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來源：互聯網

沈陽三生制藥有限責任公司（英文名：SUNSHINE，簡稱：三生公司）成立于1993年1月3日，總部位于遼寧省沈陽市經濟技術開發區10號路1甲3號，是一家集研發、生產與銷售為一體的中國生物制藥領軍企業，創始人為婁丹。

沈陽三生制藥有限責任公司擁有中國唯一的國家發展改革委批準的抗體藥物國家工程研究中心，以及哺乳動物細胞表達系統的平臺、細菌細胞表達系統的平臺和化學平臺三個研發平臺；公司的研發團隊由17名研究人員和醫學專業人士組成，其中包括兩位博士后、兩位醫學博士和三位碩士。公司開發重組或基因工程蛋白類藥物，核心產品包括重組人紅細胞生成素（益比奧）、重組人血小板生成素（特比澳）等國產生物藥，其中特比澳為自主研發的國家一類新藥，以滿足臨床治療腎臟病、腫瘤、腫瘤支持治療、以及其他炎癥和傳染類疾病的市場需求。同時，擁有30余種上市產品，發明專利申請285項，獲得有效發明專利授權90余項，承擔國家科技部“863”“973”“重大新藥創制”等40余項國家重大課題。

1995年，因特芬獲得NMPA生產批件并上市，納入醫保。1996年，英路因上市，納入醫保。1998年，益比奧獲批，是中國首批上市的rhEPO，納入醫保。1999年，沈陽三生制藥有限責任公司被認定為國家高新技術企業。2005年，特比澳上市，成為全球唯一商業化促血小板生長因子；同年，中國首個抗體融合蛋白益賽普上市。2007年，公司在納斯達克股票交易所上市。2009年，芪明顆粒上市。2010年，公司在沈陽經濟技術開發區完成益比奧及特比澳追加生產設施的建設。2013年，芪明顆粒被認定為國家中藥保護品種。2014年，公司收購生物制藥企業并與中信國健簽署合作協議。同年，賽博爾被廣東省工商行政管理局評定為著名商標。2015年，公司在港交所主板上市，創全球生物醫藥領域最大IPO，上市后被納入恒生電子綜合大中型股票指數、MSCI中國指數等指數；2016年，與阿斯利康達成商業合作。2017年，特比澳等被納入醫保目錄。2019年，健尼哌獲得GMP證書。2020年，中國首個注射用伊尼妥單抗——賽普汀獲得NMPA批準上市。2021年，公司成立了CDMO平臺上海晟國（SIGO）。2022年，公司將609A用于腫瘤免疫聯合療法syncrovax?的全球權益授權給美國Syncromune公司。

2008年7月，沈陽三生制藥有限責任公司被授予“全國醫藥行業藥品質量誠信建設示范企業”稱號；2013年12月，獲遠見2014“改革驅動未來”之“大國遠見社會責任獎”。2016年3月，沈陽三生制藥有限責任公司被評為“最具創新能力醫藥企業”；2024年，在2023年度中國醫藥投資有限公司百強榜單中排名第42位。

歷史沿革

1993年，國家醫藥評審委員、著名生物工程醫藥專家、時任沈陽軍事醫學研究所微生物免疫研究室主任的婁丹少將及其團隊，共同創立了沈陽三生制藥有限公司，并擔任董事長、總裁及總工程師。1995年4月，因特芬（重組人干擾素α2a注射液）獲得國家藥品監督管理局（NMPA）生產批件，并于同年12月成功上市，進入國家醫療保險藥品目錄乙類藥。1996年，英路因（注射用重組人白介素-2）上市，并納入國家醫療保險藥品目錄乙類藥。1998年，益比奧（重組人促紅素注射液，CHO細胞）獲NMPA批準上市，是中國首批上市的rhEPO，被列入國家醫療保險藥品目錄乙類藥。1999年，沈陽三生制藥有限責任公司被科技部認定為國家重點高新技術企業；2001年被科技部認定為“國家高技術研究發展（863）計劃成果產業化基地”。

2005年，沈陽三生制藥有限責任公司研發的國家一類新藥特比澳（重組人血小板生成素注射液）上市，用于治療化療引起的血小板減少癥（2005年獲批）及免疫性血小板減少癥（ITP，2010年獲批），成為全球唯一商業化的促血小板生長因子，并列入國家醫療保險藥品目錄西藥部分醫保乙類。同年，中國首個抗體融合蛋白益賽普（注射用重組人II型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白）上市，成為中國類風濕性關節炎領域首個抗體融合蛋白藥物。該藥物獲得NMPA批準的兩個適應癥為治療類風濕關節炎（2005年獲批），以及強直性脊柱炎和銀屑病（2007年獲批），并被列入國家醫療保險藥品目錄西藥部分醫保乙類。

2007年，沈陽三生制藥有限責任公司在納斯達克股票交易所成功上市。2009年，芪明顆粒上市，主要用于治療II型糖尿病視網膜病變（單純型），該產品為中國“九五”“十五”科技攻關及“十一五”支撐計劃項目成果。2010年，公司在沈陽經濟技術開發區完成益比奧及特比澳追加生產設施的建設。這些設施獲得NMPA認證，并遵循主要國際監管指引（包括歐洲藥監局及國際藥品監查合作計劃等規定），有效提升益比奧及特比澳的產能約四倍。2011年，國家藥品監督管理局批準了將益比奧的產品質量制造標準升級至完全符合歐洲藥典標準。

2013年，芪明顆粒被國家食品藥品監督管理總局認定為國家中藥保護品種，成為NMPA批準的第一個治療糖尿病視網膜病變的中藥新藥，并被列入國家醫療保險藥品目錄中成藥乙類藥。同年，由管理層和中信產業投資基金管理有限公司牽頭的買方團完成私有化交易，成功從納斯達克股票交易所退市。2014年，沈陽三生制藥有限責任公司收購了一家位于中國的生物制藥企業賽保爾生物，并收購意大利合約藥品生產商Sirton。公司還與中信國健簽署了一項戰略合作協議，并收購了其約6.96%的股權。同年，賽博爾被廣東省工商行政管理局評定為著名商標。2015年，芪明顆粒再次被納入集團產品組，正式成為中國“九五”“十五”科技攻關及“十一五”支撐計劃項目成果之下的獨家配方中藥，繼續用于II型糖尿病視網膜病變的治療。同年，公司于香港聯合交易所上市，并收購浙江萬晟藥業，順利納入恒生電子綜合大中型股票指數。

2016年，沈陽三生制藥有限責任公司與阿斯利康簽署獨家許可協議，達成商業合作，GLP-1受體激動劑百泌達（艾塞那肽注射液）與百達揚TM（艾塞那肽緩釋劑）納入集團產品組，致力于改善II型糖尿病患者的血糖控制。同時，公司開始實施集團化戰略布局，成為唯一一家入圍“中國醫藥投資有限公司百強”的生物制藥企業，并成功躋身中國醫藥研發20強，增持國健股份至97.8%，并納入MSCI中國指數。2017年，特比澳、益賽普與芪明顆粒被納入2017年醫保目錄；同年，公司與禮來公司簽訂獨家許可協議，涉及胰島素產品優泌林；通過發行可轉債成功募集3億歐元。

2019年，三生制藥集團旗下子公司三生國健自主研發的人源化抗CD25單抗藥物健尼哌獲得國家藥品監督管理局頒發的藥品GMP證書，可用于預防腎移植引起的急性排斥反應。2020年，三生制藥集團旗下子公司三生國健研發的中國首個注射用伊尼妥單抗——賽普汀獲得NMPA批準上市。該產品與化療藥物聯合使用，能夠顯著降低HER2陽性轉移性乳腺癌患者疾病進展風險，改善腫瘤客觀緩解率，并延長患者無進展生存期。2021年，沈陽三生制藥有限責任公司推出的防脫生發產品蔓迪米諾地爾酊劑在“618”、“雙十一”期間的天貓及北京京東世紀信息技術有限公司活動中躋身OTC藥物銷售榜冠軍，并在2021年總體排名中位列中國非處方藥皮膚科綜合排名第四。同年12月，三生制藥成立了CDMO平臺上海晟國（SIGO），全面拓展CDMO個性化服務。

2022年，三生制藥集團旗下子公司三生國健自主研發的609A（抗PD-1人源化單克隆抗體注射液）用于腫瘤免疫聯合療法syncrovax?的全球權益授權給美國Syncromune公司。根據協議，三生國健將有望獲得數億美元的首付款、里程碑付款及其他激勵款項。2024年9月7日，第41屆全國醫藥工業信息年會暨“2023年度中國醫藥投資有限公司百強榜單發布會”在成都開幕，沈陽三生制藥有限責任公司在2023年度中國醫藥工業百強榜單中排名第42位。

機構治理

組織架構

總公司

沈陽三生制藥有限責任公司的總公司為香港三生醫藥有限公司，其持股比例為100.00%，對沈陽三生制藥有限責任公司擁有完全的控制權。

分公司

管理層

股權結構

機構業務

經營范圍

沈陽三生制藥有限責任公司經營范圍是生物工程產品和生化藥品的研究、開發、生產和銷售以及對售后產品進行技術服務。

科研成果

研發中心

沈陽三生制藥有限責任公司擁有中國唯一的國家發展改革委批準的抗體藥物國家工程研究中心，該中心學術委員會成員皆由權威院士、知名專家組成。公司在沈陽市、上海市、深圳市和杭州市設立4大研發基地，成功建立起生物藥和化藥雙領域研究平臺，涵蓋從基礎研發、臨床前研究、臨床試驗到新藥注冊上市的藥物開發全過程。

研發成果

沈陽三生制藥有限責任公司擁有30余種上市產品，32種候選產品，其中22種國家新藥。主要涵蓋腫瘤學、自體免疫性疾病、腎科、代謝、皮膚科以及其他相關治療領域。公司發明專利累計申請285項，獲得有效發明專利授權90余項。累計承擔國家科技部“863”“973”“重大新藥創制”等40余項國家重大課題。

研發平臺

沈陽三生制藥有限責任公司擁有三個研發平臺，包括兩個基于蛋白質的生物制藥平臺（一個哺乳動物表達系統的細胞平臺及一個細菌細胞表達系統的平臺）及一個化學平臺。

社會責任

2015年11月27日，沈陽三生制藥有限責任公司與白求恩公益基金會在北京啟動了面向類風濕關節炎和強直性脊柱炎患者的“益+希望-白求恩?益賽普公益捐助項目”，這是該領域內首個國內生物制劑公司攜手基金會開展的公益捐助項目，旨在減輕患者經濟負擔，改善生活質量，幫助患者獲得更好的治療。

2017年2月14日，由中國初級衛生保健基金會發起，三生制藥集團捐贈的“2017愛隨心達-糖尿病患者援助項目” 在北京啟動，并陸續在各地開展，援助范圍在原有35個城市的基礎上，增加福州市、南寧市、南通、新鄉等4個城市，共39個城市開展。該項目為符合項目條件的低保和低收入兩類2型糖尿病患者免費提供由三生制藥集團捐贈的艾塞那肽注射液。

2019年，沈陽三生制藥有限責任公司與國家衛健委、國務院扶貧辦等機構合作推出強直性脊柱炎健康扶貧工程，通過對患者篩查、治療，全面掌握了貧困強直患者狀況，及時開展醫療救治；通過科普宣傳，提高基層群眾對疾病的辨別能力和對疾病危害的認識，促進早發現、早治療，主動防止因病致貧；通過促進基層有關醫療機構專業科室和人才隊伍建設，提高基層強直醫療水平，有利于減少因該病而發生的貧困。