《歐洲藥典》（European Pharmacopoeia）為歐洲藥品質量檢測的唯一指導文獻。所有藥品和藥用底物的生產廠家在歐洲范圍內推銷和使用的過程中，必須遵循《歐洲藥典》的質量標準。新版《歐洲藥典》第五版在第四版的基礎上對所有內容進行了重新修訂，并于2005年開始生效，其后每三個月出版一部增補本，截至2006年底已經出版8個增補版。第9版收錄了總論及個論共計3000篇，適用于38個歐洲國家，并在全球100多個國家使用，內容涉及各種化學物質，抗生素，生物制品；人類新型冠狀病毒疫苗及獸用疫苗；免疫抑制劑；放射性治療物質；草藥；順勢療法制劑及原料。
內容簡介
《歐洲藥典》由歐洲藥品質量管理局（EDQM）負責出版和發行，歐洲藥典委員會1964年成立。1977年出版第一版《歐洲藥典》。
從1980年到1996年期間，每年將增修訂的項目與新增品種出一本活頁本，匯集為第二版《歐洲藥典》各分冊，未經修訂的仍按照第一版執行。1997年出版第三版《歐洲藥典》合訂本，并在隨后的每一年出版一部增補本，由于歐洲一體化及國際間藥品標準協調工作不斷發展，增修訂的內容顯著增多。
2001年7月，第四版《歐洲藥典》出版，并于2002年1月生效。第四版《歐洲藥典》除了主冊之外，還出版了8個增補版。
2004年7月，第五版《歐洲藥典》出版，即EP5.0，EP5.0于2005年1月生效。
2007年7月，第六版《歐洲藥典》出版，即EP6.0，EP6.0于2008年1月生效。
《歐洲藥典第六版》+增補1+增補2 書(英文版)（7月中旬到貨） ￥4850 /套。
2007年7月出版的歐洲藥典第6版分為兩部，此外，歐洲藥典委員會還根據例會決議進行非累積性增補，一年3次。歐洲藥典第6版將會有8個增補版(6.1-6.8)。
歐盟成員國和歐盟內部法定歐洲藥典5版失效期是2007年12月31日。
新版《歐洲藥典》第六版在第五版的基礎上對所有內容進行了重新修訂，并于2008年1月開始生效，其后每三個月出版一部增補本，截至2010年7月已經出版8個增補版。
作品鑒賞
◇ 歐洲藥典9.2為歐洲藥典最新版本；
◇ 2013年3月出版；
◇ 2014年1月生效。
歐洲藥典第7版包括兩個基本卷，于2010年7月出版發行，以后在每次歐洲藥典委員會全會做出決定后，通過非累積增補本更新，每年出3個增補本。第7版累計共有8個非累積增補本（7.1～7.8）。EDQM網站上提供了一張表格，介紹出版的時間表以及執行的日期。最初的兩卷包括第7版完整的內容，以及歐洲藥典委員會在2009年12月全會上通過或修訂的內容，共收載了2130個個論，330個含插圖或色譜圖的總論，以及2457種試劑的說明。變化的內容（插入或刪除的內容）在頁邊標注出。自2011年1月起，在歐洲藥典成員國，包括歐盟國家，將執行第7版并取代第6版。第6版至12月31日都是有效的。歐洲藥典有英文版與法文版，英語與法語是歐洲委員會的官方語言。歐洲藥典有印刷版、USB閃存版和在線版。其西班牙文版正在翻譯之中，將來包括在在線版中，不再另收取費用。《歐洲藥典》的基本組成有凡例、通用分析方法（包括一般鑒別實驗，一般檢查方法，常用物理、化學測定法，常用含量測定法，生物檢查和生物分析，生藥學方法），容器和材料、試劑、正文和索引等。《歐洲藥典》正文品種的內容包括：品名、分子結構式、CA登錄號、化學名稱及含量限度、性狀、鑒別、檢查、含量測定、貯藏、可能的雜質結構等。
在2012年6月19日至20日，斯特拉斯堡，法國舉行的第143屆歐洲藥典委員會會議上，通過了六項新的文本，包括3個專著和1個放射性化合物專著，以及1個草藥和1個分析方法。委員會還通過了52項修訂后的專著，包括藥品使用的物質，一般專著和三個一般的方法測定的甲基，乙基和異丙基甲磺酸鹽。此外，通過了總章2.6.33剩余百日咳毒素和百日咳不可逆的類毒素，對九個專著疫苗進行了修訂。這些文本將生效，并將于2013年7月1日出版的附錄中7.8。所有通過的文本將被EDQM網站上公布。委員會還批準了創建一個新的工作小組，負責第二次鑒定試驗的標準制定，以及審查藥店為此目的提供的方法和儀器。此外，工作小組的任務還包括制定一項關于細胞治療產品的一般文字處理與微生物控制的器官和組織供人類使用的條款。因此，工作組更名為細胞治療產品，工作小組的組織和器官。下屆委員會會議將于2012年11月27日至28日舉行，2013年的會議日期為3月19日至20日和11月26日至27日。
參考資料 >