重組人干擾素（Recombinαnt Humαn Interferon，rIFN）是一種免疫增強藥，包括重組人干擾素α1b、重組人干擾素α-2α、重組人干擾素α-2b，重組人干擾素β、重組人干擾素γ等。該藥具有抗病毒、抗腫瘤活性和免疫調節作用，可用于腫瘤、病毒感染及慢性活動性乙型肝炎等。
該藥常見的不良反應有發熱、疲乏、食欲下降、惡心、嘔吐、頭暈、流感樣癥狀等。偶有嗜睡和精神混亂、呼吸困難、肝功能降低、白細胞減少癥及過敏反應等。嚴重心、肝、腎功能不全，骨髓抑制者禁用。
重組人干擾素可通過皮下或肌內給藥等方式進行給藥，常見的劑型有注射劑、注射用粉針劑等。該藥為醫保乙類。
醫學用途
適應證
可用于腫瘤、病毒感染及慢性活動性乙型肝炎等。
用法與用量
各種不同干擾素制劑的用法不同。
制劑與規格
藥理機制
干擾素具有抗病毒、抗腫瘤活性和免疫調節作用。干擾素通過與細胞表面特異性受體結合而發揮其作用，干擾素α和干擾素β具有共同的受體，干擾素γ的受體與干擾素α和干擾素β的受體均不同，因此干擾素α和干擾素β二者無協同作用，而干擾素α或干擾素β與干擾素γ均有協同作用。
多個研究表明，干擾素一旦與細胞膜結合后，就會在細胞間產生一系列復雜的變化，包括對某些酶的誘導作用，如誘導外周血中單核細胞的2’5’-寡聚核苷酸合成酶，抑制細胞增殖，其抗病毒作用是通過在細胞內誘發抗病毒狀態，阻止受病毒感染細胞中病毒的復制及保護未感染的細胞免遭病毒的攻擊，此種免疫調節活性亦可增強NK細胞和巨噬細胞等的吞噬活性，同時增強T淋巴細胞對靶細胞的毒性，從而達到中和病毒或清除受病毒感染的細胞。研究表明，干擾素對內皮細胞和血管生成亦具有特殊作用，能抑制內皮細胞增殖，它們的一些抗腫瘤作用被認為與抑制血管生成有關。
藥代動力學
健康志愿者單次皮下，注射該藥60μg，注射后3.99h血藥濃度達最高峰，吸收半衰期為1.86h，清除相對半衰期4.53h。該藥吸收后分布于各臟器，于注射局部含量最高，其次為腎、脾、肺、肝、心臟、腦，以及脂肪組織，然后在體內降解。尿液、糞、膽汁中排出較少。
風險與禁忌
不良反應
藥物相互作用
參考資料
特殊人群用藥
禁忌癥
對重組人干擾素α-2α或該制劑的任何成分有過敏史者，患有嚴重心臟疾病或有心臟病史者，嚴重的肝、腎或骨髓功能不正常者，癲癇及中樞神經系統功能損傷者，伴有晚期失代償性肝病或肝硬化的肝炎患者禁用，正在接受或近期內接受過免疫抑制劑治療的慢性肝炎患者（短期“去激素”治療者除外）、即將接受同種異體骨髓移植的HLA抗體識別相關的慢性髓性白血病患者禁用。
歷史
干擾素（IFN）是第一個被發現的細胞因子家族。1957年，英國倫敦國立醫學研究所的Isααcs（艾薩克斯）和Lindenmαn（林登曼）在研究病毒的干擾現象時發現了一種可溶性物質，進一步研究發現其能夠抑制多種病毒在細胞內的繁殖，于是將其命名為干擾素（Interferon）。
在20世紀60年代，人們發現由仙臺病毒（Sendαi）誘導人周圍免疫細胞可以產生干擾素，這樣生產的干擾素被命名為人白細胞干擾素。《中國生物制品規程》1995年版開始收載“凍干精制人白細胞干擾素”，從《中國生物制品規程》2000年版開始不再收載該制品。
臨床上廣泛使用的是重組人干擾素α，是采用重組脫氧核糖核酸技術制備的。與人白細胞干擾素相比，重組人干擾素α在來源上脫離了人血，產品安全性得到進一步保證，并且純度和活性也有明顯提高。1981年，Goeddle等克隆了干擾素-γ基因，隨后研制了重組人干擾素γ（rhIFNγ）。
使用情況
1985年，重組人干擾素α首次在歐洲上市，中國重組人干擾素α的生產始于20世紀90年代初期。臨床上主要使用的干擾素α為注射劑、有凍干粉針和注射液兩種，可肌內注射或皮下注射。另外還有一些外用制劑用于治療局部病毒性感染，包括噴霧劑、滴眼劑、乳膏劑和栓劑等。
《中國生物制品規程》1995年版開始收載重組人干擾素α，歷經《中國生物制品規程》2000年版、《中華人民共和國藥典》2005年版、2010年版收載。重組人干擾素γ于1990年獲得美國FDA批準用于臨床，中國于1995年批準用于臨床治療。
數據顯示，2021年中國公立醫療機構終端短效干擾素銷售額接近27億元，同比增長24.56%。重組人干擾素α1b市場份額第二。重組人干擾素中國市場持續擴容，2021年在中國公立醫療機構終端銷售額接近36億元。
化學信息
參考資料
專利
其它相關研究
抗類SARS病毒：初步臨床研究顯示，包括重組人干擾素α1b在內的I型干擾素對COVID-19顯示出積極的治療和預防作用。全球多個國家正在開展干擾素治療COVID-19的臨床試驗，中國自主知識產權的重組人干擾素α-1b率先開展了驗證性臨床試驗。
參考資料 >
Interferon a2 (human leukocyte clone pM21 protein moiety reduced) | C16H17Cl3I2N3NaO5S | CID 71306834 - PubChem.PubChem.2023-10-12
重組人干擾素α2b注射液.中國醫藥信息查詢平臺.2023-10-12
治療用生物制品使用說明書.國家藥品監督管理局.2023-10-12
聽風，生物藥聯盟采新變奏.醫藥經濟報.2023-10-12