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來源：互聯網

小林制藥股份有限公司（日文名：小林製株式會社，英文名：Kobayashi Pharmaceutical Company, Limited，簡稱：小林制藥，股票代碼：49670），成立于1919年8月22日，主要從事藥品、醫療器械、保健食品及日用品的研發生產及銷售，注冊資本為34.5億日元，董事長為大田嘉仁。

1998年，小林制藥在中國成立全資子公司上海小林友誼日化有限公司（現為上海小林日化有限公司）。2000年8月22日，小林制藥在東京證券交易所正式掛牌上市。此后，小林制藥先后在英國、中國香港、新加坡、馬來西亞、中國臺灣、澳大利亞、泰國等地成立子公司。

2024年3月22日，因部分服用小林制藥生產的含有紅曲霉成分保健品的消費者出現了腎臟疾病等病癥引發的癥狀，小林制藥決定對該公司含有相關成分的3款產品進行召回，并呼吁消費者立即停止服用這3款產品。截至9月20日，疑似相關死亡病例達120例。9月18日，日本厚生勞動省表示，經實驗確認，小林制藥公司含紅曲成分保健品原料中檢出的軟毛青霉酸是導致消費者腎功能障礙的原因。

發展歷程

1886年，小林忠兵衛在日本名古屋市中區門前町創立雜貨化妝品店小林精品大堂，后于1912年在大阪東區平野町成立小林大藥房有限合伙企業。

1919年8月22日，小林精品大堂和小林大藥房有限合伙企業正式合并，在日本大阪市西區京町堀成立小林製薬株式會社（即小林制藥股份有限公司，以下簡稱“小林制藥”），小林義太郎擔任第一任社長。

1972年，小林制藥與美國制造商Block Drug Company結成業務聯盟，成為其日本獨家經銷商。

1998年，小林制藥在中國成立合資公司上海小林友誼日化有限公司（現為上海小林日化有限公司），主要從事從事化學原料和化學制品制造。同年，小林制藥在美國成立分公司。

2000年8月22日，小林制藥在東京證券交易所掛牌上市，股票代碼為49670。次年，小林制藥將公司業務拓展到英國，在英國成立分公司。

2012年4月12日，小林制藥在中國成立合肥小林日用品有限公司，主要從事醫藥制造。2018年4月9日，小林制藥在中國成立小林制藥（中國）有限公司。

2020年12月29日，合肥小林日用品有限公司與合肥高新技術產業開發區簽約，計劃建設小林日用品生產基地二期項目。

2024年3月22日，小林制藥生產的含紅曲霉成分的保健品有消費者反映在服用后出現腎臟部位疾病等健康問題，小林制藥在對其生產的含紅曲成分保健品及其使用的紅曲原料進行分析后發現，其自產紅曲原料中存在當初“意想不到”的成分，決定緊急召回小林制藥的所有3款含紅曲成分的保健品。受紅曲原料問題影響，小林制藥股價在3月25日收跌16.51%。4月1日，日本小林制藥公司宣布開設退貨接待中心。根據購買方式不同，可通過電話或互聯網辦理手續，并提供退款，退款對象包括紅曲霉膽固醇顆粒等三種產品。8月，小林制藥社長的山根聰卸任，執行董事豐田汽車賀一升任社長。

2025年3月28日，小林制藥公司舉行股東大會，宣布新的管理層架構，旨在“回到以質量和安全為第一要務生產產品的起點”，以“重塑外界對公司的信心”。會上，包括8名新任董事在內的10名董事任命議案獲批，但由外部董事擔任高層會議主席這一變更公司條款的議案則被否決。

組織治理

公司架構

參考資料

管理人員

參考資料

對外投資

參考資料

公司業務

小林制藥主要從事藥品、醫療器械、保健食品及日用品的研發生產及銷售，擁有藥品、口腔護理、食品、皮膚護理、芳香除臭劑、衛生用品、家庭用品等157個品牌。

財務狀況

2023財年顯示，小林制藥的全年銷售額為1734億日元（約合人民幣82.7億元），純利潤為203億日元（約合人民幣9.7億元）。小林制藥還計劃到2030年，在中國大陸的銷售額擴大要到300億日元（約合人民幣14.3億元）。

公司事件

事件詞條：2024年小林制藥紅曲風波

事件經過

2024年1月15日，小林制藥公司首次接到含紅曲霉成分保健品致人健康受損的報告；同月起，小林制藥陸續收到13名消費者身體不適的報告，其中有6人住院治療，有的患者甚至還需要進行透析。2月6日，公司相關部門向社長小林章浩報告此事，此后幾乎每周匯報相關情況。3月22日，小林制藥公司董事會的4名非執行董事首次獲知“問題保健品”一事，此前，外部董事一直沒有機會參與“問題保健品”的相關決策；同日，小林制藥公司在官網發布公告稱，有部分服用了該公司生產的含有紅曲成分保健品的消費者出現了腎臟疾病等癥狀。3月25日，日本小林制藥公司公布，已有33人服用該公司生產的含有紅曲霉成分保健品后出現腎臟疾病等健康狀況異常情況，其中26人住院，有的患者甚至需要進行透析。3月26日，小林制藥發布公告稱，接到一位因腎臟疾病去世的消費者家屬消息，該逝者曾在生前使用該公司生產的含紅曲成分保健品。公司確認，該消費者曾在2021年4月至2024年2月間通過郵購的方式購買了上述產品，公司在確認該死亡事件是否與公司所生產的含紅曲成分保健品存在因果關系。

事件處置

產品召回

2024年3月22日，小林制藥股份有限公司在官網發布公告稱，因收到食用其制造、銷售“紅膽固醇顆粒”可能導致腎臟疾病的報告，對紅曲保健品進行成分分析后發現，部分紅曲原料中可能含有該公司非預期的未知成分，還未確定這種未知成分是否與消費者患病相關，但為防止消費者健康受損的情況進一步擴大，決定對三款含有紅曲成分的產品進行召回，并呼吁消費者立即停止服用這三款產品，預計召回數量多達約30萬份，小林制藥中國公司在官網同步了這則公告。截至2024年3月26日，天貓小林制藥海外旗艦店、拼多多官方海外旗艦店、小林制藥海外京東直營店等為小林制藥在中國的官方電子商務銷售渠道均已沒有相關產品在售。包括小林制藥公司在內，已有30家企業宣布自主回收使用了小林制藥公司紅曲原料的產品。3月27日，大阪市政府命令小林制藥公司對“紅曲膽固醇顆粒”等三種產品進行召回。

舉行聽證

2024年3月26日，厚生勞動省圍繞小林制藥股份有限公司紅曲原料可能致使消費者健康受損問題，對小林制藥公司進行了聽證。聽證持續大概3小時，小林制藥公司負責人介紹了問題的詳細情況，厚生勞動省會基于聽證等信息，對小林制藥公司是否違反《食品衛生法》作出判斷。

產品廢棄

2024年3月，日本厚生勞動省已通知小林制藥公司總部所在的大阪相關部門，基于《食品衛生法》對該公司相關產品采取廢棄等措施。

緊急檢查

2024年3月26日，針對小林制藥股份有限公司生產的含有紅曲米成分的保健品可能致使消費者健康受損問題，日本相關部門決定對市面上的全部6795種功能食品的安全性等進行緊急檢查。3月28日，日本厚生勞動省召開會議，公布小林制藥紅曲原料的批發商和最終購買商名單，要求這些企業自查是否存在健康危害并提交報告。同日，日本消費者廳負責人新井豐宣布，已經開始對市場上全部功能性標識食品的緊急檢查，緊急檢查包括向大約1700家銷售功能性標識食品的企業發送詢問函，確認是否有醫療機構報告相關健康問題，以及是否已建立了收集健康問題信息的體制。

賠償方案

2024年3月27日，小林制藥在官網發布消息稱，計劃對相關消費者進行賠償。小林制藥公司公關部門工作人員表示，針對日本國內，會根據商品種類和數量進行賠償，一件商品賠償2500日元（約合人民幣120元）的代金券。當地時間3月29日，小林制藥公司社長小林章浩表示，有關海外銷售的相關商品回收，包含紅曲霉膽固醇顆粒以及作為原料出口的紅曲，會對各公司進行協助，幫助其進行回收。若查明存在健康方面的因果關系，海外消費者與日本消費者享有同樣的對應方案。4月1日，日本小林制藥公司宣布開設退貨接待中心。根據購買方式不同，可通過電話或互聯網辦理手續，并提供退款，退款對象包括紅曲膽固醇顆粒等三種產品。

調查結果

2024年4月1日，日本腎臟學會在官網上發布報告，公布了以47名健康受損消費者為對象的獨立調查報告結果。

結果顯示，這些消費者中約四分之三停止服用問題保健品后癥狀改善，還有四分之一接受了類固醇治療。其中有2人病情嚴重，需要透析。這些消費者初診時間都在2023年11月以后，其中約80%消費者的就診時間集中在今年1月以后。這些消費者中約90%年齡在40歲至69歲之間，女性占66%。初診時半數以上消費者的主要癥狀是倦怠感、食欲不振、尿液異常和腎功能障礙。在這些消費者中確診的疾病主要有腎小管間質性腎炎、急性腎小管壞死、急性腎小管損傷，這些消費者中沒有死亡病例。

2024年4月9日，日本腎臟學會公布調查結果，稱多數患者出現一個共同的病癥，即范可尼綜合征。截至4月9日，服用小林制藥含紅曲霉成分問題保健品的消費者中，已有212人住院治療，1224人赴醫就診，相關咨詢達53000件。日本腎臟學會提取了問題保健品樣本，并對95例發病患者進行調查。日本腎臟學會稱，95例患者中，大部分都可被認為患有范可尼綜合征，即腎小管功能障礙疾病。這些患者的腎小管功能出現異常，無法回收多種人體需要的物質，而是將這些物質排出體外。

2024年4月20日，小林制藥公司生產的問題紅曲原料中除先前發現的軟毛青霉酸外，又檢測出兩種“意想不到的物質”。研究人員正在分析這兩種物質的具體成分以及其為何出現在紅曲霉原料中。

2024年5月28日，日本厚生勞動大臣武見敬三表示，確認在小林制藥公司含紅曲成分保健品原料中檢測到的軟毛青霉酸會對腎臟造成不良影響。此外，樣品檢測還確認了其他兩種此前未知化合物的存在，推測這些物質都是在培養紅曲過程中混入的青霉菌產生的。9月18日，日本厚生勞動省表示，經實驗確認，小林制藥公司含紅曲成分保健品原料中檢出的軟毛青霉酸是導致消費者腎功能障礙的原因，另兩種當初“意想不到”的物質則沒有腎毒性。

事件回應

小林制藥

2024年3月22日晚，小林制藥社長舉行記者會，就該事件鞠躬道歉。日媒稱，3月16日分析結果就已顯示其中可能含有未知成分，但該公司直到22日才宣布召回，對此，小林制藥社長承認決策遲緩。小林章浩在新聞發布會上表明，調查該事項花了很長時間，做出召回相關產品的決定為時過晚。公司稱，自2024年1月中旬開始收到為患者進行檢查的醫生的一系列詢問，小林章浩表示，當他在2月6日收到第一份報告時，就“已經做好了召回的準備”。然而，直至3月中旬公司在重新檢查紅曲等原材料的生產數據并發現分析結果表明存在“未知成分”后，才最終決定主動召回相關產品。3月27日，小林制藥公司發布消息稱，圍繞該公司含紅曲成分保健品疑似致消費者健康受損問題，該公司社長小林章浩等人會于29日下午在大阪舉行記者會。

日本首相

2024年3月28日，日本首相岸田在參議院預算委員會上針對小林制藥保健品引發的健康問題表示，日本政府計劃探討應對措施以防再次發生類似事件。

日本消費者廳

2024年3月25日，日本消費者廳要求小林制藥股份有限公司提出相關報告，對其含紅曲霉成分保健品在消費者使用后出現腎病問題一事進行說明。3月26日，針對小林制藥公司生產的含有紅曲成分的保健品可能致使消費者健康受損問題，日本消費者擔當大臣自見英子稱，這是受到廣泛關注的、涉及功能食品（保健品）安全性的嚴重問題。

日本消費者廳4月12日公布的消息稱，對日本國內市場上流通的共計約6800種功能性標示食品進行緊急排查的結果顯示，除小林制藥涉事產品之外，醫療界曾向相關企業提出過117份健康受損報告，總共涉及18款產品。對此有日本專家指出，117起健康受損的報告，相關企業都沒有主動向主管部門匯報，竟然全是在大排查中才被掌握，實在是令人擔憂。

日本內閣官房長官

2024年3月27日，日本內閣官房長官林芳正在首相官邸召開的記者會上表示，“此次事件引發了對功能性標識食品安全性的憂慮，很嚴重。”3月28日，林芳正表示，就小林制藥公司生產的含有紅曲原料的保健品引發服用者健康受損問題，向世界衛生組織以及其他國家和地區提供信息。

小林制藥中國公司

2024年3月26日，小林制藥中國公司方表示，公司收到了食用后可能導致腎臟疾病等問題的報告，其中部分產品通過跨境渠道銷往中國。同時表示，如有消費者食用過并感覺身體不適聯系客服處理，未食用的產品進行退貨、退款。

2024年3月27日，小林制藥中國公司方在官方微信公眾號發布聲明稱，日本小林制藥株式會社于2024年3月22日，發布了關于對使用紅麹原料的相關產品進行自主召回的公告。小林制藥（中國）有限公司受小林制藥以及跨境平臺官方旗艦店代理商UNQ日本株式會社的委托，將積極協助購買了相關產品的在中國的消費者，做好產品回收的相關事宜。本次召回的三款產品均未在中國大陸市場上市銷售。有中國消費者通過海外跨境平臺、境外實體店鋪或是其它渠道購買了相關產品，對此，公司會積極提供產品回收的協助。

中國消費者協會

2024年3月29日，中國消費者協會就該事件發布消費提示稱，消費者如購買了有關產品，請立即停止服用，并聯系小林制藥（中國）有限公司客服中心。在跨境電商平臺進行購買的，可通過平臺申請退貨退款。若消費者已經服用有關產品的，請密切關注自身身體狀況及小林制藥發布的有關動態信息，如感覺身體不適請及時就醫并聯系小林制藥（中國）有限公司客服中心維護自身合法權益。

事件影響

人員傷亡

截至2024年9月20日，服用小林制藥含有紅曲霉成分保健品的消費者相關住院人數累計達2450人。

截至2024年9月20日，疑似相關死亡病例達120例。

企業影響

2024年3月25日，受紅曲原料問題影響，日本小林制藥股份有限公司的股價收跌16.51%。3月27日，小林制藥公司宣布，決定取消原定于4月1日在大阪市內召開的新員工入職儀式。2024年4月3日，日本小林制藥公司決定停止面向2025年應屆畢業生的招聘，由于公司含紅曲成分保健品問題給社會造成的影響，所以綜合判斷后做出了這一決定。

當地時間2024年7月23日上午，日本小林制藥公司召開臨時董事會會議。受小林制藥公司含紅曲霉成分問題保健品事件影響，該公司會長小林一雅和社長小林章浩辭去職務，由該公司專務山根聰接任社長一職。

參考資料 >

公司信息（公司概要、管理人員名單、組織結構圖）.小林制藥官網.2025-03-29

小林製薬株式會社.小林制藥官網.2024-03-24

KOBAYASHI Pharmaceutical Co.,Ltd..小林制藥官網.2024-03-24

立即停止服用！小林制藥緊急召回！國內電商平臺有售.央廣網-今日頭條.2024-03-24

小林制藥.東京證券交易所（東京證券取引所）.2024-03-24

小林日用品生產基地二期項目正在籌備中!.合肥新聞聯播-騰訊網.2024-03-24

公司歷史.小林制藥官網.2024-03-24

上海小林日化有限公司.天眼查.2024-03-24

受問題保健品事件影響日本小林制藥公司會長和社長辭職. 央視新聞-騰訊網.2024-07-23

小林制藥問題保健品損害健康原因已確認.中國日報網-今日頭條.2024-09-20