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電子病歷
來源:互聯(lián)網(wǎng)

電子病歷(電子病歷軟件,Electronic Medical Record)也叫計算機化的病案系統(tǒng)或稱基于計算機的病人記錄(CPR,Computer-Based Patient Record)。

它是用電子設備(計算機、健康卡等)保存、管理、傳輸和重現(xiàn)的數(shù)字化的醫(yī)療記錄,用以取代手寫紙張病歷。它的內(nèi)容包括紙張病歷的所有信息。美國國立醫(yī)學研究所將定義為:EMR是基于一個特定系統(tǒng)的電子化病人記錄,該系統(tǒng)提供用戶訪問完整準確的數(shù)據(jù)、警示、提示和臨床決策支持系統(tǒng)的能力。

基本信息

病歷是病人在醫(yī)院診斷治療全過程的原始記錄,它包含有首頁、病程記錄、檢查檢驗結(jié)果、醫(yī)囑、手術(shù)記錄、護理記錄等等。電子病歷(電子病歷軟件)不僅指靜態(tài)病歷信息,還包括提供的相關(guān)服務。是以電子化方式管理的有關(guān)個人終生健康狀態(tài)和醫(yī)療保健行為的信息,涉及病人信息的采集、存儲、傳輸、處理和利用的所有過程信息。

電子病歷是隨著醫(yī)院計算機管理網(wǎng)絡化、信息存儲介質(zhì)--光盤和IC 卡等的應用及Internet的全球化而產(chǎn)生的。電子病歷是信息技術(shù)和網(wǎng)絡技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域的必然產(chǎn)物,是醫(yī)院病歷現(xiàn)代化管理的必然趨勢,其在臨床的初步應用,極大地提高了醫(yī)院的工作效率和醫(yī)療質(zhì)量,但這還僅僅是電子病歷應用的起步。

電子病歷是用電子設備(計算機、健康卡等)保存、管理、傳輸和重現(xiàn)的數(shù)字化的病人的醫(yī)療記錄,取代手寫紙張病歷。它的內(nèi)容包括紙張病歷的所有信息。

電子病歷(Electronic Medical Record,簡稱電子病歷軟件)據(jù)國家衛(wèi)生部頒發(fā)的《電子病歷基本架構(gòu)與數(shù)據(jù)標準電子病歷》中定義為:電子病歷是醫(yī)療機構(gòu)對門診、住院患者(或保健對象)臨床診療和指導干預的、數(shù)字化的醫(yī)療服務工作記錄。

電子病歷是用電子設備(計算機、健康卡等)保存、管理、傳輸和重現(xiàn)的數(shù)字化的病人醫(yī)療記錄,取代手寫紙張病歷。電子病歷具有主動性、完整和正確、知識關(guān)聯(lián)、及時獲取等特征,是醫(yī)療機構(gòu)對門診、住院患者(或保健對象)臨床診療和指導干預的、數(shù)字化醫(yī)療服務工作記錄。

學術(shù)定義

究竟什么是電子病歷,學術(shù)界至今仍缺乏統(tǒng)一的認識。根據(jù)研究,理想的電子病歷應當具有兩方面功能:

1.醫(yī)生、患者或其它獲得授權(quán)的人,在需要了解一個個體的任何健康資料或相關(guān)信息時,在任何情況下都可完整、準確、及時獲得它們,并可得到準確的釋義,在需要時可以最大限度地得到詳細、準確、全面的相關(guān)知識。

2.電子病歷可以根據(jù)自身掌握的信息和知識,主動進行判斷,在個體健康狀態(tài)需要調(diào)整時,做出及時、準確的提示,并給出最優(yōu)方案和實施計劃。之所以稱做理想的電子病歷是因為這兩方面功能看似簡單,但含義深刻,數(shù)十年內(nèi)很難完全實現(xiàn)。

3.衛(wèi)生部《電子病歷基本架構(gòu)與數(shù)據(jù)標準(試行)》給出的定義:電子病歷是由醫(yī)療機構(gòu)以電子化方式創(chuàng)建、保存和使用的,重點針對門診、住院患者(或保健對象)臨床診療和指導干預信息的數(shù)據(jù)集成系統(tǒng)。是居民個人在醫(yī)療機構(gòu)歷次就診過程中產(chǎn)生和被記錄的完整、詳細的臨床信息資源。

概念

電子病歷在國際上有不同的稱謂,如電子病歷軟件、CPR、EHR等。不同的稱謂所反映的內(nèi)涵及外延也有所不同。雖然人們對電子病歷應當具備的一些基本特性有相同或相近的認識,但由于電子病歷本身的功能形態(tài)還在發(fā)展之中,對電子病歷尚沒有形成一致的定義。代表性的定義有:

美國醫(yī)學研究所(IOM)對CPR的定義:

電子病歷是指以電子化方式管理的有關(guān)個人終生健康狀態(tài)和醫(yī)療保健的信息,它可在醫(yī)療中作為主要的信息源取代紙張病歷,滿足所有的診療、法律和管理需求。

美國HIMSS協(xié)會對EHR的定義:

EHR是一個安全、實時、在診療現(xiàn)場、以病人為中心的服務于醫(yī)生的信息資源。通過為醫(yī)生提供所需的對病人健康記錄隨時隨地的訪問能力,并結(jié)合循證醫(yī)學決策支持功能,來輔助醫(yī)生的決策。EHR能自動化和優(yōu)化醫(yī)生的工作流程,彌合會導致醫(yī)療延誤和醫(yī)療脫節(jié)的溝通和響應阻隔。EHR也支持非直接用于醫(yī)療的數(shù)據(jù)采集,如計費、質(zhì)量管理、績效報告、資源計劃、公共衛(wèi)生疾病監(jiān)控和報告等。

國際標準化組織(ISO)衛(wèi)生信息標準技術(shù)委員會(C215)對EHR的定義:

EHR是以計算機可處理的方式表示的、有關(guān)醫(yī)療主體健康的信息倉庫。

盡管不同的機構(gòu)對電子病歷的定義有所不同,但基本上都從電子病歷應當包括的信息內(nèi)容和電子病歷系統(tǒng)應當具備的功能兩個方面進行了描述。

信息內(nèi)容方面,現(xiàn)時比較傾向的看法是,EHR不僅包括了個人的醫(yī)療記錄,即門診、住院就診的所有醫(yī)療信息,還包括個人的健康記錄,如:免疫接種、健康查體、健康狀態(tài)等內(nèi)容。也有人認為,電子病歷除了專業(yè)醫(yī)療和健康機構(gòu)產(chǎn)生的信息外,還應包括個人記錄的健康信息。從時間跨度上,電子病歷應當覆蓋個人從生到死的全過程。

功能方面,電子病歷強調(diào)發(fā)揮信息技術(shù)的優(yōu)勢,提供超越紙張病歷的服務功能。雖然準確、具體地羅列電子病歷系統(tǒng)的功能還比較困難,但電子病歷從幾個方面展現(xiàn)了其功能可能性??傮w上可歸納為三個方面:醫(yī)療信息的記錄、存儲和訪問功能;利用醫(yī)學知識庫輔助醫(yī)生進行臨床決策的功能;為公共衛(wèi)生和科研服務的信息再利用功能。這三個方面只是高度概括,在具體的功能形態(tài)方面有廣泛的多樣性和伸縮性。

HIMSS將電子病歷的功能特征概括為八個方面:

(1)當醫(yī)療需要時,隨時隨地提供安全、可靠、實時地訪問病人健康記錄的能力;

(2)采集和管理就診和長期的健康記錄信息;

(3)起到醫(yī)療服務過程中醫(yī)生的主要信息源作用;

(4)輔助為病人或病人組制訂診療計劃和提供循證醫(yī)療;

(5)采集用于持續(xù)質(zhì)量改進、利用率調(diào)查、風險管理、資源計劃和業(yè)績管理的數(shù)據(jù);

(6)采集用于病案和醫(yī)療支付的病人健康相關(guān)信息;

(7)提供縱向、適當過濾的信息以支持醫(yī)療研究、公共衛(wèi)生報告和流行病學活動。

(8)支持臨床試驗和循證研究。

國際上,盡管有時電子病歷軟件、EPR、CPR、EHR在術(shù)語上互用,但它們分別強調(diào)了電子病歷不同的范圍。EMR更多強調(diào)在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部醫(yī)療記錄的電子化和業(yè)務過程的計算機化;EPR和CPR則強調(diào)醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部以病人為中心醫(yī)療信息的集成,包括病人歷次的就診和住院記錄的集成;EHR則進一步將EPR擴展到醫(yī)療機構(gòu)之間,包括醫(yī)療機構(gòu)之間以個人為中心的信息集成。隨著形勢的發(fā)展,EHR的內(nèi)涵正逐步成為對電子病歷的共同認識。

在國內(nèi),人們一般僅使用“電子病歷”一詞來表達上述不同概念,在幾個概念之間沒有直接的區(qū)分。當人們在醫(yī)院內(nèi)部的背景下討論電子病歷時,指的是醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部的電子病歷;當在區(qū)域醫(yī)療信息化范圍內(nèi)討論時,指的是的電子健康記錄。

按照前述的電子病歷定義,醫(yī)院內(nèi)部電子病歷的實現(xiàn)實質(zhì)上是整個醫(yī)院以病人為中心的計算機信息化,而電子健康記錄則是整個醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)的信息化和區(qū)域信息共享。由此可見,電子病歷的發(fā)展將是一個較長的過程。

在醫(yī)院內(nèi)部,電子病歷不是一個獨立的系統(tǒng),它建立在各類臨床信息系統(tǒng)充分發(fā)展的基礎(chǔ)上,臨床信息系統(tǒng)構(gòu)成了電子病歷的信息源。醫(yī)生工作站作為臨床信息系統(tǒng)的重要部分和電子病歷系統(tǒng)的核心部件,既是電子病歷的信息源,也是電子病歷最重要的展現(xiàn)載體。

為了標識和評價電子病歷的發(fā)展過程,HIMSS Analytics將電子病歷劃分為七個階段:

階段0:部分臨床自動化系統(tǒng)可能存在,但實驗室、藥房、放射科三大輔助科室系統(tǒng)尚未實現(xiàn)。

階段1:三大臨床輔助科室系統(tǒng)已安裝。

階段2:大的臨床輔助科室向臨床數(shù)據(jù)倉庫(CDR)送入數(shù)據(jù)且該臨床數(shù)據(jù)倉庫為醫(yī)生提供提取和瀏覽結(jié)果的訪問功能。該CDR包含受控醫(yī)學詞匯庫和初步的用于沖突檢測的臨床決策支持/規(guī)則引擎,文檔掃描信息可能鏈接到CDR系統(tǒng)。

階段3:臨床文檔(如:體溫單、流程單)是必需要求。護理記錄、診療計劃圖、和/或電子化用藥管理紀錄(Electronic Medication Administration Record,eMAR)系統(tǒng)可獲得加分,并被實現(xiàn)和以提供至少一種院內(nèi)服務的形式與CDR相集成。實現(xiàn)用于醫(yī)囑錄入中錯誤檢測(即通常藥房中應用的藥品/藥品、藥品/食物、藥品/檢驗沖突檢測)的初步的決策支持。某種程度的通過PACS的醫(yī)學影像訪問成為現(xiàn)實,醫(yī)生在放射科之外通過內(nèi)部Intranet或其它安全的網(wǎng)絡可以訪問。

階段4:計算機化的醫(yī)生醫(yī)囑錄入系統(tǒng)(CPOE)加入到護理和CDR環(huán)境中,同時伴隨第二級的基于循證醫(yī)學的臨床決策支持能力。如果一個病人服務區(qū)域?qū)崿F(xiàn)了CPOE并且達到了上一個階段,則本階段已達到。

階段5:閉環(huán)式給藥環(huán)境已完整地在至少一個病人服務區(qū)域?qū)崿F(xiàn)。電子化用藥管理紀錄(eMAR)和條形碼或其它自動標識技術(shù),如RFID,被實現(xiàn)并被集成到CPOE和藥房系統(tǒng),以最大化病人給藥過程中的安全。

階段6:完整的醫(yī)生文書(結(jié)構(gòu)化模板)在至少一個病人服務區(qū)域?qū)崿F(xiàn)。第三級的臨床決策支持對醫(yī)生所有活動提供指導,這種指導以可變和遵從警告的形式、與協(xié)議和成效相關(guān)的方式提供。完整的PACS系統(tǒng)通過Intranet為醫(yī)生提供醫(yī)學影像,取代了所有的基于膠片的影像。

階段7:醫(yī)院具有無紙化的電子病歷軟件環(huán)境。醫(yī)療信息可以通過電子交易容易地共享,或與區(qū)域衛(wèi)生信息網(wǎng)絡內(nèi)的所有實體(即:其它醫(yī)院、門診部、亞急性環(huán)境、雇主、付費方和病人)進行交換。這一階段允許HCO象理想中的模型那樣支持真正的電子健康記錄。

高德納咨詢公司也建立了電子病歷的劃代模型,該組織把電子病歷劃分為五代十國

第一代,稱為采集者,是相對簡單的系統(tǒng),它創(chuàng)建了臨床數(shù)據(jù)倉庫(CDR),多種來源的信息(如檢驗和藥房系統(tǒng))可以合成一體。

第二代,稱為文檔記錄者,它能簡化文檔的記錄,并提供臨床數(shù)據(jù)訪問功能。

第三代,稱為助手,它提供有限的決策支持能力,并覆蓋了門診和病房。

第四代,稱為同事,它提供高級決策支持能力,并超出了門診和病房。

第五代,稱為導師,它支持持續(xù)性醫(yī)療,并從決策支持發(fā)展到實際指導。

意義

相比紙張病歷,發(fā)展電子病歷的意義至少有以下方面:

(1)為醫(yī)護人員提供完整的、實時的、隨時隨地的病人信息訪問,有助于提高醫(yī)療質(zhì)量。

(2)結(jié)合醫(yī)療知識庫的應用,通過校驗、告警、提示等手段,可以有效降低醫(yī)療差錯。

(3)通過電子化的信息傳輸和共享,優(yōu)化醫(yī)院內(nèi)部的工 作流程,提高工作效率。

(4)為醫(yī)療管理、科研、教學、公共衛(wèi)生提供數(shù)據(jù)源。

(5)通過醫(yī)療信息共享,支持病人在醫(yī)療機構(gòu)之間的連續(xù)醫(yī)療。

應用現(xiàn)狀

20多年來,歐、美一些大醫(yī)院開始建立醫(yī)院內(nèi)部的醫(yī)院信息系統(tǒng)(HIS),隨之電子病歷在美國、英國、荷蘭、日本香港特別行政區(qū)等地區(qū)有了相當程度的研究和應用。美國政府已在大力推廣、普及EMR的應用工作,印第安納大學醫(yī)學分校利用EMR預測癌癥早期病人的死亡率,波士頓EMR協(xié)會正在研究通過Internet傳輸急救病人的EMR問題。英國已將EMR的IC卡應用于孕婦孕期信息、產(chǎn)程啟示及跟蹤觀察。香港醫(yī)院管理局的患者卡(Patient Card)記錄了病人完整的醫(yī)療過程,包括醫(yī)生檢查、檢驗結(jié)果、X片、CT片MTI片及處方等。同時,這些國家和地區(qū)已經(jīng)成立了專門的研究機構(gòu),把EMR作為一個重點課題研究,組織醫(yī)療單位實施和普及。

經(jīng)過近20年的發(fā)展,我國醫(yī)院信息系統(tǒng)已初具規(guī)模,許多醫(yī)院相繼建立起醫(yī)院范圍的信息系統(tǒng),為我國電子病歷的研究和應用奠定了堅實的基礎(chǔ)。國家衛(wèi)生部監(jiān)制的金衛(wèi)卡將向全社會推出,可保存持卡人終生的醫(yī)療保健信息,持卡人可通過計算機網(wǎng)絡直接和銀行、醫(yī)療保險中心和保險機構(gòu)聯(lián)網(wǎng),使醫(yī)療活動變得簡單、方便、快捷。解放軍總醫(yī)院開展了電子病歷軟件的研究和應用。這僅僅是EMR研究及應用的起步,相關(guān)的研究內(nèi)容將會隨著EMR的發(fā)展而深入。

國外現(xiàn)狀

美國:立法推動電子病歷

美國政府發(fā)布了一份長達556頁的草案規(guī)定,內(nèi)容包括電子病歷的規(guī)格和認證標準。這些規(guī)定對部署電子病歷系統(tǒng)設定了由2011年開始的4年時間線,即到2015年。

英國:全國采用電子病歷

2005年,英國衛(wèi)生部成立“NHS連接醫(yī)療”專門機構(gòu),負責實施源自1998年的國家IT規(guī)劃,在全國實現(xiàn)電子醫(yī)療記錄、網(wǎng)上選擇醫(yī)療機構(gòu)和預約服務、電子處方等。

日本:電子病歷有法律效力

1999年,該國電子病歷被允許作為正式的醫(yī)療文檔,認可其法律地位;2001年,政府投入200億日元資助電子病歷系統(tǒng)的安裝實施(政府資助一半);2003年,政府投入250億日元資助區(qū)域化電子病歷的實施。

我國現(xiàn)狀

為貫徹落實《中共中央 國務院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》、《國務院關(guān)于印發(fā)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點實施方案(2009-2011年)的通知》和《國務院辦公廳關(guān)于印發(fā)醫(yī)藥衛(wèi)生體制五項重點改革2010年度主要工作安排的通知》等文件精神,衛(wèi)生部先后在2010,2011發(fā)布了關(guān)于電子病歷系統(tǒng)的規(guī)范和通知文件。

1.2010-03-04 衛(wèi)生部印發(fā)《電子病歷基本規(guī)范(試行)》的通知。

2.2010-10-14 衛(wèi)生部關(guān)于開展電子病歷試點工作的通知。

3. 2011-01-04 衛(wèi)生部印發(fā)《電子病歷系統(tǒng)功能規(guī)范(試行)》的通知。

4.2011-05-24 衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于推進以電子病歷為核心醫(yī)院信息化建設試點工作的通知。

2018年8月1日報道,北京地區(qū)已有30家試點醫(yī)院實現(xiàn)電子病歷共享調(diào)閱。

功能接口規(guī)范

與HIS的關(guān)系

1、電子病歷依附于HIS。電子病歷系統(tǒng)不是一個獨立于HIS的新系統(tǒng),因為病人信息來源于HIS中的各個業(yè)務子系統(tǒng)中。比如:病案首頁來源于住院登記、入出轉(zhuǎn)、病案編目等系統(tǒng)中。各個業(yè)務系統(tǒng)在完成自身的功能、管理自身業(yè)務數(shù)據(jù)的同時,也在收集著病人信息。因此,脫離了HIS,也就不存在電子病歷系統(tǒng)??梢哉f,電子病歷滲透于HIS中。

2.電子病歷系統(tǒng)與傳統(tǒng)的HIS的不同。從電子病歷的角度看病人信息,是完整的、集成的;而從傳統(tǒng)的 HIS 的每個子系統(tǒng)來看病人信息,是局部的、離散的,相互之間信息有冗余、有遺漏,它們往往沒有按照一個統(tǒng)一的原則進行設計和管理。在內(nèi)容上,有不同的側(cè)重和要求。比如:以統(tǒng)計和檢索為目的的病案首頁管理對病人的診斷只要錄入保存ICD碼即可,而從電子病歷的角度則必須要完整地保留醫(yī)生的診斷描述,診斷描述與ICD分類碼不能相互取代。電子病歷強調(diào)病人信息的原始性和完整性。

涉及系統(tǒng)及接口

住院電子病歷需

與HIS系統(tǒng)實現(xiàn)ADT(入出轉(zhuǎn))接口;

與HIS系統(tǒng)實現(xiàn)醫(yī)囑接口;電子病歷可以有獨立的醫(yī)囑錄入系統(tǒng),即獨立的醫(yī)生工作站;

LIS系統(tǒng)實現(xiàn)檢驗報告接口,電子檢驗申請接口;

與PACS系統(tǒng)實現(xiàn)檢查報告接口,電子檢查申請接口;

與病案系統(tǒng)實現(xiàn)病案統(tǒng)計接口;病案統(tǒng)計一般獨立于電子病歷和His,數(shù)據(jù)來源于電子病歷 His數(shù)據(jù)點;

如果是門診電子病歷還需與分診叫號實現(xiàn)叫號接口;

根據(jù)具體情況,還可能與手麻系統(tǒng),ICU系統(tǒng)等有相應接口。

主要功能

1.結(jié)構(gòu)化存儲

2.病歷模板庫

3.必填項檢查

4.支持各種醫(yī)學專用表達式(例如月經(jīng)史、胎心、齲病位置的公式表述)。

5.支持病歷文檔三級檢診(三級審核)功能

6.支持修改痕跡保留,保留各級醫(yī)生的修改痕跡

7.時效控制機制,采用工作流主推模式,任務自動提示,及時提醒和催促醫(yī)務人員,按時、按質(zhì)、按量完成病歷書寫工作,有效的避免病歷文檔的缺寫、漏寫、延時書寫.

8.支持數(shù)據(jù)元素綁定、實現(xiàn)了多文檔同步刷新技術(shù)

9.表格處理能力(可以方便的制作表格病歷),支持表格嵌套、合并單元格、拆分單元格、刪除行、刪除列、添加行、添加列、表格內(nèi)插入元素、表格寬度手動或自動調(diào)整

10.對用戶輸入的內(nèi)容進行檢查,包括:病歷內(nèi)容的規(guī)范性、邏輯性、數(shù)據(jù)格式的有效性等

優(yōu)勢優(yōu)點

1.傳送速度快。醫(yī)務人員通過計算機網(wǎng)絡可以遠程存取病人病歷,在幾分鐘甚至幾秒鐘內(nèi)就能把數(shù)據(jù)傳往需要的地方。在急診時,電子病歷中的資料可以及時地查出并顯示在醫(yī)師的面前。

2.共享性好。常規(guī)病歷有很大的封閉性。醫(yī)院診治病人的記錄只保存在本醫(yī)院,如果病人到其它醫(yī)院就診則需要重新進行檢查,這不僅浪費了寶貴的醫(yī)療資源也使病人增加了不少不必要的痛苦。而采用電子病歷后,則能夠克服這些不足。病人在各個醫(yī)院的診治結(jié)果可以通過醫(yī)院之間的計算機網(wǎng)絡或病人隨身攜帶的健康卡(光卡和IC卡)來傳輸。病歷的共享將給醫(yī)療帶來極大的方便。

3.存貯容量大。由于計算機存貯技術(shù)尤其是光盤技術(shù)的進步,電子病歷系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫的存貯容量可以是相當巨大的,而且病人隨身攜帶的健康卡(光卡或IC卡),其容量也是可觀的。

4.使用方便。醫(yī)務人員使用電子病歷系統(tǒng)可以方便地存貯、檢索和瀏覽病歷,復制也很方便,可以方便、迅速、準確地開展各種科學研究和統(tǒng)計分析工作,大大減少人工收集和錄入數(shù)據(jù)的工作量,極大地提高臨床科研水平。

5.成本低。電子病歷系統(tǒng)一次性投資建成后,使用中可以減低病人的費用和醫(yī)院的開支。電子病歷也存在一些缺點。例如,需要大量的計算機軟硬件投資和人員培訓,有些醫(yī)務人員甚至很難適應計算機操作。計算機一旦發(fā)生故障,將造成系統(tǒng)停頓,無法進行工作,因此,經(jīng)常需要保存手工的原始記錄。還有在將病歷數(shù)據(jù)輸入計算機時經(jīng)常會出現(xiàn)各種錯誤(主要是操作失誤),需要嚴格的檢查,以防止發(fā)生差錯和事故。

主要應用

臨床信息系統(tǒng)

電子病歷是醫(yī)院中醫(yī)療信息系統(tǒng)的核心。醫(yī)療信息系統(tǒng)的主要功能是為醫(yī)院的醫(yī)療提供信息服務,其各項功能都是建立在對病人的病歷信息進行處理的基礎(chǔ)上。它包括:

①病人的姓名、性別等自然信息。

②病人的入院、出院、轉(zhuǎn)科、轉(zhuǎn)院等流行情況。

③病人在醫(yī)院所接受的各種檢查記錄。

④醫(yī)師為病人所做的各種治療記錄。

⑤對病人的護理記錄等。

有了以電子病歷為核心的醫(yī)療信息系統(tǒng),醫(yī)療工作的過程將會有很大的變化。如果一個急診病人突然來到醫(yī)院,醫(yī)師可以將病人身上所帶的健康卡插入計算機,這樣計算機就會立刻顯示出病人的有關(guān)情況,如姓名、年齡、藥敏等等,此時醫(yī)師就能夠根據(jù)病人的臨床表現(xiàn)開出需要的檢查項目單。完成檢查后,經(jīng)治醫(yī)師能夠立刻得到檢查結(jié)果,并作出診治處理意見。如果是疑難病例,經(jīng)治醫(yī)師還可以通過計算機網(wǎng)絡系統(tǒng)請上級醫(yī)師或?qū)?漆t(yī)師進行會診。上級醫(yī)師或?qū)?漆t(yī)師可以在自己的辦公室或家中提出會診意見,以幫助經(jīng)治醫(yī)師作出治療方案。電子病歷和計算機信息系統(tǒng)的應用,將使這個醫(yī)療會診的時間大大縮短,質(zhì)量大大提高。

國外于1994年推出的多媒體電子病歷記錄系統(tǒng)--Viewscope,就是一個有代表性的以電子病歷為核心的醫(yī)院信息系統(tǒng)。該系統(tǒng)是集圖像、視頻、聲頻以及文本于一體的多媒體微型計算機系統(tǒng),它能從多種數(shù)據(jù)源同時存取信息,使醫(yī)務人員能從一臺普通的桌面微型計算機系統(tǒng)上一次查閱有關(guān)病人的所有病歷記錄,如X-光片及超聲波圖像,觀看有關(guān)病情記錄的錄像以及錄音等。Viewscope系統(tǒng)中所存貯的信息包括:

計算機斷層掃描(CT或CAT)圖像、核磁共振圖像、X-光片、超聲波圖像以及照片等;

②病歷記錄、圖表、信件以及單據(jù)等文件;

③手術(shù)期間錄制的錄像片等;

④有關(guān)醫(yī)療報告以及對X-光片解釋的錄音等。

多媒體電子病歷系統(tǒng)Viewscope還能和其他醫(yī)療信息系統(tǒng)相聯(lián)接,形成一個以電子病歷為核心的醫(yī)院信息系統(tǒng)。

功能比較

引入電子病歷概念后,目前正在使用的紙病案一般被稱做傳統(tǒng)病歷,它與電子病歷的主要差別如下:

主動優(yōu)勢

1.傳統(tǒng)病歷是被動的、靜態(tài)的、孤立的,電子病歷是主動的、動態(tài)的、關(guān)聯(lián)的。傳統(tǒng)病歷完全不具有電子病歷的第二方面功能,即沒有主動性和智能,不能關(guān)聯(lián)相關(guān)知識。紙病歷放在那里,可以被閱讀,也可補充新內(nèi)容,但其內(nèi)容與內(nèi)容之間無法建立有機聯(lián)系,病歷內(nèi)容與患者的實際狀態(tài)完全脫節(jié),病歷內(nèi)容與其相 關(guān)知識沒有連接,病歷只能完成順序不變的記載作用。電子病歷的革命性,在于其儲存的信息不再是孤立的、靜態(tài)的,而是關(guān)聯(lián)的、動態(tài)的,不再僅是塊狀信息,而是知識的集合。新補充的信息會與已存在的所有信息建立必要的聯(lián)系,變換結(jié)構(gòu),根據(jù)現(xiàn)有的知識、規(guī)律、規(guī)則、先例,對患者的狀態(tài)進行綜合分析判斷,主動提示相關(guān)醫(yī)生或病人;提出檢查、治療計劃等。例如:一個管理腎透析的電子病歷系統(tǒng),可以記載患者的全部相關(guān)生理指標及既往全部透析情況等資料,這些資料在進入系統(tǒng)時已經(jīng)被加工整理,當某位患者完成一次透析治療后,系統(tǒng)會根據(jù)儀器的即刻檢測和醫(yī)生輸入的新檢查結(jié)果,綜合既往情況立即提出一套詳細的下一階段治療計劃或相關(guān)建議,包括是否需要增加檢查項目,是否需要輔助用藥,用藥的計量等。醫(yī)生參考系統(tǒng)提供的方案給出自己的方案后,電子病歷系統(tǒng)會根據(jù)其存儲的知識進行判斷,如果發(fā)現(xiàn)有矛盾或不符合一般規(guī)律或違反特殊原則之處則提醒醫(yī)生。醫(yī)生可以詢問有哪些矛盾,其原理及文獻如何。如果醫(yī)生堅持自己的方案,予以實施,并最終證明方案有效,則電子病歷系統(tǒng)將學習這一方案,并作為先例保存。由此例可見傳統(tǒng)病歷的記錄功能在電子病歷中只是諸多功能的一個方面。

完整準確優(yōu)勢

2.傳統(tǒng)病歷無法保證數(shù)據(jù)完整,電子病歷則可保證完整、準確、及時獲得信息資料。

傳統(tǒng)病歷的這種缺陷源自諸多方面。

首先,檢查、治療、監(jiān)護等技術(shù)的發(fā)展,甚至于包括管理技術(shù)的發(fā)展都在否定傳統(tǒng)病歷。按照病案管理的初衷,所有患者相關(guān)資料最后都應集中到病案中進行統(tǒng)一保管。X線片最先脫離病案而單獨管理,病理切片、涂片更是從來沒有歸入病案,CT、B超、核磁等各種成象造影檢查,圍手術(shù)監(jiān)護、透析治療、康復治療等等種種檢查治療獲得的大量的信息均被保存在病案之外,進入病案的只是簡短的報告或是部分簡略的影象資料,有的除了醫(yī)囑和病程日志外甚至什么具體資料都沒有留到病案中,這些信息資料被分散保管在各專業(yè)部門或被丟棄。

另一方面,由于傳統(tǒng)病歷紙介質(zhì)條件的限制,既便有些資料,如一段多普勒超聲錄象,希望與病案一同保管,也是不可能的。信息系統(tǒng)投入使用后,醫(yī)囑等信息被存入計算機,盡管仍有打印頁裝訂到病案中,但查看紙面信息的人越來越少。綜合上述情況,從總趨勢上不難看出,通過病案保管的患者信息占患者總信息的比例正在迅速變小,在一個不太久的未來,紙病歷必然會失去其存在意義。

其次,交通的發(fā)達,使人們的地域觀念減弱。醫(yī)療體制改革,使患者可以選擇多家醫(yī)院就診。一個人可以在北京的東城或西城區(qū)的不同醫(yī)院看病,也可能在深圳、西安市的醫(yī)院看病。采用紙病歷,任何一家醫(yī)院想全面得到其它醫(yī)院關(guān)于某個病人的病歷資料都是十分困難的。這種困難不僅限于形式,不同醫(yī)院的檢查結(jié)果、習慣用語、質(zhì)控標準等,其它醫(yī)院的醫(yī)生基本上無從獲知。

電子病歷可以全面管理各種信息資料。

可以集中管理,也可以分散管理并在理論上收集完整的各種分散管 理的資料。例如一位患者做CT檢查,他在做檢查時,放射科的醫(yī)生可以即刻看到其影象,主管醫(yī)生則可以通過電子病歷系統(tǒng)在病房同時觀看,但此時由于放射科醫(yī)生尚未給出診斷報告,相關(guān)影象資料主要保管在放射科。當診斷做出后,相關(guān)資料通過計算機網(wǎng)絡自動傳入電子病案室永久保存,此時主管醫(yī)生能體會的只是內(nèi)容的不同,具體資料位于何處,不需要也不必關(guān)心。不同醫(yī)院的電子病歷可以通過網(wǎng)絡和必要的協(xié)議、標準在醫(yī)院間完成數(shù)據(jù)傳輸交換,醫(yī)生則可得到全面的資料,同樣是不必關(guān)心病歷的保存位置。

知識關(guān)聯(lián)優(yōu)勢

3.傳統(tǒng)病歷無法得到必要的釋義,無法進行知識關(guān)聯(lián)

所謂釋義,就是解釋含義。對于病案,釋義包括兩方面內(nèi)容:

一是不同醫(yī)院不同醫(yī)生或工作人員使用的術(shù)語或檢查儀器記錄的信息,其實際含義需要解釋,以使不同的人能夠正確獲知其準確含義。例如一家醫(yī)院的病案在另一家醫(yī)院中被閱讀時就需要做必要的釋義?;颊呋虮kU公司人員等非醫(yī)療人員閱讀病歷更需要隨時釋義。

二是對于由于專業(yè)、資力或新進展造成的生疏術(shù)語或新概念或新的檢查、治療項目、新藥等,需要解釋說明理論根據(jù)、含義、正常值、適應癥等等。釋義功能需要借助人工智能技術(shù),特別是知識工程。知識關(guān)聯(lián)對于醫(yī)學實習生、進修醫(yī)及低年資醫(yī)生具有重要意義。知識關(guān)聯(lián)也利于解決由于專科細化造成的病歷閱讀困難,利于低級別醫(yī)院的醫(yī)生共享應用高級別醫(yī)院的病歷資料。這類功能紙病案完全無能為力。

及時獲取優(yōu)勢

4.傳統(tǒng)病歷不能保證及時獲取、不能共享

除了前述由于病案屬于不同醫(yī)院而造成的取用不便外,同一家醫(yī)院內(nèi)部也會由于病案正被借用、尚未歸檔、丟失等原因造成病歷不能及時到位。采用電子病歷則可徹底改變這一局面,一位患者的病歷不僅可以多人同時獲取,而且可以異地,不同醫(yī)院獲取。如果接入無線網(wǎng),則醫(yī)生可在任何時候,如在旅途或在會議中,獲取病歷。

以上介紹了理想電子病歷與傳統(tǒng)紙病歷間的一些主要差別。但是,現(xiàn)實存在的電子病歷,由于種種原因,還達不到理想效果。電子病歷的現(xiàn)實概念是一個發(fā)展的概念,變化的概念,或者說電子病歷有許多現(xiàn)實版本。廣為接受的電子病歷定義由美國醫(yī)學研究所(IOM)1991年提出,原文如下:

"……an electronic patient record that resides in a system specifically designed to support users through availability of complete and accurate 數(shù)據(jù),practitioner reminders and alerts,clinical decision support systems,links to bodies of medical knowledge and other 艾滋病"

其譯文大致為:

電子病歷存在于一個特殊系統(tǒng)中,借助這個系統(tǒng),電子病歷可以支持其使用者獲得:完整、準確的資料;提示和警示醫(yī)療人員; 各種醫(yī)療決策支持系統(tǒng);連接醫(yī)療知識源;其它幫助.

這個定義提到一個概念叫電子病歷系統(tǒng)。

傳統(tǒng)病歷需要醫(yī)護人員借助紙張、油墨記錄信息,通過一組專業(yè)人員手工加工、整理、保管病案。一份病案通常是一疊記有信息的紙。

電子病歷需要借助計算機設備轉(zhuǎn)變成可與人交互的信息形式,結(jié)合數(shù)據(jù)采集、記錄、加工、存儲、管理、傳送等工作完成電子病歷功能。這些工作是通過一套計算機系統(tǒng)來完成的,這個系統(tǒng)就是電子病歷系統(tǒng)。電子病歷系統(tǒng)是電子病歷依附存在的一種計算機系統(tǒng),電子病歷是電子病歷系統(tǒng)的功能形式或功能統(tǒng)稱。由于比起"系統(tǒng)"概念,醫(yī)護人員更關(guān)心病歷的內(nèi)容,而且愿意具體化、形象化,所以通常模糊使用電子病歷系統(tǒng)概念,不管是"系統(tǒng)"還是電子病歷本身,都籠統(tǒng)稱為電子病歷。

在電子病歷的有關(guān)文獻中,有一個詞叫虛擬病歷(VMR Virtual Medical Record)。這個詞有助于理解電子病歷。

所謂虛擬病歷是指計算機系統(tǒng)中管理了足夠數(shù)量和種類的病歷信息,在需要時,可以完全再現(xiàn)紙病歷的全部內(nèi)容,但其數(shù)據(jù)保存方式不于傳統(tǒng)病歷形式。需要注意的是,虛擬病歷強調(diào)的是計算機化管理的病歷數(shù)據(jù)對傳統(tǒng)病歷從形式到內(nèi)容的再現(xiàn)能力。對電子病歷而言,做到再現(xiàn)傳統(tǒng)病歷的內(nèi)容和形式是完全可以的,但電子病歷并不拘泥于再現(xiàn),也不追求再現(xiàn),而是追求更合理、更高效的形式。這是使用虛擬病歷和電子病歷概念時需要注意的。

電子病歷

隨著我國醫(yī)改試點的成功,醫(yī)改的成功經(jīng)驗正在不斷地向其它地區(qū)傳播,在醫(yī)療改革過程中醫(yī)療診所和醫(yī)院實行辦公自動化、病歷電子化的轉(zhuǎn)變,對于電子病歷進行醫(yī)療數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換是一個非常重要的問題。所有轉(zhuǎn)換過程不是一成不變的,因為醫(yī)療診所可能需要兩種截然不同的轉(zhuǎn)換。通常我們所見到的舊數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換有兩種方法,批量掃描轉(zhuǎn)換、手工錄入轉(zhuǎn)換。

批量掃描轉(zhuǎn)換,就是將紙質(zhì)病歷掃描為圖像文件以保留原始病歷。這些掃描文件將被保留在電子病歷中,但是將來并不會提供個人檢索數(shù)據(jù)字段。由紙質(zhì)病歷向圖像數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換有很多好處,不用考慮整合新數(shù)據(jù)庫與不匹配的病歷信息。輸入舊信息時可能會被鎖定或者需要手動設置不同的標準和關(guān)系,使這些信息很難與電子數(shù)據(jù)正確匹配?;趫D像格式的文件有以下缺點:將原有數(shù)據(jù)保存為PDF文件后,個人數(shù)據(jù)將無法電子化,并無法納入到診所的統(tǒng)計中。而想要查詢這些文件進而獲得信息報告則是難上加難,甚至根本無法實現(xiàn)。如果你想知道病人五年前是否接收過某種新型冠狀病毒疫苗注射,可能還是需要手動查找這些PDF文件,而不是查找“預分類”。

手工錄入轉(zhuǎn)換,就是將以前的紙質(zhì)病歷,通手工把舊病歷的數(shù)據(jù)輸入到新上線的電子病歷系統(tǒng)中,雖然手工轉(zhuǎn)換這個工作非常單調(diào)乏味,耗費較長時間,但是可以借此機會整理全部文件,清除不再就診或已經(jīng)搬家的患者病歷。在此過程中,還可以建立新的病歷,而無需體驗因為使用不同架構(gòu)導入數(shù)據(jù)帶來的壓力。例如,紙質(zhì)兒科醫(yī)生辦公系統(tǒng)的圖表可能以家族為單位進行管理,而不是以個人為單位管理。在新的數(shù)據(jù)庫中這些圖表的分類可能又會有所不同,因為在新數(shù)據(jù)庫中病人分類的主要依據(jù)是他們的社會保險號(Social 證券 Number,SSN)。

兩種方法各有優(yōu)點,前者轉(zhuǎn)換時間短,掃描文檔保存數(shù)據(jù)不容易被修改,但是不利以后醫(yī)學研究和日常搜索查詢。后者轉(zhuǎn)換時間長,數(shù)據(jù)保存在數(shù)據(jù)庫里可以建立相關(guān)字段索引,為今后的醫(yī)學研究和日常數(shù)據(jù)的統(tǒng)計查詢提供了方便。

管理系統(tǒng)

1.電子病歷管理系統(tǒng)并不是具體的業(yè)務系統(tǒng)。應當定義為一個管理平臺,主要負責病歷信息(文字的、圖像的、影像的、聲音的等)匹配、合并、歸檔、借閱、交換等管理。主要是對于病歷數(shù)據(jù)集的管理,這點有些像健康檔案;

2.電子病歷并不是病歷書寫這么簡單,病歷是各種醫(yī)療活動的結(jié)果記錄,并不是說我開發(fā)一個文字書寫器就說是電子病歷;電子病歷的病歷室來源于眾多的臨床系統(tǒng)的結(jié)果,臨床系統(tǒng)是醫(yī)護人員在日常工作中使用的眾多系統(tǒng),主要包括各種醫(yī)生站、護士站、實驗室系統(tǒng)、放射科系統(tǒng)、麻醉系統(tǒng)、心電監(jiān)護系統(tǒng)、手術(shù)室系統(tǒng)、重癥監(jiān)護系統(tǒng)、會診系統(tǒng)等,這些系統(tǒng)在運行的時候是會產(chǎn)生各種 申請、審批、處理、反饋等這些流程,來管理整個的臨床工作的信息化,最終產(chǎn)生的符合病歷規(guī)范的醫(yī)療文件,并且是具有法律意義的文件,都將是電子病歷的一部分;

3.電子病歷在臨床上使用的時候,如果是在院期間則需要將各種信息歸檔到病歷中,統(tǒng)一展示,供醫(yī)生查房時候使用,這個就像是查房時候的病歷夾。病人出院后,一旦歸檔,這這些信息的查看需要申請、審批、歸還,同時需要記錄瀏覽信息和解決信息;

4.電子病歷的對外交互:例如和健康檔案平臺或者是區(qū)域電子病歷平臺,那么就會存在交換標準的問題,這個標準的組織都需要電子病歷管理系統(tǒng)來完成。

系統(tǒng)建設重點

概述

以電子病歷為核心的醫(yī)療信息化系統(tǒng),是構(gòu)建一個資源共享、安全高效、方便使用的信息化模型結(jié)構(gòu)。系統(tǒng)通常采用三層體系架構(gòu),底層是電子病歷數(shù)據(jù)庫服務器,用于存儲和管理病歷等數(shù)據(jù);中間層是應用服務器和web服務器,其中應用服務器用于實現(xiàn)系統(tǒng)的業(yè)務邏輯(例如病歷管理、病歷歸檔、病歷查詢、統(tǒng)計報表等),完成各種復雜的管理操作和數(shù)據(jù)存取,web服務器用于提供系統(tǒng)的web服務(例如病歷查詢、信息公告、電子郵件、網(wǎng)上掛號等),還可以通過網(wǎng)管與外部系統(tǒng)進行數(shù)據(jù)交換和信息傳遞;最上層是客戶端,如位于門診大廳、掛號部、住院部等處的醫(yī)護工作站和查詢工作站,windows用戶通過專用程序完成相關(guān)操作。

電子病歷系統(tǒng),是醫(yī)院的關(guān)鍵應用,關(guān)聯(lián)到病歷重要數(shù)據(jù)、病人隱私等,一旦出現(xiàn)隱患將出現(xiàn)無法挽回的損失,因此電子病歷的IT系統(tǒng)建設,必須考慮安全性、穩(wěn)定性、可靠性。電子病歷系統(tǒng)為結(jié)構(gòu)化、模塊化結(jié)構(gòu)設計,多采用雙機熱備方案,并通過密碼控制、文件存儲傳輸加密等設置,確保數(shù)據(jù)安全。

性能要點

電子病歷系統(tǒng)為數(shù)據(jù)庫應用,包含上萬乃至10萬級別的電子病歷在線建檔;多用戶在線數(shù)據(jù)搜索與調(diào)用,如同類疾病的病歷查閱,幫助醫(yī)生選擇最佳醫(yī)療方案;智能知識庫,輔助醫(yī)生確立醫(yī)療方案;醫(yī)療違規(guī)警告,象藥品相互作用配伍禁忌等,避免醫(yī)療錯誤;聯(lián)機專業(yè)數(shù)據(jù)庫,如藥品數(shù)據(jù)庫,供醫(yī)生查詢。

以一個大型三級甲等醫(yī)院為例,平均門診量高達7000—10000人次/天,這樣算下來,一年的門診量高達240萬—250萬人次/年,電子病歷系統(tǒng)里存放大量的病歷數(shù)據(jù),當患者就診時,醫(yī)生通過電子病歷系統(tǒng)從200多萬份數(shù)據(jù)中快速、準確的找到該患者的數(shù)據(jù)。從上可以應用可以看出,建設一個簡化、高效的電子病歷信息系統(tǒng)需要一個強大的計算平臺。服務器具備強大的計算性能,同時提供20多項RAS技術(shù),系統(tǒng)可靠性達99.999%,能夠有效滿足醫(yī)院電子病歷系統(tǒng)計算平臺的需求。

安全機制

電子病歷是已執(zhí)行的病人醫(yī)療過程的記錄,也是將要執(zhí)行的醫(yī)療操作的依據(jù);病歷內(nèi)容不管是患者醫(yī)療信息還是患者個人的隱私都具有法律效力。因此使用電子病歷系統(tǒng)必須要建立一套安全機制。這一機制要覆蓋病人信息不同表示形式的各組成部分,要控制到具體的病人。它要實現(xiàn)對信息的使用者進行授權(quán),哪些人對哪些信息可以修改,哪些人對哪些信息可以閱讀;同時對一些重要的操作要進行追蹤記錄。

在信息系統(tǒng)建設中,關(guān)于接入層安全、網(wǎng)絡層安全、數(shù)據(jù)層安全都會有相應的方案,但系統(tǒng)層往往被忽略掉。安全服務器根據(jù)國家相關(guān)標準,從服務器安全自身特點出發(fā),從主板、安全專用芯片等底層硬件,到操作系統(tǒng)、上層應用軟件,集成化構(gòu)建符合標準三級要求的軟硬件一體化安全服務器產(chǎn)品,安全服務器有機整合了服務器運行狀態(tài)監(jiān)控、網(wǎng)絡狀態(tài)監(jiān)控、強制訪問控制、安全管理、安全審計等多項信息安全技術(shù),從設備安全、運行安全和數(shù)據(jù)安全三個方面,為服務器用戶提供全方位的安全功能,解決了醫(yī)院用戶面臨的日益嚴峻的安全威脅。

存儲備份方案

病人的電子病歷信息需要長期保存。但電子病歷信息數(shù)據(jù)量大,不可能所有病人信息長期聯(lián)機保存。作為電子病歷系統(tǒng),不僅要實現(xiàn)病人信息的長期保存,而且在發(fā)生故障時,病人的信息都不能丟失,在需要時還要能提取出來。為此,要建立分級存儲結(jié)構(gòu),實現(xiàn)海量存儲和實時存取的統(tǒng)一;對過期病人的病歷,實現(xiàn)自動備份;對需要提取的病歷,提供恢復聯(lián)機狀態(tài)工具;在發(fā)生故障后,能將FinalData到斷點狀態(tài)。

供應商現(xiàn)狀

自國家衛(wèi)生部推薦最新規(guī)范以來,大部分廠家為了應對市場的變化及快速需求,一般是采購電子病歷控件再進行開發(fā),少部分公司能及時投入大量研發(fā)力量及時更新核心控件,滿足國家最新規(guī)范。同時擁有核心控件及全套電子病歷系統(tǒng)的品牌有電子病歷,是一家專注于電子病歷系統(tǒng)的科技公司研發(fā)。系統(tǒng)完全結(jié)構(gòu)化,仿WORD風格非常有特點。網(wǎng)上有大量的免費下載使用,令客戶零風險購買。

易迅電子病歷系統(tǒng)符合國家相關(guān)規(guī)劃,采集、匯總、存貯、處理、展現(xiàn)所有臨床診療資料,并與各醫(yī)療衛(wèi)生業(yè)務系統(tǒng)實現(xiàn)無縫對接,實現(xiàn)區(qū)域內(nèi)電子病歷的共享與交換。

目的

美國總統(tǒng)布什在對眾議院的年度國情咨文中,把建立電子病歷的目標概括成三句話:“將健康記錄計算機化,我們可以避免嚴重的醫(yī)療事故、降低醫(yī)療費用的增長、提高醫(yī)療水平?!?/p>

基本規(guī)范

電子病歷基本規(guī)范

(試行)

第一章 總則

第一條為規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)電子病歷管理,保證醫(yī)患雙方合法權(quán)益,根據(jù)《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《醫(yī)療事故處理條例》、《護士條例》等法律、法規(guī),制定本規(guī)范。

第二條本規(guī)范適用于醫(yī)療機構(gòu)電子病歷的建立、使用、保存和管理。

第三條電子病歷是指醫(yī)務人員在醫(yī)療活動過程中,使用醫(yī)療機構(gòu)信息系統(tǒng)生成的文字、符號、圖表、圖形、數(shù)據(jù)、影像等數(shù)字化信息,并能實現(xiàn)存儲、管理、傳輸和重現(xiàn)的醫(yī)療記錄,是病歷的一種記錄形式。

使用文字處理軟件編輯、打印的病歷文檔,不屬于本規(guī)范所稱的電子病歷。

第四條醫(yī)療機構(gòu)電子病歷系統(tǒng)的建設應當滿足臨床工作需要,遵循醫(yī)療工作流程,保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。

第二章 電子病歷基本要求

第五條 電子病歷錄入應當遵循客觀、真實、準確、及時、完整的原則。

第六條 電子病歷錄入應當使用中文和醫(yī)學術(shù)語,要求表述準確,語句通順,標點正確。通用的外文縮寫和無正式中文譯名的癥狀、體征、疾病名稱等可以使用外文。記錄日期應當使用阿拉伯數(shù)字,記錄時間應當采用24小時制。

第七條電子病歷包括門(急)診電子病歷、住院電子病歷及其他電子醫(yī)療記錄。電子病歷內(nèi)容應當按照衛(wèi)生部《病歷書寫基本規(guī)范》執(zhí)行,使用衛(wèi)生部統(tǒng)一制定的項目名稱、格式和內(nèi)容,不得擅自變更。

第八條電子病歷系統(tǒng)應當為操作人員提供專有的身份標識和識別手段,并設置有相應權(quán)限;操作人員對本人身份標識的使用負責。

第九條醫(yī)務人員采用身份標識登錄電子病歷系統(tǒng)完成各項記錄等操作并予確認后,系統(tǒng)應當顯示醫(yī)務人員電子簽名。

第十條電子病歷系統(tǒng)應當設置醫(yī)務人員審查、修改的權(quán)限和時限。實習醫(yī)務人員、試用期醫(yī)務人員記錄的病歷,應當經(jīng)過在本醫(yī)療機構(gòu)合法執(zhí)業(yè)的醫(yī)務人員審閱、修改并予電子簽名確認。醫(yī)務人員修改時,電子病歷系統(tǒng)應當進行身份識別、保存歷次修改痕跡、標記準確的修改時間和修改人信息。

第十一條 電子病歷系統(tǒng)應當為患者建立個人信息數(shù)據(jù)庫(包括姓名、性別、出生日期、民族、婚姻狀況、職業(yè)、工作單位、住址、有效身份證件號碼、社會保障號碼或醫(yī)療保險號碼、聯(lián)系電話等),授予唯一標識號碼并確保與患者的醫(yī)療記錄相對應。

第十二條 電子病歷系統(tǒng)應當具有嚴格的復制管理功能。同一患者的相同信息可以復制,復制內(nèi)容必須校對,不同患者的信息不得復制。

第十三條 電子病歷系統(tǒng)應當滿足國家信息安全等級保護制度與標準。嚴禁篡改、偽造、隱匿、搶奪、竊取和毀壞電子病歷。

第十四條電子病歷系統(tǒng)應當為病歷質(zhì)量監(jiān)控、醫(yī)療衛(wèi)生服務信息以及數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析和醫(yī)療保險費用審核提供技術(shù)支持,包括醫(yī)療費用分類查詢、手術(shù)分級管理、臨床路徑管理、單病種質(zhì)量控制、平均住院日、術(shù)前平均住院日、床位使用率、合理用藥監(jiān)控、藥物占總收入比例等醫(yī)療質(zhì)量管理與控制指標的統(tǒng)計,利用系統(tǒng)優(yōu)勢建立醫(yī)療質(zhì)量考核體系,提高工作效率,保證醫(yī)療質(zhì)量,規(guī)范診療行為,提高醫(yī)院管理水平。

第三章 實施電子病歷基本條件

第十五條 醫(yī)療機構(gòu)建立電子病歷系統(tǒng)應當具備以下條件:

(一)具有專門的管理部門和人員,負責電子病歷系統(tǒng)的建設、運行和維護。

(二)具備電子病歷系統(tǒng)運行和維護的信息技術(shù)、設備和設施,確保電子病歷系統(tǒng)的安全、穩(wěn)定運行。

(三)建立、健全電子病歷使用的相關(guān)制度和規(guī)程,包括人員操作、系統(tǒng)維護和變更的管理規(guī)程,出現(xiàn)系統(tǒng)故障時的應急預案等。

第十六條 醫(yī)療機構(gòu)電子病歷系統(tǒng)運行應當符合以下要求:

(一)具備保障電子病歷數(shù)據(jù)安全的制度和措施,有數(shù)據(jù)備份機制,有條件的醫(yī)療機構(gòu)應當建立信息系統(tǒng)災備體系。應當能夠落實系統(tǒng)出現(xiàn)故障時的應急預案,確保電子病歷業(yè)務的連續(xù)性。

(二)對操作人員的權(quán)限實行分級管理,保護患者的隱私。

(三)具備對電子病歷創(chuàng)建、編輯、歸檔等操作的追溯能力。

(四)電子病歷使用的術(shù)語、編碼、模板和標準數(shù)據(jù)應當符合有關(guān)規(guī)范要求。

第四章電子病歷的管理

第十七條 醫(yī)療機構(gòu)應當成立電子病歷管理部門并配備專職人員,具體負責本機構(gòu)門(急)診電子病歷和住院電子病歷的收集、保存、調(diào)閱、復制等管理工作。

第十八條 醫(yī)療機構(gòu)電子病歷系統(tǒng)應當保證醫(yī)務人員查閱病歷的需要,能夠及時提供并完整呈現(xiàn)該患者的電子病歷資料。

第十九條 患者診療活動過程中產(chǎn)生的非文字資料(CT、磁共振、超聲等醫(yī)學影像信息,心電圖,錄音,錄像等)應當納入電子病歷系統(tǒng)管理,應確保隨時調(diào)閱、內(nèi)容完整。

第二十條 門診電子病歷中的門(急)診病歷記錄以接診醫(yī)師錄入確認即為歸檔,歸檔后不得修改。

第二十一條 住院電子病歷隨患者出院經(jīng)上級醫(yī)師于患者出院審核確認后歸檔,歸檔后由電子病歷管理部門統(tǒng)一管理。

第二十二條對還不能電子化的植入材料條形碼、知情同意書等醫(yī)療信息資料,可以采取措施使之信息數(shù)字化后納入電子病歷并留存原件。

第二十三條 歸檔后的電子病歷采用電子數(shù)據(jù)方式保存,必要時可打印紙質(zhì)版本,打印的電子病歷紙質(zhì)版本應當統(tǒng)一規(guī)格、字體、格式等。

第二十四條 電子病歷數(shù)據(jù)應當保存?zhèn)浞荩⒍ㄆ趯浞輸?shù)據(jù)進行恢復試驗,確保電子病歷數(shù)據(jù)能夠及時恢復。當電子病歷系統(tǒng)更新、升級時,應當確保原有數(shù)據(jù)的繼承與使用。

第二十五條 醫(yī)療機構(gòu)應當建立電子病歷信息安全保密制度,設定醫(yī)務人員和有關(guān)醫(yī)院管理人員調(diào)閱、復制、打印電子病歷的相應權(quán)限,建立電子病歷使用日志,記錄使用人員、操作時間和內(nèi)容。未經(jīng)授權(quán),任何單位和個人不得擅自調(diào)閱、復制電子病歷。

第二十六條醫(yī)療機構(gòu)應當受理下列人員或機構(gòu)復印或者復制電子病歷資料的申請:

(一)患者本人或其代理人;

(二)死亡患者近親屬或其代理人;

(三)為患者支付費用的基本醫(yī)療保障管理和經(jīng)辦機構(gòu);

(四)患者授權(quán)委托的保險機構(gòu)。

第二十七條 醫(yī)療機構(gòu)應當指定專門機構(gòu)和人員負責受理復印或者復制電子病歷資料的申請,并留存申請人有效身份證明復印件及其法定證明材料、保險合同等復印件。受理申請時,應當要求申請人按照以下要求提供材料:

(一)申請人為患者本人的,應當提供本人有效身份證明;

(二)申請人為患者代理人的,應當提供患者及其代理人的有效身份證明、申請人與患者代理關(guān)系的法定證明材料;

(三)申請人為死亡患者近親屬的,應當提供患者死亡證明及其近親屬的有效身份證明、申請人是死亡患者近親屬的法定證明材料;

(四)申請人為死亡患者近親屬代理人的,應當提供患者死亡證明、死亡患者近親屬及其代理人的有效身份證明,死亡患者與其近親屬關(guān)系的法定證明材料,申請人與死亡患者近親屬代理關(guān)系的法定證明材料;

(五)申請人為基本醫(yī)療保障管理和經(jīng)辦機構(gòu)的,應當按照相應基本醫(yī)療保障制度有關(guān)規(guī)定執(zhí)行;

(六)申請人為保險機構(gòu)的,應當提供保險合同復印件,承辦人員的有效身份證明,患者本人或者其代理人同意的法定證明材料;患者死亡的,應當提供保險合同復印件,承辦人員的有效身份證明,死亡患者近親屬或者其代理人同意的法定證明材料。合同或者法律另有規(guī)定的除外。

第二十八條 公安、司法機關(guān)因辦理案(事)件,需要收集、調(diào)取電子病歷資料的,醫(yī)療機構(gòu)應當在公安、司法機關(guān)出具法定證明及執(zhí)行公務人員的有效身份證明后如實提供。

第二十九條 醫(yī)療機構(gòu)可以為申請人復印或者復制電子病歷資料的范圍按照我部《醫(yī)療機構(gòu)病歷管理規(guī)定》執(zhí)行。

第三十條 醫(yī)療機構(gòu)受理復印或者復制電子病歷資料申請后,應當在醫(yī)務人員按規(guī)定時限完成病歷后方予提供。

第三十一條 復印或者復制的病歷資料經(jīng)申請人核對無誤后,醫(yī)療機構(gòu)應當在電子病歷紙質(zhì)版本上加蓋證明印記,或提供已鎖定不可更改的病歷電子版。

第三十二條 發(fā)生醫(yī)療事故爭議時,應當在醫(yī)患雙方在場的情況下鎖定電子病歷并制作完全相同的紙質(zhì)版本供封存,封存的紙質(zhì)病歷資料由醫(yī)療機構(gòu)保管。

第五章附則

第三十三條 各省級衛(wèi)生行政部門可根據(jù)本規(guī)范制定本轄區(qū)相關(guān)實施細則。

第三十四條 中醫(yī)電子病歷基本規(guī)范由國家中醫(yī)藥管理局另行制定。

第三十五條本規(guī)范由衛(wèi)生部負責解釋。

第三十六條本規(guī)范自2010年4月1日起施行。

參考資料 >

北京:30家醫(yī)院電子病歷共享調(diào)閱.人民網(wǎng).2018-08-02

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