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清咽滴丸
來源:互聯網

清咽滴丸(Qingyan Dropping Pills),中成藥,制劑為滴丸。

清咽滴丸具有疏風清熱,解毒利咽的功能。用于風熱感冒所致的急喉痹。癥見咽喉痛、咽干、口渴,或微惡風、發熱、咽部紅腫、舌邊尖紅、苔薄白或薄黃、脈浮數或滑數;急性咽炎見上述證候者。

尚未見清咽滴丸的不良反應報道。對該藥品過敏者禁用。孕婦、老人、兒童慎用。風寒喑啞者忌用。陰虛火旺喉痹者、素體脾胃虛弱者和過敏體質者慎用。

清咽滴丸為非處方藥,已經納入醫保甲類。

醫學用途

功能與主治

疏風清熱,解毒利咽。

用于外感風熱所致的急喉痹。癥見咽痛、咽干、口渴,或微惡風、發熱、咽部紅腫、舌邊尖紅、苔薄白或薄黃、脈浮數或滑數;急性咽炎見上述證候者。

用法與用量

含服。一次 4~6粒,一日3次。兒童的酌減。

制劑規格

滴丸,每丸重20mg。

藥理毒理

該藥品可延長流感病毒感染小鼠平均存活時間,減輕肺組織病理變化和淋巴細胞浸潤。

清咽滴丸對單純皰疹病毒(HSV-1)和腺病毒科(ADV11)抑制吸附的半數效應劑量(EC50)分別為366.41、213.39mg/L;對HSV-1、ADV11直接抑制作用的EC50分別為523.76、201.66mg/L;在雞胚內抗流感病毒(FM1)的ED50為400mg/ml;清咽滴丸100g/L與流感病毒37℃作用1小時后,在體外對病毒有明顯滅活作用;清咽滴丸7.81×10-5g/ml對柯薩奇病毒B3、B5有抑制作用。

藥代動力學

1.大鼠按60mg/100g灌胃給予清咽滴丸,分別于不同時間點測定冰片薄荷腦的血藥濃度,兩者藥動學行為均符合開放性一室模型。龍腦的主要藥動學參數Ka、Ke、T?/?ɑ、Tmax、Cmax、AUC分別為0.09min?1、0.065min?1、10.8min、20min、18.97ng/μl、494.3mg/(L·min);薄荷腦的主要藥動學參數Ka、Ke、T?/?ɑTmax、Cmax、AUC分別為0.08min?1、0.03min?1、23.06min、25min、79.02ng/μl、3235mg/(L·min)。

2.大鼠按10ml/kg灌胃給予清咽滴丸,分別于不同時間點測定沒食子酸的血藥濃度,其藥動學行為符合單室模型,主要藥動學參數Ka、Ke、T?/?。Tmax、Cmax、AUC分別為0.47min?1、0.61min?1、4.68min、8min、0.08μg/L、4.88mg/L·min)。

風險與禁忌

不良反應

目前尚未檢索到不良反應報道。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。

禁忌證

對該藥品過敏者禁用。

特殊人群用藥

孕婦、老人、兒童慎用。兒童應在醫師指導下服用。

忌用與慎用

1.風寒喑啞者忌用。

2.陰虛火旺喉痹者慎用。

3.素體脾胃虛弱者慎用。

4.過敏體質者慎用。

注意事項

1.服藥期間忌食辛辣、油膩、魚腥食物。

2.噙化時,偶有口麻感,停用后即可消除。

3.不宜在服藥期間同時服用溫補性中成藥。

4.服藥三天后癥狀無改善,或出現其他癥狀,應去醫院就診。按照用法用量服用。

5.如正在使用其他藥品,使用該藥品前請咨詢醫師或藥師。

方解

方中人工牛黃清熱解毒、消腫利為君藥。薄荷腦涼散風熱、清利咽喉,青黛清熱解毒、涼血消腫,冰片清熱瀉火、解毒消腫,為臣藥。詞子斂肺氣,利咽喉,為佐藥。甘草解毒利咽,調和藥性,為使藥。諸藥合用,共奏疏風清熱、解毒利咽之效。

制法

甘草、訶子分別提取、精制為甘草膏,訶子膏,加入青黛、薄荷腦、冰片、人工牛黃,以聚乙二醇6000為基質,混勻,滴制,冷凝,即得。

組成與性狀

組成

青黛,甘草,訶子,冰片,人工牛黃,薄荷腦。

性狀

為棕褐色至黑褐色的滴丸;氣辛涼,味微苦澀。

組方簡介

藥理學研究表明,該藥品有明顯的抑菌、抗炎和鎮痛功效,對金黃色葡萄球菌等多種細菌有抑制作用。

歷史

清咽滴丸中國著名的中醫專家章臣桂教授20世紀90年代發明的一種咽炎速效藥,1993年清咽滴丸獲得新藥證書,并批準生產,1994年投產。

清咽滴丸在2006年首批進入天津市現代中藥大品種群系統開發的項目。現代中藥大品種群系統開發是天津市在2006開始實施的重大科技創新項目,由政府提供政策和資金支持,采取官產學研合作運作模式,增強衛藥市場的競爭力,在中國首先提出“中藥大品種二次開發”理念和以科技促進銷售的二次開發策略,針對影響中藥品種做大做強的共性問題,從臨床定位、質量控制、制劑工藝優化、藥效與機理研究、臨床優勢再評價。2013年,清咽滴丸大品種系統開發獲得“天津市科技進步一等獎”。

2014年,天津中新藥業攻關課題《提高清咽滴丸半成品的成品率》,經過改進工藝提高清咽滴丸收率,成品率有了很大的提高。

2023年伊始,津藥達仁堂與海河實驗室聯合開展的“清咽滴丸對正冠狀病毒亞科關鍵蛋白水解酶抑制作用研究”取得研究成果,并申請國家發明專利。?同年,在《新型冠狀病毒感染后長期癥狀中醫診療專家共識》中,清咽滴丸入選用藥指南。同時,針對清咽滴丸開展大品種二次開發研究取得新成果。2023年完成清咽滴丸真實世界研究項目,召開臨床總結會。?

使用情況

1994年清咽滴丸上市后,得到了大夫和廣大患者的好評,當年在中國天津市場的占有率就達到了21%。1995年后,由于營銷觀念落后、渠道不暢、促銷不力,又不注重塑造和樹立產品形象,再加上其他產品的促銷沖擊等因素,清咽滴丸的銷售量大幅度下降,1997年在天津市市場的占有率下降到4.9%。在這種情況下,1997年底天津中藥集團和中藥六廠決定對清咽滴丸進行促銷。

在2012年的《國家基本藥物目錄臨床應用指南》(中成藥)耳鼻喉科用藥中,清咽滴丸明確應用于急喉痹,此外有用于治療慢性咽炎急性扁桃體炎急性化膿性扁桃體炎慢性鼻咽炎的文獻報道。

2017年,在中華中醫藥學會耳鼻喉科分會第二十三次學術年會、世界中聯耳鼻喉口腔科專業委員會第九次學術年會的論文集中,清咽滴丸被引用于《中醫藥單獨/聯合抗生素治療急性咽炎的臨床實踐指南》中。?

2022年,清咽滴丸被列為國家疫情防控的藥品目錄,清咽滴丸日產量能夠達到10多萬盒。同年,清咽滴丸銷售量388.29萬盒。

專利

2005-05-20,北京正大綠洲醫藥科技有限公司申請專利(CN100382786C),銀菊清咽滴丸及其制備方法,2008-04-23授權,2014-07-09專利權終止。

2008-10-10,天津中新藥業集團股份有限公司第六中藥廠申請專利(CN101716232B),一種清咽滴丸的質量控制方法,2011-09-7授權。

2012-12-29,天津中新藥業集團股份有限公司第六中藥廠申請專利(CN102973671A),清咽滴丸及制備方法,2013-03-20公開,2016-08-17專利撤回。

相關人物

1934年出生于中國江蘇省江陰市,是清咽滴丸等知名藥物的研制人。天津中新藥業集團股份有限公司首席技術專家、終身高級顧問。

章臣桂于1954年成功考入了當時的華東藥學院(今稱“中國藥科大學”)。畢業后,章臣桂進入天津中藥研究所工作,投身中成藥劑型改進和新產品研發事業。二十世紀60年代初,研制成菘藍干糖漿,在1982年,成功研制出中國第一個純中藥治療冠狀動脈粥樣硬化性心臟病滴丸制劑——速效救心丸。80年代后期,將傳統復方制劑藿香正氣水改制成藿香正氣軟膠囊。90年代初,研制成功第二個中藥速效制劑清咽滴丸,之后又攻關傳統中藥烏雞白鳳丸制劑,造福了廣大患者。

章臣桂被中國國務院授予有突出貢獻享受政府特殊津貼專家、全國繼承老中醫藥專家、學術經驗指導老師;全國先進女職工、國家藥典委員會三屆常務委員、國家新藥評審委員會入庫專家等榮譽稱號。

參考資料 >

國家醫療保障.國家醫保服務平臺.2023-11-03

清咽滴丸.國家藥品監督管理局.2023-11-03

清咽滴丸說明書.用藥參考.2023-11-04

清咽滴丸大品種系統開發榮獲天津市科技進步一等獎.達仁堂.2023-11-09

昔日老字號今日小巨人 樂仁堂重塑中藥發展新路.北方網.2023-11-24

天津市科技創新專項資金項目“天津市現代中藥大品種群系統開發”顯成效.北方網.2023-11-24

天津中新改進工藝提高清咽滴丸收率.中國食品藥品網.2023-11-03

小滴丸大智慧 津藥達仁堂創新發展(圖).新浪看點.2023-11-09

【共識全文】新型冠狀病毒感染后長期癥狀中醫診療專家共識.微信公眾平臺.2023-11-09

“中國嗓”計劃 津藥達仁堂爭做創新國藥領跑者(圖).天津日報數字報紙-導航頁.2023-11-09

津藥達仁堂加大研發、生產力度 本月底將有300萬盒中藥產品投放市場.北方網.2023-11-03

達仁堂2022年營利雙增.今日頭條.2023-11-03

銀菊清咽滴丸及其制備方法.中國知網.2023-11-03

查詢.中國知網.2023-11-03

查詢.中國知網.2023-11-03

走近“藥大學姐”章臣桂,揭秘“速效救心丸”發明人背后的傳奇中藥人生! .微信公眾平臺.2023-08-27

致敬最美女神 ——速效救心丸發明人章臣桂的中藥人生.天津醫藥集團.2023-08-27

速效救心丸與章臣桂.華北油田第五中學.2023-08-27

章臣桂—— .北方網.2023-08-27

章臣桂 .北方網.2023-08-27

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