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邁威(上海)生物科技股份有限公司
來源:互聯(lián)網(wǎng)

邁威(上海)生物科技股份有限公司(Mabwell (Shanghai) Bioscience Co.,Ltd.)是一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司。地址位于上海市浦東新區(qū)李冰路576號創(chuàng)想園3號樓。法定代表人是劉大濤。

公司成立于2017年5月12日,2020年,邁威生物宣布完成19.7億元A輪融資。2022年1月18日,邁威生物在A股科創(chuàng)板上市,簡稱:邁威生物,股票代碼為688062。同年,首個產(chǎn)品阿達木單抗君邁康?獲批上市。2023年,全球第二款地舒單抗生物類似藥邁利舒?獲批上市。2024年,中國首款地舒單抗生物類似藥 (120mg) 邁衛(wèi)健?獲批上市。2025年1月6日晚間,邁威(上海)生物科技股份有限公司發(fā)布公告稱,公司已于1月6日向香港聯(lián)合交易所遞交了上市申請。

邁威(上海)生物科技股份有限公司承擔了多項國家級、省市級科研項目,2項國家重點研發(fā)計劃、多項上海市“科技創(chuàng)新行動計劃”生物醫(yī)藥科技支撐專項項目。

發(fā)展歷程

2017年,邁威生物成立,公司開始整合優(yōu)化研發(fā)資源,設立高通量藥物發(fā)現(xiàn)平臺并啟動泰州市產(chǎn)業(yè)基地建設。2018年,泰州產(chǎn)業(yè)基地試生產(chǎn),公司啟動了上海產(chǎn)業(yè)基地建設,收購 PEG 修飾技術(shù)平臺,設立海外創(chuàng)新研發(fā)平臺以及設立 ADC 藥物研發(fā)平臺。2020年,生物藥物公司邁威生物宣布完成19.7億元A輪融資。方拾玉資本領投,東方富海、正心谷資本、海通資本等機構(gòu)跟投。據(jù)邁威生物介紹,所籌資金將用于創(chuàng)新品種的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化,其研發(fā)重點為治療用單克隆抗體、長效重組蛋白以及其他幾個細分技術(shù)領域大分子創(chuàng)新藥。2021年4月4日,邁威(上海)生物科技有限公司擬募近30億豪賭抗腫瘤藥。9月3日,上海證券交易所科創(chuàng)板上市委審議通過邁威(上海)生物科技股份有限公司首發(fā)申請。12月,證監(jiān)會按法定程序同意邁威(上海)生物科技股份有限公司科創(chuàng)板首次公開發(fā)行股票注冊。2022年,A股科創(chuàng)板上市,簡稱:邁威生物,股票代碼:688062。同年,首個產(chǎn)品阿達木單抗君邁康?獲批上市。2022年1月19日,上市僅兩天的邁威生物股價迎來反彈,截至午間收盤股價上漲25.71%,但距離其34.8元的發(fā)行價仍有距離,打新的投資者尚處于虧損狀態(tài)。7月29日,邁威生物公告,公司收到美國食品藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《臨床研究繼續(xù)進行通知書》,9MW2821的新藥臨床試驗申請正式獲得FDA批準。2022年11月,邁威生物宣布其自主研發(fā)的 9MW3011 注射液的臨床試驗申請正式獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA) 批準,可針對真性紅細胞增多癥患者開展臨床試驗。同年,邁威生物公司自主研發(fā)品種9MW0311和9MW0321的藥品上市許可申請已于2021年12月獲得國家藥品監(jiān)督管理局受理,2022年6月順利通過了藥品注冊生產(chǎn)現(xiàn)場核查和上市前藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查。預計2023年獲得上市批準。

2023年,9MW3011實現(xiàn)中美雙報,與 DISC 達成獨家許可協(xié)議,總里程碑 4.125 億美元。同年,全球第二款地舒單抗生物類似藥邁利舒?獲批上市。2023年5月24日,邁威生物公告,公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》。MW3811注射液用于晚期惡性腫瘤和特發(fā)性肺纖維化的臨床試驗獲得批準。同年2月,9MW3811獲得澳大利亞治療用品管理局 (TGA)批準開展臨床試驗并處于劑量爬坡階段。階段性數(shù)據(jù)顯示其安全性良好。該藥獲NMPA批準開展臨床試驗。7月14日晚間公司公告,公司收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》,注射用9MW2921的臨床試驗獲得批準。9MW2921用于治療實體瘤。同月,邁威(上海)生物科技股份有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》,注射用7MW3711的臨床試驗獲得批準。8月7日,邁威生物披露投資者關系活動記錄表顯示,阿達木單抗國內(nèi)獲批8個適應癥(均進入國家醫(yī)保目錄,公司均已獲批),包括類風濕關節(jié)炎,強直性脊柱炎,銀屑病,葡萄膜炎,外陰克羅恩病,多關節(jié)型幼年特發(fā)性關節(jié)炎,兒童斑塊狀銀屑病,兒童克羅恩病。

2024年,中國首款地舒單抗生物類似藥 (120mg) 邁衛(wèi)健?獲批上市。8月11日,邁威生物公告,公司采用自主知識產(chǎn)權(quán)研發(fā)的創(chuàng)新藥9MW2821目前針對尿路鱗狀細胞癌、宮頸癌、食管癌、乳腺癌等多個適應癥正在開展多項臨床研究。9MW2821被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心納入突破性治療品種名單,用于治療既往鉑類化療和PD-(L)1抑制劑治療失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌,并已完成公示。12月15日晚間公告,公司擬在境外發(fā)行股份(H股)并在香港聯(lián)合交易所有限公司主板上市,公司將在股東大會決議有效期內(nèi)選擇適當?shù)臅r機和發(fā)行窗口完成此次發(fā)行H股并上市。另外,公司擬與重慶高新區(qū)管委會、重慶中新醫(yī)藥大健康私募股權(quán)投資基金合伙企業(yè)(有限合伙)(簡稱“大健康基金”)簽訂《邁威生物骨健康創(chuàng)新藥項目合同》,以公司全資孫公司邁威重慶作為運營本項目的項目主體,共同投資建設“邁威生物骨健康創(chuàng)新藥項目”。該項目計劃總投資20億元,其中公司總投資不低于16億元(本輪投資10.08億元)、以無形資產(chǎn)方式出資;大健康基金擬總投資4億元(本輪投資2億元)。同月,邁威(上海)生物科技股份有限公司新提交1件商標注冊申請。2025年1月6日晚間,邁威(上海)生物科技股份有限公司發(fā)布公告稱,公司已于1月6日向香港聯(lián)合交易所遞交了上市申請。

機構(gòu)治理

管理團隊

參考資料

主要股東

參考資料

對外投資

參考資料

機構(gòu)業(yè)務

業(yè)務范圍

一般項目:技術(shù)服務、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣;醫(yī)學研究和試驗發(fā)展;人體基因診斷與治療技術(shù)開發(fā);細胞技術(shù)研發(fā)和應用;租賃服務(不含許可類租賃服務);第一類醫(yī)療設備租賃;第二類醫(yī)療設備租賃;技術(shù)進出口;貨物進出口;食品進出口;第一類醫(yī)療器械銷售;第二類醫(yī)療器械銷售;特殊醫(yī)學用途配方食品銷售;食品銷售(僅銷售自熱食品);互聯(lián)網(wǎng)銷售(除銷售需要許可的商品)。(除依法須經(jīng)批準的項目外,憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動) 許可項目:藥品生產(chǎn);藥品委托生產(chǎn);藥用輔料生產(chǎn);保健食品生產(chǎn);食品生產(chǎn);藥品批發(fā);藥品零售;藥用輔料銷售;特殊醫(yī)學用途配方食品生產(chǎn);食品銷售;食品互聯(lián)網(wǎng)銷售;藥品進出口。(依法須經(jīng)批準的項目,經(jīng)相關部門批準后方可開展經(jīng)營活動,具體經(jīng)營項目以相關部門批準文件或許可證件為準)

主要產(chǎn)品

上市產(chǎn)品

參考資料

產(chǎn)品管線

公司有16個品種處于不同階段,包括 12 個創(chuàng)新品種和 4 個生物類似藥,其中 3 個品種上市,1 個品種藥品上市許可申請已獲受理,3 個品種處于關鍵注冊臨床試驗階段。并獨立承擔 1 項國家“重大新藥創(chuàng)制”重大科技專項、2 項國家重點研發(fā)計劃和多個省市級科技創(chuàng)新項目。

參考資料

科研成果

ADC 藥物開發(fā)平臺,依據(jù)兩項第三代抗體偶聯(lián)藥物技術(shù)構(gòu)建。兩種不同的偶聯(lián)技術(shù)均已提交專利申請。相比隨機偶聯(lián)技術(shù),技術(shù)偶聯(lián)過程可靠, 偶聯(lián)產(chǎn)物更均一,反應后經(jīng)純化獲得的抗體偶聯(lián)物終產(chǎn)品優(yōu)于其他橋連定點技術(shù)開發(fā)的 ADC 藥物, 且與其他類型抗體偶聯(lián)藥物相比具有更優(yōu)的藥代動力學藥理學毒理特征。

新一代 ADC 定點偶聯(lián)技術(shù)平臺 (IDDC? 平臺),由多項系統(tǒng)化核心專利技術(shù)組成。所開發(fā)的新一代 ADC 藥物具有更好的結(jié)構(gòu)均一性、質(zhì)量穩(wěn)定性、藥效及耐受性。

參考資料

經(jīng)營狀況

據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫顯示,在邁威生物多款產(chǎn)品上市后,其營收在快速增長,2021年-2024年間,企業(yè)的營收從1600萬元增長至接近2億元。不過,同一時期,企業(yè)歸母凈利潤的虧損數(shù)額為7.7億元、9.6億元、10.5億元、10.4億元。2025年一季度,邁威生物實現(xiàn)營收0.45億元,同比降低33.70%;歸母凈利潤為-2.92億元,同比下降41.85%。2025年上半年,邁威生物實現(xiàn)營收1.01億元,凈虧損5.51億元。

獲得榮譽

參考資料

相關事件

2025年5月9日晚間,邁威生物公告稱,因涉嫌短線交易,公司董事長兼總經(jīng)理劉大濤被中國證監(jiān)會決定立案。邁威生物公告稱,中國證監(jiān)會此次的調(diào)查僅針對劉大濤個人,不會對公司日常經(jīng)營活動產(chǎn)生重大影響。

參考資料 >

天眼查.天眼查.2025-05-10

邁威(上海)生物科技股份有限公司.愛企查.2025-05-10

聯(lián)系我們.邁威生物官網(wǎng).2026-02-18

發(fā)展歷程.官網(wǎng).2025-05-10

請完成下方驗證后繼續(xù)操作.百家號.2025-05-10

請完成下方驗證后繼續(xù)操作.百家號.2025-05-10

邁威生物IPO剛中止又來了,擬募近30億豪賭抗腫瘤藥.今日頭條.2021-04-04

科創(chuàng)板上市委:邁威生物首發(fā)過會 天地環(huán)保遭否.今日頭條.2021-09-06

證監(jiān)會同意3家企業(yè)科創(chuàng)板IPO注冊.界面新聞 · 快訊.2021-12-07

又一只新股首日破發(fā)!邁威生物慘遭投資者大幅棄購.今日頭條 21世紀經(jīng)濟報道.2022-01-19

邁威生物:9MW2821的新藥臨床試驗申請獲得FDA批準通知書.今日頭條-界面快訊.2022-07-29

邁威生物:9MW3011的新藥臨床試驗申請獲得FDA批準通知書.今日頭條-財聯(lián)社.2022-11-20

邁威生物:9MW0311和9MW0321藥品預計2023年獲得上市批準.今日頭條.2022-11-29

邁威生物:9MW3811注射液獲準開展用于晚期惡性腫瘤和特發(fā)性肺纖維化的臨床試驗.界面新聞.2023-05-25

邁威生物:近日,9MW3811獲NMPA批準開展臨床試驗.界面新聞.2023-06-05

請完成下方驗證后繼續(xù)操作.百家號.2025-05-10

請完成下方驗證后繼續(xù)操作.百家號.2025-05-10

邁威生物:阿達木單抗國內(nèi)獲批8個適應癥.界面新聞.2023-08-08

邁威生物:9MW2821用于尿路上皮癌適應癥納入突破性治療品種.界面新聞.2025-05-10

邁威生物:籌劃發(fā)行H股股票并在香港聯(lián)交所主板上市.同花順財經(jīng).2025-05-10

請完成下方驗證后繼續(xù)操作.百家號.2025-05-10

產(chǎn)品.邁威生物.2025-05-10

請完成下方驗證后繼續(xù)操作.百家號.2025-05-10

中國企業(yè)評價協(xié)會連續(xù)第五年發(fā)布“新經(jīng)濟企業(yè)TOP500”榜單.中國工業(yè)新聞網(wǎng).2025-10-15

榮譽資質(zhì).官網(wǎng).2025-05-10

請完成下方驗證后繼續(xù)操作.百家號.2025-05-10

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