諾瓦瓦克斯醫(yī)藥（Novavax, Inc.）是一家位于美國(guó)馬里蘭州蓋瑟斯堡的生物技術(shù)公司，主要從事新型冠狀病毒疫苗的研發(fā)。公司在馬里蘭州羅克維爾和瑞典烏普薩拉設(shè)有生產(chǎn)設(shè)施。諾瓦瓦克斯醫(yī)藥開(kāi)發(fā)的疫苗涵蓋了多種傳染病，包括流感、呼吸道合胞病毒（RSV）、埃博拉等。2020年，公司聚焦于針對(duì)COVID-19的NVX-CoV2373疫苗的研發(fā)和審批工作。
歷史沿革
2013年6月，Novavax收購(gòu)了瑞典公司Isconova AB和其Matrix-M佐劑平臺(tái)，并將其新子公司更名為Novavax AB。這一佐劑平臺(tái)后來(lái)被用于諾瓦瓦克斯批準(zhǔn)的COVID-19新型冠狀病毒疫苗NVX-CoV2373中。
科研成果
疫苗研發(fā)
諾瓦瓦克斯醫(yī)藥開(kāi)發(fā)的NVX-CoV2373是一種蛋白亞單位疫苗，包含了嚴(yán)重急性呼吸綜合征CoV-2病毒的刺突蛋白。2021年6月14日，公司公布了在美國(guó)與墨西哥進(jìn)行的III期試驗(yàn)結(jié)果，試驗(yàn)共有2萬(wàn)9960位18歲以上人參與，結(jié)果顯示疫苗對(duì)COVID-19中度和重癥的保護(hù)力為100%，整體有效性為90.4%，對(duì)原始新冠病毒株的保護(hù)力為96.4%，對(duì)多種變種病毒的保護(hù)力達(dá)93%，對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)族群的保護(hù)力也達(dá)91.0%。
ResVax
2015年3月，諾瓦瓦克斯完成了其埃博拉新型冠狀病毒疫苗候選者的I期試驗(yàn)，以及成人RSV疫苗的II期研究，后者將成為ResVax。ResVax試驗(yàn)結(jié)果顯示出針對(duì)RSV感染的顯著有效性，使用了基于納米顆粒的治療方法，使用了重組F脂蛋白或皂苷。它旨在刺激對(duì)呼吸道合胞病毒感染的抵抗力，針對(duì)成人和嬰兒人群。2016年，諾瓦瓦克斯進(jìn)行了首次III期試驗(yàn)，針對(duì)其呼吸道合胞病毒疫苗的12000名成人Resolve試驗(yàn)，后來(lái)被稱為ResVax，在9月份失敗。這導(dǎo)致該公司股價(jià)暴跌了85%。2016年還發(fā)布的II期成人試驗(yàn)結(jié)果顯示刺激反應(yīng)原性，但在有效性上失敗。對(duì)這些結(jié)果的評(píng)估表明，采用替代的給藥策略可能會(huì)取得成功，從而計(jì)劃進(jìn)行新的II期試驗(yàn)。2019年，ResVax的晚期臨床測(cè)試再次失敗，這導(dǎo)致投資者信心大幅下降，公司的資本價(jià)值減少了70%。
NanoFlu
NanoFlu是一種四價(jià)流感疫苗，于2019年成功完成了II期臨床試驗(yàn)。2020年1月，它被美國(guó)食品和藥物管理局（美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局）授予快速通道指定，以進(jìn)行III期試驗(yàn)，該試驗(yàn)于2020年3月完成。
授權(quán)和應(yīng)用
諾瓦瓦克斯醫(yī)藥的COVID-19新型冠狀病毒疫苗在多個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲得了緊急使用授權(quán)或正式批準(zhǔn)。2021年11月1日，印度尼西亞國(guó)家藥品和食品控制局授予其疫苗緊急使用授權(quán)。2021年12月17日，世界衛(wèi)生組織將其疫苗添加到緊急使用的正冠狀病毒亞科疫苗清單中。2021年12月20日，歐洲藥品管理局建議對(duì)Nuvaxovid疫苗給予有條件的市場(chǎng)授權(quán)。2022年1月20日，澳大利亞治療品管理局授予其COVID-19疫苗臨時(shí)批準(zhǔn)。2022年7月13日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了對(duì)諾瓦瓦克斯COVID-19疫苗的緊急使用授權(quán)。2023年7月，歐盟委員會(huì)給予Nuvaxovid完全的市場(chǎng)授權(quán)。2023年10月初，美國(guó)聯(lián)邦藥品管理局批準(zhǔn)了重新配方的諾瓦瓦克斯疫苗，包含來(lái)自嚴(yán)重急性呼吸綜合征CoV-2奧密克戎變種系列XBB.1.5的刺突蛋白。
疫苗佐劑
諾瓦瓦克斯醫(yī)藥的全資瑞典子公司Novavax AB開(kāi)發(fā)了專有的基于皂苷的免疫刺激佐劑Matrix-M，該佐劑被用于諾瓦瓦克斯批準(zhǔn)的COVID-19新型冠狀病毒疫苗NVX-CoV2373中。
財(cái)務(wù)和外部贊助
Novavax的資金來(lái)自公共和私人投資者，其中約50%的自由流通股由機(jī)構(gòu)投資者持有。2015年，Novavax收到了來(lái)自比爾和梅琳達(dá)·蓋茨基金會(huì)的8900萬(wàn)美元研究資助，用于支持通過(guò)母親免疫來(lái)開(kāi)發(fā)針對(duì)嬰兒人群的人類呼吸道合胞病毒疫苗。2020年5月，Novavax收到了來(lái)自流行病應(yīng)對(duì)創(chuàng)新聯(lián)盟的3.84億美元資助，用于資助公司COVID-19疫苗候選者NVX-CoV2373在健康成年人中的早期評(píng)估，并為大規(guī)模生產(chǎn)做準(zhǔn)備，如果疫苗被證明有效的話。CEPI在3月已經(jīng)投資了400萬(wàn)美元。2020年7月7日，在唐納德·特朗普政府期間，該公司獲得了美國(guó)政府“光速行動(dòng)”計(jì)劃的16億美元貸款，用于覆蓋在美國(guó)測(cè)試、商業(yè)化和生產(chǎn)潛在冠狀病毒疫苗的成本，目標(biāo)是在2021年1月交付1億劑。
獲得榮譽(yù)
2023年，《2023年度全球制藥企業(yè)50強(qiáng)排行榜》發(fā)布，Novavax排名第50位。
參考資料 >
2023年度全球制藥企業(yè)50強(qiáng)排行榜.新浪網(wǎng).2023-07-19