南京圣和藥業股份有限公司始建于1996年,是一家集新藥研發、藥品生產和自主學術推廣為一體的國家重點高新技術企業,公司總部位于南京,公司現有員工近兩千人,其中具有大學以上學歷的員工占87%以上,博士、碩士數百人,企業從事創新藥研發的專業科研人員400余人。
公司從新藥研發起步,長期堅持實施產品研發創新戰略,迄今己獲新藥證書近百本,擁有國家及國際發明專利數百項,承擔國家863計劃等科研項目數十項,研發投入占比連續多年超20%。公司目前擁有片劑、顆粒劑、膠囊劑、凍干粉針劑、粉針劑、軟膏劑、大容量注射劑、小容量注射劑等十多種劑型生產線,多達30余種的藥品行銷國內市場,其中“消癌平”“優諾安”“圣諾安”“圣諾靈”等多個主導產品分別被國家、省、市認定為“高新技術產品”。公司現在的主營業務是化學藥和現代中成藥等藥物的生產和銷售,研發則側重于生物藥、化學藥和新治療方案,接下來將逐步進入生物藥領域及生物治療方案領域。
公司于1999年4月通過國家藥品生產企業GMP認證,成為中國最早通過此項國家認證的企業之一。公司先后被省市科技部門認定為“南京市高新技術企業”和“江蘇省高新技術企業”,2003年被國家科技部認定為“重點高新技術企業”。
公司規模
公司于1999年4月通過GMP認證,成為我國首批符合國家GMP標準的現代化藥品生產企業。坐落在南京經濟技術開發區的圣和制藥廠占地一百畝,是一座完全按照GMP要求設計建造的、擁有多劑型生產能力的現代化生產基地。生產基地引進的具有國內先進水平的生產和質量檢測設備,以及科學嚴密的生產和質量管理控制體系,確保了高科技產品質量的可靠性和穩定性。新的生產基地不僅使企業的生產規模、產品質量邁上了一個新的臺階,也充分展示了圣和藥業的勃勃生機。
發展歷程
公司從1996建立以來,一步一個腳印走出自己發展的路子,產值和利稅等經濟指標每年均以較大幅度遞增,為我國醫藥事業的發展和經濟建設做出了積極的貢獻。公司先后獲得南京市國稅局和南京市地稅局聯合評定的“納稅信譽A級企業”、南京市政府授予的“南京市先進民營科技企業”、中華全國總工會授予的“五一勞動獎狀”等榮譽。2003年,公司董事長兼總經理王勇先生被南京市政府授予“南京市勞動模范”稱號,被評為“南京十大杰出青年”,并榮獲江蘇省委組織部、省人事廳、省科協授予的“江蘇省青年科技獎”。
在社會各界的大力支持和全體員工的不懈努力下,圣和藥業正踏著矯健的步伐,堅持“高科技、高速度、高效益”的發展戰略,以科技進步為動力,以高新技術為依托,以優秀人才為先導,努力為振興民族醫藥工業,為人類的健康事業譜寫新的篇章。
2023年,國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序批準南京圣和藥業股份有限公司申報的1類創新藥奧磷布韋片(商品名:圣諾迪)上市。
公司業務
藥品研發。生產,銷售。主要品種:中藥制劑,西藥制劑,生產線:輸液生產線。凍干粉針劑。小針劑,片劑,膠囊劑等。
部分產品
【藥品名稱】消癌平注射液
【招商區域】全國各省?自治區?直轄市高級人民法院和中級人民法院管轄第一審民商事案件標準及地方市
【藥品類別】西藥醫保乙類
【包裝規格】每支裝(1)2ml(肌內注射);(2)20ml(靜脈注射)。
【藥品名稱】奧硝唑氯化鈉注射液
【招商區域】全國各省及地方市
【藥品類別】西藥醫保乙類
【包裝規格】5ml:0.5g
公司文化
理念目標
公司以服務社會、創造健康為目標,努力提高新產品的科技含量,致力于新產品的科研開發,迄今已獲新藥證書50余本。公司建有新藥研究中心,通過自有技術、獨立開發的中西藥品種中,不乏國家一類新藥、國家中藥保護品種、全國獨家產品、國家火炬計劃項目等產品。公司2001年被南京市科技局列為“南京市高新技術企業”,2003年被省科技廳認定為“江蘇省高新技術企業”,2003年被科技部認定為國家“重點高新技術企業”。
公司特色
新產品的開發為企業的持續發展提供了強勁動力。公司以每年推出一至二個新品上市形成了本企業的特色,“圣諾安”、“圣諾靈”等多個產品被江蘇省、南京市認定為“高新技術產品”和“名牌產品”。公司2001年被南京市科技局列為“南京市高新技術企業”,2003年被省科技廳認定為“江蘇省高新技術企業”,2003年被科技部認定為國家“重點高新技術企業”。
獲得榮譽
南京圣和藥業有限公司建立來,一步一個腳印走出自己發展的路子,產值和利稅等經濟指標每年均以較大幅度遞增,為醫藥事業的發展和經濟建設做出了積極的貢獻。公司先后獲得南京市國稅局和南京市地稅局聯合評定的“納稅信譽A級企業”、南京市政府授予的“南京市先進民營科技企業”、中華全國總工會授予的“五一勞動獎狀”等榮譽。2003年,公司董事長兼總經理王勇先生被南京市政府授予“南京市勞動模范”稱號,被評為“南京十大杰出青年”,并榮獲江蘇省委組織部、省人事廳、省科協授予的“江蘇省青年科技獎”。在社會各界的大力支持和全體員工的不懈努力下,圣和藥業正踏著矯健的步伐,堅持“高科技、高速度、高效益”的發展戰略,以科技進步為動力,以高新技術為依托,以優秀人才為先導,努力為振興民族醫藥工業,為人類的健康事業譜寫新的篇章。
2021年9月23日,2021江蘇民營企業創新100強榜單發布,南京圣和藥業股份有限公司排名第84位。
大事記
1981年6月5日美國疾病控制與預防中心的每周發病率和死亡率報告公布了5例患者的具體癥狀,此后被證實為艾滋病患者。此次公布日期被官方認定為HIV/AIDS流行的起始時間。首個ACE抑制劑上市,1981年,百時美施貴寶(Bristol-MyersSquibb)的卡托普利(卡托普利,Capoten)獲準用于治療高血壓和充血性心力衰竭,成為首個上市的血管緊張素轉換酶(ACE)抑制劑和首批口服抗高血壓藥之一。本品的上市是藥物結構開發方面的重大突破。此后10余年,ACE類藥物迅猛發展,截至1997年,共計16種ACE抑制劑投入市場。1982年,美國食品藥品監督管理局批準了禮來公司(EliLilly)的重組人胰島素(胰島素,Humulin),本品是全球首個采用重組脫氧核糖核酸技術的產品,也標志著全球首個基因工程藥物的誕生。1986年,由Ortho開發、用于治療器官移植出現的排斥反應的首個單克隆抗體藥物——莫羅單抗-CD3(muromonabCD3,hocloneOKT3)獲得了FDA的批準,由此拉開了單克隆抗體藥物發展的序幕。20年后的今天,單克隆抗體藥物已經成為生物醫藥最重要的發展領域之一,到2006年,美國食品藥品監督管理局共批準23個治療性單克隆抗體藥物,1957年干擾素被首次發現,但由于基因工程和純化技術尚不成熟,干擾素稀少而昂貴,難以用于臨床。直到1986年,先靈公司(Schering)和霍夫曼·羅氏公司(Hoffman–La-羅氏制藥)首次向市場推出了干擾素類藥物——干擾素α2b(interferonα2b,IntronA)和干擾素α2a(interferonα2a,RoferonA),用于治療白血病,才真正實現了干擾素的大批量生產。1998年首次從人類胚胎中分離了干細胞,此項重大進展將為器官移植、基因治療、麻痹癥、糖尿病、艾滋病等疾病的治療提供幫助。但正如多利的出生一樣,胚胎干細胞的分離也引起了反對方和支持方的激烈論戰。美國食品藥品監督管理局沒有如期批準美國生物技術公司Dendreon(納斯達克股票交易所:DNDN)的前列腺癌治療性疫苗Provenge上市,10年來FDA執法行為遭受最大爭議的一次。美國各階層對FDA的行為進行了激烈的批評和辯論,包括國會、臨床醫學專家、前列腺癌患者聯合會、制藥企業和投資者,對FDA批準上市新藥的標準構成挑戰。
公司管理
董事長
王勇
南京圣和藥業有限公司董事長王勇先生榮獲“十佳新寧商”稱號。
江蘇省委常委、南京市委書記朱善璐出席頒獎晚會,并發表了熱情洋溢的講話,他高度贊揚獲獎企業家為南京市的改革開放、為新南京建設作出的杰出貢獻,政府、社會各界和廣大市民不會忘記他們的豐功偉績。朱書記動情的說,改革開放30年我們相伴相隨一路走過,今后我們仍將一路同行,在深化改革開放的今天,面臨嚴峻的金融危機,迎接祖國60周年慶典的南京市需要培育更多、更優秀的企業家,變危機為機遇,加快步伐,大膽創新,為推動南京市,乃至江蘇省、全中國的經濟實現又好又快的發展作出新的貢獻。晚會結束后,朱書記與王總熱情握手祝賀王總當選。“十佳新寧商”是中共南京市委統戰部鼓勵廣大非公有制經濟人士進一步弘揚“創業、創新、創優”的精神,積極走愛國、敬業、誠信、守法的道路,促進全市非公有制經濟快速健康發展和非公有制經濟人士健康成長,為構建和諧社會做出積極的貢獻,政治素質好、企業實力強、社會影響大、回饋人民多的民營企業家。
公司事件
2019年8月2日,南京圣和起訴華納藥廠和大連中信已經在制造、銷售的左奧硝唑片專利侵權。2020年5月22日,上海知識產權法院判南京圣和勝訴,華納藥廠和大連中信要賠償南京圣和80萬。2021年7月13日,華納藥廠提起了上訴。2021年12月31日,最高法維持案件原判。2022年9月14日,南京圣和起訴華納藥廠、大連中信、合肥京東方醫院,要求銷毀全部侵權產品,還要注銷藥品批準文號,撤銷招標平臺投標掛網。2022年11月9日消息,南京圣和藥業股份有限公司主張華納藥廠與大連中信以專利侵權向華納藥廠索賠3075.59萬元。
參考資料 >
公司簡介.圣和藥業.2024-03-05
國家藥監局批準奧磷布韋片上市.界面新聞.2023-05-17
2021江蘇民營企業百強榜單出爐(附名單).澎湃新聞.2024-12-24
華納藥廠:敗訴專利侵權再被索賠三千萬,占公司去年利潤近兩成.新浪網.2022-11-09