知柏地黃丸，是滋補腎陰劑類中成藥。主要成分知母、黃柏、熟地黃、山茱萸（制）、牡丹皮、山藥、茯苓、澤瀉。滋陰降火。
知柏地黃丸氣虛發熱及實熱者慎用；感冒者慎用；脾虛便糖，氣滯中滿者慎用。。知柏地黃丸，滋陰清熱。用于陰虛火旺，潮熱盜汗，口干咽喉痛，耳鳴遺精，小便短赤。
知柏地黃丸為丸劑，非處方藥，為國家基本藥物，屬于扶正劑滋補腎陰劑甲類國家醫保藥物。知柏地黃丸的母體是六味地黃丸，來自宋朝的名著《小兒藥癥直訣》，自宋、元明、清歷數百年歷史。
藥物信息
性狀特征
知柏地黃丸為棕黑色的水蜜丸、黑褐色的小蜜丸或大丸劑；味甜而帶酸苦。
藥物處方
知母40g、黃檗40g、地黃160g、山茱萸（制）80g、牡丹皮60g、山藥80g、茯苓60g、澤瀉60g。
醫學用途
適應癥
滋陰降火。用于陰虛火旺，潮熱盜汗，口干咽喉痛，耳鳴遺精，小便短赤。
臨床應用
發熱
由稟賦陰虛，或熱病日久耗傷陰液，或誤用過用溫燥藥物等所致。致陰精虧損，陰衰陽盛水不制火，癥見午后潮熱，夜間發熱，骨蒸勞熱，手足心熱，煩躁。
盜汗
由煩勞過度，或邪熱耗陰，或亡血失精，以致虛火內生，陰精虧虛，陰津不能自藏而外泄。癥見寐中汗出，醒后自止，五心煩熱或潮熱，兩顴色紅，咽干，口渴。
慢喉痹
由稟賦陰虛或虛火上炎，熏灼咽喉，熱傷津液所致。癥見咽干不適，咽癢干咳，灼熱，隱痛，有異物感，五心煩熱，腰膝酸軟，慢性咽炎見上述證候者。
耳鳴
由年老腎中精氣不足，或房事過度，腎陰虧虛，耳竅失養所致。癥見耳鳴，眩暈，腰膝酸軟:感音神經性聾見上述證候者。
遺精
由房事不節，縱欲過度，或妄想不遂，擾亂精室所致。癥見遺精，頭暈，耳鳴，精神萎靡，腰膝酸軟；性功能障礙見上述證候者。
其他
還可治療甲狀腺亢進癥、牙周炎、高血壓、老年性陰道炎、小兒遺尿癥、小兒急性腎小球腎炎。
制劑規格
丸劑：青麟丸每袋6g；小蜜丸每袋9g；大蜜丸每丸重9g；濃縮丸每8丸相當于原生藥3克。
用法與用量
口服。水蜜丸一次6g；小蜜丸一次9g；大蜜丸一次1丸，一日2次；濃縮丸一次8丸，一日3次。
方劑方解
知柏地黃丸重用地黃滋陰補腎，填精益髓，為君藥。山茱萸補養肝腎，澀精斂汗，取“肝腎同源”之意；山藥益脾腎之陰，兼能澀精，共為臣藥。君臣配合，滋補腎肝脾之陰，是為“三補”。澤瀉利濕泄濁，并防熟地黃之滋膩；牡丹皮清虛熱，并制山茱萸之溫澀；茯苓健脾滲濕，并助山藥以益脾。三藥合用，泄濕濁而清虛熱，即為“三瀉”，均為佐藥。知母、黃檗清腎中伏火，清肝火旺。
藥理毒理
降血糖
知柏地黃丸按2.5、5.0g/kg對正常小鼠及四氧嘧啶致糖尿病小鼠灌胃，每日1次，連續4d，均可降低的血糖，并減少小鼠的每日飲水量。
調節神經內分泌
知柏地黃丸按 50.7、101.4g/kg對Leptin致特發性中樞性性早熟(ICPP)模型小鼠灌胃給藥，連續 7d，可抑制子宮指數與卵巢指數升高、陰道開口提前，降低模型小鼠的 LH水平和模型小鼠的子宮質量。
增強免疫
知柏地黃丸水溶劑按 0.81、3.24g/kg對腎上腺皮質激素致腎陰虛幼齡大鼠灌胃給藥，連續20d，可提高血清 IL2、IL-6、IgG及脾指數水平，增加脾臟淋巴小結、淋巴細胞和巨噬細胞的數量。
抗腫瘤
知柏地黃丸水溶液按1、2、4g/kg對S180荷瘤小鼠灌胃給藥，連續 10d，可增強抑瘤作用，減少瘤重。
抗疲勞
知柏地黃丸按0.81g/(kg·d)對力竭游泳訓練致疲勞大鼠模型灌胃給藥，連續30d，可升高大鼠骨骼肌TAC值，降低MDA含量，明顯延長游泳時間。
腎小管細胞保護
知柏地黃丸人工腸液按30ug/ml對大鼠腎小管細胞給藥，連續30min，可升高B淋巴細胞瘤-2基因水平，降低被裂解的CPP水平。
風險與禁忌
注意事項
氣虛發熱及實熱者慎用；感冒者慎用；脾虛便糖，氣滯中滿者慎用。
禁忌證
孕婦慎服。
不良反應
尚不明確。
安全性評價
知柏地黃丸按24g/kg對小鼠灌胃給藥，每日4次，連續1周，無一死亡，動物活動攝食正常。
貯藏方式
密封。
執行標準
《中華人民共和國藥典》2020版（一部）。
使用情況
基本信息
知柏地黃丸為丸劑，非處方藥，為國家基本藥物，屬于扶正劑滋補腎陰劑甲類國家醫保藥物。
獲批上市
根據國家藥品監督管理局顯示，截至2024年1月15日，共有289家藥企的知柏地黃丸獲得國藥批準文號，上表僅部分列示。
歷史
知柏地黃丸的母體是六味地黃丸，由六味地黃丸加知母、黃組成，來自宋朝的名著《小兒藥癥直訣》，自宋、元明、清歷數百年歷史。關于知柏地黃丸的歷史來源，還有的說是由宋·錢乙《小兒藥證直訣》的六味丸加味衍變而來；有的說始見于明·吳昆《醫考方》，該書有“六味地黃丸加知母、黃柏方”，且組成和方義亦與本品相符。亦有出自清·汪昂《醫方集解》。
參考資料 >
國家醫保局 人力資源社會保障部關于印發 《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2022年）》的通知.中國政府網.2023-12-20
知柏地黃丸.中國醫藥信息查詢平臺.2025-04-29
關于公布第一批國家非處方(西藥、中成藥)目錄的通知.國家藥品監督管理局.2024-01-15
國家基本藥物目錄.中國政府網.2023-12-28
國藥準字Z20064005.國家藥品監督管理局.2024-01-15
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國藥準字Z62020221.國家藥品監督管理局.2024-01-15
國藥準字Z11020063.國家藥品監督管理局.2024-01-15