河南真實生物科技有限公司成立于2012年，是一家以研發為驅動力的生物科技公司，致力于研發、生產和商業化治療病毒性感染、腫瘤及腦血管疾病的創新藥物。公司建立有廣泛且有競爭力的產品管線，尤其在抗病毒藥物領域表現突出，其核心產品阿茲夫定是具有廣譜抗病毒活性的創新藥物，公司的核心產品阿茲夫定片（捷倍安?）和阿茲夫定片（雙新艾克?）均已獲得國家藥監局附條件批準上市。阿茲夫定片已被納入多個版本的新型冠狀病毒肺炎診療方案，并于2023年1月18日正式納入國家醫保藥品目錄。
歷史沿革
2012年9月12日，河南真實生物科技有限公司成立。
2013年，真實生物提交阿茲夫定用于治療艾滋病感染的IND臨床試驗注冊申請，并于當年4月獲國家藥監局批準，隨后開始在中國進行阿茲夫定用于治療艾滋病感染的臨床試驗。
2014年，在中國開展阿茲夫定治療HIV的I期臨床試驗。
2015年，在中國完成阿茲夫定治療HIV的I期臨床試驗。
2017年，在中國開展阿茲夫定治療HIV的II期臨床試驗。
2019年，在中國完成阿茲夫定用于治療HIV的II期臨床試驗。
2020年，成立深圳真實生物醫藥科技有限公司和深圳研發中心；獲得國家藥監局批準并開展阿茲夫定治療COVID-19的III期臨床試驗。
2020年11月10日，真實生物分別與深圳市倚鋒投資管理企業、金百臨（香港）資產管理有限公司進行A輪融資簽約。
2021年2月，真實生物完成A輪投資，籌集約人民幣1.495億元。
2021年7月，真實生物自國家藥監局獲得一項阿茲夫定在中國治療艾滋病的附條件NDA批準。
2021年8月26日，真實生物宣布完成一億美元B輪融資，本輪戰略融資由倚鋒資本、盈科資本領投，迪賽諾、亞商資本、富強金融跟投，融資資金將用于產品研發、臨床項目注冊和已獲批上市的全球首個雙靶點抗艾滋病1類新藥阿茲夫定的商業化拓展等。
2022年，完成阿茲夫定治療COVID-19的國內III期臨床試驗；4月，完成B輪投資，籌集約人民幣5.633億元。
2022年7月，國家藥品監督管理局附條件批準阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應癥注冊申請，用于治療普通型COVID-19成年患者，標志著阿茲夫定成為中國首個自主研發并擁有全球專利的口服小分子新冠肺炎治療藥物。
2022年7月15日，河南真實生物科技有限公司宣布，已正式向國家藥品監督管理局提交阿茲夫定治療類SARS病毒適應癥的上市申請。
2022年7月25日，國家藥監局根據《中華人民共和國藥品管理法》相關規定，按照藥品特別審批程序，進行應急審評審批，附條件批準河南真實生物科技有限公司阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應癥注冊申請。
2022年7月25日，河南真實生物科技有限公司與復星醫藥的附屬公司上海復星醫藥產業發展有限公司就阿茲夫定的聯合開發及復星醫藥產業獨家商業化達成戰略合作協議。
2022年8月2日，河南真實生物科技有限公司新冠口服藥阿茲夫定片投產儀式在平頂山市舉行。
2022年8月4日晚間香港交易所消息，真實生物科技有限公司向港交所遞交上市申請書。
2022年8月7日，河南真實生物科技有限公司消息，治療新冠肺炎的阿茲夫定片價格初定，每瓶不到300元，每瓶35片，每片1mg。
2022年8月9日，阿茲夫定片被納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案（第九版）》，用于治療普通型新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）成年患者。
2022年10月，河南真實生物科技有限公司宣布自主研發的新一代口服長效HIV候選藥物CL-197的臨床試驗申請（IND）正式獲得國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）批準。
2022年11月，河南真實生物科技有限公司研發的國產新冠口服藥阿茲夫定片已在北京部分藥店正式線上開售，目前每瓶售價350元，每瓶35片。11月18日晚，有媒體報道稱，國產新冠口服藥阿茲夫定片已在北京部分藥店正式線上開售。對此，真實生物相關人士對《科創板日報》記者表示，已經第一時間就相關情況與相關藥店作出溝通，將即刻做下架處理。2022年12月，阿茲夫定開放網售可在線處方。
2023年1月，阿茲夫定片被納入《新型冠狀病毒感染診療方案（試行第十版）》。
2023年1月9日，真實生物聯合復星醫藥向中西部農村地區180個縣捐贈價值1億元的阿茲夫定片。
2023年1月18日，國產抗新冠口服藥阿茲夫定片正式納入國家醫保目錄。 自2023年4月1日起，阿茲夫定片醫保支付價為175元/瓶。
2023年2月，阿茲夫定獲俄羅斯聯邦衛生部注冊批準上市，正式成為俄羅斯治療新冠病毒感染用藥。
企業架構
公司的核心研發高管團隊擁有豐富的生物制藥行業經驗。杜錦發博士，真實生物執行董事、董事長、首席執行官兼首席科學家，曾擔任Gilead Sciences, Inc.的高級研究科學家，參與研發的索非布韋獲得蓋倫獎。黨群博士，真實生物執行董事、總裁兼首席商務官，曾擔任石藥集團中奇制藥技術（石家莊市）有限公司副總裁等職。郭昌月博士，真實生物副總裁、深圳真實生物總經理，醫學、理學雙博士，擁有超20年的臨床醫學行業經驗。李磐博士，真實生物副總裁，擁有超過21年的創新藥研發經驗。
企業簡介
公司平頂山市生產基地總建筑面積22262平米，已通過省國家食品藥品監督管理總局組織的藥品生產質量管理規范符合性檢查，具備合規生產和經營藥品的能力。
公司擁有豐富的產品管線，包括HIV藥物管線的阿茲夫定和CL-197，COVID-19藥物管線的阿茲夫定，以及抗腫瘤藥物管線的哆希替尼和阿茲夫定等。
公司在河南平頂山市新城區復興路中段10號院內1號樓設有生產基地，在朝陽區八里莊西里住邦2000，4號樓M3/10層設有運營中心，在中國（上海）自由貿易試驗區碧波路690號1幢301室和深圳市福田區保稅區海紅道1號國際生物醫藥產業園一期三層330-332號設有研發中心。其中平頂山市是注冊地和生產基地，北京負責臨床管理、注冊報批等，深圳則是全資子公司和資本運營中心。公司在研發方面布局了深圳、上海市和平頂山三個研發中心。深圳研發子公司專注于大分子新藥研發和小分子藥物篩選平臺。上海研發子公司致力于FIC-BIC新藥研發和AI輔助新藥研發。平頂山研究院則是河南省現代醫藥研究院，集研發、產業化于一體。
公司擁有多個研發平臺，包括深圳真實生物醫藥科技有限公司的高通量篩選平臺和上海維康醫藥有限責任公司的計算機輔助設計平臺等。
主營業務
主要從事抗病毒、抗腫瘤、心腦血管以及肝臟疾病等創新藥物的研發。
企業文化
企業使命：真實醫藥創新 改善人類健康。
企業愿景：以創新為驅動，致力于成為一家有世界競爭力的生物醫藥公司。
相關事件
2023年1月9日，真實生物聯合復星醫藥向中國農村地區捐贈價值1億元人民幣的阿茲夫定片。此外，公司還在2022年8月向西藏自治區人民政府捐贈5000瓶阿茲夫定片，并在2023年2月28日前向中國農村地區累計捐贈近30萬瓶阿茲夫定。
獲得榮譽
真實生物在2022年4月獲得“2021藥物創新濟世獎年度評選”的“年度藥物創新成就獎”和“年度十大藥物創新研究團隊”。2023年1月，獲得華夏時報社2022年度金手杖獎的“年度生物科技創新獎”。2023年3月，“阿茲夫定治療新冠肺炎技術開發及應用”項目榮獲河南省技術發明獎一等獎。
參考資料 >
疫情防控|我國首個抗新冠口服藥來了.澎湃新聞.2024-03-29
我國首個抗新冠口服藥來了! 阿茲夫定片治療新冠肺炎適應癥注冊Ⅲ期臨床試驗 主要療效指標達到預期.河南省人民政府.2024-03-29