山東省食品藥品監(jiān)督管理局是根據(jù)山東省人民政府印發(fā)《關(guān)于整合組建山東省食品藥品監(jiān)督管理局的通知》（魯政字〔2013〕135號(hào)）成立的政府部門。
明確將省政府食品安全工作辦公室的職責(zé)、江西省藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)、省工商行政管理局的流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理職責(zé)、省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的生產(chǎn)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理職責(zé)進(jìn)行整合，重新組建省食品藥品監(jiān)督管理局（掛省食品安全委員會(huì)辦公室牌子），為省政府直屬機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)對生產(chǎn)、流通、消費(fèi)環(huán)節(jié)的食品安全和藥品的安全性、有效性實(shí)施統(tǒng)一監(jiān)督管理。機(jī)構(gòu)和職能調(diào)整涉及的工作人員，按照“人隨職能走”的原則劃入新組建的省食品藥品監(jiān)督管理局。
2018年10月，根據(jù)《山東省機(jī)構(gòu)改革實(shí)施方案》，山東省食品藥品監(jiān)督管理局（山東省食品安全委員會(huì)辦公室）的職責(zé)整合至山東省市場監(jiān)督管理局，組建省藥品監(jiān)督管理局，由省市場監(jiān)督管理局管理，不再保留山東省食品藥品監(jiān)督管理局。
職能轉(zhuǎn)變
(一)劃入和增加的職責(zé)。
1.將省衛(wèi)生廳承擔(dān)的食品安全綜合協(xié)調(diào)、組織查處食品安全重大事故、統(tǒng)一發(fā)布重大食品安全信息和組織實(shí)施藥品法典的職責(zé)，劃入省食品藥品監(jiān)督管理局。
2.將省工商行政管理局承擔(dān)的流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理職責(zé)，劃入江西省藥品監(jiān)督管理局。
3.將省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局承擔(dān)的生產(chǎn)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理職責(zé)、化妝品生產(chǎn)行政許可和強(qiáng)制檢驗(yàn)職責(zé)，劃入省食品藥品監(jiān)督管理局。
4.承接國家食品藥品監(jiān)督管理總局下放的藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證職責(zé)。
5.承接國家食品藥品監(jiān)督管理總局下放的藥品再注冊以及不改變藥品內(nèi)在質(zhì)量的補(bǔ)充申請行政許可職責(zé)。
6.承接國家食品藥品監(jiān)督管理總局下放的國產(chǎn)第三類醫(yī)療器械不改變產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量的變更申請行政許可職責(zé)。
7.承接國家食品藥品監(jiān)督管理總局下放的藥品委托生產(chǎn)行政許可職責(zé)。
8.承接國家食品藥品監(jiān)督管理總局下放的進(jìn)口非特殊用途化妝品行政許可職責(zé)。
(二)整合、下放和取消的職責(zé)。
1.將藥品生產(chǎn)行政許可與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證兩項(xiàng)行政許可逐步整合為一項(xiàng)行政許可。
2.將藥品經(jīng)營行政許可與藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證兩項(xiàng)行政許可逐步整合為一項(xiàng)行政許可。
3.將化妝品生產(chǎn)行政許可與化妝品衛(wèi)生行政許可兩項(xiàng)行政許可整合為一項(xiàng)行政許可。
4.將保健食品廣告審查職責(zé)下放設(shè)區(qū)市國家食品藥品監(jiān)督管理總局部門。
5.將食品生產(chǎn)行政許可職責(zé)逐步下放設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理部門。
6.取消執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育管理職責(zé)，工作由省執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)承擔(dān)。
7.根據(jù)國務(wù)院、省政府機(jī)構(gòu)改革和職能轉(zhuǎn)變有關(guān)規(guī)定需要取消、下放的其他職責(zé)。
(三)加強(qiáng)的職責(zé)。
1.轉(zhuǎn)變管理理念，創(chuàng)新管理方式，優(yōu)化行政許可管理流程。充分發(fā)揮市場機(jī)制、社會(huì)監(jiān)督和行業(yè)自律作用，建立讓生產(chǎn)經(jīng)營者成為食品藥品安全第一責(zé)任人的有效機(jī)制。
2.加強(qiáng)食品安全制度建設(shè)和綜合協(xié)調(diào)，健全食品藥品風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制和食品藥品安全監(jiān)督檢查機(jī)制，構(gòu)建防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的機(jī)制。
3.推動(dòng)食品安全檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)整合，實(shí)行管辦分離，建立法人治理結(jié)構(gòu)。推進(jìn)食品藥品檢驗(yàn)檢測資源共享，公平對待社會(huì)力量提供檢驗(yàn)檢測服務(wù)，加大政府購買服務(wù)力度，完善技術(shù)支撐保障體系，提高國家食品藥品監(jiān)督管理總局的科學(xué)化水平。
4.規(guī)范食品藥品行政執(zhí)法行為，完善行政執(zhí)法與刑事司法有效銜接的機(jī)制，推動(dòng)加大對食品藥品安全違法犯罪行為的依法懲處力度。
主要職責(zé)
(一)貫徹實(shí)施國家和省食品(含食品添加劑、保健食品、酒類，下同)安全、藥品(含中藥、民族藥，下同)、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理法律、法規(guī)、規(guī)章，起草相關(guān)地方性法規(guī)、規(guī)章草案，擬訂相關(guān)規(guī)劃、政策并監(jiān)督實(shí)施。推動(dòng)建立落實(shí)食品藥品安全企業(yè)主體責(zé)任、市縣人民政府負(fù)總責(zé)的機(jī)制，組織實(shí)施食品藥品重大信息直報(bào)制度；防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)。
(二)負(fù)責(zé)實(shí)施和監(jiān)督食品行政許可；建立食品安全隱患排查治理機(jī)制，制定全省食品安全檢查年度計(jì)劃、重大整頓治理方案并組織落實(shí)；組織實(shí)施食品安全信息統(tǒng)一公布制度，公布省內(nèi)重大食品安全信息；組織開展食品安全監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)工作；參與制定全省食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測方案和食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測方案組織開展食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測工作。
(三)負(fù)責(zé)實(shí)施和監(jiān)督藥品、醫(yī)療器械、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑行政許可；監(jiān)督實(shí)施國家藥典等藥品和醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)及分類管理制度；監(jiān)督實(shí)施藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用質(zhì)量管理規(guī)范；組織開展藥品監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)工作；建立藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系并開展監(jiān)測和處置工作；貫徹執(zhí)行執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度，承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師注冊工作；配合實(shí)施國家基本藥物制度；制定并監(jiān)督實(shí)施中藥飲片炮制規(guī)范；審批、核準(zhǔn)藥品、醫(yī)療器械廣告；組織實(shí)施國家化妝品監(jiān)督管理辦法。
(四)負(fù)責(zé)制定全省食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的稽查制度并組織實(shí)施，組織查處重大違法行為；規(guī)范行政執(zhí)法行為，完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機(jī)制；監(jiān)督實(shí)施問題產(chǎn)品召回和處置制度。
(五)負(fù)責(zé)食品藥品安全事故應(yīng)急體系建設(shè)，組織和指導(dǎo)食品藥品安全事故應(yīng)急處置和調(diào)查處理工作，監(jiān)督事故查處落實(shí)情況。
(六)負(fù)責(zé)制定全省食品藥品安全科技發(fā)展政策措施并組織實(shí)施，推動(dòng)食品藥品檢驗(yàn)檢測體系、電子監(jiān)管追溯體系和信息化建設(shè)。
(七)負(fù)責(zé)開展食品藥品安全宣傳、教育培訓(xùn)、對外交流與合作；推進(jìn)誠信體系建設(shè)。
(八)掌握分析食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品安全形勢和存在問題，提出完善制度機(jī)制和改進(jìn)工作的建議；指導(dǎo)市縣國家食品藥品監(jiān)督管理總局工作。
(九)承擔(dān)省食品安全委員會(huì)的日常工作；負(fù)責(zé)食品安全監(jiān)督管理綜合協(xié)調(diào)，健全協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)機(jī)制；督促檢查食品安全法律法規(guī)和省食品安全委員會(huì)決策部署的貫徹落實(shí)情況；督促檢查設(shè)區(qū)市人民政府履行食品安全監(jiān)督管理職責(zé)情況并負(fù)責(zé)考核評價(jià)。
(十)承辦省委、省政府以及省食品安全委員會(huì)交辦的其他事項(xiàng)。
內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)
根據(jù)上述職責(zé)，江西省藥品監(jiān)督管理局設(shè)16個(gè)職能處室。
(一)辦公室。
負(fù)責(zé)文電、會(huì)務(wù)、機(jī)要、檔案、督查督辦等機(jī)關(guān)日常運(yùn)轉(zhuǎn)工作；承擔(dān)政務(wù)公開、安全保密、信訪等工作。
(二)綜合處。
貫徹落實(shí)食品藥品安全工作相關(guān)方針政策，研究擬訂食品安全、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理重大政策；負(fù)責(zé)重要文稿的起草工作；承擔(dān)食品藥品安全統(tǒng)計(jì)工作。
(三)大韓民國法制處。
起草食品安全、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的地方性法規(guī)、規(guī)章草案；承擔(dān)局機(jī)關(guān)規(guī)范性文件的合法性審核工作；承擔(dān)相關(guān)行政復(fù)議、行政應(yīng)訴工作；制定有關(guān)行政許可工作制度并監(jiān)督實(shí)施；管理行政許可受理工作。
(四)食品安全協(xié)調(diào)督查處。
承擔(dān)省食品安全委員會(huì)辦公室日常工作；負(fù)責(zé)食品安全綜合整頓治理，監(jiān)督重大食品安全事故查處落實(shí)；制定全省食品安全監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)工作計(jì)劃并組織實(shí)施；參與制定食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測方案并組織開展相關(guān)工作。
(五)食品生產(chǎn)監(jiān)管處。
承擔(dān)生產(chǎn)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理工作。負(fù)責(zé)實(shí)施和監(jiān)督食品生產(chǎn)行政許可；組織實(shí)施生產(chǎn)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督檢查、質(zhì)量監(jiān)測工作；組織查處食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的違法行為，參與相關(guān)食品安全事故調(diào)查；組織實(shí)施不安全食品召回制度；指導(dǎo)小作坊的食品安全監(jiān)管工作。
(六)食品流通監(jiān)管處。
承擔(dān)流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理工作。負(fù)責(zé)監(jiān)督食品流通行政許可；組織實(shí)施流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督檢查、質(zhì)量監(jiān)測工作；組織查處食品流通環(huán)節(jié)的違法行為，參與相關(guān)食品安全事故調(diào)查；指導(dǎo)小攤販的食品安全監(jiān)管工作。
(七)餐飲服務(wù)食品監(jiān)管處。
承擔(dān)餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理工作。負(fù)責(zé)監(jiān)督食品餐飲服務(wù)行政許可；組織實(shí)施餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督檢查、質(zhì)量監(jiān)測工作；組織查處食品餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)的違法行為，參與相關(guān)食品安全事故調(diào)查；指導(dǎo)協(xié)調(diào)重大活動(dòng)餐飲食品安全保障工作；指導(dǎo)小餐飲的食品安全監(jiān)管工作。
(八)保健食品化妝品監(jiān)管處。
承擔(dān)保健食品、化妝品監(jiān)督管理工作。負(fù)責(zé)實(shí)施和監(jiān)督相關(guān)行政許可；組織實(shí)施保健食品、化妝品質(zhì)量管理規(guī)范；組織實(shí)施保健食品、化妝品監(jiān)督檢查、質(zhì)量監(jiān)測工作；承擔(dān)化妝品強(qiáng)制檢驗(yàn)工作；組織查處有關(guān)違法行為。
(九)藥品注冊處。
組織實(shí)施藥品標(biāo)準(zhǔn)；承擔(dān)藥品、藥用輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器注冊的審核工作，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的審批工作，藥品再注冊以及不改變藥品內(nèi)在質(zhì)量的補(bǔ)充申請審批工作；監(jiān)督實(shí)施藥物研究相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范；組織實(shí)施中藥品種保護(hù)制度。
(十)藥品生產(chǎn)監(jiān)管處。
承擔(dān)特殊藥品和生產(chǎn)環(huán)節(jié)藥品監(jiān)督管理工作。負(fù)責(zé)實(shí)施藥品生產(chǎn)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立制劑室行政許可；監(jiān)督實(shí)施藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范；負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測有關(guān)工作；組織查處藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的違法行為，參與相關(guān)藥品安全事故調(diào)查；組織實(shí)施問題藥品召回制度；承擔(dān)放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品監(jiān)督管理工作；承擔(dān)藥品出口的有關(guān)監(jiān)管工作。
(十一)藥品市場監(jiān)管處。
承擔(dān)經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)藥品監(jiān)督管理工作。負(fù)責(zé)實(shí)施和監(jiān)督藥品經(jīng)營行政許可；監(jiān)督實(shí)施藥品經(jīng)營、使用質(zhì)量管理規(guī)范和分類管理制度；配合實(shí)施國家基本藥物制度；制定全省藥品監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)工作計(jì)劃并組織實(shí)施；組織查處藥品經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的違法行為，參與相關(guān)藥品安全事故調(diào)查；承擔(dān)藥品廣告許可、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)和交易服務(wù)的管理工作。
(十二)醫(yī)療器械監(jiān)管處。
承擔(dān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作。負(fù)責(zé)實(shí)施和監(jiān)督醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營行政許可；監(jiān)督實(shí)施醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)和分類管理制度；承擔(dān)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊工作；監(jiān)督實(shí)施醫(yī)療器械相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范；承擔(dān)醫(yī)療器械抽樣檢驗(yàn)和不良事件監(jiān)測、再評價(jià)工作；組織查處有關(guān)違法行為；承擔(dān)醫(yī)療器械廣告審批工作。
(十三)宣傳和應(yīng)急管理處。
承擔(dān)食品藥品安全科普宣傳、新聞、信息發(fā)布和應(yīng)急工作；實(shí)施食品藥品安全信息統(tǒng)一發(fā)布制度；承擔(dān)食品藥品安全應(yīng)急體系建設(shè)有關(guān)工作，組織重大食品藥品安全事故應(yīng)急處置和調(diào)查處理工作，指導(dǎo)協(xié)調(diào)市縣食品藥品安全事件應(yīng)急處置工作；推進(jìn)食品藥品安全信用體系建設(shè)。
(十四)科技和標(biāo)準(zhǔn)處。
組織實(shí)施國家食品藥品監(jiān)督管理總局科技項(xiàng)目；負(fù)責(zé)食品藥品檢驗(yàn)檢測體系、電子監(jiān)管追溯體系和信息化建設(shè)有關(guān)工作；負(fù)責(zé)食品藥品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定，監(jiān)督實(shí)施檢驗(yàn)規(guī)范；擬訂醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)和中藥飲片炮制規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施；參與擬訂并監(jiān)督實(shí)施食品安全、藥品、醫(yī)療器械、化妝品標(biāo)準(zhǔn)，以及直接接觸藥品的包裝材料和容器產(chǎn)品目錄、藥用要求、標(biāo)準(zhǔn)。
(十五)人事處(掛對外交流合作處牌子)。
負(fù)責(zé)局機(jī)關(guān)和直屬單位機(jī)構(gòu)編制、人事管理、外事工作；指導(dǎo)國家食品藥品監(jiān)督管理總局人才隊(duì)伍建設(shè)和人員培訓(xùn)工作；負(fù)責(zé)實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格制度的有關(guān)工作；組織開展對外交流與合作。
(十六)規(guī)劃財(cái)務(wù)處。
組織擬訂并實(shí)施食品藥品安全規(guī)劃；負(fù)責(zé)食品藥品相關(guān)專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)的管理工作；負(fù)責(zé)局機(jī)關(guān)財(cái)務(wù)、國有資產(chǎn)管理工作；指導(dǎo)局直屬單位的財(cái)務(wù)、國有資產(chǎn)管理工作。
離退休干部處。負(fù)責(zé)局機(jī)關(guān)離退休人員的管理服務(wù)工作，指導(dǎo)局直屬單位離退休人員的管理服務(wù)工作。
機(jī)關(guān)黨委。負(fù)責(zé)局機(jī)關(guān)和直屬單位的黨群工作，日常工作由人事處承擔(dān)。
其他事項(xiàng)
(一)與省農(nóng)業(yè)部門的有關(guān)職責(zé)分工。省農(nóng)業(yè)部門負(fù)責(zé)食用農(nóng)產(chǎn)品(不含干果和管轄范圍外的水果，下同)從種植環(huán)節(jié)到進(jìn)入批發(fā)、零售市場或生產(chǎn)加工企業(yè)前的質(zhì)量安全監(jiān)督管理，以及職責(zé)范圍內(nèi)的農(nóng)藥、肥料等其他農(nóng)業(yè)投入品質(zhì)量及使用的監(jiān)督管理。食用農(nóng)產(chǎn)品進(jìn)入批發(fā)、零售市場或生產(chǎn)加工企業(yè)后，由省國家食品藥品監(jiān)督管理總局部門監(jiān)督管理。兩部門建立食品安全追溯機(jī)制，加強(qiáng)協(xié)調(diào)配合和工作銜接，形成監(jiān)管合力。
(二)與省畜牧獸醫(yī)部門的有關(guān)職責(zé)分工。省畜牧獸醫(yī)部門負(fù)責(zé)食用畜禽及其產(chǎn)品從養(yǎng)殖環(huán)節(jié)到進(jìn)入批發(fā)、零售市場或生產(chǎn)加工企業(yè)前的質(zhì)量安全監(jiān)督管理，負(fù)責(zé)畜禽屠宰環(huán)節(jié)(含生豬定點(diǎn)屠宰)和生鮮奶生產(chǎn)、收購環(huán)節(jié)質(zhì)量安全監(jiān)督管理以及獸藥、飼料、飼料添加劑等其他畜牧業(yè)投入品質(zhì)量及使用的監(jiān)督管理。食用畜禽及其產(chǎn)品進(jìn)入批發(fā)、零售市場或生產(chǎn)加工企業(yè)后，由省國家食品藥品監(jiān)督管理總局部門監(jiān)督管理。兩部門建立食品安全追溯機(jī)制，加強(qiáng)協(xié)調(diào)配合和工作銜接，形成監(jiān)管合力。
(三)與省林業(yè)部門的有關(guān)職責(zé)分工。省林業(yè)部門負(fù)責(zé)陸生野生動(dòng)植物疫源疫病監(jiān)測，負(fù)責(zé)食用林產(chǎn)品(含干果和管轄范圍內(nèi)的水果，下同)從種植環(huán)節(jié)到進(jìn)入批發(fā)、零售市場或生產(chǎn)加工企業(yè)前的質(zhì)量安全監(jiān)督管理，以及職責(zé)范圍內(nèi)的農(nóng)藥、肥料等其他農(nóng)業(yè)投入品質(zhì)量及使用的監(jiān)督管理。食用林產(chǎn)品進(jìn)入批發(fā)、零售市場或生產(chǎn)加工企業(yè)后，由省國家食品藥品監(jiān)督管理總局部門監(jiān)督管理。兩部門建立食品安全追溯機(jī)制，加強(qiáng)協(xié)調(diào)配合和工作銜接，形成監(jiān)管合力。
(四)與省海洋與漁業(yè)部門的有關(guān)職責(zé)分工。省海洋與漁業(yè)部門負(fù)責(zé)食用水產(chǎn)品從養(yǎng)殖環(huán)節(jié)到進(jìn)入批發(fā)、零售市場或生產(chǎn)加工企業(yè)前的質(zhì)量安全監(jiān)督管理，負(fù)責(zé)水產(chǎn)養(yǎng)殖中的獸藥、飼料、飼料添加劑使用的監(jiān)督管理，負(fù)責(zé)職責(zé)范圍內(nèi)的其他漁業(yè)投入品質(zhì)量及使用的監(jiān)督管理。食用水產(chǎn)品進(jìn)入批發(fā)、零售市場或生產(chǎn)加工企業(yè)后，由省食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督管理。兩部門建立食品安全追溯機(jī)制，加強(qiáng)協(xié)調(diào)配合和工作銜接，形成監(jiān)管合力。
(五)與省衛(wèi)生部門的有關(guān)職責(zé)分工。
1.省衛(wèi)生部門負(fù)責(zé)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估和食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)制定。根據(jù)國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測計(jì)劃，會(huì)同省國家食品藥品監(jiān)督管理總局等部門組織制定、實(shí)施全省食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測方案。省衛(wèi)生部門會(huì)同省食品藥品監(jiān)督管理等部門確定承擔(dān)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測工作的技術(shù)機(jī)構(gòu)。省食品藥品監(jiān)督管理部門協(xié)助省衛(wèi)生部門收集相關(guān)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估信息和資料，及時(shí)向省衛(wèi)生部門提出食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估的建議。省衛(wèi)生部門對通過食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測或者接到舉報(bào)發(fā)現(xiàn)食品可能存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)立即組織進(jìn)行檢驗(yàn)和食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估，并及時(shí)向省食品藥品監(jiān)督管理部門通報(bào)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估結(jié)果。對于得出不安全結(jié)論的食品，省國家食品藥品監(jiān)督管理總局部門應(yīng)當(dāng)立即采取措施。需要制定、修訂相關(guān)食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)的，省衛(wèi)生部門應(yīng)當(dāng)盡快制定、修訂。
2.省食品藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同省衛(wèi)生部門建立重大藥品不良反應(yīng)事件相互通報(bào)機(jī)制和聯(lián)合處置機(jī)制。
(六)與省質(zhì)監(jiān)部門的有關(guān)職責(zé)分工。省質(zhì)監(jiān)部門負(fù)責(zé)用于食品的包裝材料、容器、洗滌劑、消毒劑和用于食品生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理。省質(zhì)監(jiān)部門發(fā)現(xiàn)食品相關(guān)產(chǎn)品可能影響食品安全的，應(yīng)及時(shí)通報(bào)省國家食品藥品監(jiān)督管理總局部門，省食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)立即在食品生產(chǎn)、流通、消費(fèi)環(huán)節(jié)采取措施加以處理。省食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)食品安全問題可能是由食品相關(guān)產(chǎn)品造成的，應(yīng)及時(shí)通報(bào)省質(zhì)監(jiān)部門，省質(zhì)監(jiān)部門應(yīng)當(dāng)立即在食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)采取措施加以處理。
(七)與省工商部門的有關(guān)職責(zé)分工。省食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械廣告內(nèi)容審查，省工商部門負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械廣告活動(dòng)的監(jiān)督管理。省食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對其批準(zhǔn)的藥品、醫(yī)療器械廣告進(jìn)行檢查，對于違法廣告，應(yīng)當(dāng)向省工商部門通報(bào)，省工商部門應(yīng)當(dāng)依法作出處理。省工商部門對監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)涉及食品質(zhì)量安全的問題，應(yīng)及時(shí)通報(bào)省國家食品藥品監(jiān)督管理總局部門。兩部門建立健全協(xié)調(diào)配合機(jī)制。
(八)與省商務(wù)部門的有關(guān)職責(zé)分工。
1.省商務(wù)部門負(fù)責(zé)擬訂藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策，省食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)藥品流通的監(jiān)督管理，配合執(zhí)行藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策。
2.省商務(wù)部門負(fù)責(zé)擬訂促進(jìn)餐飲服務(wù)和酒類流通發(fā)展規(guī)劃、政策，省食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)餐飲服務(wù)食品安全和酒類食品安全的監(jiān)督管理。
(九)與省公安機(jī)關(guān)的有關(guān)職責(zé)分工。省公安機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)組織指導(dǎo)全省食品藥品犯罪案件偵查工作。省國家食品藥品監(jiān)督管理總局部門與省公安機(jī)關(guān)建立行政執(zhí)法和刑事司法工作銜接機(jī)制。省食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)食品藥品違法行為涉嫌犯罪的，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)移送省公安機(jī)關(guān)，省公安機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)迅速進(jìn)行審查，并依法作出立案或者不予立案的決定。省公安機(jī)關(guān)依法提請省食品藥品監(jiān)督管理部門作出檢驗(yàn)、鑒定、認(rèn)定等協(xié)助的，省食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)予以協(xié)助。
(十)與山東出入境檢驗(yàn)檢疫部門的有關(guān)職責(zé)分工。山東出入境檢驗(yàn)檢疫部門負(fù)責(zé)進(jìn)出口食品安全、質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)和監(jiān)督管理。進(jìn)口的食品以及食品相關(guān)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合我國食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)。山東出入境檢驗(yàn)檢疫部門應(yīng)當(dāng)收集、匯總進(jìn)出口食品安全信息，并及時(shí)通報(bào)省國家食品藥品監(jiān)督管理總局部門。境外發(fā)生的食品安全事件可能對我省境內(nèi)造成影響，或者在進(jìn)口食品中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重食品安全問題的，山東出入境檢驗(yàn)檢疫部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警或者控制措施，并向省食品藥品監(jiān)督管理部門通報(bào)，省食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取相應(yīng)措施；我省境內(nèi)發(fā)現(xiàn)的食品安全問題可能或者已經(jīng)涉及出口的，省食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)通報(bào)山東出入境檢驗(yàn)檢疫部門。
(十一)所屬事業(yè)單位的設(shè)置、職責(zé)和編制事項(xiàng)另行規(guī)定。
直屬機(jī)構(gòu)
稽查局
受理藥品、醫(yī)療器械、食品、保健品、化妝品、藥包材的舉報(bào)案件，負(fù)責(zé)向局內(nèi)有關(guān)職能部門移交食品、保健品、化妝品的舉報(bào)案件；依法查處制售假劣藥品、醫(yī)療器械等違法行為和責(zé)任人。組織實(shí)施全省范圍內(nèi)的統(tǒng)一稽查行動(dòng)，組織查處全省的重大案件；負(fù)責(zé)編制和下達(dá)年度藥品抽驗(yàn)計(jì)劃；監(jiān)督抽驗(yàn)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的藥品質(zhì)量，定期發(fā)布全省藥品質(zhì)量公告；負(fù)責(zé)督辦全省藥品、醫(yī)療器械大案要案的查處。負(fù)責(zé)全省舉報(bào)、查處案件的匯總分析；對全省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)稽查工作進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo)。
機(jī)關(guān)服務(wù)中心
原省藥品監(jiān)督管理局機(jī)關(guān)服務(wù)中心更名為江西省藥品監(jiān)督管理局機(jī)關(guān)服務(wù)中心
一、參與起草全省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)信息化建設(shè)發(fā)展規(guī)劃；起草省局信息化建設(shè)年度工作計(jì)劃；擬定信息化建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范并組織實(shí)施。
二、負(fù)責(zé)省局信息資源的整合與管理，開展信息調(diào)研、學(xué)術(shù)交流和培訓(xùn)，進(jìn)行信息分析和預(yù)測，提供信息咨詢服務(wù)。
三、負(fù)責(zé)省局信息化網(wǎng)絡(luò)的規(guī)劃、建設(shè)、運(yùn)行維護(hù)工作；管理計(jì)算機(jī)與網(wǎng)絡(luò)安全。
四、負(fù)責(zé)業(yè)務(wù)應(yīng)用軟件和設(shè)備的需求分析論證、開發(fā)、管理與技術(shù)服務(wù)；承辦相關(guān)業(yè)務(wù)統(tǒng)計(jì)工作。
五、負(fù)責(zé)全省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)信息化建設(shè)的業(yè)務(wù)指導(dǎo)工作。
六、承辦省局交辦的其他事項(xiàng)。
山東食品藥品職業(yè)學(xué)院
山東藥品食品職業(yè)學(xué)院是2005年4月27日經(jīng)山東省人民政府批準(zhǔn)（魯政字[2005]115號(hào)），由國家教育部備案的一所?？茖哟蔚娜罩乒k普通高等學(xué)校，是在國家級重點(diǎn)中專山東省醫(yī)藥學(xué)校的基礎(chǔ)上升建的，是山東省唯一一所專門培養(yǎng)從事藥品、食品類高級應(yīng)用型人才的學(xué)院。學(xué)院受山東省食品藥品監(jiān)督管理局和山東省教育廳雙重管理，以?？茖哟谓逃秊橹?，同時(shí)承擔(dān)中專教育任務(wù)。
省藥檢所
山東省藥品檢驗(yàn)所是依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等法律法規(guī)，對藥品質(zhì)量實(shí)施技術(shù)監(jiān)督和檢驗(yàn)的法定機(jī)構(gòu)。主要承擔(dān)本省藥品監(jiān)督抽驗(yàn)、注冊檢驗(yàn)、委托檢驗(yàn)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)復(fù)核，國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的起草、復(fù)核等工作；同時(shí)開展食品、保健食品、化妝品、潔凈區(qū)室環(huán)境等檢驗(yàn)檢測工作。負(fù)責(zé)藥品標(biāo)準(zhǔn)研究、檢驗(yàn)培訓(xùn)以及對市級藥檢所、有關(guān)單位藥品質(zhì)量控制部門進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)，是山東大學(xué)、山東中醫(yī)藥大學(xué)教學(xué)基地。2009年榮獲省級文明單位、全國醫(yī)藥衛(wèi)生系統(tǒng)先進(jìn)集體榮譽(yù)稱號(hào)。
省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心
山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心是山東省唯一的醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，承擔(dān)全省醫(yī)療器械和藥品包裝材料的檢測任務(wù)。同時(shí)，本中心又是國家級醫(yī)療器械和藥品包裝材料檢驗(yàn)中心（即：國家食品藥品監(jiān)督管理總局濟(jì)南醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、國家食品藥品監(jiān)督管理局濟(jì)南藥品包裝材料檢驗(yàn)中心），是由國家食品藥品監(jiān)督管理局、中國國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委員會(huì)批準(zhǔn)和認(rèn)可的醫(yī)療器械、醫(yī)藥包裝材料質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。中心主要承擔(dān)全國醫(yī)用輸液、輸血、注射器具、醫(yī)用高分子材料、生物材料、衛(wèi)生材料、診斷試劑、醫(yī)用機(jī)電類、理療類等產(chǎn)品的監(jiān)督抽查檢驗(yàn)、產(chǎn)品注冊（包括進(jìn)口注冊）檢驗(yàn)、質(zhì)量認(rèn)證檢驗(yàn)、仲裁檢驗(yàn)、科研成果鑒定和委托檢驗(yàn)業(yè)務(wù)及藥品包裝材料及容器的注冊與監(jiān)督抽查等的檢驗(yàn)業(yè)務(wù)。中心擁有檢測所需的各種大型及精密檢測儀器設(shè)備和目前國內(nèi)最大的醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心，以及相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)資料。
藥品審評認(rèn)證中心(不良反應(yīng)監(jiān)測中心)
主要承擔(dān)藥品審評，二類醫(yī)療器械審評，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測及藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)認(rèn)證工作的技術(shù)性、服務(wù)性職責(zé)。
參考資料 >
山東省人民政府關(guān)于整合組建山東省食品藥品監(jiān)督管理局的通知.山東省人民政府.2024-01-25
山東省市場監(jiān)督管理局(知識(shí)產(chǎn)權(quán)局)掛牌成立.國家市場監(jiān)督管理總局.2024-01-25