德谷胰島素（英文名：胰島素 Degludec）是一種長效的重組脫氧核糖核酸人胰島素類似物，主要用于治療成人2型糖尿病。
其不良反應包括：免疫系統(tǒng)異常，罕見超敏反應和蕁麻疹，偶見過敏性休克；代謝與營養(yǎng)異常，常見低血糖癥狀；皮膚與皮下組織異常，偶見脂肪代謝障礙；全身不適及注射部位異常，常見注射部位反應，偶見外周水腫、體重增加。
德谷胰島素在中國18歲以下兒童中的安全性和有效性尚未確立，孕婦及哺乳期婦女用藥情況也尚不明確，美國食品藥品監(jiān)督管理局妊娠安全性分級為C級。老年患者可以使用德谷胰島素，但在用藥期間應加強血糖監(jiān)測，并且個體化地調(diào)整胰島素的劑量。
德谷胰島素的主要劑型為注射劑，被列為醫(yī)保乙類。
醫(yī)學用途
適應證
德谷胰島素用于治療成人2型糖尿病。
用法用量
制劑與規(guī)格
德谷胰島素注射液：（1）3ml：300單位(筆芯)。
藥理機制
德谷胰島素注射到皮下以后，僅以多六聚體的形式存在，這是其主要的延遲作用機制。隨著時間的延長，胰島素單體從多六聚體中緩慢解聚、釋放、彌散，進入毛細血管后，德谷胰島素分子通過其脂肪酸側(cè)鏈與血液中的白蛋白可逆性結(jié)合，進一步延長了作用時間，這是其次要的延遲作用機制。到達靶器官后，由于其與胰島素受體的親和力高于與白蛋白的親和力，德谷胰島素與白蛋白離解并與胰島素受體結(jié)合。
藥代動力學
風險與禁忌
不良反應
藥物過量
對于胰島素的藥物過量沒有特別的定義，但是如果患者的胰島素給藥劑量高于需要量， 可能會發(fā)生不同程度的低血糖。
處理方法：輕度低血糖事件時，可通過口服葡萄糖或其他含糖制品治療，因此建議患者隨時攜帶含糖的制品。嚴重低血糖事件時，患者不能自行治療，則可由受過培訓的人員通過肌肉注射或皮下注射高血糖素（0.5~1mg）或由醫(yī)療保健專業(yè)人員通過靜脈給予葡萄糖進行治療。如果患者在10~15分鐘對高血糖素無反應，必須經(jīng)靜脈注射給予葡萄糖。建議患者在恢復意識后， 給予口服糖類，以防低血糖復發(fā)。
藥物相互作用
特殊人群用藥
禁忌
注意事項
風險提示
美國食品藥品監(jiān)督管理局妊娠安全性分級為C級。C級是指在動物的研究中證實對胎兒有副反應（致畸或使胚胎致死或其他），但在婦女中無對照組或在婦女和動物研究中無可以利用的資料，藥物僅在權衡對胎兒的利大于弊時給予。
歷史
1920年，加拿大外科醫(yī)生弗雷德里克·班廷（Frederick Banting）、貝斯特（Charles Best）和約翰·麥克勞德（John MacLeod）進行了從動物胰腺中提取胰島素的實驗，1995年開始胰島素類似物與修飾肽序列的發(fā)展，2013年德谷胰島素被諾和諾德(Novo Nordisk)公司開發(fā)。
2016年6月16日，生物谷BIOON糖尿病巨頭Novo Nordisk在美國新奧爾良舉行的2016年第76屆美國糖尿病協(xié)會科學會議上公布了長效胰島素Tresiba(德谷胰島素U100)2個IIIb期臨床研究(SWITCH 1和SWITCH 2)的最新數(shù)據(jù)。這2個研究是首批完成的雙盲基礎胰島素臨床研究，比較了Tresiba與賽諾菲重磅胰島素產(chǎn)品來得時(Lantus，甘精胰島素U100)的療效和安全性。Tresiba治療糖尿病(T1DM&2型糖尿病)低血糖風險顯著低于Lantus。
使用情況
德谷胰島素最早于2012年9月首次在日本獲批上市。
2015年9月25日，Novo Nordisk Inc.的德谷胰島素在美國被批準上市。??
2015年，德谷胰島素在中國的三期臨床試驗已順利完成，已遞交國家食品藥品監(jiān)督管理總局進行新藥審批。
2018年，德谷胰島素的全球銷售額達到13.30億美元。
2021年7月27日，諾和諾德（中國）制藥有限公司的德谷胰島素注射液獲批上市。
據(jù)統(tǒng)計，2021年德谷胰島素在全球和中國均保持良好增長態(tài)勢，其中國內(nèi)醫(yī)院銷售額近10億元，同比增長了228%。
根據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)顯示，2021年中國胰島素市場規(guī)模近200億元。其中，德谷胰島素在中國的銷售額在2018至2021年間快速增長，年均復合增長率高達903.8%。
2023半年報陸續(xù)公布，諾和諾德的長效胰島素德谷胰島素（Tresiba）的全球銷量居多肽藥物榜單第十，2023上半年銷量為5.7億美元，2022上半年銷量為7.06億美元，下滑18.7%。目前德谷胰島素在全球均有銷售，并納入國家醫(yī)保目錄。2023年3月，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準德谷胰島素注射液（諾和達）用于妊娠人群，這是繼地特胰島素之后，NMPA批準可用于妊娠人群的又一個長效胰島素類似物，為中國妊娠期高血糖患者提供了更多安全選擇。
化學信息
德谷胰島素（Insulin Degludec）為一種長效的重組脫氧核糖核酸人胰島素類似物，分子式為C274H411N65O81S6，分子量為6103.97。
專利
2019年07月16日，用于心血管病況的德谷胰島素獲得專利（專利號：201780073496.7），專利持有者為諾和諾德股份有限公司，于2037年11月28日到期。
2019年08月06日，用于改善血糖控制以及減少急性和長期糖尿病并發(fā)癥的德谷胰島素獲得專利（專利號：201780073532.X），專利持有者為諾和諾德股份有限公司，于2037年11月28日到期。
參考資料 >
德谷胰島素.國家醫(yī)療保障局.2023-10-06
德谷胰島素-非處方藥化學藥品目錄.國家藥品監(jiān)督管理局.2023-10-09
德谷胰島素注射液最新說明書.諾和諾德(中國)制藥有限公司.2023-10-29
近十億德谷胰島素！四環(huán)醫(yī)藥首家報產(chǎn)，通化東寶最新布局.藥融云.2023-10-30
Insulin Degludec-FDA Purple Book.pubchem.2023-10-09
德谷胰島素：胰島素創(chuàng)新的巔峰.chemicalbook.2023-10-30
2021年08月03日藥品批準證明文件待領取信息發(fā)布.國家藥品監(jiān)督管理局.2023-10-09
四環(huán)醫(yī)藥旗下德谷胰島素注射液新藥上市申請獲受理.新京報.2023-10-30
用于心血管病況的德谷胰島素.讀秀學術搜索.2023-10-30
用于改善血糖控制以及減少急性和長期糖尿病并發(fā)癥的德谷胰島素.讀秀學術搜索.2023-10-30