂溶性維生素A、維生素D2、維生素e、維生素k1的生理需要。2017年11月，根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家食品藥品監督管理總局決定對復方脂溶性維生素注射劑〔包括注射用脂溶性維生素（Ⅱ）說明書【不良反應】、【禁忌】、【注意事項】等項進行修訂所有復方脂溶性維生素注射劑生產企業均應依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定，按照復方脂溶性維生素注射劑說明書修訂要求，提出修訂說明書的補充申請，于2018年1月31日前報省級食品藥品監管部門備案。
化學成份
本品為復方制劑，其組份為：每瓶含維生素a?0.495mg；含維生素D2?2.5μg；含維生素e4.55mg；含維生素k1?0.075mg。輔料為乙醇、吐溫80、吐溫20、甘露醇。
主要性狀
本品為白色或類白色的凍干塊狀物或粉末。
適用群體
本品為腸外營養不可缺少組成部分之一，用以滿足兒童每日對脂溶性維生素A、維生素D2、維生素E、維生素K1的生理需要。
用法用量
本品適用于11歲以下兒童及嬰兒，每日每公斤體重五分之一支，每日最大劑量2支。使用前在無菌條件下，用注射器取2ml注射用水注入瓶中，緩慢振搖至凍干粉溶解。加入到0.9%氯化鈉或5%葡萄糖注射液內輸注，并在24小時內用完。亦可與注射用水溶性維生素聯合使用。
1.必須稀釋后靜脈滴注。
2.用前1小時配制，24小時內用完。
3.在初次使用時，應注意可能的過敏反應。
4.由于維生素類藥品對光、熱十分敏感，考慮到國家南北地區溫差較大，為保證產品的穩定性，建議在2～8℃避光條件下運輸、貯存本品。
注意事項
禁忌
本藥內含維生素k1，可對抗香豆素類抗凝血藥作用，故不宜合用。
本品為兒童使用劑型，不適宜孕婦、哺乳期婦女使用。
對本品任一成分過敏者禁用。
維生素過多癥者禁用。
過敏體質者及肝、腎功能異常者慎用。
注意可能發生的嚴重過敏反應，使用時應加強監護。使用中出現呼吸困難、呼吸急促、胸悶、心悸病、心率加快等，應立即停用，并采取相應的治療措施。
對于長期接受胃腸外多種維生素作為體內維生素主要來源的患者，應定期監測維生素的濃度，以確定維生素缺乏或過量。
本品長期大量使用應注意產生脂溶性維生素過多綜合征。
不良反應
全身性損害：寒戰，發熱，胸痛，乏力。
胃腸損害：惡心，嘔吐，腹痛，消化不良。
呼吸系統損害：呼吸困難，呼吸急促，咳嗽。
免疫功能紊亂和感染：過敏性休克，過敏反應。
神經系統損害：頭暈，頭痛，眩暈。
用藥部位損害：注射部位疼痛。
視覺損害：視物模糊，復視。
藥劑保存
貯藏
避光，陰涼(不超過20°C)干燥處保存。
包裝
棕色玻璃管制注射劑瓶。（1）每盒1瓶；（2）每盒1瓶，附pH范圍5.2-6.8專用溶媒一支。
有效期
24個月
執行標準
國家食品藥品監督管理局國家藥品標準WS1-(X-044)-2010Z
《中華人民共和國藥典》2010年版二部（專用溶媒）
參考資料 >
復方脂溶性維生素注射劑說明書修訂：維生素過多癥者禁用.澎湃.2017-11-30