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來源：互聯(lián)網(wǎng)

山東新華制藥股份有限公司（簡稱：新華制藥，英文名：Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited，A股股票代碼：000756）是華魯集團(tuán)醫(yī)藥板塊的核心子公司，是國家高新技術(shù)企業(yè)、國家火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、國家火炬計(jì)劃生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地骨干企業(yè)，成立于1998年11月20日，其前身是1943年成立于膠東抗日根據(jù)地的新華制藥廠，位于淄博市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)化工區(qū)，法定代表人、董事長為賀同慶，是國內(nèi)首家通過ISO9001、ISO14001、ISO10012三項(xiàng)認(rèn)證的醫(yī)藥化工企業(yè)。

1948年，新華制藥由膠東半島搬遷到淄博張店。1957年，中央化工局正式確定新華制藥為解熱鎮(zhèn)痛類藥物生產(chǎn)基地。1996年12月，新華制藥以香港特別行政區(qū)為上市地點(diǎn)，公開發(fā)行中華人民共和國H股股票。1997年7月，新華制藥以深圳市為上市地點(diǎn)，公開發(fā)行中華人民共和國A股股票。2008年至2012年，新華制藥老廠區(qū)搬遷完成，期間先后建設(shè)了二分廠和總部園區(qū)形成了總部園區(qū)、一分廠、二分廠、壽光園區(qū)、高密園區(qū)五大產(chǎn)業(yè)園區(qū)的發(fā)展布局。2018年，新華制藥的現(xiàn)代醫(yī)藥國際合作中心一期建成投產(chǎn)。2020年1月，新華制藥通過美國FDA現(xiàn)場檢查。2022年5月，新華制藥收到了匈牙利藥監(jiān)部門（OGYéI）頒發(fā)的歐盟GMP證書。2023年2月2日，山東新華制藥股份有限公司與中國銀行淄博分行簽署全面戰(zhàn)略合作協(xié)議。截至2025年5月，新華制藥已有65個品種，76個規(guī)格通過仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價。同年5月13日，“講好山東藥監(jiān)故事”融媒體采風(fēng)活動走進(jìn)淄博市，探訪新中國第一家化學(xué)合成制藥企業(yè)——山東新華制藥股份有限公司。

2024年1-12月，新華制藥營業(yè)總收入84.66億元、同比增長4.51%，營業(yè)總支出79.4億元、同比增長5.44%，其中，營業(yè)支出64.25億元，銷售費(fèi)用5.85億元，管理費(fèi)用4.37億元，財(cái)務(wù)費(fèi)用1214.06萬元。營業(yè)利潤5.34億元，同比下滑0.04%。新華制藥先后建成藥物化學(xué)研究中心、藥物制劑專業(yè)研究中心等6個中心，研究領(lǐng)域涵蓋消化系統(tǒng)類、疼痛控制類、心腦血管類、抗代謝類、神經(jīng)系統(tǒng)類、營養(yǎng)健康類、激素類等12個方向，加大研發(fā)投入，布局新產(chǎn)品100余個。累計(jì)33個產(chǎn)品42個規(guī)格通過一致性評價，擁有國家一類新藥文號8個，二類新藥文號21個，獲得授權(quán)專利266項(xiàng)，是三星級“中國專利獎山東省明星企業(yè)”（最高級）。新華制藥榮登山東省首批“厚道魯商集團(tuán)”五星級品牌形象榜，獲全國模范勞動關(guān)系和諧企業(yè)、全國綠色工廠和綠色供應(yīng)鏈企業(yè)、中國質(zhì)量誠信企業(yè)、山東省全員創(chuàng)新企業(yè)、山東省人才工作先進(jìn)單位、山東省科技領(lǐng)軍企業(yè)、山東省抗擊新冠肺炎疫情先進(jìn)集體、山東省級文明單位等榮譽(yù)。由于誠信經(jīng)營，出口創(chuàng)匯貢獻(xiàn)大，多次被國家經(jīng)貿(mào)委、山東省政府表彰為“自營出口創(chuàng)匯先進(jìn)企業(yè)”、“山東省最佳自營進(jìn)出口生產(chǎn)企業(yè)”、“山東省優(yōu)秀進(jìn)出口生產(chǎn)企業(yè)”等榮譽(yù)稱號，是山東省和國家中華人民共和國商務(wù)部重點(diǎn)培育和發(fā)展的出口品牌。

發(fā)展歷程

1943年，新華制藥創(chuàng)建于中國膠東抗日根據(jù)地，由八路軍的18人制藥小組發(fā)展而來。1948年，新華制藥由膠東半島搬遷到淄博張店，在原日軍廢棄的軍營上建設(shè)廠房。1955年，新華制藥建成投產(chǎn)中華人民共和國第一個工業(yè)化學(xué)合成原料藥生產(chǎn)車間——非那西汀。其后，新華制藥在中國率先投產(chǎn)安乃近、阿司匹林、咖啡因等。1957年，中央化工局正式確定新華制藥為解熱鎮(zhèn)痛類藥物生產(chǎn)基地。1992年，新華制藥在中國率先完成股份制改造。1996年12月，新華制藥在香港特別行政區(qū)公開發(fā)行H股股票并上市，H股代碼為00719。1997年8月6日，新華制藥以深圳市為上市地點(diǎn)，公開發(fā)行中華人民共和國A股股票。

1998年11月，經(jīng)中華人民共和國對外貿(mào)易經(jīng)濟(jì)合作部批準(zhǔn)后，新華制藥轉(zhuǎn)為外商投資股份有限公司。2001年9月，新華制藥經(jīng)批準(zhǔn)增發(fā)A股普通股票3000萬股，同時減持國有股300萬股。根據(jù)新華制藥2006年6月股權(quán)分置改革方案，公司非流通A股股東——新華醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司直接控股公司。截至2007年6月30日，新華制藥的注冊資本為人民幣45731萬元。2008年至2012年，新華制藥老廠區(qū)搬遷完成，期間先后建設(shè)了二分廠和總部園區(qū)形成了總部園區(qū)、一分廠、二分廠、壽光園區(qū)、高密園區(qū)五大產(chǎn)業(yè)園區(qū)的發(fā)展布局。2018年，新華制藥的現(xiàn)代醫(yī)藥國際合作中心一期建成投產(chǎn)。2018年底，新華制藥通過中國GMP認(rèn)證。2019年，新華制藥的現(xiàn)代醫(yī)藥國際合作中心二期基本建成、高端新醫(yī)藥制劑產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目開工建設(shè)。同年年8月，新華制藥通過英國MHRA審計(jì)。

2020年1月，新華制藥通過美國FDA現(xiàn)場檢查。同年7月，新華制藥高端解熱鎮(zhèn)痛醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化公共實(shí)訓(xùn)基地入選2020年山東省新舊動能轉(zhuǎn)換公共實(shí)訓(xùn)基地名單。2022年3月21日，山東新華制藥股份有限公司厄貝沙坦氫氯噻嗪[qín]片上市許可持有人申請獲批。同年4月26日，山東新華制藥公告稱，公司與河南真實(shí)生物科技有限公司簽署《戰(zhàn)略合作協(xié)議》，真實(shí)生物同意新華制藥為其擁有的阿茲夫定等產(chǎn)品在中國及經(jīng)雙方同意的其他國家的產(chǎn)品生產(chǎn)商和經(jīng)銷商。同年5月，新華制藥公告，公司藥品阿托伐他汀鈣片獲得《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》。同月，新華制藥收到了匈牙利藥監(jiān)部門（OGYéI）頒發(fā)的歐盟GMP證書。同年6月，公司全資子公司新達(dá)制藥取得熊去氧膽酸片上市許可持有人資格。同年9月，新華制藥化學(xué)原料藥碳酸司維拉姆獲批上市。同年10月，新華制藥潑尼松龍獲化學(xué)原料藥獲批上市。同年11月，新華制藥與拜耳集團(tuán)消費(fèi)保健品在上海簽署健康保健品戰(zhàn)略合作協(xié)議。同年12月，山東新華制藥股份有限公司獲“一種包含布洛芬包合物的口腔速溶膜劑及其制備方法”專利。

2023年1月5日，新華制藥全資子公司新華制藥（高密）有限公司獲得布洛芬混懸液藥品注冊證書。同月12日，新華制藥發(fā)布公告，1類創(chuàng)新藥OAB-14干混懸劑獲批開展1期臨床試驗(yàn)，適應(yīng)癥為輕至中度阿爾茲海默癥（AD）。同月18日，新華制藥取得山東省食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于公司生產(chǎn)加工阿茲夫定片所需的《藥品生產(chǎn)許可證》C證。同年2月2日，山東新華制藥股份有限公司與中國銀行淄博分行簽署全面戰(zhàn)略合作協(xié)議。同月，新華制藥取得碳酸司維拉姆片藥品注冊證書。同年3月，新華制藥乙酰胺獲化學(xué)原料藥獲批上市。同月，新華制藥成為美洛昔康膠囊劑型中國第一家通過一致性評價的企業(yè)。同年5月，新華制藥纈沙坦氨氯地平片（I）獲藥品注冊證書。同年6月，新華制藥雷貝拉唑鈉乙硫異煙胺通過仿制藥一致性評價。同年6月14日，新華制藥成為淄博市醫(yī)藥檢驗(yàn)檢測聯(lián)盟副理事長單位。同月，新華制藥苯甲酸阿格列汀獲化學(xué)原料藥上市申請批準(zhǔn)通知書。同年8月，新華制藥苯甲酸阿格列汀片獲藥品注冊證書。同年10月，新華制藥取得阿哌沙班片藥品注冊證書。

2024年2月28日，山東新華制藥發(fā)布公告，潑尼松化學(xué)原料藥收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的上市申請批準(zhǔn)通知書。同年4月，新華制藥帕拉米韋注射液（15ml：0.15g）上市許可持有人申請獲批，并視同通過一致性評價。同年6月，新華制藥獲得普瑞巴林膠囊藥品注冊證書。同年7月，山東新華制藥股份有限公司發(fā)生工商變更，公司注冊資本由67468.2835萬元變?yōu)?8240.7635萬元。同年9月，新華制藥艾司奧美拉唑鎂化學(xué)原料藥上市申請獲批。2024年10月，新華制藥與默沙東醫(yī)藥健康舉行格華止?項(xiàng)目商業(yè)化啟動儀式。同年11月，公司全資子公司新達(dá)制藥收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的頭孢呋辛酯分散片《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。此外，公司收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的噴他佐辛《化學(xué)原料藥上市申請批準(zhǔn)通知書》。同月，新華制藥收到美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）簽發(fā)的碳酸司維拉姆原料藥DMF，取得進(jìn)入美國市場通行證。同年12月，公司全資子公司新達(dá)制藥收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)的阿奇霉素干混懸劑《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。同月，新華制藥獲得鹽酸艾司洛爾注射液（10ml：0.1g）、乳果糖口服溶液（100ml：66.7g）《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》。

2025年1月3日，抗流感概念走高，新華制藥跟漲。3月，新華制藥獲批成為“硫酸氫氯吡格雷片”上市許可持有人。同年4到5月，新華制藥收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸美金剛口服溶液、普瑞巴林口服溶液、布洛芬混懸滴劑《藥品注冊證書》。截至2025年5月，新華制藥已有65個品種，76個規(guī)格通過仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價。同年5月13日，“講好山東藥監(jiān)故事”融媒體采風(fēng)活動走進(jìn)淄博市，探訪新中國第一家化學(xué)合成制藥企業(yè)——山東新華制藥股份有限公司。

機(jī)構(gòu)治理

分支機(jī)構(gòu)

截至2025年

對外投資

截至2025年

管理層

截至2025年

股東信息

截至2025年

機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)

新華制藥擁有化學(xué)原料藥、醫(yī)藥制劑、醫(yī)藥中間體、電子商務(wù)業(yè)務(wù)四大業(yè)務(wù)板塊，5個產(chǎn)業(yè)園區(qū)，13家子公司。化學(xué)原料藥年生產(chǎn)能力5萬噸，醫(yī)藥中間體50萬噸，固體制劑320億片(粒)，注射劑15億支。

產(chǎn)品

服務(wù)

創(chuàng)新平臺

參考資料

國際合作

新華制藥每年向全球提供3萬多噸化學(xué)原料藥、100多億片劑、20億粒膠囊劑、10億支注射劑，擁有遍布中國30多個省市的銷售網(wǎng)絡(luò)，在歐洲和美國設(shè)有分公司，產(chǎn)品出口到全球60多個國家和地區(qū)，2020年公司出口額達(dá)到近3億多美元，“十三五”期間，出口創(chuàng)匯增長73%。

新華制藥開展從原料藥到制劑產(chǎn)品的國際合作?，F(xiàn)代醫(yī)藥國際合作中心一期零缺陷通過美國FDA檢查，新華牌布洛芬片出口美國市場實(shí)現(xiàn)了制劑出口歷史突破。新華百利高制劑項(xiàng)目正式啟動商業(yè)化生產(chǎn)。針對英國和愛爾蘭市場的布洛芬膠囊和洛哌丁胺膠囊順利完成生產(chǎn)場所轉(zhuǎn)移。與美國瑞安和南京道群公司針對中美市場的奧司他韋膠囊合作項(xiàng)目正式啟動。與羅氏制藥、拜耳集團(tuán)、輝瑞公司、STADA百利高等全球知名跨國藥企的制劑合作項(xiàng)目相繼落地?！笆濉逼陂g，國際制劑產(chǎn)品營業(yè)收入增長253%，PB制劑出口實(shí)現(xiàn)突破。公司被列入山東省外貿(mào)百強(qiáng)企業(yè)。

現(xiàn)代醫(yī)藥國際合作中心是中華人民共和國國家發(fā)展和改革委員會專項(xiàng)資金扶持項(xiàng)目和省新舊動能轉(zhuǎn)換重點(diǎn)項(xiàng)目，總投資8億元，設(shè)計(jì)年生產(chǎn)片劑200億片。

經(jīng)營狀況

2023年4月20日，新華制藥公告，2023年一季度營收26.40億元，同比增長44.15%；歸母凈利1.52億元，同比增長39.72%；基本每股收益0.23元。

2024年1-12月，新華制藥營業(yè)總收入84.66億元同比增長4.51%，營業(yè)總支出79.4億元同比增長5.44%，其中，營業(yè)支出64.25億元，銷售費(fèi)用5.85億元，管理費(fèi)用4.37億元，財(cái)務(wù)費(fèi)用1214.06萬元。營業(yè)利潤5.34億元，同比下滑0.04%。

社會責(zé)任

新華制藥5項(xiàng)社會責(zé)任承諾：不斷提高藥品質(zhì)量、滿足人民健康需要；以救死扶傷為己任、發(fā)生疫情災(zāi)情時慷慨出手；不斷強(qiáng)化職工安全意識、加強(qiáng)職工安全保護(hù)；正確處理投資者關(guān)系、認(rèn)真維護(hù)出資者利益；注重環(huán)境保護(hù)，在向社會提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和優(yōu)質(zhì)服務(wù)的同時持續(xù)強(qiáng)化向污水零排放，空氣積極凈化目標(biāo)努力。

2003年2月至6月，新華制藥向北京小湯山醫(yī)院，衡水市、邢臺藥監(jiān)局，北京、廣州市、福建省、江蘇省、安徽、淄博市、寧夏紅十字會，甘肅人民醫(yī)院等單位捐藥共計(jì)總價值421.3萬元。2010年5月，新華制藥自發(fā)組織為災(zāi)區(qū)捐棉衣被活動，共捐獻(xiàn)棉衣被200余床（件），通過物流快遞直接發(fā)往災(zāi)區(qū)。2021年3月，在第58個“學(xué)習(xí)雷鋒日”到來之際，由新華制藥202車間黨支部及團(tuán)支部成員組成的“202車間無償獻(xiàn)血服務(wù)隊(duì)”來到淄博市中心醫(yī)院獻(xiàn)血站，發(fā)起了“弘揚(yáng)雷鋒精神、發(fā)揮模范作用、開展志愿服務(wù)、向建黨百年獻(xiàn)禮”的無償獻(xiàn)血志愿活動。

公司文化

文化理念

理念體系

管理理念——績效導(dǎo)向、流程科學(xué)

發(fā)展理念—— 四驅(qū)聯(lián)動、創(chuàng)新發(fā)展

創(chuàng)新理念 ——持續(xù)進(jìn)步、超越自我、追求更好

質(zhì)量理念 ——產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)系企業(yè)生命、藥品質(zhì)量關(guān)系人的生命

安全理念——安全是員工幸福的保障，安全是企業(yè)績效的基礎(chǔ)

環(huán)境理念 ——環(huán)境保護(hù)是新華生存和發(fā)展的生命線

人才理念——以德選人，德才兼?zhèn)?人各有才，人盡其才

價值體系

企業(yè)使命——保護(hù)健康、造福社會

企業(yè)愿景——高科技的新華、國際化的新華、充滿人文精神的新華

企業(yè)核心價值觀——專注健康、責(zé)任新華

企業(yè)精神——傳承、創(chuàng)新、和諧、奉獻(xiàn)

企業(yè)作風(fēng)——務(wù)實(shí)、求嚴(yán)、高效、誠信

員工基本行為規(guī)范理念體系

遵章守紀(jì)，安全生產(chǎn)；關(guān)注細(xì)節(jié)，質(zhì)量為上

愛企愛崗，盡職盡責(zé)；快速反應(yīng)，執(zhí)行到位

尊師愛徒，團(tuán)結(jié)互助；語言文明，舉止大方

虛心學(xué)習(xí)，提升素質(zhì)；弘揚(yáng)正氣，共建和諧

名字由來

1943年11月1日，由時任膠東軍區(qū)衛(wèi)生部部長張一民抽調(diào)18名戰(zhàn)士在牙前縣后垂柳村成立了一個制藥小組，進(jìn)行藥品的研制和生產(chǎn)，即新華制藥廠的前身，考慮用“新華”二字原因是因?yàn)檫@個名字有嶄新的時代意義，那時延安已有“新華社”?！靶氯A”的含義就是要用新中國取代舊中國，要建立一個人民當(dāng)家作主的新的中華，藥廠要成為新中華的制藥廠。

所獲榮譽(yù)

僅列舉部分獎項(xiàng)

公司事件

2022年1月29日，新華制藥由于排污口未納入排污許可證管理，違反了《排污許可管理?xiàng)l例》第十八條規(guī)定，被淄博市生態(tài)環(huán)境局處罰12.1萬元。2022年2月9日，新華制藥由于污染物排放方式和排放去向與排污許可證不相符合，違反了《排污許可管理?xiàng)l例》第十八條規(guī)定，被淄博市生態(tài)環(huán)境局處罰13.2萬元，兩起環(huán)保問題共處罰款25.38萬元。

參考資料 >

山東新華制藥股份有限公司.騰訊網(wǎng).2025-05-16

山東新華制藥股份有限公司.新華制藥.2025-05-16

山東新華制藥股份有限公司.愛企查.2025-05-16

新華制藥上年度營業(yè)總支出79.4億元，銷售費(fèi)用5.85億元.百家號.2025-05-16

山東新華制藥股份有限公司.愛企查.2025-05-16

新華制藥:創(chuàng)新鑄就老牌藥企的新“護(hù)城河”|望岳財(cái)經(jīng).新浪山東.2025-07-18

新華制藥股份有限公司.新華制藥.2025-05-16

新華制藥:公司現(xiàn)代醫(yī)藥合作中心具備200億片產(chǎn)能，目前已經(jīng)落地多家跨國公司CMO項(xiàng)目.每經(jīng)網(wǎng).2025-05-16

新華制藥:現(xiàn)代醫(yī)藥國際合作中心通過歐盟GMP檢查.界面新聞.2025-05-16

新華制藥與中行淄博分行簽署全面戰(zhàn)略合作協(xié)議.界面新聞.2023-02-03

講好山東藥監(jiān)故事｜走進(jìn)淄博新華制藥：解碼老牌藥企的質(zhì)量堅(jiān)守與創(chuàng)新突圍.百家號.2025-05-16