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阿茲夫定
來源:互聯網

阿茲夫定(Azvudine)屬于治療新冠病毒感染及治療艾滋病毒感染。阿茲夫定是新型核苷類反轉錄酶和輔助蛋白Vif抑制劑,也是首個上述雙靶點抗HIV-1藥物。能夠選擇性進入HIV-1靶細胞外周血單核細胞中的CD4細胞或CD14細胞,發揮抑制病毒復制功能。

阿茲夫定劑型較少,主要為片劑。阿茲夫定片在 HIV感染者中 1mg~5mg單次給藥是安全耐受的,出現的不良反應均為輕度,主要表現為發熱、頭暈、惡心、腹瀉等,且均為目前已上市同類抗 HIV 藥物已報道的不良反應,經過藥物對癥治療或不經治療均能恢復正常。

阿茲夫定已納入醫保,其中阿茲夫定片為醫保乙類。

醫學用途

適應證

用法與用量

成人

新冠病毒感染:空腹整片吞服,每次5mg,每日一次,療程至多不超過14天。

HIV疾病:每次3mg,每日1次,于睡前空腹口服。

制劑與規格

阿茲夫定常用制劑主要包括阿茲夫定片。具體如下:

藥理機制

藥代動力學

風險與禁忌

不良反應

藥物相互作用

特殊人群用藥

禁忌

注意事項

患有如下疾病的患者應慎用阿茲夫定,建議在臨床醫師指導下使用:

尚未在肝功能損傷患者中對阿茲夫定進行研究。臨床研究時排除了肝功能檢查異常(谷丙轉氨酶和/或谷草轉氨酶超過正常值 上限3倍,或總膽紅素超過正常值上限的2倍)的患者。中重度肝功能損傷患者應慎用阿茲夫定治療。

歷史

使用情況

化學信息

專利

參考資料 >

阿茲夫定片(CXHS2000016-17)說明書.國家藥品監督管理局藥品審評中心.2023-10-12

國家醫療保障.國家醫保服務平臺.2023-10-12

關于印發新型冠狀病毒感染診療方案(試行第十版)的通知.中華人民共和國中央人民政府網.2023-10-08

國家醫療保障.國家醫保服務平臺.2023-07-21

國家藥監局應急附條件批準河南真實生物科技有限公司阿茲夫定片增加新冠肺炎治療適應癥注冊申請.國家藥品監督管理局.2023-10-30

國家藥監局附條件批準阿茲夫定片上市.國家藥品監督管理局.2023-09-18

產品與研發.真實生物生產管線.2023-10-12

河南省藥學會關于發布《阿茲夫定治療新型冠狀病毒肺炎 河南藥學專家共識》的通知.河南省藥學會.2023-10-12

一分鐘讀懂新冠治療藥物阿茲夫定.精準醫學.2023-09-17

第十九屆中國專利金獎項目展示.國家知識產權局.2023-09-17

國家藥監局附條件批準阿茲夫定片上市.國家藥品監督管理局.2023-09-17

我國首個抗新冠口服藥來了! 阿茲夫定片治療新冠肺炎適應癥注冊Ⅲ期臨床試驗 主要療效指標達到預期.河南省人民政府.2023-10-12

河南研發抗艾新藥阿茲夫定面世.大河網.2023-09-17

“三藥”新冠肺炎適應癥獲批,又一批藥物納入研究.醫藥經濟報.2023-09-17

首款國產新冠口服藥提交上市申請 將與新華制藥等商業化合作.新京報.2023-09-17

真實生物:阿茲夫定治療新冠適應癥上市申請獲受理.青瞳視角.2023-09-17

阿茲夫定片定價每瓶270元 已運抵河南、海南、新疆等地.新浪財經.2023-09-17

定了!11.58元/片.環球時報.2023-09-17

我國首個新冠小分子口服特效藥阿茲夫定獲批上市.河南省人民政府.2023-10-12

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