比克恩丙諾(B/F/TAF)片是由抗反轉(zhuǎn)錄病毒藥比克替拉韋(BIC)、恩曲他濱(FTC)和丙酚替諾福韋(TAF)組成的復(fù)方制劑,臨床上用于作為完整方案治療人類免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染的成人,且患者目前和既往無對(duì)整合酶抑制劑類藥物、恩曲他濱或替諾福韋產(chǎn)生病毒耐藥性的證據(jù)。
常見不良反應(yīng)有抑郁、異常夢(mèng)魘、頭痛、頭暈、腹瀉、惡心和疲勞。偶見貧血、自殺行為、焦慮、睡眠障礙、嘔吐、腹痛、消化不良、腸胃脹氣、高膽紅素血癥、血管性水腫、皮疹、瘙癢和關(guān)節(jié)痛。特定不良反應(yīng)有代謝參數(shù)異常(抗反轉(zhuǎn)錄病毒治療期間體重以及血脂和血糖水平可能會(huì)增加)、免疫重建炎性綜合征、骨壞死、血清肌酸酐變化和膽紅素變化。對(duì)于接受抗反轉(zhuǎn)錄病毒治療的慢性乙型肝炎或丙型肝炎患者,出現(xiàn)嚴(yán)重且可能致命的肝臟不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)升高。
比克恩丙諾的劑型是片劑,為處方藥且已納入醫(yī)保,為醫(yī)保乙類藥物。比克恩丙諾片于2018年7月2日被美國食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市,同年6月21日在歐盟獲批上市,2019年8月2日于中國獲批。
醫(yī)學(xué)用途
適應(yīng)證
用法用量
用法
用量
制劑與規(guī)格
藥理機(jī)制
藥代動(dòng)力學(xué)
風(fēng)險(xiǎn)與禁忌
禁忌癥
不良反應(yīng)
不良反應(yīng)頻率類別為十分常見(≥1/10)、常見(≥1/100至<1/10)、偶見(≥1/1,000至<1/100)、罕見(≥1/10,000至<1/1,000)或十分罕見(<1/10,000)。
藥物漏用
藥物過量
藥物相互作用
特殊人群用藥
耐藥性
在細(xì)胞培養(yǎng)物中
交叉耐藥性
注意事項(xiàng)
風(fēng)險(xiǎn)提示
歷史
臨床數(shù)據(jù)
使用情況
化學(xué)信息
專利
參考資料 >
Bictegravir / Emtricitabine / Tenofovir Alafenamide.clinicalinfo.hiv.gov.2023-12-29
比克恩丙諾片說明書.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心.2023-12-28
藥品.國家藥品監(jiān)督管理局.2023-11-30
國家醫(yī)療保障.國家醫(yī)保服務(wù)平臺(tái).2023-12-28
普澤力?-達(dá)蘆那韋考比司他片.西安楊森制藥有限公司.2023-12-01
Drugs@FDA: FDA-Approved Drugs-021500.FDA.2023-11-24
Biktarvy.EMA.2024-01-04
July - September 2019 | Potential Signals of Serious Risks/New Safety Information Identified by the FDA Adverse Event Reporting System (FAERS).EB/OL.2023-12-29
U.S. Food and Drug Administration Approves Gilead’s Vemlidy? (Tenofovir Alafenamide) for the Treatment of Chronic Hepatitis B Virus Infection.gilead.2024-01-04
Authentic HIV-1 integrase inhibitors for the treatment of HIV-1/AIDS.sciencedirect.2024-01-04
Drug Trials Snapshot: BIKTARVY.FDA.2023-12-29
Gilead’sBiktarvyMaintainedHighEfficacyWithNoCasesofTreatment.Gilead.2024-01-04
Gilead Sciences Announces Third Quarter 2023 Financial Results.Gilead.2024-01-04
Drug Approval Package: BIKTARVY(bictegravir, emtricitabine, and tenofovir alafenamide) Tablets-Chemistry Review(s) .FDA.2023-12-29
Bictegravir sodium | C21H17F3N3NaO5 | CID 102593990 - PubChem.PubChem.2023-12-29
Emtricitabine | C8H10FN3O3S | CID 60877 - PubChem.pubchem.2023-11-24
Tenofovir Alafenamide Fumarate | C46H62N12O14P2 | CID 71492247 - PubChem.PubChem.2023-12-29
葛蘭素史克將獲得 12.5 億美元與吉利德達(dá)成和解 HIV 藥物專利糾紛.中國國際貿(mào)易促進(jìn)委員會(huì).2024-01-04
GSK announces settlement between ViiV Healthcare and Gilead Sciences, Inc. resolving litigation relating to Biktarvy and ViiV’s dolutegravir patents and entry into a patent licence agreement.viiv healthcare.2024-01-04