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來源：互聯網

國際標準化組織（International Organization for Standardization，縮寫ISO）是世界上最大的國際標準化機構，成立于1947年2月23日，總部設在瑞士日內瓦，現任主席為趙成煥，官方語言是英語、法語和俄語。國際標準化組織擁有171個成員，占世界國民總收入的98%和全球人口的97%。

國際標準化組織的主要任務是協調標準化工作，制定和推廣國際標準。該組織主要機構有全體大會、理事會、技術管理局、技術委員會和中央秘書處。1947年2月，中國作為ISO的25個創始成員國之一和5個常任理事國之一加入國際標準化組織。由于當時臺灣當局的管理混亂，未按章交納會費，1950年被組織停止會籍。1978年，其成立消費者政策委員會，同年9月，中國恢復在國際標準化組織的成員身份。

1991年，國際標準化組織提出了機構改革動議，1992年至1993年，組織對ISO章程的議事規則進行修改，對理事國的選舉制定了嚴格的準則。新準則于I994年開始執行，每3年復審1次。截至1998年底，同535個國際組織就標準化問題進行合作。2024年5月13日，國際標準化組織（ISO）文化遺產保護技術委員會在京成立，秘書處落戶故宮博物院。這是國際標準化組織自1947年成立以來，在文化遺產保護領域成立的首個技術委員會，也是中國在國際標準化組織承擔的文化領域第一個技術委員會。

名稱由來

國際標準化組織(International Organization for Standardization)的全名與縮寫之間存在差異，“ISO”并不是首字母縮寫，而是一個詞，它來源于希臘語，意為“相等”，現在有一系列用它作前綴的詞，諸如“isometric”(意為“尺寸相等”)“isonomy”(意為“法律平等”)。從“相等”到“標準”，內涵上的聯系使“ISO”成為組織的名稱。

歷史沿革

成立背景

國際標準化組織的成立背景可以追溯到第一次和第二次世界大戰期間。在戰爭中，各國意識到標準化的重要性，特別是在軍火和武器彈藥的通用性方面。戰后，為解決國際標準化的需求，國際標準化協會（ISA）于1926年成立。然而，第二次世界大戰爆發后，ISA無法繼續運作。隨后，1944年，18個國家發起成立聯合國標準協調委員會（UNSCC）。1946年10月，25個國家標準化機構的代表在倫敦召開大會，決定成立新的國際標準化機構，定名為ISO。大會起草了ISO的第一個章程和議事規則，并認可通過了該章程草案。1947年2月23日，國際標準化組織正式成立。

前期發展

國際標準化組織設有3個政策制定委員會，合格評定委員會、消費者政策委員會、發展中國家事務委員會。1961年，ISO成立了發展中國家事務委員會（DEVCO），旨在關注發展中國家在標準化及相關領域的需求，并為它們提供一個交流經驗和討論問題的平臺。1970年，合格評定委員會（CASCO）成立。其現有成員包括積極成員、觀察員和A類聯絡成員。CASCO的主要任務是根據適當標準或其他技術規范，研究產品、加工、服務和質量體系的合格評定方法。1978年，消費者政策委員會（COPOLCO）問世。它的成員國包括政府和非政府的消費者機構以及標準化機構中的消費者事務管理人員。自ISO?9000質量管理和質量保證體系國際標準發布以來，CASCO積極組織制定與ISO?9000認證有關的文件，并推動了ISO/IEC質量體系認可國際承認計劃的實施。1981年，中國主導制定第一項國際標準《粉末冶金測氧方法標準》（ISO 4493: 1981）。1987年，中國承擔了第一個國際標準化技術機構秘書處——航空和航天的電氣要求（ISO/TC 20/SC1）。

大規模改革

國際標準化組織于1991年提出機構改革動議，根據中小發達國家ISO成員的意見，為使更多的國家參與ISO高層的管理工作，增加透明度，ISO 理事會決定修改ISO章程和議事規則,。1992年至1993年，組織修改了章程和議事規則，制定了理事國選舉的嚴格準則。新章程和議事規則在征求全體成員意見后反復修改，最終于1993年提交理事會，并在同年11月的第16屆會議上獲得批準。這國際標準化組織自1947年成立以來的首次大規模機構改革。該準則于1994年開始執行，并每3年復審1次。此次改革旨在增加成員國在高層管理工作中的參與度和透明度。

發展壯大

1991年，中國第一次提出組建的微束分析-電子探針（ISO/TC 202）技術機構獲批成立。1999年9月，中國首次承辦的ISO大會（第22屆）在北京召開。2016年9月，第39屆ISO大會在北京成功舉辦，這是中國第二次承辦ISO大會，習近平主席親致賀信，李克強總理參加大會并作重要講話。2021年10月，由中車青島四方股份公司主持制定的國際標準《鐵路應用-機車車輛車體側窗》在國際標準化組織（ISO）官網正式發布實施，該標準是首個由中國主導的ISO鐵路車輛系統部件國際標準。同年11月，國際標準化組織牽頭啟動無人機相關技術標準編制，該標準計劃在2-3年后正式發布，將填補無人機行業全球性安全和質量相關標準的空白，為相關標委、企業、研發機構等提供參考依據。2024年5月13日，國際標準化組織（ISO）文化遺產保護技術委員會在京成立，秘書處落戶故宮博物院。這是國際標準化組織自1947年成立以來，在文化遺產保護領域成立的首個技術委員會，也是中國在國際標準化組織承擔的文化領域第一個技術委員會。

戰略

ISO戰略（2021-2030）規定了國際標準化組織的愿景（為什么而做）、使命（做什么以及如何做）、目標（實現使命和愿景需要做什么）以及實現戰略的優先事項（實現目標需要集中資源），其制定的目的在于應對持續變化的全球性挑戰，并保持定期審查與及時調整，以應對外部環境的變化。

2030戰略指出，ISO的使命是“通過我們的成員及其利益相關者，將人們聚集在一起，就應對全球挑戰的國際標準達成一致?！逼渌O立的標準致力于支持全球貿易，推動包容性和公平的經濟增長，推進創新，促進健康和安全，以實現可持續的未來。因此ISO的任務是提供一個中立的平臺，將世界各地的專家聚集在一起制定和商定標準，在多個層面建立共識和對國際標準化組織的信任，使其成為標準化領域的全球領導者。

宗旨與任務

國際標準化組織的宗旨是在世界上促進標準化及其有關活動的發展，以便于國際物資交流和服務，并發展在知識、科學、技術和經濟領域中的合作。

國際標準化組織的主要任務是：制定、發布和推廣國際標準；協調世界范圍內的標準化工作；組織各成員國和技術委員會進行信息交流；與其他國際組織共同研究有關標準化問題。

組織結構

結構分類

ISO通過其2856個技術結構開展技術活動，最高權力機構是每年一次的全體大會（The General Assembly），由機構成員和高級官員出席，會上討論決定新的戰略目標。中國于1978年加入ISO，在2008年10月的第31屆國際化標準組織大會上，中國正式成為ISO的常任理事國。全體大會的日常辦事機構是中央秘書處，設在瑞士日內瓦，在秘書長的監督下協調本系統并開展日常工作。2023年，該機構主席為烏爾麗卡·弗朗克女士（Mrs Ulrika Francke），秘書長為塞爾吉奧·穆?？ㄏ壬∕r Sergio Mujica）。

理事會（The ISO Council）是國際標準化組織的核心治理機構，每年舉行三次會議，由20個成員機構、ISO官員和政策制定委員會組成，其中委員會包含合格評定委員會（CASCO）、消費者政策委員會（COPOLCO）以及發展中國家事務委員會（DEVCO）等。該機構統領直接負責的眾多機構，承擔財務、戰略政策以及人事任命等方面的工作，并在大會上作報告。

技術管理委員會（Technical Management Board, TMB）負責管理技術工作，領導標準制定工作的技術委員會，以及就技術問題設立的任何戰略咨詢委員會，并向理事會報告。具體而言，技術管理委員會負責建立各種技術委員會（Technical Committees，TC）、任命技術委員會主席和監督技術工作的進展等任務。它還負責制定指令（主要是制定國際標準的規則），并處理戰略規劃、協調、執行和監督技術委員會活動等所有事項。

ISO的組織機構如下：

機構與人事安排

ISO的組織機構分為非常設機構和常設機構。其中ISO的最高權力機構全體大會為非常設機構。1994年根據ISO新章程，全體大會由每3年召開一次改為一年一次。全體大會召開時，所有ISO團體成員、通信成員、與ISO有聯絡關系的國際組織均派代表與會，每個成員有3個正式代表的席位，多于3位以的代表以觀察員的身份與會；全體大會的規模大約200～260人，主要議程包括年度報告中涉及的有關項目的活動情況、ISO的戰略計劃以及財政情況等。ISO中央秘書處承擔常設工作，組織全體大會、全體大會設立的4個政策制定委員會、理事會、技術管理局和通用標準化原理委員會的秘書處工作。

ISO的主要官員有6位（截至2024年5月15日）

成員

ISO的成員包含正式成員（Full members or member bodies）、通訊成員（Correspondent members）和會員用戶（Subscriber members）。正式成員（或成員機構）通過參加國際標準化組織的技術和政策會議并投票，影響國際標準化組織的標準制定和戰略；通訊成員以觀察員身份參加國際標準化組織的技術和政策會議，從而觀察國際標準化組織標準和戰略的制定，其中非國家實體的地區通訊成員在其地區內銷售 ISO 國際標準；用戶會員隨時了解國際標準化組織的最新工作情況，但不能參與其中。

截止2024年5月，ISO共有171個成員：其中正式會員128個，通訊會員39個，會員用戶4個。

標準

ISO緊跟市場脈動，捕捉行業需求，由利益相關者如行業團體和消費者組織發起標準制定的倡議，確保每項標準都能精準響應市場的呼喚。接著，ISO搭建起一個跨越國界的專家協作平臺，匯聚世界各地的頂尖技術專家，他們在技術委員會中攜手共創，確保標準的科學性和前瞻性。在這個過程中，草案的開發與審議是核心環節，它經過反復打磨和公開討論，直至達到廣泛共識。而投票機制則是確保標準權威性的關鍵一環，每一次投票都是對共識的檢驗和對質量的承諾。此外，ISO鼓勵公眾參與，通過開放的渠道讓更多人參與到標準的制定中，這不僅提升了標準的包容性，也為其廣泛應用奠定了基礎。最后，ISO嚴格把控標準開發的時間框架，通常以三年為期，確保標準能夠在合理的時間內得以完成，及時服務于全球經濟的發展。

質量體系認證

ISO質量管理體系

標準不是法律，通常是自愿執行的，但如果在法律、法規、貿易合同中或作為認證的一部分時，則可以成為強制性的。由于 ISO 標準被認為是經過國際驗證的可靠方法，可確保獨立于分析地點和實驗室的結果一致性，因而其質量標準被廣泛應用于國際合作中。

國際標準化組織的質量管理標準被稱為ISO 9000系列，涉及質量管理的各個方面，規定了如何建立、實施、維護和持續改進質量管理體系（QMS）。ISO質量體系標準包括ISO9000、ISO9001、ISO9004。其中ISO9001標準為從事和審核質量管理和質量保證體系提供了指導方針，其目的是幫助各種規模和行業的組織提高績效，是當前世界上最廣泛使用的質量管理標準，已向189個國家的組織頒發了100多萬張證書。

過程

ISO 9000標準概述了質量管理的基本概念和詞匯。其包含3個體系標準（ISO9001、9002和9003）和8條指導方針（ISO9000-1至4和ISO9004-1至4）。ISO9001服務于設計、制造產品及提供服務的組織，ISO9002則針對只制造產品但不設計產品及提供服務的組織，ISO9003為只進行檢驗的組織。在ISO9000系列2000版的修訂中，9002和9003被融合到ISO9001:2000標準中，因而ISO9002和ISO9003已經退出歷史舞臺，而ISO9004是業績改進指南，不用于認證，只用于組織內部綜合績效改進指南。

ISO 9000標準每5至7年修訂一次，均由 ISO/TC 176及其小組委員會發布。根據其2015年出版的《質量管理準則》（Quality Management Principles，第二版）中的描述，ISO定義了七項原則，該系列中的所有其他質量管理標準都以這些原則為基礎。這些原則包括以客戶為中心、高層管理人員的積極參與和認同、以過程為導向的方法以及持續改進的承諾。

步驟

多元化服務

除了指導數以千計的文件完成起草、審查、投票和出版工作之外，國際標準化組織還提供一系列支持國際標準制定及其傳播的配套服務。通過國際電工委員會（IEC）和國際電信聯盟（ITU）等其他組織合作，ISO設立了一年一度的 "世界標準日"幫助提高公眾對標準和標準化的認識，并探討標準如何應對當今社會面臨的挑戰。此外，國際標準化組織還通過消費者標準制定委員會（COPOLCO）吸引更廣泛的公眾參與，并且通過幫助成員舉辦聯合碩士等教育項目以及維護與各級教育中的標準相關的資料數據庫等方式促進標準化教學。根據該組織的戰略愿景和年度報告，這些配套服務主要的目的是“幫助實現標準無處不在的愿景”。

社會活動

國際標準化組織/中醫藥技術委員會2024年開放周活動在上海舉行，2024年4月12日至13日，以“中醫醫療器械行業中新興技術標準化”為主題的?2024年開放周活動在上海舉行?；顒游藖碜远鄠€國家的40余位專家學者參與，他們參觀了江蘇丹陽市的魚躍醫療全球生產基地，并在上海市中醫藥國際標準化研究院舉行了研討會。會上，專家學者們就中醫醫療器械的未來發展等前沿議題進行主題演講，并展開深度對話。本次活動有力推動了中醫藥新興技術國際標準化工作的進程。

作用與影響

在知識經濟與全球化的時代，標準的國際統一在生產與生活中都扮演著重要的作用。標準的存在意味著消費者可以確信他們的產品是可靠且優質的，生產者可以按照既有的標準進行道路、玩具、醫療包裝等等各行各業的規范生產，而世界也因此變得更加安全，監管機構和政府可以依靠國際標準化組織的標準來制定更好的法規。

標準的內容涉及廣泛，從基礎的緊固件、軸承各種原材料到半成品和成品，技術領域涉及信息技術、交通運輸、農業、保健和環境等。每個工作機構都有自己的工作計劃，該計劃列出需要制訂的標準項目，如試驗方法、術語、規格、性能要求等。由于ISO標準是由國際上行業獨立制定的，其公正性非常適合幫助生產商滿足法律和監管要求。在ISO的機構設置中，投票過程是達成共識的關鍵，只有通過投票表決才能使得草案正式成為ISO標準，如果未能達成協議，草案將進一步修改并再次進行表決。從第一次提案到最終出版，制定標準通常需要大約3年的時間。

國際標準化組織的主要功能是為人們制訂國際標準的達成一致意見提供一種機制，截至2023年，已出版22500多份國際標準和相關文件，領域幾乎涵蓋所有行業。這些可交付文件是在國際標準化組織根據具體行業所設立的技術委員會內制定的，共有數百個技術委員會，分別代表一個確定的技術領域。此外，ISO還與450個國際和區域的組織在標準方面有聯絡關系，特別與國際電信聯盟有密切聯系。截至2023年最新的合作關系來自國際標準化組織（ISO）和世界商業組織國際商會（ICC）在巴黎所簽署的協議，規定雙方探索和發展新的合作方式。

參考資料 >

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國際標準化組織新任主席趙成煥發表就職致辭.中國氣象標準化網.2024-05-15

關于ISO.官網.2024-05-15

國際標準化組織(ISO)簡介及組織機構.中華人民共和國自然資源部.2024-02-07

多重積極因素累積中國經濟發展信心足、前景向好.光明網.2024-05-15

國際標準化組織(ISO)簡介.國家糧食和物資儲備局.2024-05-15

國際標準化組織(ISO)是怎樣產生的?.國家能源局.2024-05-15

我國主導的首個ISO鐵路車輛系統部件國際標準發布|界面新聞 · 快訊.界面新聞 · 快訊.2021-10-31

美團參與國際無人機技術避障相關標準編制.今日頭條.2021-11-25

ISO strategy.International Organization of Standardization.2023-11-22