王軍志，男，漢族，甘肅省蘭州人，1955年9月出生，中共黨員，研究員，博士研究生導(dǎo)師。先后于1982年和1985年畢業(yè)于蘭州大學(xué)獲得醫(yī)學(xué)學(xué)士和醫(yī)學(xué)碩士學(xué)位；1988年赴日本國三重大學(xué)醫(yī)學(xué)部留學(xué)，1993年獲醫(yī)學(xué)博士學(xué)位。1995年回國后在中國藥品生物制品檢定所從事生物技術(shù)產(chǎn)品質(zhì)量標準和安全評價研究，歷任生化室副主任、主任，所長助理，2001年6月任中國藥品生物制品檢定所副所長。 2017年5月，獲得全國創(chuàng)新爭先獎。2017年5月，獲得全國創(chuàng)新爭先獎。
主要成就
王軍志先后主持“國家高技術(shù)研究發(fā)展計劃”“生物技術(shù)藥物質(zhì)量檢測技術(shù)平臺的研究”等22項國家級、省部級有關(guān)生物技術(shù)目標產(chǎn)品質(zhì)量研究項目。2004年獲得國家科技進步二等獎；2000年、2003年、2005年和2006年獲得北京市科學(xué)技術(shù)二等獎；在國內(nèi)外核心專業(yè)期刊上發(fā)表論文80余篇，主編《生物技術(shù)藥物研究開發(fā)和質(zhì)量控制》和《生物技術(shù)藥物安全性評價》2部專著。負責完成了中日政府科技合作項目“國家藥物安全評價監(jiān)測中心”（國家1035工程重點項目）。
2013年1月7日，在北京召開的2013年全國衛(wèi)生工作會議上，中國食品藥品檢定研究院副院長、研究員王軍志榮獲白求恩獎?wù)?/a>。主持國家863、支撐計劃、重大專項等23項課題。發(fā)表研究論文150篇，其中Nature?Structure、Lancet、Vaccine等SCI收錄論文31篇；專利授權(quán)5項。主編《生物技術(shù)藥物研究開發(fā)和質(zhì)量控制》，《生物技術(shù)藥物安全性評價》。培養(yǎng)博士碩士25名，博士后2名。先后獲得國家科技進步二等獎3項（第一完成人2項、第二完成人1項），國家科技發(fā)明二等獎1項（第三完成人），省部級科學(xué)技術(shù)獎一等獎3項，二等獎4項，獲2008年中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會公共衛(wèi)生與預(yù)防醫(yī)學(xué)發(fā)展貢獻獎。2002年獲國務(wù)院政府特殊津貼，2009年獲中央國家機關(guān)全國五一勞動獎?wù)?/a>，2010年被國務(wù)院授予全國先進工作者，2010年被衛(wèi)生部評為有突出貢獻中青年專家。
人物經(jīng)歷
王軍志先后于1982年和1985年畢業(yè)于蘭州大學(xué)醫(yī)學(xué)院獲得醫(yī)學(xué)學(xué)士和藥理學(xué)碩士學(xué)位。
1988年赴日本三重大學(xué)醫(yī)學(xué)部留學(xué)，1993年獲醫(yī)學(xué)博士學(xué)位。
1995年留學(xué)歸國后，在中國藥品生物制品檢定所（2010年9月更名為中國食品藥品檢定研究院，即中檢院）工作，先后任生化室副主任、主任、副所長、副院長。
2019年11月22日，當選中國工程院院士。
社會兼職
中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院學(xué)術(shù)咨詢委員會學(xué)部委員
主要論文
學(xué)術(shù)貢獻
一、建立了科學(xué)的生物制品質(zhì)量檢測體系 引進世界衛(wèi)生組織（WHO）生物制品批簽發(fā)管理模式和理念，建立了我國生物制品批簽發(fā)質(zhì)量審核體系。按照國家要求將所有上市的新型冠狀病毒疫苗及血液制品的納入批簽發(fā)管理，使我國的生物制品質(zhì)量管理與WHO的標準要求相一致。該體系在2005年WHO專家組檢查中獲得滿分。作為批簽發(fā)國家授權(quán)簽字人，嚴把質(zhì)量關(guān)，保證每年約4000余批產(chǎn)品的審核簽發(fā)。
二、在突發(fā)公共衛(wèi)生事件中發(fā)揮了技術(shù)支撐作用
1、在SARS 事件中牽頭組織完成了滅活疫苗、診斷試劑、干擾素噴霧劑等的質(zhì)量研究和應(yīng)急檢驗任務(wù)。作為項目負責人承擔了國家禽流感疫苗和診斷試劑標準化項目，建立的甲型H5N1流感病毒抗原檢測標準品在國家疾病控制中心（CDC）的40余個網(wǎng)絡(luò)試驗室發(fā)揮了重要作用。
2、在泗縣甲肝疫苗、廣州百易丙種球蛋白、江西丙種球蛋白、上海甲氨蝶呤和大連金港安迪狂犬疫苗等一系列不良反應(yīng)事件中，負責組織力量科學(xué)攻關(guān)，牽頭制定了應(yīng)急檢驗技術(shù)方案，及時找到事件原因，為國家妥善處置提供了科學(xué)依據(jù)。
3、2009年甲型H1N1流感疫情發(fā)生后，作為國家聯(lián)防聯(lián)控專家委員會新型冠狀病毒疫苗組成員和疫苗應(yīng)急檢驗的負責人，組織力量緊急開展科學(xué)攻關(guān)，建立了疫苗質(zhì)量評價的關(guān)鍵技術(shù)和新方法，成功應(yīng)用于甲型流感病毒疫苗的質(zhì)量控制。特別是在WHO 標準品未能及時發(fā)放的情況下，創(chuàng)建了疫苗質(zhì)量控制關(guān)鍵指標血凝素的替代檢測方法和臨時參比品，保證了臨床試驗的及早進行，為我國甲流疫苗在全世界率先獲得批準、用于大規(guī)模人群接種、保障我國60周年中華人民共和國國慶節(jié)慶典和遏制疫情蔓延做出了突出貢獻。
三、通過擴大國際合作促進生物制品標準與國際接軌建立了與WHO、英國生物制品國家檢定所、德國生物制品國家檢定所、加拿大生物制品研究中心、美國藥典會等機構(gòu)的良好合作關(guān)系，啟動了多項國際合作課題。負責完成的禽流感疫苗抗體國際標準物質(zhì)研究于2008年通過了WHO專家委員會審查。多次應(yīng)WHO邀請作為咨詢專家和技術(shù)指南起草專家參加生物制品標準制訂的會議，促進了我國生物制品的國際標準化進程。
四、能力建設(shè)與人才培養(yǎng)
1、先后主持了國家高技術(shù)研究發(fā)展863計劃項目“生物技術(shù)藥物質(zhì)量檢測技術(shù)平臺的研究”等22項國家級、省部級科技項目的研究，建立了符合國際水準的質(zhì)量標準體系，包括先進的檢測方法、質(zhì)量控制標準和國家標準物質(zhì)等，保證了上市生物技術(shù)藥物的質(zhì)量，促進了我國生物技術(shù)藥物產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。該成果獲得2004年國家科技進步二等獎和2008年國家科技發(fā)明二等獎。
2、負責中-日兩國政府科技合作項目“國家藥物安全評價監(jiān)測中心”的建設(shè)。建立了符合國際GLP規(guī)范體系，在國家推行GLP規(guī)范過程中發(fā)揮了重要的示范和輻射作用；在GLP條件下開展生物制品的臨床前安全性評價研究，系統(tǒng)完成了嚴重急性呼吸綜合征、艾滋病DNA疫苗等30余種新生物技術(shù)藥物的安全性評價，解決了該類產(chǎn)品臨床前免疫毒理評價的技術(shù)難題。該成果獲得2008年國家科技進步二等獎。
3、培養(yǎng)博士 6名，碩士18名，均已成長為藥檢系統(tǒng)的技術(shù)骨干和學(xué)術(shù)帶頭人。學(xué)術(shù)論著在國內(nèi)外核心期刊上發(fā)表論文100余篇，其中SCI收載24篇。主編《生物技術(shù)藥物研究開發(fā)與質(zhì)量控制》第一版2002；第二版2007科學(xué)出版社；主編《生物技術(shù)藥物安全性評價》2008 人民衛(wèi)生出版社。合著學(xué)術(shù)專著5部。獲獎情況獲國家科技進步二等獎2項，國家科技發(fā)明二等獎1 項，省部級科學(xué)技術(shù)獎5項。2002年獲“國務(wù)院政府特殊津貼”。2008年獲中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會公共衛(wèi)生與預(yù)防醫(yī)學(xué)發(fā)展貢獻獎。2009年榮獲中央國家機關(guān)“國際勞動節(jié)”勞動獎?wù)孪冗M個人。
相關(guān)信息
2020年3月17日，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制在北京召開新聞發(fā)布會，介紹藥物新型冠狀病毒疫苗和檢測試劑研發(fā)攻關(guān)最新情況，在回答“如何確保疫苗安全性”的提問時，中國工程院院士王軍志表示，國內(nèi)外對于疫苗的上市應(yīng)用具有嚴格的法律法規(guī)和技術(shù)標準的要求。目前，我國正按照5種技術(shù)路線開展新冠疫苗的緊急研制，各類疫苗在臨床前研究的過程、技術(shù)特點和要求都有所不同。疫苗進入臨床試驗必須完成藥學(xué)方面研究、有效性研究和安全性研究。
參考資料 >
王軍志 _中國疫苗學(xué).中國疫苗學(xué).2021-12-23
王軍志.中國知網(wǎng).2024-11-07
王軍志院士：正按5種技術(shù)路線研制新冠疫苗，不斷聽到好消息.www.thepaper.cn.2020-03-17