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來源：互聯網

克林霉素磷酸（Clindamycin 磷酸鹽）為半合成的克林霉素衍生物，為窄譜抗生素。主要對革蘭陽性球菌及厭氧菌有很強的抗菌活性。用于治療某些敏感菌所致嚴重感染如膿胸、肺膿腫、骨髓炎、血流感染等，可先予克林霉素靜脈給藥，病情穩定后繼以該藥口服治療。

該藥不良反應為局部皮膚干燥、接觸性皮炎、皮膚刺激反應、過敏癥狀、腹痛、胃腸不適、眼睛刺痛等。個別可能有腹瀉、血樣腹瀉、結腸炎包括假膜性結腸炎等。對克林霉素或林可霉素過敏者、有局限性腸炎、潰瘍性腸炎或抗生素相關腸炎病史患者禁用。新生兒不宜應用。

克林霉素磷酸酯可通過肌內注射、靜脈滴注等方式進行給藥，常見的劑型有注射劑、溶液劑、凝膠劑等。該藥為醫保甲類。

醫學用途

適應證

治療某些敏感菌（如肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌、金黃色葡萄球菌等）所致嚴重感染如膿胸、肺膿腫、骨髓炎、血流感染等，可先予克林霉素靜脈給藥，病情穩定后繼以該藥口服治療。

用法與用量

制劑與規格

按克林霉素計：

（2）克林霉素磷酸酯注射液：1 ml：0.15 g、2 ml：0.15 g、2 ml：0.3 g、3 ml：0.45 mg、4 ml：0.6 g、5 ml：0.6 g、5 ml：0.9 g、6 ml：0.9 g。

（3）注射用克林霉素磷酸酯（凍干粉針劑）：0.3 g、0.45 g、0.6 g、0.9 g。

（4）克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液：100 ml：克林霉素0.3 g與葡萄糖5.0 g、200 ml：克林霉素0.6 g與葡萄糖10.0 g。

（5）克林霉素磷酸酯氯化鈉注射液：100 ml：克林霉素0.3 g：氨化鈉0.9 g、100 ml：克林霉素0.6 g：氯化鈉0.9 g。

藥理機制

該藥為化學半合成的克林霉素衍生物，體外無抗菌活性，進入機體迅速水解為克林霉素而顯示其藥理活性，故抗菌譜、抗菌活性及治療效果與克林霉素相同，但脂溶性及滲透性優于克林霉素，可口服，也可肌注和靜滴給藥。主要對G+球菌及厭氧菌有很強的抗菌活性。與林可霉素相比其抗菌作用強4~8 倍，吸收好、骨濃度高且對厭氧菌感染具有良好的療效。

藥代動力學

克林霉素磷酸酯300 mg肌注后，tmax為2.5 小時，Cmax為4.9 mg/L，8小時后血藥濃度仍可達2.8 mg/L；在30 分鐘內靜滴克林霉素磷酸酯300 mg，Cmax為14.7 mg/L，靜滴后2小時及4小時的血藥濃度分別為4.9 mg/L及3.9 mg/L。每8 小時肌注1 次或靜滴克林霉素磷酸酯后，8 小時內尿中藥物的排出量分別為用藥量的8 %及28 %。

風險與禁忌

不良反應

藥物相互作用

林可霉素類包括林可霉素和其半合成衍生物克林霉素2 個品種，克林霉素磷酸酯為半合成的克林霉素衍生物。

特殊人群用藥

禁忌癥

注意事項

風險提示

2009年3月24日，國家藥品監督管理局發布《藥品不良反應信息通報（第20期）》：警惕克林霉素注射劑的嚴重不良反應。

克林霉素注射劑包括克林霉素注射劑和克林霉素磷酸酯注射劑。在國家藥品不良反應監測中心病例報告數據庫中，克林霉素注射劑不良反應/事件問題較為嚴重，主要以全身性損害、呼吸系統損害、泌尿系統損害為主，其中導致急性腎功能損害、血尿的問題相對突出。

歷史

1963年，梅森（Mason）等首先提出用林可霉素母核合成克林霉素的設想，直到1966年由馬格萊因（Magerlein）等才合成克林霉素。克林霉素最早由美國普強公司首先開發成功，并于1969年取得美國專利權。中國于1975年開發研制成功。

由于克林霉素的口服吸收能力較差，為了提高其生物利用度，人們開始研究合成克林霉素的衍生物。磷酸酯是一種與磷酸結合的有機化合物，它在藥物化學中常被用作增強藥物的穩定性和生物利用度。1976年，美國的科學家艾爾·唐納德·施萊斯（Donald M. Shlaes）發現克林霉素磷酸酯。他在當時的研究工作中合成了克林霉素磷酸酯，并發現它在醫學上具有更好的生物利用度和治療效果。

使用情況

1972年10月，美國食品藥品監督管理局（FDA）批準克林霉素磷酸酯上市，商品名為Cleocin 磷酸鹽。

集采情況：克林霉素磷酸酯注射劑的品規達到20 個。數據顯示，克林霉素磷酸酯注射劑型的批文合計達333 個，涉及162 家企業。克林霉素磷酸酯注射液原研藥尚未在中國上市。2020年度克林霉素磷酸酯注射劑的中國市場規模為6.97 億元（以招標價計算）。2022年1月24日，僅有辰欣藥業、羅欣藥業、新華制藥、華北制藥集團等12 家企業的產品通過/視同通過一致性評價，其余企業均米姓進度。