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來源：互聯網

氨溴索（Ambroxol）是溴己新在體內的活性代謝產物，可促進肺表面活性物質的分泌及氣道液體分泌，具有促進黏痰溶解、增強支氣管黏膜纖毛運動、促進痰液排出的作用，適用于慢性支氣管炎急性加重、喘證型支氣管炎、支氣管擴張及氣管哮喘的祛痰治療。

氨溴索的不良反應有輕微的胃腸道反應，如胃部灼熱、消化不良，偶見惡心、嘔吐等。過敏反應很少出現，主要為皮疹；極少病例報道出現嚴重的急性過敏反應，其中的某些患者通常對其他物質亦可能產生過敏反應。極少數病例出現嚴重的皮膚反應，如Stevens-Johnson綜合征和中毒性表皮壞死松解癥等。

對氨溴索或配方中其他任何成分過敏者禁用。氨溴索部分制劑已納入醫保，鹽酸氨溴索片、鹽酸氨溴索膠囊為醫保甲類藥品；鹽酸氨溴索口服溶液、鹽酸氨溴索顆粒、鹽酸氨溴索注射液、鹽酸氨溴索糖漿為醫保乙類藥品；鹽酸氨溴索緩釋膠囊未納入醫保。

醫學用途

適應癥

（1）伴有痰液分泌異常或排痰功能不良的急、慢性支氣管肺疾病的祛痰治療，尤其是慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎、支氣管擴張及氣管哮喘等病癥引起的痰液粘稠、咳痰困難。

（2）注射給藥可用于手術后肺部并發癥的預防及早產兒、新生兒的呼吸窘迫綜合征的治療。

（3）氨溴索高劑量有降低血漿尿酸濃度和促進尿酸排泄的作用，可用于治療痛風。

用法與用量

成人

急性疾病或慢性疾病的初始治療：一次30～60mg，一日2～3次；如需長期服用，14天后劑量可減半；餐后服。

兒童

（1）口服：一次1.2mg~1.6mg/kg，分三次。

（2）慢性靜脈輸注（滴注）：①注射液：6歲以下，一次7.5mg；6歲以上，一次15mg；2~3次/日。②凍干粉：大于6歲，一次15mg，2~3次/日；2~6歲，一次7.5mg，3次/日；小于2歲，5mg/次，2次/日。

制劑與規格

藥理機制

氨溴索是溴己新在體內的代謝產物，具有黏痰溶解作用。能促進肺表面活性物質的分泌及氣道液體分泌，使痰中的黏多糖蛋白纖維斷裂，促進黏痰溶解，降低痰黏度，增加支氣管黏膜纖毛運動，促進痰液排出。其祛痰作用顯著超過溴已新，且毒性小，耐受性好。應用氨溴索治療時，患者黏液的分泌可恢復至正常狀況。咳嗽及痰量顯著減少，呼吸道黏膜的表面活性物質因而能發揮其正常的保護功能。

藥代動力學

氨溴索口服吸收快且幾乎完全，達峰時間在0.5～3小時。吸收后迅速從血液分布至組織，血漿蛋白結合率為90%，肺組織濃度高，血漿半衰期約7小時。未觀察到累積效應。氨溴索主要通過結合反應在肝臟代謝，約90%由腎臟清除。

風險與禁忌

不良反應

（1）輕微的上消化道不良反應（主要是胃部灼熱、消化不良，偶見惡心、嘔吐）。

（2）過敏反應很少出現，主要為皮疹。

（3）極少病例報道出現嚴重的急性過敏反應，其中的某些患者通常對其他物質亦可能產生過敏反應。

藥物相互作用

（1）避免與中樞性鎮咳藥（如氫溴酸右美沙芬等）合用，以免稀化的痰液堵塞氣道。

（2）氨溴索與阿莫西林、阿莫西林/克拉維酸鉀、氨芐西林、頭孢呋辛酯、紅霉素、多西環素等抗生素合用，可增加這些抗生素在肺內的分布濃度，增強其抗菌療效。

（3）氨溴索與β2受體激動劑及茶堿等支氣管擴張劑合用有協同作用。

特殊人群用藥

（1）孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期間，特別是妊娠前3個月應慎用。氨溴索可進入乳汁，治療劑量時對嬰兒沒有影響。

（2）兒童用藥：服藥后輕度消化道反應。

禁忌

對氨溴索或配方中其他任何成分過敏者禁用。

風險提示

歐洲藥品管理局（EMA）在2015年1月發布的新聞稿中表示藥物警戒風險評估委員會（PRAC）已完成了對含氨溴索或溴己新藥物的審查。該審查針對的是這些被廣泛用作祛痰劑（幫助清除呼吸道粘液）的藥物誘發過敏反應的風險。PRAC認為這些藥物誘發過敏反應的風險較低，但仍然建議在這些藥物的說明書中增加關于嚴重過敏反應的風險提示，即增加嚴重皮膚反應的不良反應信息。嚴重皮膚反應包括多形紅斑和Stevens-Johnson綜合征等。

國家藥品監督管理局在2012年9月發布的第49期《藥品不良反應信息通報》中提示了警惕鹽酸氨溴索注射劑的嚴重過敏反應。2011年，國家藥品不良反應監測中心病例報告數據庫共收到有關鹽酸氨溴索注射劑藥品不良反應/事件病例報告2973例，其中嚴重病例報告169例。嚴重不良反應/事件累及系統排名前三位的依次為：全身性損害、呼吸系統損害、心血管系統一般損害，三者合計占總例次的74.63%。此外還有皮膚損害、中樞及外周神經系統損害、胃腸系統損害等。嚴重病例中，79例為兒童病例（占46.75%）。

歷史

1963年，勃林格殷格翰通過溴己新推出了一種呼吸劑，這是勃林格殷格翰獨立研發的首款分泌溶解（粘液溶解）劑。該成分于比伯拉赫研發，研究人員在該成分的進一步開發以及活性成分氨溴索的研發方面取得了突破性進展。

2017年，勃林格殷格翰將鹽酸氨溴索注射液在中國推廣獨家授權給浙江醫學，勃林格殷格翰仍然是該產品的擁有者和生產者。

使用情況

1979年，氨溴索在德國上市，1984年在日本上市，1987年在法國上市。1991年，中國批準進口氨溴索，1994年勃林格殷格翰生產的氨溴索進入中國。

除了原研藥企勃林格殷格翰藥業，鹽酸氨溴索市場已有多款品種過評，2018年8月，恒瑞醫藥的氨溴索片率先過評，山東裕欣、常州四藥制藥有限公司、山西仟源、上海信誼天平的口服制劑過一致性評價。至2020年9月，中國已批準232張氨溴索生產批文。據統計，2020年一季度，中國重點省市公立醫院國產氨溴索占53%，原研藥占47.08%。