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浙江海正藥業股份有限公司
來源:互聯網

浙江海正藥業股份有限公司(Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co.Ltd.)始創于1956年,位于浙江省臺州市。2000年發行A股上市,股票代碼為600267,屬于國有控股上市公司。法定代表人是肖衛紅。海正是中國領先的原料藥生產企業,是中國最大的抗生素、抗腫瘤藥物生產基地之一。公司主要業務包括原料藥的生產與銷售(主要是特色原料藥的生產和出口銷售)、制劑的生產與銷售和第三方藥品分銷,并在化學藥、生物藥、動物藥、中藥及商業流通等多產業發展。

1976年,海門化工廠更名為海門制藥廠,正式進入制藥領域。1998年2月11日,登記注冊浙江海正藥業股份有限公司,并于2000年7月25日在上海證券交易所掛牌交易。2001年,海正在醫藥行業率先通過ISO14001體系認證。2002年成立了國家級企業技術中心。2019年,公司先后轉讓導明醫藥、海正博銳股權;同時將上海、北京等地的多處房產或廠房轉讓。2020年7月7日,海正藥業籌劃重組事項,擬通過發行股份、可轉換公司債券及支付現金向HPPCHoldingSARL(以下簡稱“HPPC”)購買瀚暉制藥有限公司49%股權,并募集配套資金。2023年9月5日,海正藥業發布公告,全資子公司海正南通公司的阿普米司特原料藥獲批上市。同年9月16日,公司收到國家藥監局核準簽發的阿普米司特片《藥品注冊證書》,該藥品用于治療銀屑病。

海正藥業股份有限公司通過美國FDA、歐盟EDQM、澳大利亞TGA、韓國KFDA等官方認證的品種達到40多個,銷往全球30多個國家和地區。2019年9月1日,2019中國制造業企業500強榜單發布,浙江海正藥業股份有限公司名列第475位。2019年浙江高新企業百強榜排名第48位。海正藥業多次入選中國醫藥工業百強企業榜單,先后獲得國家技術創新示范企業、全國五一勞動獎狀浙江省政府質量獎等榮譽稱號。

發展歷程

1956年海門化工廠成立。1975年公司從上海醫藥工業研究院引進國家級企業技術中心“一藥多用”的克念菌素。1976年更名為海門制藥廠,正式進入制藥領域。1980年,引進首個抗腫瘤產品脫氧核。從1989年起,海正開始歐美市場的藥政注冊工作。1992年,海正獲得了首批FDA認證。美國FDA官員先后八次前來海正進行檢查,目前,海正共有18個產品已獲得批準進入美國市場,14個產品獲得CEP證書。94個產品在全球主要醫藥市場注冊。1995年,他汀類藥物上市第一個過億產品,1996年成立海門制藥廠研究所。

浙江海正藥業股份有限公司系經浙江省人民政府《關于設立浙江海正藥業股份有限公司的批復》(浙政發〔1998〕12號文)批準,于1998年2月11日登記注冊,總部位于浙江省臺州市。公司現持有浙江省工商行政管理局頒發的統一社會信用代碼為91330000704676287N的營業執照,注冊資本965,531,842.00元,股份總數965,531,842股(每股面值1元),均系無限售條件的流通股份。公司股票于2000年7月25日在上海證券交易所掛牌交易。

2001年,海正建立了國內一流的研發中心,為同類科研機構樹立了行業標準。該中心擁有專職研究人員150名, 設有50多個單元實驗室。研發領域涵蓋化學合成、微生物發酵、生物技術、天然植物提取及制劑開發等多個方面, 產品治療領域涉及抗腫瘤、心血管系統、抗感染、抗寄生昆蟲、內分泌調節、免疫抑制、抗抑郁等。同年,海正在醫藥行業率先通過ISO14001體系認證?,F在根據現行GMP、其它適用的法律法規、GB/T 19001-2008(等同于ISO9001:2008)建立質量管理體系,形成文件,加以實施和保持,并持續改進其有效性。

2002年成立了國家級企業技術中心,2003年啟動生物藥物的研究開發工作。2009年成立海正動物保健品有限公司。2010年成立海正藥業(美國)有限公司。2012年成立海正輝瑞制藥有限公司(2018年更名為瀚暉制藥,2021年實現100%控股),2015年成立浙江海正藥業南通有限公司。2016年獲批浙江省首家獨立招收博士后研究人員資格。2018年成立浙江海晟藥業有限公司,2019年成立浙江博銳生物制藥有限公司,2020年成立浙江贊生藥業有限公司。

2020年2月16日,國家藥品監督管理局資料顯示,浙江海正藥業股份有限公司的仿制藥法匹拉韋片(又名法匹拉韋片)獲批上市,適應癥為用于成人新型或復發流感的治療(僅限于其他抗流感病毒科藥物治療無效或效果不佳時使用)。同年8月20日,海正藥業產品仿制藥替格瑞洛片收到國家藥監局的《藥品注冊證書》,獲批上市。

2020年7月7日,海正藥業發布公告稱,公司正在籌劃重組事項,擬通過發行股份、可轉換公司債券及支付現金向HPPCHoldingSARL(以下簡稱“HPPC”)購買瀚暉制藥有限公司49%股權,并募集配套資金。公司股票自2020年7月7日下午開市起停牌,預計停牌時間不超過10個交易日。

2021年海正自主研發的1類新藥海博麥布片獲批上市,入選“健康中國年度論壇十大新藥(國內)榜單”,開啟國創降脂新時。同年12月,海正藥業產品海博麥布片新進入《2021年醫保目錄》“協議期內談判藥品部分”。2022年5月19日,海正藥業和上海旺實生物醫藥科技有限公司簽訂了《戰略合作協議》及《委托生產框架協議》,涉及VV116。6月30日,海正藥業收到國家藥品監督管理局核準簽發的注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸的《藥品補充申請批準通知書》。同年10月27日,海正藥業與博鰲樂城國際醫療旅游先行區管理局簽訂戰略合作協議,并在樂城注冊成立海正(海南)醫學科技發展有限公司,正式落地樂城。2023年,海正藥業公司與旺實生物簽署框架協議。

2023年6月5日,海正藥業控股子公司海正動保公司收到中華人民共和國農業農村部核準簽發的卡洛芬注射液《新獸藥注冊證書》,該新獸藥產品正式獲批五類新獸藥。同年7月17日,海正藥業公告,公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的HS329片(20mg、100mg)的《藥物臨床試驗批準通知書》,同意該品開展臨床試驗。同月25日,海正藥業全資子公司瀚暉制藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的海博麥布阿托伐他汀鈣片(20mg/10mg、10mg/10mg)的《藥物臨床試驗批準通知書》。2023年9月5日,海正藥業發布公告,全資子公司海正南通公司的阿普米司特原料藥獲批上市。同月16日,海正藥業發布公告宣布,公司收到國家藥監局核準簽發的阿普米司特片《藥品注冊證書》,該藥品用于治療銀屑病。

機構治理

高層管理

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股權結構

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組織架構

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公司業務

經營范圍

藥品的生產(范圍詳見《中華人民共和國藥品生產許可證》),獸藥的生產、銷售(生產范圍詳見(中華人民共和國獸藥生產許可證》;獸藥銷售范圍詳見(《中華人民共和國獸藥經營許可證》)。 經營進出口業務,醫藥相關產業產品及健康相關產業產品的研發、技術服務,翻譯服務,信息技術服務,培訓服務(不含辦班培訓)。

產品服務

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科研成果

作為國內率先實現原研藥本地化生產的本土藥企,海正擁有國內先進制藥基礎的領先CSO平臺,構成了基于合規體系下的專業化學術推廣、線上線下數智化立體營銷、全球制藥企業定制研發生產,以及支持創新藥企協同發展等營銷新業態。公司國際銷售網絡覆蓋全球70多個國家和地區,藥品國內入院規模過萬家,現有40多個品規通過或視同通過一致性評價,10多種藥物入選國家集采,大幅度降低患者的用藥成本。

作為國家首批創新型企業,海正藥業在臺州市總部建有中央研究院,擁有國家級技術中心、獨立招收博士后資格的博士后科研工作站和省院士工作站。公司堅持自主研發與合作研發雙輪驅動,加速推進新產品的申報和轉化,近年來先后承擔了國家重大新藥創制專項課題47項,獲國家技術發明二等獎2項、省部級科技進步獎9項,累計申請專利1000余項,擁有授權專利300多項,獲中國專利優秀獎5項、浙江省專利優秀獎1項。

公司業績

2023年4月24日,海正藥業發布2023年第一季度報告,一季度實現營業收入30.64億元,同比增長2.9%;歸屬于上市公司股東的凈利潤2.32億元,同比增長71.91%;基本每股收益0.19元。

2023年8月22日,海正藥業公告,公司上半年營業總收入60.6億元,同比增長5.64%;上半年歸母凈利潤4.19億元,同比增長31.47%;基本每股收益0.37元。

海正藥業2023年三季報顯示,公司主營收入87.01億元,同比下降0.49%;歸母凈利潤4.57億元,同比上升38.03%;扣非凈利潤3.32億元,同比上升26.89%;其中2023年第三季度,公司單季度主營收入26.41億元,同比下降12.18%;單季度歸母凈利潤3768.57萬元,同比上升210.03%;單季度扣非凈利潤3543.28萬元,同比下降51.79%;負債率51.21%,投資收益7182.82萬元,財務費用1.49億元,毛利率41.3%。

企業文化

企業logo

“海正”取義"海納厚生,正道修遠" "海正"二字,音形端正,氣勢凜然,寓意著公司胸懷博大,一身正氣。

HISUN:"海正"的英文諧音 既有"你好,太陽"(hi,sun)的意思,又有"如日中天"的含義。

藍色方塊代表神圣、莊嚴,未知的科技領域極其博大精深 左下方被揭開的一角意味著經過海正人的艱苦創業,公司的宏偉事業已經揭開了序幕 活潑的桔黃色,意喻著海正藥業不僅積極進取,更不斷為人類健康事業作出巨大貢獻。

企業價值觀

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社會責任

2005年3月23日,公司為了承救地域特色鄉土文化,向重建的臺州亂彈劇團捐贈60萬元,以推動臺州地域特色文化的重新崛起。臺州亂彈是臺州地域特有的一個劇種,具有特殊的傳統唱腔和表演程式。它與天臺的“佛源道宗”而齊名,是幾百年來從臺州人民血管中流出的藝術。臺州秦腔是全國惟一以亂彈為名的劇種,但是由于各種原因,臺州亂彈自1989年起,退出了文化舞臺。

2009年5月,全國甲型H1N1流感病毒防控形勢緊張,國家工信部部署海正藥業生產磷酸奧司他韋關鍵中間體20噸,用于國家儲備。面對緊急情況,公司黨委接到國家任務后,迅速成立了以黨委書記白驊為組長、黨委委員包如勝為執行組長的專項小組。在10多名黨員骨干的帶領下,經過26天的艱苦奮戰,順利完成首批任務,到8月中旬超額完成20噸預定任務。

2010年西非疫情暴發后,國家衛計委和總后勤部就迅速下達了緊急研制并生產治療性抗體藥物的任務。軍事醫學科學院基礎醫學研究、浙江海正藥業股份有限公司等聯合攻關,短短3個月就完成了MIL77抗體藥物的研制和100余人份應急樣品生產任務,并順利通過國家有關機構的抗體標準檢測。作為實驗性藥物在英國倫敦皇家自由醫院成功治愈1名確診的埃博拉感染者、25歲的英國女兵安娜?克羅斯。英國另外已有2名從疫區歸國的高危疑似感染者使用該藥物進行預防性給藥治療后解除隔離。該項目不僅創造了抗體藥物研發生產的“中國速度”,而且代表中國國產抗體藥物首次走出國門,成功應用于西方發達國家患者。

2010年11月12日,浙江省安全生產監督管理局浙江省財政廳組織驗收專家組對浙江省安全生產應急救援海正中心(以下簡稱“海正應急中心”)建設項目進行竣工驗收,并在海正中心現場舉行了揭牌儀式,標志著海正應急中心從項目建設階段轉入運行實施階段。2004年,海正自主建立了一支專業的救援隊伍,所有人員都經過專業培訓并取得消防上崗資格,并自行配備了3輛消防消防車

2014年?11月13日,“青少年救治建設與關心橋教育基金發展座談會”在杭州舉行。經省民政廳批準的“浙江省關心橋教育公益基金會”正式成立。該基金會由海正藥業等五家企業和自然人王芳共同發起設立,首次捐資1200萬元。基金會以困難學生“幫扶”、問題學生“幫教”、青少年學生綜合素質提高“幫成長”為宗旨。

2021年6月5日,世界環境日之際,海正舉辦第四次環境開放日,特邀周邊院校的師生走進海正巖頭、東外新區、外沙廠區,感受環境整治帶來的新變化。據相關報道可知,海正累計在環保領域投入2.3億元,約占公司生產性固定資產總額的12%。此外,5年間已累計投入6.8億元用于環境治理,積極推進綠色制造。每年EHS運行費用約在生產成本的5-6%。

2021年,海正在浙江省臺州市增仁小學、天臺東風小學、臨海西岑小學和仙居對垟小學設立愛心教室,幫助他們重新修葺[qì]學校教室和操場,配備多媒體教學設備等,增設體育設施。同時,海正人還為孩子們奉上精彩有趣的科普課,并捐贈科普書籍。

2023年2月,京東健康藥京采聯合石家莊極正連鎖大藥房正式落地“海復康患者援助計劃”。河北省人民醫院呼吸科副主任醫師張寧及河北醫科大學第二醫院東院區呼吸與危重癥醫學科主治醫師劉澤鑫受邀到場,圍繞新冠預防、治療及康復等問題,為患者提供疾病科普與咨詢服務,并對受援助患者信息進行審核。通過審核的患者,均以0.1元的價格獲得愛心藥品海復康(法維拉韋片)。

獲得榮譽

公司榮譽

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產品榮譽

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“生產力促進獎”經科技部和國家科學技術獎勵辦公室批準設立,2022年海正藥業“環類抗腫瘤藥物化學與生物合成產業化關鍵技術及應用”項目榮獲“2022年度生產力促進(創新發展)獎”一等獎。

2022年海正自主創新的發明專利成果“一種鏈霉菌、用其產生他克莫司的方法及其應用”榮獲第二十三屆中國專利優秀獎。

相關事件

公司事件

2024年近一月以來(1月17日-2月17日),多達29家上市公司高管有著人事變動。其中據海正藥業公告可知,路興海因個人原因,申請辭去公司高級副總裁職務。

合同糾紛案

2018年1月15日,上海安必生制藥技術有限公司與瑞海醫藥簽訂《獨家經銷協議》,授權瑞海醫藥在中華人民共和國境內獨家經銷孟魯司特納咀嚼片4mg、孟魯司特納咀嚼片5mg、孟魯司特納普通片10mg。2018年6月,孟魯司特納藥品獲得國家藥監局產品批準文號,但不巧的是,2018年年底,“4+7帶量采購”政策出臺,孟魯司特納被列入首批采購試點品種,安必生也成功中標了“4+7帶量采購”招標。此后雙方又簽署了補充協議,補充協議大大減少了海正藥業基于原協議可得到的收入。同年11月16日,安必生又與瑞海醫藥簽署《經銷采購協議》,約定瑞海醫藥應向安必生提供符合國家標準的孟魯司特納藥品,并保證藥品及時、充足和連續供應。

但海正藥業表示,協議簽署后,安必生不僅無法正常供貨,并且至今未向原告支付市場推廣費、4+7城市超量部分的市場推廣費、新增區域的市場推廣費,構成違約,多次交涉后無果。2020年1月10日安必生向瑞海醫藥發來《關于終止經銷協議的通知》,告知終止經銷協議。但海正藥業認為終止合同缺乏事實與法律依據,最終選擇起訴。2020年1月13日,瑞海藥業就孟魯司特納咀嚼片在國內《獨家經銷協議》合同糾紛一案,向杭州市中級人民法院對安必生提起訴訟,涉案總金額為5484.08萬元。同年3月,海正藥業與上海安必生制藥技術有限公司關于孟魯司特納咀嚼片的《獨家經銷協議》合同糾紛案最終與雙方和解告終。

參考資料 >

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停牌!海正藥業:擬收購瀚暉制藥有限公司49%股權.百家號 每日經濟新聞.2024-02-19

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海正藥業牽手旺實生物 受托生產VV116.今日頭條.2022-05-20

海正藥業:藥品注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸通過仿制藥一致性評價.新浪網.2022-06-30

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海正藥業:公司與旺實生物簽署框架協議時,已充分確認公司現狀具備完成受托生產能力.今日頭條.2023-01-06

海正藥業:子公司卡洛芬注射液獲新獸藥注冊證書.界面新聞.2023-06-05

海正藥業:HS329片獲準開展臨床試驗,擬用于治療血栓栓塞性疾病.界面新聞.2023-07-19

海正藥業:子公司海博麥布阿托伐他汀鈣片臨床試驗獲批準.界面新聞.2023-07-26

海正藥業阿普米司特片獲批上市 用于銀屑病.百家號 新京報.2024-02-19

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海正藥業:制劑銷售毛利率提升、處置瑞爵股權等,一季度歸母凈利潤同比增71.91%.界面新聞.2023-04-24

海正藥業:上半年歸母凈利潤4.19億元,同比增31.47%.界面新聞.2023-08-06

海正藥業:預計2023年全年虧損,凈利潤同比減113.29%至119.43%.證券之星.2024-02-19

海正藥業·文化解讀.海正藥業.2024-02-19

贊助亂彈.海正藥業.2024-02-19

擔當國家責任.海正藥業.2024-02-19

應急救援.海正藥業.2024-02-19

關心橋.海正藥業.2024-02-19

媒體看海正.海正藥業.2024-02-19

愛心教室.海正藥業.2024-02-19

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總營收首超14萬億元!2025浙商全國500強榜單發布.浙江在線.2025-10-30

2024智能工廠200強.硅谷動力.2025-03-15

海正藥業榮膺EcoVadis銅牌認證 可持續發展實踐獲國際認可.海正藥業.2025-03-15

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68家上榜!2023年國家技術創新示范企業名單公布.廣西壯族自治區工業和信息化廳.2024-12-30

海正藥業獲評“醫藥行業影響力品牌”.消費日報.2024-02-19

富陽開發區兩家企業喜獲浙江省科學技術獎.百家號 杭州日報.2024-02-19

海正藥業攬獲行業品牌榜多項榮譽.海正藥業.2024-02-19

《2021浙江省百強企業》榜單第十九次公開發布.新華網.2024-12-28

國務院聯防聯控機制為何給這家浙企發感謝信?.百家號 浙江日報.2024-02-19

海正藥業榮登“中國化藥企業TOP100排行榜”.浙江省醫藥工業有限公司.2024-02-19

2019年中國醫藥工業百強榜發布:65家中資上市公司上榜_10%公司_澎湃新聞-The Paper.澎湃新聞.2020-08-30

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科技部 國資委 全國總工會公布首批創新型企業名單.國務院國資委.2024-02-19

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公司榮獲“生產力促進(創新發展)獎”一等獎.海正藥業.2024-02-19

近一月29家醫藥上市公司高管密集辭職.新浪財經.2024-02-19

海正藥業與安必生的孟魯司特納咀嚼片合同糾紛案以和解告終.界面.2020-03-23

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