馬來酸麥角新堿，為白色或類白色的結晶性粉末；無臭；微有引濕性；遇光易變質。
鑒別
（2）取該品約1mg ，加水1ml 溶解后，加對二甲氨基苯甲醛試液2ml，5 分鐘后，
顯深藍色。
（3）該品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集32圖）一致。
【檢查】有關物質 取該品，加乙醇濃氨溶液（9:1）制成每1ml中含5mg 的溶液
（1）與每1ml中含0.2mg 的溶液（2） ，同時取馬來酸麥角新堿對照品制成每1ml中含5mg 的溶液（3） ，照薄層色譜法（附錄Ⅴ B）試驗，吸取上述三種溶液各10μl,分別點于硅膠G薄層板上，以三氯甲烷甲醇水（25:8:1）為展開劑，展開后，晾干，置紫外光燈（365nm) 下檢視，溶液（1）主斑點的顏色及位置應與溶液（3）的主斑點相一致，所顯雜質斑點的顏色不得深于溶液（3）對應的雜質斑點，并不得有溶液（3）以外的雜質斑點；溶液（2）除主斑點外，不得顯任何雜質斑點。
干燥失重 取該品，置五氧化二磷干燥器中，干燥至恒重，減失重量不得過2.0 %
（附錄Ⅷ L）。
【含量測定】取該品約60mg，精密稱定，加乙酸20ml溶解后，加甲基紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.05mol/L) 滴定，至溶液顯藍綠色，并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.05mol/L) 相當于22.07mg 的CHNO.CHO。
性狀
比旋度取該品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml 中約含10mg的溶液，依法測定（附錄Ⅵ E），比旋度為+53°至+56°。
基本介紹 催產劑，藥物刺激子宮肌層的收縮。他們用于引產，產科學，防止或控制產后或postabortion出血，并評估在高危妊娠胎兒的地位。他們也可能使用單獨或與其他藥物誘導流產(墮胎藥)。催產劑應用于臨床，包括neurohypophyseal催產素和前列腺素和麥角生物堿。
藥物分析
方法名稱：馬來酸麥角新堿原料藥—馬來酸麥角新堿的測定—非水滴定法
應用范圍：該方法采用滴定法測定馬來酸麥角新堿原料藥中馬來酸麥角新堿的含量。
該方法適用于馬來酸麥角新堿原料藥。
方法原理：供試品加冰醋酸溶解后，加甲基紫指示液，用高氯酸滴定液滴定至溶液顯藍綠色，并將滴定的結果用空白試驗校正，根據滴定液使用量，計算馬來酸麥角新堿的含量。
試劑：1. 乙酸
2. 高氯酸滴定液（0.05mol/L）
3. 結晶紫指示液
4. 基準鄰苯二甲酸氫鉀
儀器設備：
試樣制備：1. 高氯酸滴定液（0.05mol/L）
配制：取無水冰醋酸（按含水量計算，每1g水加乙酸酐5.22mL）750mL，加入高氯酸（70~72%）8.5mL，搖勻，放冷，加無水冰醋酸適量使成1000mL，搖勻，放置24小時。若所測供試品易乙化，則須用水分測定法測定本液的含水量，再用水和醋酐調節至本液的含水量為0.01%~0.2%。高氯酸滴定液（0.05mol/L）是由高氯酸滴定液（0.1mol/L）用無水乙酸稀釋而成，并標定濃度。
標定：取在105℃干燥至恒重的基準鄰苯二甲酸氫鉀約0.08g，精密稱定，加無水冰醋酸20mL使溶解，加甲基紫指示液1滴，用本液緩緩滴定至藍色，并將滴定結果用空白試驗校正。每1mL高氯酸滴定液（0.05mol/L）相當于10.21mg的鄰苯二甲酸氫鉀。根據本液的消耗量與鄰苯二甲酸氫鉀的取用量，算出本液的濃度。
2. 結晶紫指示液
取結晶紫0.5g，加冰醋酸100mL使溶解。
操作步驟：精密稱取供試品約60mg，加乙酸20mL溶解后，加結晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液顯藍綠色，并將滴定的結果用空白試驗校正。每1mL高氯酸滴定液（0.05mol/L）相當于22.07mg的C19H23N3O2·C4H4O4。
注：“精密稱取”系指稱取重量應準確至所稱取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。
參考資料 >