膀胱鏡（Cystoscope）是內(nèi)窺鏡的一種，分為硬性鏡、軟性鏡兩類。外形與尿道探子相似，由電鏡鞘、檢查窺鏡、處置和輸尿管插管窺鏡以及鏡芯四部分構(gòu)成，并附有電灼器、剪開器和活組織檢查鉗等，具有照明良好、景象清晰、調(diào)光隨意等優(yōu)點(diǎn)。鏡管有0°、30°、70°的視角。其適用于膀胱內(nèi)腫物或腫瘤；膀胱黏膜可疑病變，以及為除外膀胱原位癌的隨機(jī)活檢。用于診斷經(jīng)過一般檢查，B超X線等手段仍不能明確診斷的泌尿系疾病。還可用于治療，如膀胱異物、結(jié)石的取出，輸尿管插管，電灼小的。
1806年的醫(yī)生菲利普·博齊尼在27歲時(shí)設(shè)計(jì)了“光的傳導(dǎo)器”，來觀察和膀胱內(nèi)部。1821年法國醫(yī)生 Segalas 改良了博齊尼的尿道膀胱觀察器。1827年的Fisher 接受物理學(xué)家的建議從側(cè)面射人觀察所需的光線這樣就應(yīng)用了反光鏡。1868年Desormeaux 和Segelar 第一次在一篇文章中使用“內(nèi)鏡”一詞，1879 年已應(yīng)用備有內(nèi)光源和光學(xué)系統(tǒng)的膀胱鏡。1906 年，布蘭斯福特-劉易斯標(biāo)準(zhǔn)膀胱鏡問世，該系統(tǒng)配備有可置換的血管鉗、剪刀、擴(kuò)充器、等器械，成為首個(gè)以外科手術(shù)功能為主的內(nèi)鏡系統(tǒng)。
20世紀(jì)80年代膀胱鏡在中國泌尿系統(tǒng)病的診斷中已廣泛應(yīng)用，如軟性膀胱鏡和軟性輸尿管鏡的應(yīng)用等。20 世紀(jì) 90 年代率先開展了應(yīng)用膀胱鏡診斷和治療泌尿外科疾病的研究。隨著時(shí)代的發(fā)展，在膀胱軟鏡末端安裝超聲探頭，形成了稱為“超聲膀胱軟鏡”的設(shè)備。該設(shè)備能夠同步顯示膀胱腔內(nèi)實(shí)物和超聲圖像，以進(jìn)一步觀察病變范圍和深度。
分類
膀胱鏡是內(nèi)窺鏡的一種，分為硬性鏡、軟性鏡兩類。
硬性膀胱鏡
硬性膀胱鏡是一種常用的醫(yī)療設(shè)備，用于觀察和治療膀胱和尿道的各種病變。它通過纖維導(dǎo)光技術(shù)，將來自冷光源的光線導(dǎo)入鏡體進(jìn)行觀察。鏡體插入膀胱腔內(nèi)后，依次觀察尿道和膀胱內(nèi)的異物、結(jié)石、血塊等病變，并進(jìn)行相應(yīng)的治療。硬性膀胱鏡結(jié)構(gòu)簡單、操作方便，且鏡體不易損壞，因此在臨床上應(yīng)用廣泛。但硬性膀胱鏡存在視野盲區(qū)、容易漏診早期不典型的黏膜病變、痛苦程度較大、必須采取截石位檢查等局限。
軟性膀胱鏡
軟性膀胱鏡是一種相對(duì)較新的醫(yī)療設(shè)備，由鏡體、操作把手、光導(dǎo)纖維和冷光源組成。它的主要優(yōu)點(diǎn)是管徑較小，檢查過程中對(duì)患者的創(chuàng)傷較小且痛苦程度較小。軟性膀胱鏡可以通過進(jìn)入膀胱，直接觀察和治療病變。與硬性膀胱鏡相比，軟性膀胱鏡柔軟的鏡體和細(xì)小的管徑能降低尿道損傷的風(fēng)險(xiǎn)。此外，軟性膀胱鏡適用于、或嚴(yán)重的患者，除應(yīng)用硬性膀胱鏡檢查的截石位外，提供側(cè)臥位或仰臥位的檢查姿勢。然而，軟性膀胱鏡的一些缺點(diǎn)包括灌注液體進(jìn)出較慢、操作孔道較少、價(jià)格較貴等問題。
結(jié)構(gòu)原理
結(jié)構(gòu)
硬性膀胱鏡
硬性膀胱鏡由觀察鏡、鏡鞘、閉孔器和操作件及附件組成。
觀察鏡
由照明系統(tǒng)和成像系統(tǒng)組成。成像系統(tǒng)由中心的透鏡成像系統(tǒng)和外圍的光導(dǎo)纖維照明部分組成。鏡體內(nèi)的光導(dǎo)纖維通過鏡端向腔內(nèi)照明，另一端連接到光源接頭。成像系統(tǒng)由一組透鏡構(gòu)成，根據(jù)不同型號(hào)（如0°、30°、70°），臨床上常用于觀察或膀胱腔內(nèi)。一般來說，0°的觀察鏡適于觀察尿道。30°或70°的觀察鏡適于膀胱腔內(nèi)檢查。
鏡鞘
呈管狀，不同的型號(hào)適用于不同人群。8~14F型號(hào)適用于小兒，16~26F型號(hào)適用于成人。對(duì)于成人尿道或膀胱的簡單觀察，可以使用較細(xì)的鏡鞘（如17~19F）。如果需要進(jìn)行輸尿管插管或活檢，則應(yīng)選擇較粗的21F鏡鞘。鏡鞘通過觀察鏡和操作件，其后端設(shè)有帶調(diào)節(jié)閥的灌注接口，用于灌注液的進(jìn)出通道。
閉孔器
位于鏡鞘內(nèi)部，用于關(guān)閉鏡的前端開口，這樣在內(nèi)插入鏡鞘時(shí)就不會(huì)損傷黏膜。不同管徑的鏡鞘配有與之相匹配的不同顏色標(biāo)記的閉孔器。一些閉孔器在尖端附近可有活動(dòng)關(guān)節(jié)，可稍微向背側(cè)彎曲，以便更容易插入膀胱。
操作件
包括鏡橋和轉(zhuǎn)向器。鏡橋連接鏡鞘和觀察鏡，中央圓孔可供觀察鏡插入，還可以帶有一個(gè)或兩個(gè)器械插孔。根據(jù)插孔的數(shù)量，可稱為單橋或雙橋。轉(zhuǎn)向器由兩根金屬絲連接前段舌狀調(diào)節(jié)片和末端的調(diào)節(jié)桿組成，可以調(diào)節(jié)輸尿管導(dǎo)管、電灼頭和活檢鉗等器械的方向。
附件
用于膀胱鏡檢查診斷或治療目的而配備的器械，如各種活檢鉗、異物鉗剪開鉗、高頻電極、橡皮小帽等。
軟性膀胱鏡
軟性膀胱鏡由鏡體、操作把手、光導(dǎo)纖維和冷光源組成。其中，以O(shè)lympus公司的CYF-200型軟性膀胱鏡為例，其工作通道有效長度為380mm，外徑為5.5mm，工作通道內(nèi)徑為2.0mm，可以通過各種纖細(xì)的活檢鉗和套石籃。軟鏡采用高清晰度的纖維光學(xué)系統(tǒng)制造，視野角度為120°，尖端可以通過方向桿操作向上彎曲210°，向下彎曲120°。軟性膀胱鏡具有柔軟的鏡體和細(xì)小的管徑，與成人用硬性膀胱鏡（一般為F20~F22）相比，軟性膀胱鏡的管徑通常更小一般在F16以下，減少了患者的痛苦程度。
原理
1876年之前，膀胱鏡的原理是利用中央帶孔的反射鏡將外部光源反射進(jìn)入內(nèi)鏡管、和膀胱中，1876年之后的膀胱鏡光源由外部轉(zhuǎn)為內(nèi)部，利用電流通過鉑絲發(fā)光的原理作為照明燈源，安裝在膀脹鏡頭端的小燈，使得內(nèi)部光源可以變得更加清晰和明亮。1879年，萊特發(fā)明的間接膀胱鏡了則是利用了直角三棱鏡的反射原理。放大了視物和內(nèi)鏡的視野，克服了管狀視野的局限。
醫(yī)學(xué)用途
適應(yīng)證
膀胱鏡檢查用于泌尿系統(tǒng)疾病的診斷，還可在膀胱鏡下對(duì)某些疾病進(jìn)行手術(shù)治療。
診斷方面
經(jīng)過一般檢查，B超X線等手段仍不能明確診斷的泌尿系疾病。
治療方面
臨床應(yīng)用
膀胱鏡的臨床應(yīng)用是能夠直接觀察及評(píng)估膀胱、前列腺、的形態(tài)、功能或合并的病變，還可間接了解上尿路是否存在病變以及病變的性質(zhì)和影響，適用于尋找或確認(rèn)原因，了解膀胱炎性疾病、、前列腺增生、和膀胱異物等，同時(shí)可輔助明確上、腫瘤、結(jié)石、畸形或其他病變。除了探查，通過膀胱鏡還可以進(jìn)行異物取出、組織活檢、輸尿管逆行插管以及輸尿管支架置入或取出等操作。
風(fēng)險(xiǎn)與禁忌
禁忌證
并發(fā)癥
注意事項(xiàng)
管理類別
在國家藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械分類目錄》中，膀胱鏡屬于醫(yī)用內(nèi)窺鏡，產(chǎn)品類別為“06 06”，詳情見下表：
發(fā)展歷史
1806年，的醫(yī)生菲利普·博齊尼設(shè)計(jì)了一種名為“光的傳導(dǎo)器”的裝置，用于觀察和膀胱的內(nèi)部。這個(gè)裝置由插入尿道和膀胱的管道、連接管道的匣子和匣子里點(diǎn)燃的蠟燭組成。博齊尼通過這個(gè)裝置，讓蠟燭的光線通過管道進(jìn)入腔內(nèi)，檢查者則通過匣子和管道觀察內(nèi)部。
1821年，法國醫(yī)生塞加拉斯改良了博齊尼的尿道膀胱觀察器。1827年，的費(fèi)舍爾根據(jù)物理學(xué)家的建議，使用反光鏡從側(cè)面引入光線，使觀察更便利。由于光源不足，這種方法并沒有真正實(shí)現(xiàn)觀察膀胱內(nèi)部的目的。直到1853年，法國的德索梅奧開始使用和松油脂作為燃料，使光源強(qiáng)度大大提高，從而實(shí)現(xiàn)了內(nèi)部觀察的目的。因此，德素梅奧被譽(yù)為“內(nèi)腔鏡檢之父”。1868年，德素梅奧和塞加拉斯在一篇文章中首次使用了“內(nèi)鏡”這個(gè)詞。
1879年3月3日，德國泌尿科醫(yī)生馬克西米利安·尼采介紹了他多年研究的膀胱鏡，在內(nèi)窺鏡檢查領(lǐng)域開創(chuàng)了新時(shí)代。在介紹中演示了如何使用膀胱鏡檢查病人。這種膀胱鏡使用螺旋式電流點(diǎn)亮鏡頭，并通過投影器將鏡頭中的圖像投射到大屏幕上，實(shí)現(xiàn)了實(shí)時(shí)觀察和記錄。尼采的膀胱鏡尺寸小且操作靈活，使得腔內(nèi)檢查更加方便和準(zhǔn)確。這一突破在泌尿科領(lǐng)域被廣泛應(yīng)用，并為內(nèi)窺鏡檢查技術(shù)的發(fā)展奠定了基礎(chǔ)。隨后，內(nèi)窺鏡檢查技術(shù)逐漸改進(jìn)和完善，包括使用光纖技術(shù)、高清晰度鏡頭和數(shù)字圖像處理等，使得內(nèi)窺鏡檢查成為現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中常用的診斷工具之一。
在19世紀(jì)中期，法國外科學(xué)家安東尼·德索爾莫發(fā)明了一種膀胱鏡，它利用煤氣燈發(fā)出的光線，通過反射片和聚光鏡的作用，使光線通過視管進(jìn)入要檢查的器官部位。這種膀胱鏡主要用于診斷和黏膜病變。上述膀胱鏡都存在一個(gè)缺點(diǎn)，就是使用明火光源。
隨著白熾燈的發(fā)明，奧地利泌尿科醫(yī)生馬克斯·尼采開始研究將電光源引入體腔，他發(fā)明了一種能夠擴(kuò)大觀察視野的光學(xué)系統(tǒng)。在一位技術(shù)員的幫助下，他制作出一種又長又細(xì)的管道，與的彎曲度相匹配。尼采在管道中安裝了冷卻水管、照明光纜和透鏡管，然后在管道口安裝了白熾燈，周圍有冷卻水沖刷。1887年，迪泰爾將燈泡置于膀胱鏡的前端，這種照明系統(tǒng)成為當(dāng)時(shí)內(nèi)窺鏡的標(biāo)準(zhǔn)方式。布瓦索·杜·羅謝爾于1889年介紹了一種可以與外殼分開的天文望遠(yuǎn)鏡目鏡內(nèi)鏡，通過外殼還可以使用不同的透鏡系統(tǒng)。
內(nèi)窺鏡的另一個(gè)重要發(fā)展是應(yīng)用光學(xué)系統(tǒng)擴(kuò)大觀察視野，這徹底改善了直接觀察的視野較小的問題。光學(xué)系統(tǒng)是基于1879年與位于的儀器制造商Leiter合作的Beneche的發(fā)明的。因此，尼采在1879年就已經(jīng)開始使用設(shè)有內(nèi)光源和光學(xué)系統(tǒng)的膀胱鏡進(jìn)行內(nèi)窺鏡檢查。為了方便將導(dǎo)管插入輸尿管，卡斯帕在膀胱鏡上專門設(shè)置了導(dǎo)管通道，并在通道的端部設(shè)置了操縱杠桿。早期的內(nèi)窺鏡手術(shù)主要通過或電流切割來進(jìn)行。化學(xué)切割主要使用腐蝕性的或硝酸，通過導(dǎo)管將藥物注入患處表面。而電流切割則利用直流電產(chǎn)生熱來進(jìn)行切割。電切割操作更方便，但也更危險(xiǎn)，有時(shí)會(huì)發(fā)生患者觸電的情況，有時(shí)甚至需要幾天才能蘇醒過來。
1906年，布蘭斯福特-劉易斯膀胱鏡配備有可互換的血管鉗、剪刀擴(kuò)張器、等工具，成為首個(gè)以外科手術(shù)功能為主的內(nèi)窺鏡系統(tǒng)。早期的內(nèi)窺鏡需要依靠棱鏡成像，直到1908年凱利將其他診斷手術(shù)用途中的為圖像糾正后，使成像變得更清晰。后來，的伯格爾醫(yī)生在內(nèi)鏡系統(tǒng)中添加了一個(gè)額外的棱鏡，將像正向顯示，極大地提高了內(nèi)窺鏡的使用價(jià)值，并成為之后60多年膀胱鏡的標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)。1910年，紐約的比爾醫(yī)生對(duì)的電切術(shù)進(jìn)行了改進(jìn)，使其成為了膀胱腫瘤的標(biāo)準(zhǔn)治療方法。
發(fā)展方向
膀胱軟鏡在膀胱內(nèi)視野有限以及無法明確腫瘤侵犯深度等缺點(diǎn)，限制了其在臨床應(yīng)用中的準(zhǔn)確性和有效性。為了解決這些問題，超聲內(nèi)鏡成為一種重要的診療工具。通過在膀胱軟鏡末端安裝超聲探頭，形成了稱為“超聲膀胱軟鏡”的設(shè)備。該設(shè)備能夠同步顯示膀胱腔內(nèi)實(shí)物和超聲圖像，以進(jìn)一步觀察病變范圍和深度。研究表明，“超聲膀胱軟鏡”可以減少患者的痛苦，同時(shí)也有助于術(shù)前超聲內(nèi)鏡分期與術(shù)后病理分期更加一致，對(duì)選擇治療方法具有指導(dǎo)意義。
隨著光學(xué)材料、鏡體外鞘和工作管腔直徑等制造工藝的改進(jìn)，出現(xiàn)了窄帶成像膀胱鏡、共聚焦激光電子膀胱鏡和光學(xué)相干斷層掃描膀胱鏡等新技術(shù)，進(jìn)一步提高了診斷的準(zhǔn)確性。共聚焦激光電子膀胱鏡通過在膀胱軟鏡上安裝放大鏡，可以觀察到黏膜及黏膜下層的組織結(jié)構(gòu)，從而更好地識(shí)別。光學(xué)相干斷層掃描膀胱鏡則將遠(yuǎn)紅外線斷層成像技術(shù)與膀胱鏡相結(jié)合，可以觀察組織橫斷面，有助于判斷是否肌層浸潤，指導(dǎo)術(shù)前診斷和手術(shù)范圍。但光學(xué)相干斷層掃描膀胱鏡在識(shí)別部分炎癥導(dǎo)致的黏膜改變與惡性腫瘤之間的差異以及肌層浸潤的準(zhǔn)確性上仍存在一定局限性。
膀胱軟鏡的發(fā)展借助超聲膀胱軟鏡、共聚焦激光電子膀胱鏡和光學(xué)相干斷層掃描膀胱鏡等新技術(shù)得到了進(jìn)一步的完善。這些創(chuàng)新提高了膀胱鏡診斷的準(zhǔn)確性和有效性，為臨床醫(yī)生提供了更多的選擇。但這些技術(shù)仍需要進(jìn)一步研究和驗(yàn)證，以進(jìn)一步改進(jìn)膀胱鏡診斷的準(zhǔn)確性和可靠性。
參考資料 >
醫(yī)療器械分類目錄 ——基本信息.國家藥品監(jiān)督管理局.2023-10-22