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來源：互聯網

發展歷程

2020年12月，諾瓦瓦克斯已和歐盟就疫苗供應達成了初步協議，但由于監管和生產問題，最終合同直到2021年8月才簽署。

2021年12月20日，歐盟藥品監管機構批準了美國藥企諾瓦瓦克斯（Novavax）的新冠疫苗用于18歲以上人群，該疫苗也借此成為第五款得以在歐盟批準上市的新冠疫苗。

2022年6月4日報道，美國衛生監管機構表示，諾瓦瓦克斯（Novavax）的疫苗在其關鍵性臨床試驗中預防新冠病毒的有效率為90%，但這一表現是在奧密克戎變體出現之前，該變體比早期病毒更容易出現對疫苗的免疫逃逸。

2022年6月5日消息，美國食品藥品監督管理局對諾瓦瓦克斯醫藥公司的新型冠狀病毒疫苗表示擔憂，認為其可能與心肌炎存在關聯。與此同時，專家正準備對這款疫苗在美國的使用情況加以評估。

2022年6月9日消息，全國廣播公司商業頻道（CNBC），美國食品藥品監督管理局（FDA）發言人表示，授權諾瓦瓦克斯新冠疫苗在美國使用之前，需要審查該公司制造工藝的變化。

2022年6月13日，市場消息：諾瓦克斯新冠疫苗在澳大利亞臨時注冊。

2022年7月1日消息，美國疫苗研發公司諾瓦瓦克斯醫藥預計可在2022年第四季提供為奧密克戎BA.4和BA.5變異毒株量身定制的新型冠狀病毒疫苗。

2022年7月7日，生物技術公司諾瓦瓦克斯（Novavax）宣布歐盟已批準Nuvaxovid（NVX-CoV2373）新冠疫苗在歐盟擴大有條件營銷授權（CMA）至12到17歲的青少年。

2022年7月13日，生物技術公司諾瓦瓦克斯宣布與美國衛生與公眾服務部(HHS)達成協議，與國防部合作，在Novavax獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)緊急使用授權(EUA)和美國疾病控制和預防中心(美國疾病控制與預防中心)建議下，確保提供初期320萬劑新型冠狀病毒疫苗(NVX-CoV2373)。

2022年7月13日，美國食品藥品監督管理局（FDA）批準諾瓦瓦克斯醫藥（Novavax）新冠疫苗的緊急使用授權，用于18歲及以上人群，分兩劑接種，接種間隔21天。該疫苗已獲準在超過40個國家和地區使用，但此前的制造問題阻礙了在美國獲批。

2022年7月14日，歐盟監管機構歐洲藥品管理局通報，美國諾瓦瓦克斯公司所研發新冠疫苗的副作用包括可能導致嚴重過敏反應，這一情況將被列入疫苗產品信息。除嚴重過敏反應，歐洲藥管局在新型冠狀病毒疫苗安全性定期更新報告中還警告，諾瓦瓦克斯疫苗可能導致皮膚刺痛等，這一情況也將列入疫苗產品信息。

當地時間2022年7月19日，美國疾病控制和預防中心的顧問專家組投票建議18歲及以上人群可以接種美國諾瓦瓦克斯醫藥公司研發的新冠疫苗。

北京時間2022年7月26日晚，諾瓦瓦克斯醫藥公司（NVAX）周二表示，其新冠疫苗已在澳大利亞和日本獲得授權用于青少年接種。

當地時間2022年9月1日，諾瓦瓦克斯（Novavax）表示，其Nuvaxovid新型冠狀病毒疫苗已被推薦在歐盟擴大有條件上市許可，作為18歲及以上成人的加強針。

2022年10月19日消息，美國食品藥品監督管理局（FDA）授權在接種輝瑞公司或莫德納新冠肺炎疫苗的基礎上，使用諾瓦瓦克斯醫藥新冠疫苗佐劑作為18歲及以上人群的第一劑增強劑。

諾瓦瓦克斯疫苗的有效性約為90%，不過關于該疫苗針對奧密克戎毒株有效性的數據仍然有限。

參考資料 >