廣州達安基因股份有限公司（Daan Gene Co.，ltd.），曾用名中山大學達安基因股份有限公司，成立于1988年8月17日，注冊資本為140344.6032萬人民幣，是一家以從事研究和試驗發展為主的企業，位于廣州市高新技術產業開發區香山路19號，現任董事長是薛哲強。
廣州達安基因股份有限公司是以分子診斷技術為主導，集臨床檢驗試劑、儀器和配套耗材自主研發、生產、銷售為一體的中國國有生物醫藥高新技術企業，其前身為廣東省科四達醫學儀器實業公司，1991 年1 月26 日，廣東省科四達醫學儀器實業公司與其他幾家公司合并為中山醫科大學科技開發公司。2000 年12 月，經廣州市工商行政管理局批準中山醫科大學科技開發有限公司更名為中山醫科大學達安基因有限公司。2001 年12 月13 日，公司更名為中山大學達安基因股份有限公司。廣州達安基因股份有限公司于2004年在深圳證券交易所上市(股票代碼:SZ002030)。2009年，廣州達安基因股份有限公司成立廣州市達安投資有限公司。2017年，廣州達安基因股份有限公司獲得廣東省科學技術廳認定“廣東省核酸分子診斷工程技術研究中心”稱號。2021年6月，公司名稱由“中山大學達安基因股份有限公司”變更為“廣州達安基因股份有限公司”。2024年8月19日，廣州達安基因股份有限公司發布公告，公司猴痘病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）近日取得國家藥監局頒發的醫療器械注冊證。
廣州達安基因股份有限公司多次入選國家知識產權示范企業，自主研發產品獲得“國家重點新產品”和“廣東省重點新產品”等稱號。廣州達安基因股份有限公司已實現包含研發生產、核心原料、質控品、儀器研發生產、檢測服務貫通的PCR全產業鏈橫向與縱向覆蓋，產品服務全國及全世界140多個國家和地區，2023年，廣州達安基因股份有限公司營業總收入118089.71萬元，歸屬母公司凈利潤10465.96萬元。
歷史沿革
公司前身
1988年，廣州達安基因股份有限公司成立（以下簡稱公司），1993年，公司任命何蘊韶先生為總經理，公司重啟已經關閉停業的中山醫科大學科技開發公司(資產負23萬元)。1994年，學校批準公司下設“中山醫科大學達安基因診斷中心”。公司聘請徐愛民先生(香港大學教授)籌建PCR實驗室，開展PCR技術檢測服務。
1995年，公司聘請周新宇先生首開PCR試劑盒研發和系統注冊報批工作。公司研發的乙型肝炎病毒等3個PCR試劑盒首獲中國藥品生物制品檢定所合格檢定。1996年，公司承擔國家九五重點攻關項“常見病原體新型核酸擴增診斷試劑研發”，首開中國熒光定量PCR研發。1997年，衛生部批準公司承建“衛生部醫藥生物工程技術研究中心，同年，公司完成中國寶安全資子公司“深圳市寶安生物工程有限公司”70%的股權受讓，獲得藥品生產許可證。1998年，公司研發的乙肝病毒、丙型肝炎和結核分枝桿菌等5個病原體熒光PCR試劑盒—舉通過中國藥品生物制品檢定所檢定，首開中國熒光定量PCR試劑盒報批。
1999年，依托廣州市人民政府推動改制，公司由60萬注冊資本的校辦企業轉變成一個具有1000萬注冊資本的股份制公司，并首獲廣州市生物工程中心300萬投資。同年，公司研發的“乙型肝炎病毒核酸擴增(PCR)熒光檢測試劑盒”榮獲新藥證書和試生產批文。這不僅是中國國內首家，而且是國際上PCR技術首個商品化診斷試劑盒。2000年，公司引入紅塔創新投資股份有限公司等戰略投資者，出讓24%股權獲得2000萬元投資，公司改名為“中山醫科大學達安基因有限公司。
穩步發展
2001年，經廣州市經濟體制改革委員會批準，“中山醫科大學達安基因有限公司”整體變更為“中山醫科大學達安基因股份有限公司”。同年，國家發展計劃委員會批準公司承擔的“熒光基因探針定量PCR診斷試劑盒高技術產業化示范工程項目”列入國家高技術產業發展項目計劃。同年，公司“乙型肝炎病毒核酸擴增(PCR)熒光檢測試劑盒”榮獲五委頒發的國家重點新產品證書。中山大學和中山醫科大學合并，公司更名為“中山大學達安基因股份有限公司”，喻世友副校長時任公司董事長。
2002年，公司自主研發的“—種熒光定量聚合酶鏈式反應方法及其試劑盒”榮獲國家知識產權局頒發的發明專利證書。2003年，在抗擊嚴重急性呼吸綜合征的戰役中，公司在國內率先研制出冠狀病毒熒光定量PCR試劑，為廣州市在中國國內率先實現“非典”零報告提供了準確的科學依據。同年，公司成立控股子公司“廣州達瑞抗體工程技術有限公司”，下設“廣州抗體技術研究中心”。公司總部從東山區遷至科學城香山路19號。同年，公司獲得新址的藥品生產許可證，公司“類SARS病毒核酸擴增(PCR)熒光檢測試劑盒”榮獲新藥證書。何蘊韶先生擔任公司董事長，周新宇先生出任公司總經理。
2004年5月18日，證監會股票發行委員會第27次會議通過中山大學達安基因股份有限公司首次公開發行股票申請。8月9日，公司正式開始在深圳證券交易所掛牌交易。公司研發的“新型冠狀病毒核酸擴增(PCR)熒光檢測試劑盒”榮獲四委頒發的國家重點新產品證書。2005年，公司“傳染病病原體核酸擴增(PCR)熒光檢測試劑盒研發及產業化”榮獲國家科學技術進步二等獎。同年，公司完成股權分置改革方案，非流通股進入全流通。2006年，公司“—種熒光定量聚合酶鏈式反應方法及其試劑盒”榮獲中國專利獎金獎。公司通過國際認證機構BSI(英國)IS013485質量考核體系認證，榮獲IS013485證書。公司設立“廣州達安臨床檢驗中心有限公司”，正式進入醫學檢驗服務領域。2007年，為推進醫學檢測服務，公司與中國高新投資集團公司投資集團簽署共同投資成立“高新高新達安健康產業投資有限公司投資有限公司”。同年，公司全資收購“中山生物工程有限公司”，自此進入ELISA免疫學診斷領域。同年，公司榮獲歐盟公告機構頒發“沙眼衣原體核酸擴增熒光檢測試劑盒(CT)”及“人巨細胞病毒核酸擴增熒光檢測試劑盒(HCMV)”等產品的CE證書。2008年，公司組織疫病快速檢測技術隊伍赴四川省抗震救災。
2009年，公司成立廣州市達安投資有限公司。同年，公司《分子診斷與治療雜志》創刊，在國內率先研制出H1N1甲型流感病毒熒光定量PCR試劑。2010年，公司參股安必平，并且“甲型H1N1流感病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)”榮獲四委頒發的國家重點新產品證書。2011年，國家發展和改革委員會批準公司成立“臨床醫學分子診斷國家地方聯合工程實驗室”。2013年，公司入選首批國家級知識產權優勢企業。2015年，公司與中國疾病預防控制中心共同研發的“埃博拉核酸檢測試劑盒”榮獲注冊證書同年，公司創立廣州市達安創谷企業管理有限公司。
2016年，達安創谷入選2016中國“新經濟”十大優秀案例。2017年，公司榮獲廣東省科學技術廳認定“廣東省核酸分子診斷工程技術研究中心”稱號。達安創谷榮獲“國家級科技企業孵化器”稱號。2018年，公司承擔國家十三五“艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治”重大科技專項。公司“DA9100電化學基因芯片檢測儀”被廣東省科學技術廳認定為廣東省首批創新產品。2019，公司創辦的《分子診斷與治療雜志》被收錄為“中國科技核心期刊”，同年，公司榮獲廣東省醫藥行業協會頒發“2019年度廣東省醫藥行業科技創新標桿單位”稱號。
2020年1月28日，公司自主研發生產的“類SARS病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)”首批榮獲國家藥品監督管理局審批。2月5日，公司自主研發生產的新冠病毒檢測試劑盒在全球首獲歐盟CE認證。3月，受中國紅十字會委托，公司援建伊拉克新冠病毒核酸檢測實驗室，安排公司技術服務總監楊鴻輝隨中國援外醫療隊出征伊拉克抗疫。9月，公司新冠高效檢測試劑盒榮獲國家藥品監督管理局審批。同年，公司黨支部獲得“廣東省先進基層黨組織”稱號，“廣東省抗擊新冠肺炎疫情先進集體”稱號，“廣東省先進集體”稱號。2021年2月，公司被評選為國家藥品監督管理局細胞類產品質量研究與評價重點實驗室。
更名廣州達安基因股份有限公司
2021年6月，公司名稱由“中山大學達安基因股份有限公司”變更為“廣州達安基因股份有限公司”。9月，公司被認定為廣東省免疫疾病臨床醫學研究中心戰略合作單位。11月，公司自主研發的“類SARS病毒ORF1ab基因核酸檢測試劑盒”榮獲第八屆廣東省專利金獎。
2022年3月，公司“樣本釋放劑”被評選為2021年廣東省名優高新技術產品。5月，公司被評選為2021年廣東省質量信用A類器械生產企業。5月，公司“猴痘病毒核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)”榮獲CE注冊證書，6月，公司榮獲知識產權管理體系認證證書。7月，公司自主研發的“新型冠狀病毒OR一級方程式錦標賽ab基因核酸檢測試劑盒”榮獲第二十三屆中國專利獎金獎。7月，公司順利完成董事會換屆和管理層團隊選任。10月，公司獲評國家知識產權示范企業。2023年2月，公司獲評國家認定企業技術中心。4月，公司獲評廣東省制造業單項冠軍示范企業。
2023年6月5日，達安基因在互動平臺表示，公司有人偏肺病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)產品，并已獲得國家藥品監督管理局的頒發的醫療器械注冊證。2024年8月19日，廣州達安基因股份有限公司發布公告，公司猴痘病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）近日取得國家藥監局頒發的醫療器械注冊證。
機構治理
股權結構
截至2024年8月20日，參考資料
管理層
截至2024年8月20日，參考資料
對外投資
截至2024年8月20日，參考資料
機構業務
業務范圍
農業科學研究和試驗發展；工程和技術研究和試驗發展；醫學研究和試驗發展；醫療設備租賃；人體基因診斷與治療技術開發；第一類醫療器械生產；第一類醫療器械銷售；第二類醫療器械銷售；衛生用品和一次性使用醫療用品銷售；細胞技術研發和應用；人體干細胞技術開發和應用；技術服務、技術開發、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣；普通機械設備安裝服務；專用設備修理；專用設備制造（不含許可類專業設備制造）；專業設計服務；軟件開發；機械設備銷售；機械零件、零部件銷售；以自有資金從事投資活動；工程管理服務；制冷、空調設備制造；通用設備修理；汽車新車銷售；住房租賃；第二類醫療器械生產；第三類醫療器械生產；第三類醫療器械經營；藥品生產；檢驗檢測服務；住宅室內裝飾裝修；貨物進出口；證券投資咨詢；建設工程施工。
主要產品
分子診斷技術平臺
化學發光技術平臺
僅收錄部分，參考資料
科研成果
廣州達安基因股份有限公司完成了38項國家及省部級重點攻關項目，并且主辦了“中國科技核心期刊”《分子診斷與治療雜志》。
1996年，廣州達安基因股份有限公司承擔國家九五重點攻關項“常見病原體新型核酸擴增診斷試劑研發”，首開中國熒光定量PCR研發。1998年，廣州達安基因股份有限公司研發的乙型肝炎病毒、丙型肝炎和結核分枝桿菌等5個病原體熒光PCR試劑盒—舉通過中國藥品生物制品檢定所檢定，首開中國熒光定量PCR試劑盒報批。2003年，在抗擊嚴重急性呼吸綜合征的戰役中，廣州達安基因股份有限公司在中國國內率先研制出冠狀病毒熒光定量PCR試劑，為廣州市在中國國內率先實現“非典”零報告提供了準確的科學依據。
2005年，廣州達安基因股份有限公司“傳染病病原體核酸擴增(PCR)熒光檢測試劑盒研發及產業化”榮獲國家科學技術進步二等獎。2018年，廣州達安基因股份有限公司承擔國家十三五“艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治”重大科技專項。2021年11月，廣州達安基因股份有限公司自主研發的“類SARS病毒ORF1ab基因核酸檢測試劑盒”榮獲第八屆廣東省專利金獎。
2024年8月19日，廣州達安基因股份有限公司發布公告，公司猴痘病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）近日取得國家藥監局頒發的醫療器械注冊證。
經營狀況
參考資料，單位：萬元
社會責任
2020年3月13日下午，廣州達安基因股份有限公司（002030.SZ）在深圳證券交易所互動易回答投資者提問時表示，該公司派出人員已攜帶新冠核酸檢測試劑、核酸提取儀、生物安全柜等整套PCR實驗室必備設備及耗材共計100余箱物資奔赴伊拉克進行新冠防疫支援工作。
為響應廣東省委百縣千鎮萬村高質量發展工程，聚焦城鄉區域高質量協調發展。廣州達安基因股份有限公司聯合廣東省青少年發展基金會共同策劃了“達安基因關愛地中海貧血聯合公益行”項目，在廣東省內部分城鎮進行關于地中海貧血癥的健康知識普及行動，并先后在多個城鎮地區舉辦了免費義診篩查活動，公益項目已惠及數千家庭，旨在通過開展一系列公益活動，在地貧防控防治工作中積極發揮作用，為實現“健康中國”貢獻力量。
為支持黨的兒童事業高質量發展，服務青少年健康成長、權益保護和筑夢未來。廣州達安基因股份有限公司對不同地區和單位進行公益捐款，輻射人群面向社會各困難青少年群體。通過愛心捐贈，幫助青少年困難人群有效的改善物質條件，呵護青少年更好地健康成長，同時也有助于改善地方的教育、醫療和生活條件，為受捐助者帶來實質的變化，傳遞社會正能量和公益意識。
為實施鄉村振興戰略，促進城鄉發展的協調和融合。廣州達安基因股份有限公司通過慈善捐贈幫助貴州省三都水族自治縣高坪村修筑橋梁，歷時1個多月的緊張施工，成功在貴州省當地的雨季到來之際完成了姑力河3號水漫橋的修筑，這座橋承載著300多人的出行，為都江鎮高坪村和中和鎮東山村這兩個村的村民的出行帶來了極大的便利，助力當地村民生產生活的快速發展，促進區域經濟的繁榮，提升整個區域的發展水平。
機構文化
企業愿景
百年達安 世界達安
健康不分國界。達安基因將逐步走向世界，不斷強化達安基因在全球健康行業的影響力，穩居行業重要地位。
以上參考資料
企業使命
達生命之源，安健康之本
達安基因不斷完善創新機制，以全面的技術創新、管理創新、經營模式創新來探索發展之路，以一流的產品和服務推動公司不斷成長壯大。 達安基因關愛社會、回饋社會，積極推動健康產業的發展。
以上參考資料
核心價值觀
分享成長價值
達安基因堅持“客戶第一”理念，從創造客戶價值和社會價值中提升企業價值。 達安基因重視員工利益，充分激發員工潛能：通過績效獎勵制度，愿意和所有創造貢獻的員工分享公司成長的成果；追求員工自我價值的實現。 達安基因構建發展合作共贏的產業平臺，與所有合作伙伴分享成長的價值。 達安基因以職業化、規范化推動公司健康長遠發展，通過成熟有效的營銷、管理機制實現持續的利益增長，并給予股東合理的回報。
以上參考資料
管理理念
簡單---不復雜
陽光---不暗箱
規范---不權謀
高效---不推諉
盡責---不放任
以上參考資料
機構榮譽
參考資料
相關事件
2024年7月10日晚間，廣州達安基因股份有限公司發布業績預告，預計2024年上半年歸屬于上市公司股東的凈利潤虧損3.5億元~4.3億元，同比由盈轉虧。基本每股收益虧損0.25元~0.31元。上年同期基本每股收益盈利0.29元。業績變動主要原因是，報告期內，受市場需求減少及集采價格調整影響，公司營業收入減少，歸屬于上市公司股東的凈利潤較去年同期下降。報告期內，因公司其他非流動證券公允價值變動，對歸屬于上市公司股東的凈利潤影響金額約為-2.5億元，此部分屬于非經常性損益。
參考資料 >
廣州達安基因股份有限公司.天眼查.2024-08-20
企業概述.廣州達安基因股份有限公司.2024-08-20
廣州達安基因股份有限公司.愛企查.2024-08-20
發展歷程.廣州達安基因股份有限公司.2024-08-20
達安基因猴痘病毒核酸檢測試劑盒獲批.新京報.2024-08-20
達安基因 [002030].深圳證券信息有限公司.2024-08-20
達安基因：有人偏肺病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）產品.界面新聞.2023-06-05
產品中心.廣州達安基因股份有限公司.2024-08-20
達安基因：赴伊拉克專家攜帶新冠測試劑等百余箱物資.www.guancha.cn.2020-03-15
社會責任.廣州達安基因股份有限公司.2024-08-20
企業文化.廣州達安基因股份有限公司.2024-08-20
2024醫療器械企業創新TOP100.硅谷動力.2025-03-17
品牌榜|2023新經濟企業TOP500榜單出爐.搜狐網.2024-11-30
關于印發第29批新認定及全部國家企業技術中心名單的通知(發改高技〔2023〕139號).中華人民共和國國家發展和改革委員會.2024-12-30
榮譽資質.廣州達安基因股份有限公司.2024-08-20
達安基因：預計2024年上半年凈利潤虧損3.5億元~4.3億元.每日經濟新聞.2024-08-20