雷火竞技最新入口,竞博,必威电竞

來源：互聯網

中山康方生物醫藥有限公司（簡稱：康方生物，英文名：Zhongshan Kangfang Biopharmaceutical Co., Ltd）成立于2012年3月19日，注冊地址位于廣東省中山市火炬開發區神農路6號，是一家集研究、開發、生產及商業化全球病人可負擔的創新抗體新藥于一體的生物制藥公司。法定代表人為夏瑜。

2015年11月，康方生物CTLA-4以2億美元對價授權予默沙東，成為中國第一家將自主研發生物藥物授權給全球制藥TOP5的公司；同月，康方生物完成A輪私募融資。2016年12月，康方生物與蘇州東瑞制藥有限公司成立合資公司，共同開發AK102和AK109、與GE醫療聯合成立"南方抗體藥物工藝開發聯合實驗室"。2017年8月，康方生物完成B輪私募融資。2019年4月，康方生物旗下的AK104獲得美國FDA的IND批準在美開展Ib/II期臨床試驗；6月，康方生物與中國生物制藥合作，共同開發并實現penpulimab(AK105)的商業化。2020年4月，康方生物正式在香港聯合交易所有限公司主板掛牌上市。2022年6月，康方生物自主研發的全球首創腫瘤免疫治療新藥PD-1/CTLA-4雙特異性抗體藥—開坦尼?（通用化學名：卡度尼利單抗注射液）正式獲得國家藥品監督管理局的批準。2023年1月，康方生物首款自主創新研發的差異化PD-1單抗安尼可?（派安普利單抗注射液），繼霍奇金淋巴瘤之后第二個適應癥獲得國家藥品監督管理局批準。2024年9月，康方生物研發的伊喜寧?（伊努西單抗注射液，PCSK9單抗）獲NMPA批準上市，用于治療原發性家族性高膽固醇血癥和混合型高脂血癥，以及雜合子型家族性高膽固醇血癥，成為非腫瘤領域的首個獲批產品，11月，開坦尼?（卡度尼利單抗注射液，PD-1/CTLA-4雙抗）和依達方?（依沃西單抗注射液，PD-1/VEGF雙抗）均已經被納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2024年）》。2025年1月，康方生物自主研發的靶向IL-17的單克隆抗體古莫奇單抗（AK111）的新藥上市許可申請（NDA）已被受理，2月，康方生物宣布自主研發的全球首個靶向IL-4Rα/ST2雙特異性抗體AK139的新藥臨床試驗申請（IND）已獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）正式受理，針對呼吸系統及皮膚疾病等領域疾病展開探索?？捣缴锏慕洜I范圍包括從事生物醫藥、診斷試劑、蛋白質、藥物化學及相關領域的研究等。

康方生物擁有50個以上用于治療腫瘤、自身免疫、炎癥、代謝疾病等重大疾病的創新候選藥物，其中22個新藥進入臨床研究，6個新藥實現商業化銷售（含2個對外授權）。康方生物曾獲得第六屆金港股最具價值醫藥及醫療公司、第七屆金港股最具價值醫藥及醫療公司等榮譽。

發展歷史

2012年3月，康方生物正式成立。2015年11月，康方生物CTLA-4以2億美元對價授權予默沙東成為中國第一家將自主研發生物藥物授權給全球制藥TOP5的公司；同月，康方生物完成1.3億元人民幣A輪私募融資。2016年12月，康方生物與蘇州東瑞制藥有限公司成立合資公司，共同開發AK102和AK109、與GE醫療聯合成立"南方抗體藥物工藝開發聯合實驗室"。

2017年8月，康方生物完成3億元人民幣B輪私募融資；9月，康方生物AK104在澳洲啟動I期臨床試驗治療實體瘤，康方生物Penpulimab?(AK105)?(PD-1)?在澳洲啟動I期臨床實驗；12月，康方生物在中國啟動AK101?(IL-12/IL-23)的I期臨床實驗。2018年3月，康方生物獲得美國FDA對penpulimab?(AK105)治療宮頸癌及實體瘤的IND批準；6月，康方生物同GE進行合作，建立華南地區第一家采用GE Healthcare FlexFactory?（通用電氣醫療靈活工廠技術）的生物制劑生產車間；10月，康方生物完成2億人民幣C輪融資；11月，康方生物自主研發的全球首創用于腫瘤免疫治療的抗PD-1/CTLA-4雙特異性抗體新藥AK104入選“2017年中國醫藥生物技術十大進展”。

2019年4月，康方生物AK104獲得美國FDA的IND批準在美開展Ib/II期臨床試驗；6月，康方生物與中國生物制藥合作，共同開發并實現penpulimab(AK105)的商業化；11月，康方生物完成近1.5億美元D輪融資。

2020年4月，康方生物在香港交易所掛牌上市（9926.HK）。2021年3月，康方中新廣州知識城的生物制藥基地——康方藥業項目一期正式投產，這是康方生物第二個具備產業化生產能力的生產基地；8月，康方生物首款自主創新研發的差異化PD-1單克隆抗體藥物安尼可?（通用化學名：派安普利單抗注射液）正式獲得國家藥品監督管理局的批準，用于治療至少經過二線系統化療復發或難治性（r/r）經典型霍奇金淋巴瘤（r/r cHL）患者。

2022年6月，康方生物自主研發的全球首創腫瘤免疫治療新藥PD-1/CTLA-4雙特異性抗體新藥——開坦尼?（通用化學名：卡度尼利單抗注射液）正式獲得國家藥品監督管理局的批準，用于既往接受含鉑化療治療失敗的復發或轉移性宮頸癌患者的治療；12月，康方生物以高達50億美元交易總金額，授予Summit Therapeutics于美國、加拿大、歐洲和日本的開發和商業化依沃西（PD-1/VEGF雙特異性抗體）的獨家許可權。2023年1月，康方生物首款自主創新研發的差異化PD-1單抗安尼可?（派安普利制藥單抗注射液），繼霍奇金淋巴瘤之后第二個適應癥獲得國家藥品監督管理局批準，用于聯合化療一線治療局部晚期或轉移性鱗狀非小細胞肺癌（sq-NSCLC）。

2024年5月，康方生物首款自主創新研發的差異化PD-1單抗安尼可?（派安普利單抗注射液），三線治療轉移性鼻咽癌獲得國家藥品監督管理局批準；同月，康方生物獨立自主研發的全球首創的PD-1/VEGF雙特異性抗體新藥依達方?（通用名：依沃西單抗注射液）正式獲批上市，適應癥為聯合化療治療經表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療后進展的EGFR突變的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌（nsq-NSCLC）；9月，康方生物自主研發的全球首創腫瘤免疫治療新藥PD-1/CTLA-4雙特異性抗體新藥開坦尼?（卡度尼利單抗注射液）第二項適應癥在中國獲批上市：卡度尼利聯合含氟尿嘧啶類和鉑類藥物化療一線治療局部晚期不可切除或轉移性胃或胃食管結合部（G/GEJ）腺癌。

2024年9月，康方生物研發的伊喜寧?（伊努西單抗注射液，PCSK9單抗）獲NMPA批準上市，用于治療原發性家族性高膽固醇血癥和混合型高脂血癥，以及雜合子型家族性高膽固醇血癥，成為非腫瘤領域的首個獲批產品；11月，開坦尼?（卡度尼利單抗注射液，PD-1/CTLA-4雙抗）和依達方?（依沃西單抗注射液，PD-1/VEGF雙抗）均已經被納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2024年）》（“國家醫保目錄”，自2025年1月1日起正式執行）。

2025年1月，康方生物自主研發的靶向IL-17的單克隆抗體古莫奇單抗（AK111）的新藥上市許可申請（NDA）已經被受理，用于治療中度至重度斑塊型銀屑病；同年2月，康方生物宣布，公司自主研發的全球首個靶向IL-4Rα/ST2雙特異性抗體AK139的新藥臨床試驗申請（IND）已獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）正式受理，針對呼吸系統及皮膚疾病等多領域疾病展開探索。

公司架構

創始管理團隊

參考資料

管理團隊

參考資料

公司主要人員

參考資料

股東信息

參考資料

對外投資

參考資料

分支機構

參考資料

公司業務

技術平臺

ACE平臺

ACE平臺貫通于候選藥物從開發到生產銷售的全生命周期，使得我們對外部服務體系的依賴極低，保證并促進新藥開發過程的高效運作，提高成功率，且有效降低開發成本。基于該平臺，我們聚焦腫瘤、自身免疫、炎癥、代謝疾病等重大疾病領域，開發了超過50個擁有完全自主知識產權的創新候選藥物，其中，22個候選藥物已進入臨床階段，臨床候選藥物的生產流程均來自于內部工藝開發平臺。

Tetrabody技術

Tetrabody技術是康方生物自主開發的、用于設計及生產創新四價雙特異性抗體的專有技術。該技術克服了由于雙特異性抗體的有機高分子化合物量導致的低效表達水平、雙特異性抗體的結構異質引起的工藝開發障礙、以及由于雙特異性抗體缺乏穩定性而導致的藥物不可成藥性等CMC難題。

基于獨有的Tetrabody技術，已成功開發了11個以上全球領先的潛在FIC、BIC雙抗/多抗/雙抗ADC藥物，包括全球首個獲批上市的腫瘤雙免疫檢查點雙抗開坦尼?（PD-1/CTLA-4雙抗，卡度尼利單抗注射液），全球首個獲批上市的PD-1/VEGF雙特異性抗體新藥依達方?（PD-1/VEGF雙抗，依沃西單抗注射液），以及全球首個且唯一在研的TIGIT/TGF-β雙靶點抗體融合蛋白新藥AK130等，充分體現了公司在雙抗領域的創新開發實力和領先地位。

以雙抗為基石推進腫瘤免疫聯合療法

為有效提高抗體藥物治療的有效率，為全球患者開發更多更好的治療手段，康方生物積極探索聯合化療、靶向藥等治療方案。雙特異性抗體因能夠同時阻斷兩種抗原╱表位介導的生物學功能，并有望誘導出過往單靶點抗體無法獲得的潛在的優越生物學效應，聯合靶向治療或化療治療的前景廣闊?？捣缴锬壳耙焉鲜械漠a品及多個潛力候選藥物，均有可能成為聯合療法的重要骨干藥物。

產品管線

康方生物是中國在研管線最豐富的創新抗體藥物研發企業之一。我們開發了超過50個擁有完全自主知識產權的創新候選藥物，包括11+全球領先的潛在FIC、BIC雙抗/多抗/雙抗ADC藥物。截至目前，公司已有22個產品在全球開展臨床研究。

產品中心

研發與生產

康方生物始終致力于建立達到國際嚴格生產規范（GMP）標準的優良生產設施體系。該生產體系是根據NMPA、美國食品藥品監督管理局和EMA 的要求進行設計和驗證，用以支持從藥物發現到工藝開發、GMP合規試點和商業生產的整個藥物開發過程。

參考資料

經營范圍

許可項目：藥品生產；藥品批發；藥品進出口。（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動，具體經營項目以相關部門批準文件或許可證件為準）一般項目：醫學研究和試驗發展；技術服務、技術開發、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣；化工產品銷售（不含許可類化工產品）；以自有資金從事投資活動；貨物進出口；技術進出口（國家禁止或涉及行政審批的貨物和技術進出口除外）（上述經營范圍涉及貨物或技術進出口。）（上述經營范圍不含中藥飲片的蒸、炒、炙、煅等炮制技術的應用及中成藥保密處方產品的生產，不含人體干細胞、基因診斷與治療技術的開發和應用）。（以上項目不涉及外商投資準入特別管理措施）（除依法須經批準的項目外，憑營業執照依法自主開展經營活動）