吡拉西坦（Piracetam）屬吡咯類藥物，為中樞遞質γ-氨基丁酸的環化衍生物，是一種腦代謝改善藥。臨床用于急、慢性腦血管病，亦可用于兒童智能發育遲緩；還可用于腦缺氧、腦外傷引起的損害，也用于阿爾茲海默癥、酒精中毒、腦血管意外后功能減退，以及藥物中毒、一氧化碳中毒引起的記憶和思維障礙；適用于肌痙攣，肌陣攣性癲癇，鐮狀紅細胞貧血神經并發癥。
該藥的不良反應在中樞神經系統有神經質、易興奮、頭暈、頭痛、睡眠障礙、精神錯亂和嗜睡等，但癥狀輕微，且與使用劑量大小無關，停藥后以上癥狀消失；消化道癥狀有惡心、胃部不適、胃食欲缺乏、腹脹、腹痛，癥狀的輕重與服藥劑量直接相關；罕見輕度肝功能損害，表現為輕度氨基轉移酶升高，但與藥物劑量無關。對該藥過敏者、錐體外系疾病、亨丁頓舞蹈癥患者、妊娠期婦女、新生兒、腦出血患者、嚴重腎功能損害患者、重度肝功能障礙患者均禁用。肝、腎功能障礙者、合并多種疾病的老年患者、甲狀腺功能低下患者以及哺乳期婦女需慎用，嚴重出血或存在出血風險的患者也需慎用該藥。
吡拉西坦最早由比利時UCB研究所于1963年研制合成，于1971年首次在法國上市。該藥質量標準被《歐洲藥典》8.0(EP8.0)、《英國藥典》2015(BP2015)以及《中華人民共和國藥典》2015年版(ChP2015)收載。劑型包括片劑、溶液劑、膠囊劑、顆粒劑、注射劑，均為處方藥。其中注射用吡拉西坦、吡拉西坦注射液、腦復康片和吡拉西坦膠囊屬于醫保乙類藥。
醫學用途
適應癥
用法用量
制劑與規格
藥理機制
吡拉西坦為中樞遞質γ-氨基丁酸的環化衍生物，為腦代謝改善藥，具有激活、保護和修復大腦神經細胞的作用。其作用機制是通過激活腺苷酸激酶，促使腦內二磷酸腺(ADP)轉化為三磷酸腺苷(ATP)，增加大腦對氨基酸、蛋白質、葡萄糖的吸收和利用，促進大腦細胞代謝，提高大腦皮質抵抗缺氧的能力；能影響膽堿能神經元興奮傳遞，促進乙酰膽堿合成增加多巴胺的釋放；可以抵抗物理因素和化學因素所致的腦功能損害，改善學習、記憶和回憶能力；可以改善由缺氧所造成的逆行性遺忘。
藥代動力學
風險與禁忌
不良反應
2023年4月發布的《國家藥監局關于修訂吡拉西坦制劑說明書的公告》中，要求包含以下不良反應：其中的發生率定義如下：常見（≥1/100至<1/10），不常見（≥1/1000至<1/100），罕見（≥1/10000至<1/1000）。
藥物相互作用
特殊人群用藥
2023年4月發布的《國家藥監局關于修訂吡拉西坦制劑說明書的公告》中，要求包含以下內容：
禁忌癥
注意事項
風險提示
歷史
吡拉西坦是第一個被臨床認可的作用于中樞神經系統的促智藥，最早由比利時UCB S.A.制藥部門的Strubbe和Cyprysiak于1963年合成，是由γ-氨基丁酸脫掉1分子水形成的環狀化合物。1967年發現其有促智活性，20世紀70年代開始在歐洲用于改善認知功能。然而2001年，L Flicker發表在《Cochrane Database Syst Rev》上的一項有關該藥治療癡呆癥的研究綜述發現，很少或幾乎沒有研究能證明吡拉西坦可有效治療癡呆癥和認知障礙。在美國，吡拉西坦的使用沒有得到國家食品藥品監督管理總局（美國食品藥品監督管理局）的批準。并且在2004年，FDA拒絕了吡拉西坦作為一種膳食補充成分（dietary supplement）出售的申請，但執行有限，市面上仍有含吡拉西坦的補充劑出售。2019年，FDA發出警告稱，認知增強補充劑“可能是無效的，不安全的，并且可能妨礙人們尋求合適的診斷和治療。”盡管發出警告，FDA并未采取措施來阻止這種做法，如并沒有查封含有吡拉西坦的產品，沒有向消費者發出警告，等等。
使用情況
化學信息
專利
1964年8月6日，比利時的UCB SA申請了吡拉西坦的化合物專利(GB1039113A)“New n-substituted lactams”，于1966年8月17日獲得授權。1965年8月2日，UCB SA申請了吡拉西坦制劑的制備工藝專利（NL6509994A），于1966年2月7日獲得授權。1970年2月13日，UCB SA申請了吡拉西坦的改進制備工藝及治療領域的專利（DE2106418A1），于1971年8月19日獲得授權。
相關研究
2019年發表在《JAMA Internal Medicine》上的一項研究發現，美國市場上出售的一些非處方的膳食補充劑含有大量吡拉西坦。如果消費者遵循產品說明使用，他們每天將攝入831至11283毫克吡拉西坦，這遠遠超出了歐洲“常規治療認知障礙的最高劑量”（處方吡拉西坦用量：800和1200毫克，治療認知障礙的每日劑量：2400至4800毫克）。但這些超劑量的吡拉西坦會對人體產生怎樣的風險尚不清楚，特別是對腎功能不全的老年消費者。大多數藥物在獲得美國食品藥品監督管理局批準前，需要經過嚴格的試驗和文書工作。但促智藥或膳食補充劑常被歸類為食品而非藥物，因此不需要事先在試驗中證明其安全性。該研究的作者稱在有關補充劑的法律進行完善之前，臨床醫生應提示患者，認知增強補充劑可能含有超治療劑量的違禁藥物。
社會影響
如吡拉西坦、阿得拉（Adderall）、利他林（Ritalin）、莫達非尼（Modafinil）等中樞神經系統興奮類精神藥物，都是處方藥。但一些學生和有考試需求的人群常將這些藥物作為“促智藥”服用。為了讓學生了解濫用“聰明藥”的危害，廣州市禁毒辦制作了《考前謹防“聰明藥”》視頻對“聰明藥”進行科普。
參考資料 >
國家醫療保障.國家醫保服務平臺.2023-09-29
非處方藥化學藥品目錄.國家藥品監督管理局.2023-09-29
國家藥監局關于修訂吡拉西坦制劑說明書的公告（2023年第53號）.國家藥品監督管理局.2023-10-11
使用抗老年癡呆藥需注意什么.國家藥品監督管理局.2023-10-11
Piracetam - an unapproved drug, found in brain supplements.news-medical.net.2023-11-27
Piracetam | C6H10N2O2 | CID 4843 - PubChem.pubchem.2023-10-11
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