麥角菌新堿（Ergometrine），是一種生物堿類天然產(chǎn)物，麥角成分中作用最強，毒性反應(yīng)最小的一種活性成分，臨床常用其馬來酸鹽藥物。馬來酸麥角新堿（Ergometrine Maleate）是麥角新堿的馬來酸鹽，是一種子宮收縮藥物。用于治療和預(yù)防產(chǎn)后收縮無力、出血，月經(jīng)過多，加速子宮復(fù)原。
偶有過敏反應(yīng)，輕者表現(xiàn)為頭暈、惡心、嘔吐，嚴(yán)重者表現(xiàn)為胸悶、氣急、寒戰(zhàn)，甚至休克。還可引起高血壓。胎兒有妊娠期高血壓疾病、冠狀動脈粥樣硬化性心臟病患者及對該藥過敏者禁用。胎兒及胎盤未娩出前禁用，不可用于催產(chǎn)或引產(chǎn)。
馬來酸麥角新堿常用劑型有片劑、注射液。性狀為白色或類白色的結(jié)晶性粉末，無臭。有引濕性，遇光易變質(zhì)，應(yīng)于避光干燥處保存。該藥品通過口服、肌肉或靜脈注射、靜脈滴注或直接注射子宮肌層給藥。未納入醫(yī)保。
醫(yī)學(xué)用途
適應(yīng)證
用法用量
制劑與規(guī)格
藥理機制
該藥對子宮平滑肌有高度選擇性，直接作用于子宮平滑肌，作用強而持久。其作用的強弱與子宮的生理狀態(tài)和用藥劑量有關(guān)。妊娠子宮較未妊娠子宮敏感，成熟子宮較未成熟子宮敏感，對臨產(chǎn)前的子宮或分娩后的子宮最為敏感。它與縮宮素作用的不同點主要是，不僅對子宮底而且對子宮頸部也有很強的收縮作用，劑批量稍大即產(chǎn)生強直性收縮，故不適用于催產(chǎn)和引產(chǎn)；但由于子宮肌強直性收縮，機械壓迫肌纖維中的血管，而阻止出血。
藥代動力學(xué)
口服或肌內(nèi)注射后吸收快而完全。口服 6~15min、肌內(nèi)注射 2~3min，宮縮開始生效，作用維持 3h；靜脈注射立即見效，作用維持約45min，節(jié)律性的收縮可持續(xù)達3h。該藥在肝內(nèi)代謝，經(jīng)腎臟隨尿排出。
風(fēng)險與禁忌
不良反應(yīng)
藥物過量
給藥時間過長可能會出現(xiàn)麥角菌中毒，表現(xiàn)為持續(xù)腹瀉、手足和下肢皮膚蒼白發(fā)冷、心搏弱、持續(xù)嘔吐、驚厥。
藥物互相作用
特殊人群用藥
該藥品僅適用于產(chǎn)后或流產(chǎn)后人群。
禁忌
注意事項
風(fēng)險提示
麥角新堿在2016年發(fā)布的《易制毒化學(xué)品管理條例》被列為第一類易制毒化學(xué)品。并根據(jù)該條例制定了《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》，規(guī)范了麥角新堿的生產(chǎn)、經(jīng)營、購買、運輸和進口、出口行為，加強對該藥物的管理。
歷史
使用情況
1943 年，山德士（Sandoz） 制藥公司開發(fā)了首個麥角生物堿藥物一一順丁烯二酸甲麥角新堿，成功在歐洲上市。
1955 年，馬來酸甲麥角新堿在日本上市。
2006 年，馬來酸甲麥角新堿制劑在中國實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化上市。
化學(xué)信息
專利信息
1943年，馬來酸甲麥角新堿，在英國獲得專利，專利持有者為山德士（Sandoz）制藥公司，山德士制藥公司為該藥原研藥廠。
2021年5月4日，一種馬來酸麥角新堿注射液，在中國獲得專利，專利持有者為成都倍特藥業(yè)有限公司，發(fā)明者為葉玉嬌；陳楊琦；陳禮莉；梁臻；羅鳴；李英富；蘇忠海。
相關(guān)研究
2022年，邵文佳在米索前列醇聯(lián)合馬來酸麥角新堿治療產(chǎn)后大出血的效果研究中，證明米索前列醇聯(lián)合馬來酸麥角新堿在產(chǎn)后出血中的療效確切，可提高止血效果，縮短止血的時間。
2023年，劉娜娜在探究馬來酸麥角新堿與卡貝縮宮素聯(lián)合應(yīng)用預(yù)防剖宮產(chǎn)產(chǎn)婦產(chǎn)后出血的效果中，證明針對剖宮產(chǎn)產(chǎn)婦使用馬來酸麥角新堿聯(lián)合卡貝縮宮素的用藥方法，可以有效降低產(chǎn)后出血發(fā)生率及不良反應(yīng)的風(fēng)險，降低產(chǎn)婦術(shù)后的失血量，改善凝血功能及血色素水平，且不會干擾心率以及血氧飽和度的水平。
2022年，李慶華在研究馬來酸麥角新堿注射液輔助治療產(chǎn)后大出血的臨床效果中，證明馬來酸麥角新堿注射液輔助治療產(chǎn)后出血有助于提升療效，減少產(chǎn)后出血量，改善患者的凝血指標(biāo)，值得在臨床中推廣使用。
參考資料 >
甲麥角新堿.中國醫(yī)藥信息查詢平臺.2023-09-28
易制毒化學(xué)品管理條例.中華人民共和國中央人民政府.2023-09-28
藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法.國家市場監(jiān)督管理總局.2023-10-11
一種馬來酸麥角新堿注射液.天眼查.2023-09-28