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來源：互聯(lián)網(wǎng)

biogen（中文名：渤健），是一家成立于1978年的生物技術公司，總部位于美國馬薩諸塞州劍橋，現(xiàn)任首席執(zhí)行官為魏巴赫。

biogen公司由查爾斯·魏斯曼等人和諾貝爾獎獲得者沃特·吉爾伯特、菲利普·夏普聯(lián)手成立，1991年，該公司在納斯達克股票交易所成功上市（股票代碼為：BIIB）。作為一家主要針對世界上最具破壞性的神經(jīng)系統(tǒng)疾病，尋求并研發(fā)治療手段的生物技術公司，biogen公司已成功研發(fā)出包括全球首款治療復發(fā)性多發(fā)性硬化癥（MS）的干擾素β-1a（商品名：Avonex）、全球首個治療RRMS的單抗——Tysabri（那他珠單抗）、全球復發(fā)性多發(fā)性硬化癥治療領域使用最為廣泛的口服藥物之一的Tecfidera，以及全球第一款用于脊髓性肌萎縮癥（SMA）的治療藥物——諾西那生鈉（Spinraza）在內(nèi)的多種藥物。2023年，biogen公司全年總營收超過94億美元。

2020年，biogen公司在福布斯發(fā)布的第18期《全球企業(yè)2000強榜單》中名列第366位，在《財富》美國500強排行榜中排名第223位。2023年，biogen公司在美國《制藥經(jīng)理人》雜志公布的《2023年度全球制藥企業(yè)50強排行榜》中排名第25位。

歷史沿革

1978年，查爾斯·魏斯曼（Charles Weissmann）、亨氏·謝勒（Heinz Schaller）、肯尼斯·默里（Kenneth Murray）和諾貝爾獎獲得者沃特·吉爾伯特（Walter Gilbert）和菲利普·夏普（PhillipSharp）聯(lián)手成立biogen公司，該公司為全球首批生物技術公司之一。biogen公司成立后由于資金匱乏，在最初的幾年高度依賴出售產(chǎn)品專利來維持公司運營，雖然這種模式可以短暫回血，但弊端也非常明顯，不利于推動產(chǎn)品管線進展和商業(yè)化，biogen公司因此瀕臨破產(chǎn)。隨后沃特·吉爾伯特作為biogen公司的時任CEO飽受董事會爭議和質疑，他在1984年離職后由James L. Vincent接任。Vincent任職后立馬大刀闊斧改革，砍掉85%項目、裁減超一半人員、籌集6500萬美元資金，以及重新談判產(chǎn)品授權許可協(xié)議等，全力扭轉公司局勢。1991年，biogen公司在納斯達克股票交易所上市。1996年，該公司研發(fā)的治療復發(fā)性多發(fā)性硬化癥（MS）的干擾素β-1a（商品名：Avonex）獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（美國食品藥品管理局）批準上市，這是首款被證明能夠減緩殘疾進展、降低病情惡化頻率的藥物，日后為biogen公司賺取豐厚利潤的同時也奠定了其在神經(jīng)科學領域領軍地位的關鍵一步。

2004年，biogen公司推出的全球首個治療RRMS的單抗--Tysabri（那他珠單抗）獲FDA批準上市，但上市后由于患者使用出現(xiàn)進行性多病灶腦白質病（PML），biogen公司因此在2005年2月自愿將Tysabri撤市，在全面調查發(fā)現(xiàn)這種病癥只是千分之一發(fā)生概率后，biogen公司選擇重新向美國食品藥品監(jiān)督管理局遞交Tysabri上市申請。而后在FDA召開的聽證會上，MS獲益患者普遍認為Tysabri療效好，并集體要求重新上市，最終Tysabri被貼上PML風險黑框警告，作為RRMS二線單藥療法于2006年7月重返美國市場。2013年，biogen公司研發(fā)的Tecfidera獲美國FDA批準，成為全球MS治療領域使用最為廣泛的口服藥物之一。2019年，Tecfidera的銷售額達到44.33億美元的巔峰值。同年，Tecfidera的升級版本反丁烯二酸地洛西美（Vumerity）成功接力，獲美國食品藥品監(jiān)督管理局批準上市，憑借更好的胃腸道耐受性和安全性在市場上占有一席之地。

2014年，biogen公司推出Avonex的接棒產(chǎn)品——長效版Avonex，也就是每2周注射1次的Plegridy（聚乙二醇化干擾素β-1a），以期從依從性優(yōu)勢挽回其在干擾素領域的霸主地位，但該產(chǎn)品最終未能在激烈的競爭市場中脫穎而出。2016年，biogen公司研發(fā)出全球第一款用于脊髓性肌萎縮癥（SMA）的治療藥物——諾西那生鈉（Spinraza），為罕見病領域帶來重大突破。同年，biogen公司和Ionis Pharmaceuticals聯(lián)合推出罕見致命性遺傳病脊髓性肌萎縮癥全球首個療法——反義寡核苷酸（ASO）新藥Spinraza，該藥物在剛上市2年間銷售額直線攀升，最高銷量逼近21億美元，但之后由于受到諾華集團基因療法Zolgensma和羅氏制藥口服藥Evrysdi（利司撲蘭）的擠壓，Spinraza市場份額逐年降低，銷量增長漸進瓶頸期。2017年，biogen公司設在中國的分公司渤健生物科技 (上海) 有限公司成立。2019年2月，邁蘭公司向biogen公司發(fā)起了對Tecfidera的專利挑戰(zhàn)，并獲得勝訴，隨后眾多制藥公司發(fā)布Tecfidera的仿制藥，Tecfidera的年銷售量開始下降。

2021年6月7日，biogen公司研制的用來治療阿爾茲海默癥的新藥Aduhelm（aducanumab，阿杜卡奴單抗）獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局批準使用，但該藥物并沒有為biogen公司帶來可觀的收益。在新藥的研發(fā)和上市多次失敗的同時，biogen公司的業(yè)績也在逐漸下滑，不得不開始裁撤員工，到2021年12月，biogen公司已有100多名員工被解雇，首席研發(fā)官Alfred Sandrock離職。2022年2月，biogen公司以高達23億美元的價格，將其在三星電子Bioepis公司的股權（49.9%的股份）出售給三星生物。2022年3月，Aduhelm商業(yè)化團隊全部解散。2022年5月，biogen公司CEO Michel Vounatsos宣布離職，該職位空缺半年后才由賽諾菲前首席執(zhí)行官魏巴赫接任。魏巴赫上任biogen公司后立馬調整公司戰(zhàn)略，先是對神經(jīng)科學領域產(chǎn)品進行整體評估，為了更加專注高潛力管線，終止了包括LRRK2抑制劑BIIB122治療帕金森病的III期研究在內(nèi)的多個臨床項目。

2023年，biogen公司在公布上半年財報時，宣布計劃在2024年底前裁減11%員工，同時推出一項新計劃“Fit for Growth”，內(nèi)容是節(jié)省10億美元運營費用，增加研發(fā)投入。財報公布不久，渤健以73億美元現(xiàn)金收購Reata Pharmaceuticals。2023年6月，一個由美國食品藥品監(jiān)督管理局顧問組成的小組以6票贊成0票反對的結果批準了衛(wèi)材（中國）藥業(yè)有限公司與biogen公司共同開發(fā)的阿茲海默癥治療藥物Leqembi。美國當?shù)貢r間2024年1月31日，biogen公司宣布停止阿爾茲海默癥治療藥物Aduhelm的開發(fā)和商業(yè)化，將所有權利歸還發(fā)明該藥物的瑞士藥企Neurimmune，目的為為相同科學機制的藥物Leqembi的開發(fā)騰出資源，此外biogen公司還將加速開發(fā)靶向tau蛋白的反義寡聚核苷酸療法BIIB080和口服小分子抑制劑BIIB113。2024年10月，由biogen公司生產(chǎn)的藥物托夫生注射液（Tofersen）在中國獲批上市，該藥物專門用于治療 SOD1 突變的成人肌萎縮側索硬化（ALS），即漸凍癥，不過該藥物是一種基因型的藥物，只適用于漸凍癥患者群體中SOD1基因型的患者，并不適用于像京東集團原副總裁蔡磊這樣大多數(shù)的漸凍癥患者。

管理層

參考資料

機構業(yè)務

作為一家生物技術公司，biogen公司的主營業(yè)務為針對世界上最具破壞性的一些神經(jīng)系統(tǒng)疾病，尋求并研發(fā)治療手段，截至2024年10月19日，該公司已研發(fā)出包括治療漸凍癥的藥物托夫生注射液（Tofersen），治療多發(fā)性硬化癥的藥物干擾素β-1a（商品名：Avonex）、Plegridy（聚乙二醇化干擾素β-1a）、Tecfidera（富馬酸二甲酯）、Tysabri（那他珠單抗），治療阿茲海默癥的藥物Aduhelm，以及治療脊髓性肌萎縮癥的諾西那生鈉（Spinraza）等在內(nèi)的多種藥物。