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來源：互聯網

樂普醫療（全稱：樂普(北京)醫療器械股份有限公司，英文名：Lepu Medical Technology(Beijing)Co.,Ltd.）是一家主營醫療器械、醫藥研發的公司。樂普醫療創立于1999年6月，由七二五所和美國WP公司共同出資組建，是中國最早從事心臟介入醫療器械研發制造的企業之一。現任法定代表人兼董事長為蒲忠杰，地址位于昌平區超前路37號。

2000年，樂普醫療生產出國內第一支冠狀動脈支架系統，率先獲得國家食品藥品監督管理局頒發的中國國產首個LPCSRX冠狀動脈支架輸送系統產品注冊證。2003年，公司重組增資擴股。2009年，樂普醫療在深圳證券交易所A股創業板上市，股票代碼300003。2010年，公司并購衛金帆醫學、北京思達、參股秦明醫學儀器。2011年，樂普醫療并購控股荷蘭COMED B.V.公司。2013年，樂普醫療被國家科技部審核批準為行業唯一一家“國家心臟病植介入診療器械及設備工程技術研究中心”。2014年，樂普醫療并購北京海合天科技開發有限公司、北京金衛捷科技發展有限公司、北京醫康世紀科技有限公司等公司。2018年3月，樂普醫療發布自主研發的“AI-ECGPlatform心電圖人工智能自動分析和診斷系統”。2020年3月18日，樂普醫療器械以610億元人民幣市值位列《2020胡潤中國百強大健康民營企業》第16名。2022年9月22日，樂普醫療公告，發行的全球存托憑證于2022年9月21日（瑞士時間）在瑞士證券交易所上市。

樂普醫療先后獲得北京市高新技術企業，2018CCTV中國十佳上市公司，2019年國家技術創新示范企業等榮譽。2019年9月2日，中華人民共和國工業和信息化部發布了“2019年國家技術創新示范企業擬認定企業名單公示”，樂普醫療在列。2024年8月23日，樂普醫療發布2024年半年報，上半年實現營業收入33.84億元，同比下降21.33%；凈利潤6.97億元，同比下降27.48%；凈資產收益率4.47%，同比下降1.92%。2024年，公司實現營業總收入61.03億元，同比下降23.52%。

歷史沿革

創業期

1999年6月，樂普醫療創立。同年，經北京市科委認定，公司獲得北京市高新技術企業證書。2000年，樂普醫療生產出冠狀動脈支架系統，率先獲得國家食品藥品監督管理總局頒發的中國LPCSRX冠狀動脈支架輸送系統產品注冊證。2001年，LPCSRX冠狀動脈支架輸送系統獲得國家重點新產品證書。

發展期

2002年，樂普醫療的《冠狀動脈支架輸送系統》被認定為北京市高新技術成果轉化項目。同年，公司啟動藥物涂層支架開發工作。2003年，公司重組增資擴股。2004年，公司介入醫療核心產品高技術產業化項目列入中華人民共和國國家發展和改革委員會高技術產業化示范工程專項計劃。2005年，“血管內藥物（雷帕霉素）洗脫支架系統”成功獲得產品注冊證并上市銷售。

成熟期

2006年，公司研制的“血管內藥物（雷帕霉素）洗脫支架系統”成功上市，并獲得北京市高新成果轉化項目，被認定為國家重點新產品。2007年，樂普醫療引進戰略投資伙伴華平投資集團Brook投資有限公司。同年，其成為通過國家藥監局《植入類醫療器械生產質量管理規范》（GMP）試點檢查審核的血管支架生產企業。2008年，公司改制，正式更名為“樂普（北京）醫療器械股份有限公司”。銷售額突破五億，成立樂普科技，并購天地和協、上海形狀、瑞祥泰康。2009年，樂普醫療在深圳證券交易所A股創業板上市，股票代碼300003。2010年，公司并購衛金帆醫學、北京思達、參股秦明醫學儀器、進軍心臟瓣膜病與診療設備市場。2011年，樂普醫療并購控股荷蘭COMED B.V.公司。

發展期

2012年，公司成為擁有四類藥物支架的企業；并購控股秦明醫學儀器，合并成立樂普裝備。2013年，樂普醫療并購新帥克，進軍藥品領域。同年，樂普醫療被國家科技部審核批準為行業唯一一家“國家心臟病植介入診療器械及設備工程技術研究中心”。

2014年，樂普醫療并購北京海合天科技開發有限公司，北京金衛捷科技發展有限公司，北京醫康世紀科技有限公司，北京樂健醫療投資有限公司，浙江新東港藥業股份有限公司。同年，其參股雅聯百得。樂普醫療入選央視50上市公司樣本股。2015年，樂普醫療并購煙臺艾德康生物科技有限公司，美國普林基因股份有限公司，江蘇尤加利健康管理有限公司，深圳源動創新科技有限公司，寧波秉琨投資控股有限公司，樂普（深圳）金融控股有限公司和北京護生堂大藥房。2016年，樂普醫療并購河南美化制藥有限公司、新鄉恒久遠藥業有限公司、北京永正制藥有限公司、合肥高新心血管病醫院、四川睿健醫療科技有限公司和北京快舒爾醫療技術有限公司。

2018年3月，樂普醫療在蘇州市第十六屆中國介入心臟病學大會（CIT）上正式發布自主研發的“AI-ECGPlatform心電圖人工智能自動分析和診斷系統”，標志著中國國內首個應用于心臟心電圖自動分析和診斷的人工智能醫療系統正式上線。2019年2月，國家藥品監督管理局經審查，批準了樂普（北京）醫療器械股份有限公司研制的創新產品“生物可吸收冠狀動脈雷帕霉素洗脫支架系統”的注冊，該產品為中國國內首個用于治療原發冠狀動脈粥樣硬化性心臟病患者的血管內狹窄的生物可吸收支架。

2022年3月13日，由樂普醫療診斷自主研發的類SARS病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）（注冊證編號：國械注準20223400350）通過國家藥品監督管理局應急審批，獲得國家醫療器械注冊管理辦法證書。5月，深圳樂普醫療器械研究中心有限公司成立，法定代表人為張志斌，注冊資本1億人民幣。該公司由樂普（北京）醫療器械股份有限公司間接全資控股。5月25日，樂普醫療公告，公司控股子公司北京樂普診斷科技股份有限公司自主研發、生產的猴痘病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）獲得了CE注冊證書。7月25日，樂普醫療公告，發行GDR并在瑞士證券交易所上市獲得瑞士證券交易所監管局附條件批準。9月22日，樂普醫療公告，發行的全球存托憑證于2022年9月21日（瑞士時間）在瑞士證券交易所上市。GDR證券全稱：Lepu Medical Technology(Beijing)Co.,Ltd.，GDR上市代碼：LEPU。11月30日，樂普醫療公告，公司自主研發的一次性使用壓力微導管于近日獲得國家藥品監督管理局的注冊批準，取得Ⅲ類醫療器械注冊證。

2023年4月12日，樂普醫療公告，下屬公司菁眸生物科技（上海）有限公司自主研發的“角膜塑形用硬性透氣接觸鏡”已獲得國家藥品監督管理局的注冊批準，取得Ⅲ類醫療器械注冊證。2024年3月11日，經國家藥品監督管理局（NMPA）批準，樂普醫療研發的適用于冠脈小血管病變的“藥物涂層冠脈球囊擴張導管”成功取得中華人民共和國醫療器械注冊證，注冊證編號：國械注準20243030497。

企業結構

組織架構

參考資料：

主要人員

股東信息

對外投資

上市信息

企業業務

主營業務覆蓋醫療器械、藥品、醫療服務及健康管理三大板塊。

主要業務

醫療器械

醫療器械板塊是公司業務中收入規模最大的板塊，細分業務板塊主要包括心血管植介入、體外診斷、外科麻醉三大板塊，其中心血管植介入是公司核心業務板塊。公司在冠脈植介入和結構性心臟病領域具備成熟的商業化產品和豐富的在研管線，同時不斷推進外周植介入、心臟節律管理、電生理、神經調節、心衰管理等領域產品的研發工作。2024年初至報告披露日，公司在心血管植介入領域獲得國家藥品監督管理局注冊批準的產品包括：冠脈血管內沖擊波導管/設備、冠脈乳突球囊、射頻房間隔穿刺針/設備、生物可降解房間隔缺損封堵器、經導管植入式主動脈瓣膜、錨定球囊、外周血管內沖擊波導管/設備、外周切割球囊、藥物涂層外周球囊、冠脈棘突球囊、靜脈腔內射頻閉合導管/設備等。

在冠脈植介入領域，2024年初至報告披露日，冠脈血管內沖擊波導管/設備、冠脈乳突球囊、錨定球囊、冠脈棘突球囊順利獲得國家藥品監督管理局注冊批準。冠脈血管內沖擊波導管/設備采用聲壓力波有針對的作用于冠狀動脈內膜及中膜下的鈣化病灶，在不影響血管內膜完整性的情況下，有效震松或震裂鈣化病灶，恢復血管順應性，為后續冠脈支架的植入提供更理想的管腔。

在結構性心臟病領域，報告期內控股子公司樂普心泰實現收入和利潤快速增長。心泰擁有全面的先天性心臟病封堵器產品系列，2020年起第三代MemoCarna?氧化膜單鉚封堵器系列產品陸續獲批上市，迅速成為先天性心臟病封堵器業務中堅力量。2022年起第四代MemoSorb?全降解封堵器系列產品（室間隔缺損、卵圓孔未閉、房間隔缺損）相繼獲批上市，商業化進展順利。

外科麻醉業務：報告期內，公司有序推進多類產品在各省際聯盟集的帶量采購工作，并積極開拓銷售渠道，同時公司也積極探索可吸收材料技術、生物材料技術、藥械結合技術、能量驅動技術等在該業務領域的應用創新。

體外診斷業務：公司體外診斷業務產品線齊全，覆蓋生化、免疫（化學發光）、分子、血液與凝血、POCT等體外診斷各細分領域和重要技術平臺。

藥品

公司是中國國內心血管疾病管理用藥平臺型公司之一，產品主要包括原料藥和制劑。公司制劑業務在核心產品納入國家集采后，主動調整銷售策略，將重心轉向OTC零售端。

公司控股的創新藥公司上海民為生物聚焦心血管、內分泌、代謝疾病及其并發癥領域，擁有GPCR激動劑篩選平臺LAGMA、RAF?超長效分子開發平臺和Dual-siRNA開發平臺，可篩選GLP-1/GIP等多靶點創新藥、半衰期更長臨床用藥劑量更低的大分子抗體、給藥間隔半年甚至更長周期的小分子RNA創新藥。截至報告披露日，該公司自主研發的GLP-1/GCGR/GIP-Fc融合蛋白候選藥物MWN101注射液已完成肥胖和II型糖尿病的二期臨床試驗。

醫療服務及健康管理

公司通過心血管專科醫院、醫學診斷實驗室、藥械電子商務平臺等，提供心血管疾病醫療服務及健康管理。

企業優勢

樂普醫療開發并商業化多個“國產首創”產品，包括：無載體冠脈藥物支架、雙腔心臟起搏器、冠脈生物可吸收支架、冠脈切割球囊、生物可降解封堵器等。截至2024年，公司累計申請專利2332項，國內外上市產品600余個，國家藥品監督管理局注冊批準的II、III類醫療器械注冊證670個，美國 FDA認證34項，歐盟 CE認證213項。

植介入醫療器械領域：2024年初截至報告披露日，公司新獲批的心血管植介入領域產品包括：冠脈血管內沖擊波導管/設備、冠脈乳突球囊、射頻房間隔穿刺針/設備、生物可降解房間隔缺損封堵器、經導管植入式主動脈瓣膜、錨定球囊、外周血管內沖擊波導管/設備、外周切割球囊、藥物涂層外周球囊、冠脈棘突球囊、靜脈腔內射頻閉合導管/設備等。

創新藥領域：公司控股的創新藥公司上海民為生物聚焦心血管、內分泌、代謝疾病及其并發癥領域，擁有GPCR 激動劑篩選平臺LAGMA、RAF?超長效分子開發平臺和Dual-siRNA開發平臺，可篩選GLP-1/GIP等多靶點創新藥、半衰期更長臨床用藥劑量更低的大分子抗體、給藥間隔半年甚至更長周期的小分子RNA 創新藥。截至報告披露日，該公司自主研發的GLP-1/GCGR/GIP-Fc融合蛋白候選藥物MWN101注射液已完成肥胖和II型糖尿病的二期臨床試驗，該產品是國內第一家進入臨床二期的GLP-1/GCGR/GIPFc三靶點GLP-1類產品。候選藥物MWN105注射液、MWN109注射液臨床試驗申請獲得國家藥品監督管理局批準，處于一期臨床試驗階段，候選藥物MWN109片已向CDE提交臨床試驗申請并獲得受理，候選藥物MWN105注射液和MWN109注射液獲得美國FDA臨床試驗批文。

人工智能醫療應用領域：公司人工智能研究院依據人工智能算法開發的新一代植入式CGM產品 NeoGLU COMFORT?已經提交注冊申請，基于大數據人工智能的GluRing?無創連續血糖儀已經申報注冊。

在消費醫療方面，公司持續推進眼科、皮膚科產品研發工作。截至報告披露日，公司在研品種聚乳酸真皮注射填充劑、注射用交聯透明質酸鈉凝膠、注射用透明質酸鈉溶液、注射用透明質酸鈉復合溶液進入申報注冊階段，含聚左旋乳酸的交聯透明質酸鈉凝膠處于臨床試驗階段。

在國際化方面：截至報告期末，公司已實現美國FDA認證34項，歐盟CE認證213項。公司海外渠道廣闊，已在亞洲、歐洲、北美、中東等160多個國家和地區建立了廣泛的銷售網絡。

經營狀況

在世界經濟形式并不樂觀的情形下，樂普醫療銷售額由2005年3700萬增至2011年9.2億元，增長25倍，共累計繳稅6.2億。2005年3700萬增至2011年9.2億元，增長25倍，共累計繳稅6.2億。

2018年，樂普醫療實現營業收入635,630.48萬元，同比增長40.08%；實現營業利潤144,244.34萬元，同比增長24.81%；實現利潤總額147,391.11萬元，同比增長 23.29%；實現凈利潤125,487.39萬元，同比增長26.29%；實現歸屬于上市公司股東的凈利潤121,869.29萬元，同比增長35.55%；實現經營活動產生的現金流量凈額150,050.89萬元，同比增長64.33%；加權平均凈資產收益率為19.13%，較上年同期增長3.96個百分點。

2019年，樂普醫療實現營業收入779,552.94萬元，同比增長22.64%；實現營業利潤196,125.17萬元，同比增長35.97%；實現利潤總額206,325.56萬元，同比增長39.99%；實現凈利潤172,379.17萬元，同比增長37.37%；實現歸屬于上市公司股東的凈利潤172,530.62萬元，同比增長41.57%；實現經營活動產生的現金流量凈額199,025.51萬元，同比增長32.64%；加權平均凈資產收益率為25.03%，較上年同期增長5.90個百分點。

2023年4月25日，樂普醫療公告，公司一季度營業收入24.37億元，同比減少4.39%；歸母凈利潤5.97億元，同比增長9.45%；基本每股收益0.3205元。

2024年8月23日，樂普醫療發布2024年半年報，上半年實現營業收入33.84億元，同比下降21.33%；凈利潤6.97億元，同比下降27.48%；凈資產收益率4.47%，同比下降1.92%。向全體股東每10股派發現金紅利1.42元（含稅）。

2025年4月19日，樂普醫療發布了2024年年報。報告顯示，公司實現營業總收入61.03億元，同比下降23.52%；歸屬凈利潤為2.47億元，同比暴跌80.37%；扣非凈利潤為2.21億元，同比下降80.28%。經營活動產生的現金流量凈額為7.35億元，同比下降25.82%。公司總資產為245.73億元，較期初下降1.80%；歸屬于上市公司股東的凈資產為152.01億元，較期初下降4.85%。

企業文化

社會責任

2012年，樂普醫療向昌平區慈善協會捐款3萬元。2013年，樂普醫療向云南省關心下一代工作委員會捐贈100萬元，向北京市昌平區慈善協會捐款5萬元。

樂普醫療工會于2012年8月頒布施行了《員工互助基金管理辦法》，旨在當公司員工及其直系親屬(父母、配偶、子女)因突發疾病或自然災害而造成傷害及生活困難;員工子女以優異成績考取高等院校，卻因家庭經濟困難無法完成學業等狀況時，幫助經濟困難的員工渡過難關。工會在2020年為患病的員工共支付70000元互助金，幫助員工度過難關。

2020年1月23日，在得知武漢市各級醫療設備短缺的情況下，樂普醫療向湖北省武漢市、隨州市、孝感市等疫情嚴重的地區、醫院捐贈價值100余萬的醫療設備急需物資。此外，疫情期間樂普醫療在保障血氧儀、監護儀、電子體溫計等設備供應的同時，迅速開展類SARS病毒抗體檢測試劑盒、AI-Thermo智能紅外體溫實時篩查系統等產品的研發生產工作，向海內外多地區輸送高質量、高性能的醫療設備，以提供預防、檢測、監護等抗擊疫情服務。為更好滿足大眾新冠病毒核酸檢測需求，樂普旗下北京愛普益醫學檢驗中心開啟新冠核酸檢測服務。同時，樂普醫療還向多地捐贈了總價值超過500萬元的現金及物資，派出8名醫護人員馳援武漢。

截至2020年，公司通過多種形式,開展、參與了“關心不只問候遇見不如預見”“關心你的心”“用心愛心”“優氧生活萬里行”“健康八閩行”“南方科技大學醫院博士團進社區”“chc健康大講堂”等大型義診、患教科普活動,對房顫篩查、心血管疾病、健康管理等相關內容提供高水平、高品質、高層次的診療及咨詢，并為參與者提供了人工智能動態心電監測、氧療、身體常規檢查等服務，足跡遍布20多個省、自治區、直轄市，累計服務患者數十萬人次。

2021年7月2日，樂普醫療向青海省玉樹藏族自治州人民醫院捐贈價值100萬元的醫療物質。

2022年1月，樂普醫療捐贈心電圖機等價值近千萬元醫療設備馳援西安市“疫”線。2022年3月中旬，樂普醫療與中國法學交流基金會合作，向香港特別行政區特別行政區捐贈10萬份類SARS病毒（嚴重急性呼吸道綜合癥病毒CoV-2）快速檢測試劑盒，以用于香港地區疫情防控支持。

2024年，公司旗下樂普云智公司積極踐行企業社會責任，攜手同行向廣東新安職業技術學院捐贈了AED自動體外除顫器2臺，并組織師生開展相關的急救知識培訓與演練，為校園安全防護體系的完善貢獻力量。公司旗下樂普藥業股份有限公司公司投身所在地區公益事業，積極參與項城市紅十字會、項城市慈善總會、周口慈善總會等組織的公益日和助學活動，捐贈善款近10萬元。