中國食品藥品檢定研究院（以下簡稱中檢院）的前身是1950年成立的中央人民政府衛生部藥物食品檢驗所和生物制品檢定所。1961年，兩所合并為衛生部藥品生物制品檢定所。1998年，由衛生部成建制劃轉為國家藥品監督管理局直屬事業單位。2010年，經中央編辦批準更名為中國食品藥品檢定研究院，加掛國家食品藥品監督管理局醫療器械標準管理中心的牌子，對外使用“中國藥品檢驗總所”的名稱。2018年，根據中央編辦關于國家藥品監督管理局所屬事業單位機構編制的批復，中檢院（國家藥品監督管理局醫療器械標準管理中心，中國藥品檢驗總所）為國家藥品監督管理局所屬公益二類事業單位（保留正局級）。
中檢院簡介
中檢院是國家檢驗藥品生物制品質量的法定機構和最高技術仲裁機構，主要承擔食品、藥品、醫療器械、化妝品及有關藥用輔料、包裝材料與容器（以下統稱為食品藥品）的檢驗檢測工作，組織開展藥品、醫療器械、化妝品抽驗和質量分析工作，負責相關復驗、技術仲裁，組織開展藥品進口管理辦法注冊檢驗以及上市后有關數據收集分析等工作；承擔藥品、醫療器械、化妝品質量標準、技術規范、技術要求、檢驗檢測方法的制修訂以及技術復核工作，組織開展檢驗檢測新技術新方法新標準研究，承擔相關產品嚴重不良反應、嚴重不良事件原因的實驗研究工作；負責醫療器械標準管理相關工作；承擔生物制品批簽發相關工作；承擔化妝品安全技術評價工作；組織開展有關國家標準物質的規劃、計劃、研究、制備、標定、分發和管理工作；負責生產用菌毒種、細胞株的檢定工作，承擔醫用標準菌毒種、細胞株的收集、鑒定、保存、分發和管理工作；承擔實驗動物飼育、保種、供應和實驗動物及相關產品的質量檢測工作；承擔食品藥品檢驗檢測機構實驗室間比對以及能力驗證、考核與評價等技術工作；負責研究生教育培養工作，組織開展對食品藥品相關單位質量檢驗檢測工作的培訓和技術指導。
發展歷史
1950年，中央人民政府衛生部藥物食品檢驗所和生物制品檢定所成立。
1961年，兩所合并為衛生部藥品生物制品檢定所。
1981年，成為國家首批碩士學位授予單位。
1986年，衛生部藥品生物制品檢定所更名為中國藥品生物制品檢定所，對外使用“中國藥品檢驗總所”的名稱。
1998年，由衛生部成建制劃轉為國家藥品監督管理局直屬事業單位。
2010年，中國藥品生物制品檢定所更名為中國食品藥品檢定研究院，加掛國家食品藥品監督管理總局醫療器械標準管理中心的牌子，對外使用“中國藥品檢驗總所”的名稱。9月，經中華人民共和國國家發展和改革委員會正式批復的中檢院遷址建設項目舉行了奠基儀式。
2025年3月18日，中國食品藥品檢定研究院二期工程項目在北京大興區開工建設。
科研條件
人員編制
院士
桑國衛（藥學專業專家）、俞永新（病毒學專家）、王軍志（生物制品與生物藥學專家）
首席專家
王佑春、馬雙成
研究部門
7個國家級中心及重點實驗室：國家病毒性肝炎研究中心、國家藥品監督管理局細菌耐藥性監測中心、中國醫學細菌保藏管理中心（擁有90屬、541種、10843株、286257多份國家標準醫學菌（毒）種）、國家嚙齒類實驗動物種子中心、國家實驗動物質量檢測中心、國家麻醉品檢定實驗室、衛生部生物技術產品檢定方法及其標準化重點實驗室。
科研成就
研究成果
據2018年7月中檢院官網顯示，中檢院獲國家科技獎33項、省部級獎200余項。其中，獲國家科技一等獎6項。“流行性出血熱滅活疫苗研究”、“流行性乙型腦炎減毒活疫苗的研制”獲國家科技進步一等獎。
2018年1月，中國食品藥品檢定研究院王佑春研究員團隊和中國科學院昆明動物研究所鄭永唐研究員團隊共同完成的項目“艾滋病診斷、治療和預防產品的評價關鍵技術建立與推廣應用”獲國家科學技術進步獎二等獎。
截至2009年，中檢所每年檢驗藥品、生物制品、醫療器械近萬批；建所以來，檢定疑難菌種12000余支。
1978-2005年獲國家級科研獎勵27項，省部級獎185項，其中“流行性出f血熱滅活疫苗研究”、“流行性乙型腦炎減毒活疫苗的研制”獲國家科技進步一等獎。全所年平均發表論文200余篇。
2005-2008年，中國藥品生物制品檢定所獲得國家科技進步獎二等獎1項，國家發明獎二等獎1項，北京市科學技術獎二等獎3項，中華醫學科技獎二等獎2項，中國藥學會科學技術獎二等獎1項，其他省市科技獎7項，全國人口和計劃生育科技成果獎1項，2007年全系統實踐科學監管理念課題研究成果評選一等獎圖書雜志10萬余冊。
學術期刊
《藥物分析雜志》主要報道藥物研制、藥品生產、臨床研究、藥物安全、質量評價、市場監督等所涉及的藥物分析學科的研究論文、科研簡報、學科動態與綜述評述等方面的文章，先后被中國科學引文數據庫、中國學術期刊數據庫，中文核心期刊要目學文摘、北京大學圖書館、中國科學院圖書館、中國社會科學院文獻信息中心、清華大學大學同方知網、重慶維普資訊數據庫等收錄；同時被中國藥學文摘、中國分析化學文摘、中國生物學文摘、中國學術期刊文摘，以及美國《化學文摘》、美國《分析化學文摘》、美國《國際藥學文摘》、英國皇家化學會期刊庫等收錄。雜志是中國科學技術協會精品期刊項目立項期刊，2006年-2008年，2010年-2011年獲中國科協精品期刊C類資助，2009年獲“中國科協精品科技期刊示范項目”證書，2012年獲科技期刊國際推廣立項資助，2013年獲科技期刊質量提升立項資助。
《中國藥事》（月刊）1987年創刊，主要有法規與公報、藥品監督管理、工作研究、醫院藥劑科管理、藥品檢驗·藥品質量、綜述、藥物與臨床、藥物不良反應·合理用藥等欄目。是《中國科技核心期刊》、《中國科技核心期刊》、《中國科技論文與引文數據庫》來源期刊，曾獲中國國家科委、中宣部、新聞出版署聯合授予的“全國優秀科技期刊獎”，獲第二屆全國優秀科技期刊獎，被美國化學文摘（CA）收錄。
合作交流
中檢院與聯合國開發計劃署、世界衛生組織以及美國、英國、加拿大、日本、德國等20多個國際組織、國家和地區的食品藥品檢驗相關機構開展了多渠道、多領域、深層次的合作交流。1980年9月就成為WHO藥品質量保證中心；2013年，成功申請成為發展中國家首個WHO生物制品標準化和評價合作中心；2017年，成為WHO傳統醫藥合作中心。相關產品領域檢驗檢測能力水平獲得了國際認可，為中國企業生產藥品加入WHO全球采購行列提供了強有力的技術支持。
主要職責
（一）承擔食品、藥品、醫療器械、化妝品及有關藥用輔料、包裝材料與容器（以下統稱為食品藥品）的檢驗檢測工作。組織開展藥品、醫療器械、化妝品抽驗和質量分析工作。負責相關復驗、技術仲裁。組織開展藥品進口管理辦法注冊檢驗以及上市后有關數據收集分析等工作。
（二）承擔藥品、醫療器械、化妝品質量標準、技術規范、技術要求、檢驗檢測方法的制修訂以及技術復核工作。組織開展檢驗檢測新技術新方法新標準研究。承擔相關產品嚴重不良反應、嚴重不良事件原因的實驗研究工作。
（三）負責醫療器械標準管理相關工作。
（四）承擔生物制品批簽發相關工作。
（五）承擔化妝品安全技術評價工作。
（六）組織開展有關國家標準物質的規劃、計劃、研究、制備、標定、分發和管理工作。
（七）負責生產用菌毒種、細胞株的檢定工作。承擔醫用標準菌毒種、細胞株的收集、鑒定、保存、分發和管理工作。
（八）承擔實驗動物飼育、保種、供應和實驗動物及相關產品的質量檢測工作。
（九）承擔食品藥品檢驗檢測機構實驗室間比對以及能力驗證、考核與評價等技術工作。
（十）負責研究生教育培養工作。組織開展對食品藥品相關單位質量檢驗檢測工作的培訓和技術指導。
（十一）開展食品藥品檢驗檢測國際（地區）交流與合作。
（十二）完成國家局交辦的其他事項。
內設機構
（一）辦公室
負責院行政事務和綜合協調工作。擬訂管理制度和發展規劃并組織實施。承擔院會議、公文、印章管理及政務信息、新聞宣傳、督查督辦、安全保密、應急管理、法律事務和信訪接待工作。組織起草綜合性文稿。承辦院交辦的其他事項。
（二）綜合業務處
組織協調全院檢驗檢測業務工作。承擔檢驗樣品管理和檢驗標準、補充檢驗方法、技術服務等綜合管理及相關統計工作等。
組織協調全國藥品檢驗檢測機構快檢技術工作。承擔與相關技術單位的業務聯系協調工作。承辦院交辦的其他事項。
（三）食品檢定所
承擔食品相關檢驗檢測工作。負責食品安全監管相關復驗和技術仲裁等工作。組織開展食品安全相關檢驗檢測方法、技術規范研究。開展食品安全相關標準研究并參與標準制修訂工作。組織研制食品相關標準樣品、質控樣品和對照物等。承辦院交辦的其他事項。
（四）中藥民族藥檢定所
承擔中藥（含天然藥物，下同）、民族藥相關檢驗檢測工作。負責中藥、民族藥安全監管所需的相關復驗和技術仲裁等工作。組織開展進口天然藥物注冊檢驗以及質量標準復核等工作。承擔中藥、民族藥質量標準的制修訂以及相關技術復核工作。承擔中藥、民族藥標準物質研究和標定工作。開展中藥、民族藥檢驗檢測、質量標準等相關新方法、新技術研究。負責中藥、民族藥標本的收集、鑒定、整理及中藥標本館管理工作。承擔世界衛生組織傳統醫藥合作中心的日常工作。承辦院交辦的其他事項。
（五）化學藥品檢定所
承擔化學藥品相關檢驗檢測工作。負責化學藥品安全監管所需的相關復驗和技術仲裁等工作。組織開展進口化學藥品注冊檢驗以及質量標準復核等工作。承擔化學藥品質量標準的制修訂以及相關技術復核工作。承擔化學藥品標準物質研究和標定工作。開展化學藥品檢驗檢測、質量標準等相關新方法、新技術研究。承擔仿制藥質量相關技術研究和檢驗檢測工作。承擔國家麻醉品檢定實驗室、世界衛生組織藥品質量保證中心的日常管理工作。承辦院交辦的其他事項。
（六）生物制品檢定所
承擔生物制品相關檢驗檢測工作。負責生物制品安全監管所需的相關復驗和技術仲裁等工作。組織開展進口生物制品注冊檢驗以及質量標準復核等工作。承擔生物制品質量標準的制修訂以及相關技術復核工作。承擔生物制品批簽發相關檢驗、資料審核等具體技術工作。承擔生物制品生產用菌毒種、細胞株的檢定以及醫用標準菌毒種、細胞株的收集、鑒定、保存、分發和管理工作。開展生物制品檢驗檢測、質量標準等相關新方法、新技術研究。承擔世界衛生組織生物制品標準化和評價合作中心、國家病毒性肝炎研究中心、中國醫學細菌菌種保藏管理中心日常管理工作。承辦院交辦的其他事項。
（七）醫療器械檢定所
承擔醫療器械（不含體外診斷試劑，本部分下同）的相關檢驗檢測工作。組織開展醫療器械安全監管所需的相關復驗和技術仲裁等工作。承擔醫療器械質量標準、產品技術要求的制修訂及技術復核工作。承擔醫療器械標準物質研究和標定工作。開展醫療器械檢驗檢測、質量控制以及技術要求等相關新方法、新技術研究。承辦院交辦的其他事項。
（八）體外診斷試劑檢定所
承擔體外診斷試劑的相關檢驗檢測和批簽發工作。組織開展體外診斷試劑安全監管所需的相關復驗和技術仲裁等工作。承擔體外診斷試劑質量標準及產品技術要求的技術復核工作。開展體外診斷試劑標準物質研究和標定工作。開展體外診斷試劑檢驗檢測、質量控制以及技術要求等相關新方法、新技術研究。承辦院交辦的其他事項。
（九）化妝品檢定所
承擔化妝品相關檢驗檢測工作。負責化妝品安全監管所需的相關復驗和技術仲裁等工作。參與制訂化妝品風險監測、風險評估計劃并組織實施。承擔化妝品標準物質研究和標定工作。開展化妝品檢驗檢測新方法、新技術研究，組織開展化妝品動物替代實驗方法研究驗證工作。承擔化妝品質量安全標準和技術規范制修訂相關研究工作。承擔化妝品標準委員會秘書處和風險監測秘書處工作。承辦院交辦的其他事項。
（十）藥用輔料和包裝材料檢定所
承擔食品藥品有關藥用輔料、包裝材料與容器的檢驗檢測工作，負責相關復驗和技術仲裁等工作。承擔有關藥用輔料、包裝材料與容器的質量標準、技術要求的制修訂以及相關技術復核工作。承擔有關藥用輔料、包裝材料與容器標準物質的研究和標定工作。開展藥用輔料、包裝材料與容器檢驗檢測、質量控制的新方法、新技術以及相關新材料研究。承辦院交辦的其他事項。
（十一）醫療器械標準管理研究所
承擔國家藥品監督管理局醫療器械標準管理中心日常工作。組織開展醫療器械標準體系研究，提出標準工作政策及規劃建議。組織開展醫療器械標準的制修訂工作。承擔醫療器械標準擬定的相關事務性工作。承擔醫療器械命名、編碼和分類技術研究工作。承擔藥械組合產品屬性界定工作。承擔全國醫療器械標準相關機構的業務指導工作。承辦院交辦的其他事項。
（十二）化妝品安全技術評價中心
負責組織特殊用途化妝品及化妝品新原料安全技術評價工作。參與制訂特殊用途化妝品及化妝品新原料安全技術評價標準、非特殊用途化妝品備案要求以及相關工作程序。組織開展有關進口非特殊用途化妝品備案及非特殊用途化妝品備案的業務指導和技術考評工作。負責全國化妝品注冊、備案信息的統計分析工作。承擔化妝品相關技術咨詢專家的日常管理和考核工作。
承辦院交辦的其他事項。
（十三）實驗動物資源研究所
承擔實驗動物飼育、保種和供應工作。負責動物實驗管理及相關條件保障工作。承擔實驗動物質量和相關環境設施與設備檢測工作。承擔動物源性產品安全性檢測、病毒去除和滅活效果驗證工作。開展遺傳修飾動物和動物模型研發工作。開展與實驗動物飼育、保種、質量評價以及動物實驗等相關新標準、新方法和新技術研究。承擔國家嚙齒類實驗動物種子中心、國家實驗動物質量檢測中心的日常工作。承辦院交辦的其他事項。
（十四）標準物質和標準化管理中心
負責藥品、醫療器械、化妝品及有關包裝材料與容器的標準物質管理工作。組織開展相關標準物質計劃、研究、制備、標定、審核、分發和質量監測等工作。開展標準物質相關新方法、新技術及其標準化研究工作。承辦院交辦的其他事項。
（十五）安全評價研究所
組織開展藥品相關藥理學毒理安全性實驗研究工作。開展與藥理毒理相關非臨床安全性檢測的新技術、新方法研究。組織開展藥品、化妝品嚴重不良反應以及由包裝材料、容器和藥用輔料引起的嚴重不良反應、醫療器械嚴重不良事件原因的非臨床實驗研究。承擔對國家局認可的非臨床安全評價檢驗檢測機構的業務指導和相關技術人員的培訓工作。承辦院交辦的其他事項。
（十六）技術監督中心
擬訂藥品、醫療器械、化妝品年度國家級監督抽驗方案，并按要求組織實施，匯總、分析和上報監督抽驗數據、擬訂醫療器械質量公告草案。組織開展監督抽驗相關產品質量分析、風險評估以及信息共享應用等工作。承擔國家監督抽驗相關專家委員會秘書處的日常工作。承辦院交辦的其他事項。
（十七）黨委辦公室（紀檢監察室）
承擔院黨委、紀委日常工作。擬定并組織落實黨建、紀檢工作計劃和制度。承擔院黨組織建設、黨風廉政建設、紀檢監察及黨員日常教育管理、監督執紀等工作。承擔院工會、共青團、婦委會等群團管理和統戰工作。承擔院精神文明建設及相關文化宣傳工作。負責院財務內部審計監督工作。承辦院黨委、紀委交辦的其他事項。
（十八）人事處
擬訂院人事管理、干部監督制度及人才隊伍建設規劃并組織實施。承擔院機構編制、干部人事、工資保險、干部監督等工作。承辦院交辦的其他事項。
（十九）計劃財務處
擬訂院財務管理制度并組織實施。編制院經費預算并監督執行。承擔院日常財務管理和會計核算等工作。承擔院年度決算和財務分析工作。承擔國有資產監督管理工作。承辦院交辦的其他事項。
（二十）科研管理處
負責全院科研活動的組織管理工作。擬訂院科研發展規劃并組織實施。組織開展檢驗檢測新技術新方法新標準研究。承擔學術交流、科研成果認定、獎勵申報評選和專利申報等管理工作。承擔院學術委員會秘書處和院士工作站的日常工作。承辦院交辦的其他事項。
（二十一）檢驗機構能力評價研究中心（質量管理中心）
負責院質量管理體系的日常管理工作。承擔食品藥品檢驗檢測機構能力考核評價方法和指標體系的研究工作。組織開展食品藥品檢驗檢測機構實驗室間比對以及能力驗證、考核與評價等技術工作。承擔中國合格評定國家認可委員會實驗室技術委員會藥品專業委員會秘書處工作。承辦院交辦的其他事項。
（二十二）教育培訓中心（研究生院）
負責組織管理院培訓工作。擬訂培訓計劃并組織實施，承擔繼續教育、技術培訓、博士后科研工作站和考績檔案管理工作。承擔研究生招生和培養管理工作。組織開展對食品藥品相關技術單位和企業檢驗檢測工作的技術指導。承辦院交辦的其他事項。
（二十三）國際合作處（港澳臺辦公室）
負責院外事綜合管理工作。擬訂外事管理制度并組織實施。承擔國際及港澳臺交流的綜合管理工作。負責因公出國（境）任務計劃的申報并組織實施。承辦公務出訪、外國及港澳臺專家來訪的申報等工作。承辦院交辦的其他事項。
（二十四）儀器設備管理中心
制訂院儀器設備發展規劃及年度購置計劃并組織實施。負責儀器設備相關的維護、固定資產管理及供應商評估等日常管理工作。承擔院檢驗檢測儀器設備、計量器具的計量校準和期間核查等性能驗證工作。承辦院交辦的其他事項。
（二十五）信息中心（檔案室）
負責院信息化建設工作。擬訂信息化建設規劃并組織實施。承擔相關信息網絡系統的建設和運維工作。承擔藥品、醫療器械、化妝品檢驗檢測機構信息數據資源的收集、分析及共享應用工作。承擔檔案和圖書管理工作。承擔《藥物分析雜志》《中國藥事》的編輯出版工作。承辦院交辦的其他事項。
（二十六）離退休干部處
承擔院離退休干部服務管理工作。落實離退休干部政治學習、生活待遇，組織開展文化活動。會同有關部門辦理離退休干部喪葬、撫恤等善后工作。負責院醫療保健和計劃生育管理工作。承辦院交辦的其他事項。
（二十七）安全保衛處
承擔院安全保衛和秩序維護工作。承擔有關生物安全、化學物質安全和放射安全等相關工作的綜合管理。組織開展安全隱患排查及安全事故處置工作。承擔安全相關培訓和宣傳工作。負責信函報刊的收發及來訪人員接待工作。承辦院交辦的其他事項。
（二十八）后勤服務中心（基建處）
負責院后勤服務保障工作。編制基本建設總體規劃及年度建設計劃并組織實施。承擔基本建設、固定資產及耗材、實驗條件保障、物業后勤、集體戶籍、職工住房補貼核定等管理保障工作。組織開展院政府采購及相關招投標工作。承辦院交辦的其他事項。
所獲榮譽
2020年5月，獲得北京市人民政府、首都綠化委員會授予首都綠化美化花園式單位。
文化傳統
形象標識
院徽
中檢院標識中間為一個稱的藝術圖案，下方為綠色的樹葉，上方為漢字中國藥檢和NIFDC的英文。
精神文化
科學檢驗精神
為民、求是、嚴謹、創新
院歌
《中國藥檢之歌》
在祖國神奇的大地上，成長著忠誠的衛士，
為國把關，為民盡責，守望者公眾的生命安危。
在祖國神奇的大地上，有我們忠誠的衛士，
科學獨立，公正權威，是我們鑄起的堅實防線。
為了使命，為了健康，為了人民：我們播撒無悔無怨熱血與奉獻。
為了使命，為了健康，為了人民：我們用赤誠的雙手托起明天的太陽。
明天的太陽。
現任領導
院長：李波
黨委書記、副院長：肖學文
副院長：鄒健
黨委副書記、紀委書記：姚雪良
副院長：路勇
副院長：張輝
參考資料 >
中國食品藥品檢定研究院簡介.中國食品藥品檢定研究院.2022-08-14
機構設置.中國食品藥品檢定研究院.2022-12-30
中國食品藥品檢定研究院 （國家藥品監督管理局醫療器械標準管理中心，中國藥品檢驗總所）主要職責內設機構和人員編制規定.中國食品藥品檢定研究院.2022-08-14
中國藥檢之歌.中國食品藥品檢定研究院.2022-12-30
院領導.中國食品藥品檢定研究院.2022-12-30