天智顆粒（Tianzhi Keli）是一種傳統中藥制劑，2004年由河南省仲景宛西制藥與中國中醫科學院聯合研制所得，為顆粒劑。
天智顆粒功效為平肝潛陽，補益肝腎，益智安神，可用于治療由肝陽上亢的中風引起的頭暈目眩、頭痛失眠、煩躁易怒、口苦咽干、腰膝酸軟、智能障礙、思維遲緩、定向性差、舌紅、脈弦有力或弦細數，即肝陽上亢的輕中度血管性癡呆屬上述證候者。個別患者服用后可出現腹瀉，腹痛、惡心、心悸病癥狀；低血壓患者慎用；孕婦禁用。
天智顆粒于1991年立項研究，2004年獲國家食品藥品監督管理局批準生產上市。2006年，天智顆粒獲國家知識產權局授予的發明專利證書。2009年，天智顆粒進入國家醫保產品目錄。2012年，天智顆粒四期臨床再評價被列為國家十二五重大科技專項，并于2017年通過專項驗收。2017年，天智顆粒獲批成為《中國癡呆診療指南》治療血管性癡呆重點推薦產品。2018年，天智顆粒獲評為《阿爾茨海默病中醫診療專家共識》推薦產品。2019年4月19日下午，仲景宛西制藥天智顆粒臨床應用專家共識會在北京豐臺科技園仲景宛西制藥總部基地召開，會議目的是計劃針對天智顆粒四期臨床再評價試驗結果，形成專家共識進行應用推廣。2021年，天智顆粒獲評為《中成藥治療血管性癡呆臨床應用指南(2020年)》重點推薦產品。
醫學用途
主要成分
天麻、鉤藤、石決明、杜仲、桑寄生、茯神、首烏藤、槐花、梔子、黃芩、川牛膝、益母草。
功效
平肝潛陽，補益肝腎，益智安神。
適應證
天智顆粒適用于治療由肝陽上亢的中風引起的頭暈目眩、頭痛失眠、煩躁易怒、口苦咽干、腰膝酸軟、智能障礙、思維遲緩、定向性差、舌紅、脈弦有力或弦細數；輕中度血管性癡呆屬上述證候者。
制劑與規格
顆粒劑。每袋裝5g。
性狀特征
天智顆粒為黃棕色至棕褐色的顆粒；氣微，味甜、微苦澀。
用法與用量
口服。一次1袋，一日3次。
藥理機制
中醫理論
天智顆粒的藥方中天麻平肝潛陽，祛風止痛；鉤藤息風止痙，清熱平肝，二藥相合共為君藥。石決明平肝潛陽，息風止痙；杜仲、桑寄生補肝腎，益精血，共為臣藥。茯神、首烏藤養血寧心安神；槐花、梔子、黃芩清肝泄熱；川牛膝引血下行，兼活血利水；益母草合川區牛膝活血利水，平降肝陽，共為佐藥。這些藥一起使用，從而達到平肝潛陽、補益肝腎、益智安神的功效。
西醫理論
天智顆粒有改善學習記憶、抗注意缺陷多動障礙等作用：
天智顆粒可改善雙側頸總動脈結扎致血管性癡呆大鼠學習記憶能力，促進神經前體細胞的增殖，抑制星形膠質細胞的增殖，減少神經元特異性烯醇化酶（NSE）、海馬CA1區OX42的表達，提高基底前腦區膽堿乙酰轉移酶（ChAT）活性；抑制海馬區神經元死亡減少。天智顆粒可下調結扎雙側頸總動脈致慢性缺血性腦血管病大鼠海馬Tau蛋白的表達以及升高腦組織海馬VEGF表達；降低術后15天時模型大鼠食欲素受體（OXR）的表達，上調術后2個月時OXR的表達；降低雙側頸總動脈結扎致腦缺血再灌注大鼠海馬細胞外液羥自由基、單胺類遞質及其代謝物的水平，降低Glu和Cys的水平，增加GABA和Tau蛋白的水平。此外，天智顆粒還可改善血管性癡呆患者、非癡呆性血管認知障礙患者、失眠患者 、急性腦梗死患者的認知能力。
天智顆粒可縮短美多巴致注意缺陷多動障礙大鼠游泳和攀爬時間，降低刻板行為評分，改善模型大鼠肢體運動功能。
天智顆粒可抑制疊氮鈉灌流致局部腦區線粒體能量代謝障礙模型大鼠腦內乙酰膽堿（ACh）水平的降低，促進膽堿水平的恢復；天智顆粒還可抑制動脈硬化性腦梗死患者血小板聚集，增加腦血流，對缺血缺氧的腦細胞有保護作用。
風險與禁忌
不良反應
禁忌
孕婦禁用。
注意事項
低血壓患者慎用。
歷史
??天智顆粒是根據中國近代《中醫內科雜病證治新義》一書中治療高血壓名方“天麻鉤藤飲”加減組方所得，由河南省仲景宛西制藥與中國中醫科學院聯合研制，是中國國內第一個專用于治療輕中度血管性癡呆的中藥制劑。
1991年，??天智顆粒立項研究。2001年，天智顆粒成為中國科技部國家自然科學基金資助課題（3017185）。2004年，天智顆粒被國家食品藥品監督管理局批準生產。2006年，天智顆粒獲國家知識產權局授予的發明專利證書（專利號：03123692.8）；2009年，天智顆粒進入國家醫保產品目錄。2012年，天智顆粒四期臨床再評價被列為國家十二五重大科技專項，并于2017年通過專項驗收。2017年，天智顆粒獲批成為《中國癡呆診療指南》治療血管性癡呆重點推薦產品。2018年，天智顆粒獲評為《阿爾茨海默病中醫診療專家共識》推薦產品。2019年4月19日下午，仲景宛西制藥天智顆粒臨床應用專家共識會在北京豐臺科技園仲景宛西制藥總部基地召開，會議目的是計劃針對天智顆粒四期臨床再評價試驗結果，形成專家共識進行應用推廣。2021年，天智顆粒獲評為《中成藥治療血管性癡呆臨床應用指南(2020年)》重點推薦產品。
臨床數據
臨床前期藥理學試驗表明，天智顆粒可降低實驗性血瘀模型大鼠的血漿黏度、全血黏度、還原黏度，可增強缺血再灌注小鼠的記憶獲得能力。避暗試驗表明本品對東莨菪堿所致大鼠記憶獲得障礙有一定的改善作用。跳臺試驗表明本品對乙醇所致小鼠記憶鞏固障礙有一定的改善作用。本品還可降低大鼠心，肝過氧化脂質（LPO）含量，并對血清超氧化物歧化酶（SOD）水平有一定提高作用。
臨床試驗：中國科學家朱愛華等采用隨機平行雙盲雙模擬對照試驗的研究方法，對120例VD患者按計劃分且投藥，治療組70例（口服天智顆粒），對照組50例（口服都可喜），療程為60天，并在治療前后分別采用簡易精神狀態檢查表（MMSE）和Blessed行為量表（BBS）對認知功能和行為能力進行評估。
結果表明：天智顆粒和都可喜均可以明顯改善血管性癡呆患者的各項認知功能和行為能力的積分（P<0.01），對癡呆的總體療效和對記憶、認知的作用兩藥物效果相近（P>0.05）；在行為能力的改善方面，天智顆粒的作用明顯優于都可喜(P<0.05)。
結論：天智顆粒對癡呆有確切的療效，同時在改善全身功能狀況和減輕周邊癥狀方面有明顯作用，可以提高患者的生存質量。
專利
天智顆粒專利（專利號：03123692.8）由河南省仲景宛西制藥于2003年5月13日提交申請，2006年獲得國家知識產權局頒發的發明專利證書。該發明專利保護期20年，已于2023年5月30日失效。
參考資料 >
天智顆粒.仲景宛西制藥官網.2024-10-16
天智顆粒.國家藥品監督管理局.2024-10-16
天智顆粒.中國醫藥信息查詢平臺.2024-10-16
癡呆用藥天智顆粒臨床研究再深入，頭暈臨床效應研究啟動.新浪微博.2024-10-16
仲景天智顆粒臨床應用專家共識研討會在北京召開.央廣網.2024-10-16
仲景宛西制藥:醫藥新產品“天智顆粒”安全有效性試驗結果發布.百家號.2024-10-16
天智顆粒專利.國家知識產權局.2024-10-16