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來源：互聯網

海南普利制藥股份有限公司(股票代碼:300630)是一家專業從事藥物研發、注冊、生產和銷售的技術企業，已通過中國醫藥企業制劑國際化先導企業認證。公司位于海南省海口市，現任董事長范敏華，旗下擁有浙江普利藥業有限公司和杭州賽利藥物研究所兩家全資子公司。

1992年海南普利制藥有限公司成立，3年后普利制藥的第一個產品尼莫地平膠囊上市。2003年，海南普利制藥旗下子公司浙江普利藥業有限公司成立。2012年年后海南普利更為股份制公司-——海南普利制藥股份有限公司。2014年至2016年期間海南普利生產多種產品在歐盟和美國獲得上市許可。2017年海南普利制藥股份有限公司在深圳證券交易所A股健康醫療版塊上市，股票代碼300630，發行價11.49元。2019年安慶市工廠奠基，兩年后投產運行。2021年至2023年期間海南普得的多種產品獲得上市許可。海南普利的業務涉及處方藥、非處方藥、原料藥、輔料、CDMO/CMO等，公司2022年的營業額為18.06億元。2025年1月6日，普利制藥股票停牌一天。自2025年1月7日起，該公司被實施重大違法強制退市風險警示。后續將根據最終的行政處罰決定，按規定實施退市。同時，證監會擬決定對海南普利制藥股份有限公司及相關人員給予警告并處以總計2420萬元的罰款。4月18日，普利制藥收到深圳證券交易所《關于海南普利制藥股份有限公司股票及可轉換公司債券終止上市的決定》，深圳證券交易所決定終止普利制藥股票及可轉債上市。

海南普利制藥在“2018年度中國化藥企業TOP100排行榜”位列第73位，在《2019胡潤中國500強民營企業》位列第421位，在2020中國醫藥投資有限公司100強排名第60位，在《2022中國新經濟企業500強榜單》排名第351名。

發展歷程

創業起步

1992年海南普利制藥有限公司成立，3年后普利制藥的第一個產品尼莫地平膠囊上市。2003年，海南普利制藥旗下子公司浙江普利藥業有限公司成立。2005年，海南普利制藥啟動cGMP認證，開啟國際化新征程。2011年，普利制藥生產的注射用更昔洛韋鈉及原料生產線通過WHO現場GMP審計。一年后海南普利更為股份制公司-——海南普利制藥股份有限公司，同年公司生產的注射用更昔洛韋鈉及原料生產線通過歐盟EMA現場GMP審計，公司產品通過WHO資格預認證程序。2014年海南普利生產的注射用更昔洛韋鈉獲得歐盟上市許可。2015年海南普利凍干粉針劑通過美國FDA認證。2016年海南普利生產的左乙拉西坦注射液獲得歐盟上市許可。

快速發展

2017年海南普利制藥股份有限公司在深圳證券交易所A股健康醫療版塊上市，股票代碼300630，發行價11.49元。次年普利制藥位于杭州市的工廠正式投產運行，同年位于海南省的新針劑大樓原料車間投入使用，公司的WHO原料和凍干制劑生產線再次通過GMP審計。2019年安慶市工廠奠基，次年海南普利生產的硝普鈉注射液首單出口美國，同年公司產品注射用比伐蘆定獲得批準在中國上市，注射用更昔洛韋鈉通過一致性評價。2021年浙江普利通過美國FDA檢查，同年普利制藥與中科院高能物理研究所共建的北京醫藥創新平臺項目正式開工；普利制藥開始進軍DNA疫苗領域；公司位于安慶的工廠正式投產運行。2022年3月17日，普利制藥公告，公司地氯雷他定片獲得馬來西亞上市許可。2022年5月22日，普利制藥公告，公司碘帕醇注射液獲荷蘭藥物評價委員會上市許可。同年，普利制藥旗下的浙江普利"年產制劑品3.5億片數字化技改項目"列入2022年度浙江省生產制造方式轉型示范項目計劃；公司產品注射用艾司奧美拉唑首發出口美國，并獲得在德國上市許可；同年普利制藥的產品注射用更昔洛韋獲得在芬蘭和奧地利上市許可。

2021年5月，普利制藥晚間公告，公司于收到美國食品藥品監督管理局簽發的注射用比伐蘆定仿制藥上市批準通知，標志著公司具備了在美國銷售注射用比伐蘆定的資格，將對公司拓展美國市場帶來積極影響。8月22日，普利制藥公告，公司的地氯雷他定干混懸劑順利通過荷蘭藥物評價委員會和德國聯邦藥物和醫療器械管理局的審評，不日即將獲得荷蘭和德國的上市許可。9月21日，普利制藥公告，公司于與美國生物制藥Celsion公司簽署了關于DNA疫苗的相關合作協議，普利制藥將為Celsion公司生產DNA疫苗的臨床批樣品以及在該產品獲得批準使用的商業批供貨。10月31日，普利制藥發布公告稱，公司收到了哥斯達黎加衛生部簽發的注射用伏立康唑200mg的上市許可。11月21日，普利制藥公告，公司收到美國食品藥品監督管理局（FDA）關于注射用鹽酸萬古霉素5g和10g的上市批準通知，這標志著公司具備了在美國銷售鹽酸萬古霉素5g和10g的資格。

2023年2月，普利制藥收到了美國食品藥品監督管理局（FDA）簽發的碘帕醇注射液批準通知。2023年3月2日，海南普利制藥股份有限公司通過海關AEO高級認證。普利制藥公司先后收到了以色列衛生部藥劑司簽發的注射用比伐蘆定的上市許可、泰國食品藥品管理局簽發的依替巴肽注射液的批準通知、注射用更昔洛韋在加拿大的上市許可、美國食品藥品監督管理局（FDA）簽發的左亞葉酸鈣注射液的上市許可、注射用鹽酸萬古霉素獲得了烏克蘭官方的上市批準、注射用比伐蘆定在加拿大的上市許可、注射用達托霉素在英國的上市許可。6月29日，普利制藥公告，公司全資子公司浙江普利藥業有限公司收到國家藥品監督管理局所簽發的雙氯芬酸鈉緩釋片的化學藥品4類上市許可。7月9日，普利制藥公告，公司收到了國家藥品監督管理局簽發的注射用更昔洛韋（0.25g）一致性評價的注冊批件。8月11日，普利制藥在投資者互動平臺表示，公司的SNAC輔料已開始放大試生產，同時已可面對客戶供貨。

退市風險

普利制藥自2024年7月以來累計提示重大違法強制退市風險已多達30多次。2025年1月6日，普利制藥股票停牌一天。自2025年1月7日起，該公司被實施重大違法強制退市風險警示。后續將根據最終的行政處罰決定，按規定實施退市。4月18日晚，普利制藥發布公告稱收到深圳證券交易所《關于海南普利制藥股份有限公司股票及可轉換公司債券終止上市的決定》，深圳證券交易所決定終止普利制藥公司股票及可轉債上市，普利制藥公司股票及可轉債進入退市整理期的起始日為2025年4月28日，退市整理期為十五個交易日，最后交易日期為2025年5月21日。

公司治理

組織架構

管理團隊

公司業務

處方藥

產品包括注射用甲磺酸酚妥拉明、普利強欣、普利霸泰、普利賽維、普利保欣、普利拉唑等。

非處方藥

主要產品為地氯雷他定分散片OTC。

原料藥

主要包括克立硼羅、4-10硼酸 L-苯丙氨酸（BPA）、西他列汀、熊去氧膽酸、特酸葡胺、環磷酰胺等。

輔料

包括卡特利多鈣、考布曲鈣、磺丁基β環糊精鈉、沙波立沙鈉、N-甲基D-β-氨基酸、輪環藤寧四乙酸等。

其他類原料

包括視黃醇、β-NMN、玻色因、依克多因、紅景天等。

CDMO/CMO

普利為國內外客戶提供CDMO服務，建設有原料、口服固體、注射劑、預灌針、滴眼劑、軟膏、口服液等多條生產線。目前已已服務國內外客戶多個全球申報項目，提供從從非臨床批到商業化的研發生產支持。

股權架構

經營狀況

公司文化

宗旨

普惠天下 · 利澤健康

使命

讓中國老百姓用上出口歐美的高品質藥品

核心價值觀

誠信、高效、創新、專業

愿景

成為特色藥產品的領導者

普利戰略

社會責任

2008年5·12汶川地震事件發生后，普利制藥均第一時間以實際行動全力支持救援工作，向災區捐贈藥品價值總計300萬元。

2018年8月海南普利與海南證監局聯合海南省衛計委、海航集團在陳考村開展了扶貧健康義診活動。

2019年3月，響水縣陳家港鎮化學儲罐發生爆炸事故，海南普利第一時間通過鹽城市紅十字會向鹽城市第一人民醫院、響水縣人民醫院、響水縣中醫院、濱海縣人民醫院4家醫院捐贈價值31.4萬元人民幣的藥品。

2020年新型冠狀病毒疫情期間,普利制藥集團在一個月時間里陸續向中國紅十字會、各省市紅十字會捐贈3200多萬疫情所需出口歐美優質藥品。

2021年7月普利制藥利用自身在藥品領域的專業優勢,通過鄭州紅十字會緊急捐贈500多萬元藥品馳援河南省，為當地受災群眾提供用藥保障。

2022年4月普利制藥向上海市第一人民醫院捐贈價值43.02萬元的常見疾病治療型用藥充分滿足醫生與患者的用藥需求。

獲得榮譽

2019年7月15日，海南普利制藥位列“2018年度中國化藥企業TOP100排行榜”第73位。

2020年1月9日，胡潤研究院發布《2019胡潤中國500強民營企業》，普利制藥以市值170億元位列第421位。

2020年3月18日，普利制藥以170億元人民幣市值位列《2020胡潤中國百強大健康民營企業》第85。

2020年8月7日，海南普利制藥股份有限公司在2020海口市民營企業100強榜單排名第23位。

2020年11月，海南普利制藥股份有限公司獲得2019年度金牛最具投資價值獎。

2020年12月，榮獲第四屆中國證券市場金駿馬獎“最具社會責任獎”。

2020中國醫藥投資有限公司100強，排名第60位。

2023年3月30日，位列《2022中國新經濟企業500強榜單》第351名。

2023年，《2022年中國上市公司廣告費排行榜TOP100》發布，普利制藥在列。

2023年，《2022年中國化學制劑行業上市公司凈利潤排行榜TOP100》發布，普利制藥排名第22位。

2023年，《2022年中國醫藥集團有限公司制造業上市公司凈利潤排行榜》發布，排名第82位。

相關事件

2024年4月，普利制藥發布公告顯示，公司因2021年、2022年財務信息披露不準確問題，收到海南證監局行政監管措施，并被要求自查。之后，普利制藥未能在法定期限內披露2023年年報，公司股票及可轉換公司債券于5月6日起停牌，在5月8日被證監會立案調查。7月5日，普利制藥2023年年報及2024年一季報才得以披露，并對2021年、2022年財務報表作出更正，普利制藥也于7月8日復牌，但在7月7日時，普利制藥披露公司就再次收到中國證監會《立案告知書》（證監立案字 03720240024 號），因涉嫌信息披露違法違規，中國證監會決定對公司立案，同日，因未按期披露2023年年度報告，普利制藥及相關當事人收到中國證券監督管理委員會海南監管局下發的《行政處罰決定書》。普利制藥時任董事長、總經理范敏華和時任董事、副總經理、財務總監羅佟凝，應當對上述行為承擔主要責任，海南監管局決定對普利制藥責令改正，給予警告，并處以100萬元罰款；對范敏華、羅佟凝給予警告，并分別處以40萬元、30萬元罰款。10月30日，普利制藥發布了再次延期披露會計差錯更正后的專項鑒證或審計報告的提示性公告，公司會延期至2024年12月31日前完成本次會計差錯更正后的專項鑒證或審計報告的披露工作。12月30日，海南普利制藥股份有限公司發布公告稱，公司被證監會立案調查一事尚無定論，會計差錯更正后的專項鑒證或審計報告會再次延期，預計于2025年2月28日前披露。若經證監會處罰認定的事實觸發，存在因實施重大違法而強制退市的風險。

2025年1月5日上午，普利制藥公告收到中國證監會作出的《行政處罰事先告知書》，認定公司披露的2021年年報和2022年年報存在虛假記載。該公司在2021—2022年虛假記載的營業收入金額合計高達10.31億元，占兩年披露的年度營業收入合計金額的31.08%；虛假記載的利潤總額金額合計達6.95億元，占兩年披露的年度利潤總額合計金額的76.72%。普利制藥股票于1月6日停牌一天，自1月7日起被實施重大違法退市風險警示。后續將根據最終作出的行政處罰決定和相關退市規則，依規實施退市。并且根據《行政處罰事先告知書》，證監會擬決定：對海南普利制藥股份有限公司責令改正，給予警告并處以1000萬元罰款；對普利制藥時任董事長、總經理范敏華給予警告，并處以500萬元罰款；對時任董事、副總經理、財務總監羅佟凝給予警告，并處以400萬元罰款；對時任會計機構負責人、總會計師朱顯華給予警告，并處以150萬元罰款；對時任普利制藥副總經理鄒銀奎給予警告，并處以130萬元罰款；對時任監事會主席丁雨以及時任董事、副總經理、董事會秘書周茂給予警告，并分別處以120萬元罰款。

參考資料 >

海南普利制藥股份有限公司.企查查.2023-12-29

發展歷程.海南普利.2023-12-29

普利制藥今日登陸A股這家投資公司再進一球!.新浪醫藥.2023-12-29

關于海南普利制藥股份有限公司股票在創業板上市交易的公告.深圳證券交易所.2023-12-29

海南普利制藥股份有限公司.今日頭條.2021-05-30

普利制藥：與Celsion公司簽訂DNA疫苗相關合作協議.今日頭條證券時報e公司.2021-09-21

普利制藥：注射用鹽酸萬古霉素5g和10g獲得美國FDA批準通知.今日頭條證券時報e公司.2021-11-21

普利制藥：注射用比伐蘆定獲得以色列衛生部藥劑司上市許可.今日頭條.2023-01-15

普利制藥：注射用更昔洛韋獲加拿大上市許可.界面新聞.2023-04-16

普利制藥：注射用達托霉素獲得英國藥品和健康產品管理局(MHRA)上市許可.界面新聞.2023-07-10

處方藥.海南普利.2023-12-29