復(fù)方丹參片，是行氣活血劑類中成藥。主要成分丹參、三七、冰片。活血化瘀，理氣止痛，用于氣滯血所致的胸痹心痛，癥見胸悶、心前區(qū)刺痛、冠心病心絞痛見上述證候者。
復(fù)方丹參片妊娠期婦女（孕婦）慎用；過敏體質(zhì)者慎用；中焦虛寒患者慎用。對于有出血傾向或使用抗凝、抗血小板治療的患者，應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用，并注意監(jiān)測。當(dāng)出現(xiàn)不良反應(yīng)時，應(yīng)及時就醫(yī)。服藥期間，忌煙、酒及辛辣、油膩食物。
復(fù)方丹參片為片劑，處方藥物，為國家基本藥物，屬于行氣活血劑甲類國家醫(yī)保藥物。丹參在中國的應(yīng)用已有上千年的歷史，上海中藥二廠于1975研制復(fù)方丹參方，1977年投產(chǎn)。
藥物信息
性狀特征
復(fù)方丹參片為薄膜衣片，除去包衣后顯棕色至棕褐色；氣芳香，味微苦。
藥物處方
丹參450g、三七141g、冰片8g。
醫(yī)學(xué)用途
適應(yīng)癥
活血化瘀，理氣止痛。用于氣滯血瘀所致的胸痹心痛，癥見胸悶、心前區(qū)刺痛；冠心病心絞痛見上述證候者。
臨床應(yīng)用
適用于氣滯血瘀證，臨床應(yīng)用以胸悶、心前區(qū)刺痛為辨證要點。用于冠心病、心絞痛、血管性頭痛、老年性心血管疾病、腦外傷、偏頭痛等見有上述證候者。
制劑規(guī)格
（1）薄膜衣小片 每片重0.32g（相當(dāng)于飲片0.6g）；（2）薄膜衣大片 每片重0.8g（相當(dāng)于飲片1.8g）；（3）糖衣片（相當(dāng)于飲片0.6g）。
用法與用量
口服，一次3片〔薄膜衣小片、糖衣片〕或1片〔薄膜衣大片〕，一日3次。
方劑方解
方中丹參苦微寒，歸心肝經(jīng)，為活血化瘀藥君藥；佐以三七化瘀止血，活血定痛；冰片開竅醒神清熱止痛。三藥配伍，不僅加強活血化瘀之功，且能芳香開竅，使經(jīng)脈疏通，氣血流暢，除用于冠狀動脈粥樣硬化性心臟病、心絞痛、腦血管病外，以其化瘀之功用治皮膚血管炎性疾病、瘀血阻滯性硬皮病等均有療效。該方丹參酮、三七皂昔具有雙向血管調(diào)節(jié)作用，具有抗真菌、抗病毒作用，冰片還具有滲透、抑菌、消炎作用。
藥理毒理
復(fù)方丹參片有抗心肌缺血、改善血液流變性和抗動脈粥樣硬化等作用。
抗心肌缺血
復(fù)方丹參片能改善垂體后葉素引起的大鼠、家兔急性心肌缺血，增加血清超氧化物歧化酶(SOD)的活性，降低丙二醛(MDA)和磷酸肌酸激酶(CPK)含量。該藥可通過抑制心肌細(xì)胞凋亡、下調(diào)Fas基因、蛋白表達(dá)與上調(diào) Bcl-2基因蛋白表達(dá)以保護(hù)缺血再灌注心肌損傷。
改善血液流變性
該藥能降低高脂血癥模型大鼠高、低切變率下的全血黏度、全血還原黏度、血小板黏附率和血檢指數(shù)；對卡那霉素所致的高黏血癥也有改善作用；對葡聚糖致急性高黏血癥模型大鼠紅細(xì)胞變形能力也有改善作用。該藥還可增加家兔血小板膜流動性，降低血黏度。
抗動脈粥樣硬化
該藥能降低實驗性動脈粥樣硬化家兔血清中 TC、TG、LDL-C含量，升高HDL-C的含量，抑制動脈粥樣硬化斑塊的形成。
抗心律失常
該藥可抑制三氯甲烷引起小鼠心室纖維顫動，縮短氧化鋇引起的大鼠心律失常的時間，還能縮短大鼠心肌缺血再灌注性心律失常的持續(xù)時間。
抗腦缺血損傷
該藥能降低腦缺血大鼠腦組織伊文思蘭的含量，降低毛細(xì)血管通透性，改善微循環(huán)。還能降低缺血再灌注大鼠腦組織Na+，K+-ATP酶活性和腦含水量。
其他
該藥能明顯延大血的形成時間，對常壓缺氧與異丙腎上腺素所致缺氧能延長小鼠存活時間，對小鼠紅細(xì)胞免疫黏附功能有增強作用。此外能提高豚鼠類耳蝸外側(cè)壁及基底膜SOD活性，降低 MDA的含量，降低卡那霉素所致豚鼠聽神經(jīng)復(fù)合電位(CAP)。
風(fēng)險與禁忌
注意事項
單純氣血兩虛者慎用。妊娠期婦女（孕婦）慎用；過敏體質(zhì)者慎用；中焦虛寒患者慎用。對于有出血傾向或使用抗凝、抗血小板治療的患者，應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用，并注意監(jiān)測。當(dāng)出現(xiàn)不良反應(yīng)時，應(yīng)及時就醫(yī)。服藥期間，忌煙、酒及辛辣、油膩食物。
禁忌證
對復(fù)方丹參片及所含成分過敏者禁用。
不良反應(yīng)
胃腸系統(tǒng)：惡心、嘔吐、腹脹、腹痛、腹瀉、腹部不適等；皮膚及其附件：皮疹、瘙癢等；神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈、頭痛等；心血管系統(tǒng)：心悸病、胸悶等；其他：乏力、口干、過敏或過敏樣反應(yīng)等。
使用情況
基本信息
該藥為片劑，處方藥物，為國家基本藥物，屬于行氣活血劑甲類國家醫(yī)保藥物。
獲批上市
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局顯示，截至2023年12月28日，共有647家藥企的復(fù)方丹參片獲得國藥批準(zhǔn)文號，上表僅部分列示。
歷史
丹參在中國的應(yīng)用已有上千年的歷史，以其良好的臨床療效得到了廣大應(yīng)用者的認(rèn)可，目前臨床上常將丹參和其他藥物配伍應(yīng)用。復(fù)方丹參方包括丹參三七冰片3味中藥上海中藥二廠于1975研制，在1977年研制成功并投產(chǎn)。具有活血化瘀理氣止痛之功效，用于冠心病心絞痛胸悶等癥狀，療效確切，已列入國家基本藥品目錄。中國藥典1977年版、1985年版、1995年版、2000年版及2005年版均有收載。
復(fù)方丹參方最早的劑型為片劑，但由于其原生產(chǎn)工藝過程中丹參浸膏稠度大制粒時易黏附在容器壁上造成損耗，且與三七粉難以混，影響了產(chǎn)品質(zhì)量。廣大醫(yī)藥工作者對復(fù)方丹參片在改進(jìn)劑型質(zhì)量控制藥理學(xué)毒理臨床評價等方面開展了廣泛的研究。其制劑研究經(jīng)歷了片劑、膠囊劑、軟膠丸劑、口服液、顆粒劑、浸膏劑、貼劑、注射劑滴丸劑以及口腔噴霧劑等多種劑型。
參考資料 >
國家醫(yī)保局 人力資源社會保障部關(guān)于印發(fā) 《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2022年）》的通知.中國政府網(wǎng).2023-12-20
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國家藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)查詢.國家藥品監(jiān)督管理局.2023-12-28
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國藥準(zhǔn)字Z14020777.國家藥品監(jiān)督管理局.2023-12-28
復(fù)方丹參片國藥準(zhǔn)字.國家藥品監(jiān)督管理局.2023-12-28