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來源：互聯(lián)網(wǎng)

貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司（Betta Pharmaceuticals Co.,Ltd.），簡(jiǎn)稱貝達(dá)藥業(yè)，是一家由海歸高層次人才團(tuán)隊(duì)創(chuàng)辦的、以自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)創(chuàng)新藥物研究和開發(fā)為核心，集研發(fā)、生產(chǎn)、市場(chǎng)銷售于一體的高新制藥企業(yè)。貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司于2003年01月07日在杭州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局登記成立，法定代表人為丁列明，公司經(jīng)營(yíng)范圍包括抗癌、抗心血管等新藥的研究、開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓和技術(shù)咨詢（國(guó)家禁止和限制的除外）等。

2004年，貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司全力推進(jìn)鹽酸埃克替尼臨床前研究。2007年，鹽酸埃克替尼榮獲國(guó)家國(guó)家高技術(shù)研究發(fā)展計(jì)劃立項(xiàng)支持。2011年，鹽酸埃克替尼成果發(fā)布會(huì)在北京人民大會(huì)堂召開。2012年，貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司與中國(guó)藥促會(huì)合作啟動(dòng)凱美納免費(fèi)用藥項(xiàng)目。2014年，貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司與美國(guó)Xcovery公司簽約，共同開發(fā)新一代ALK抑制劑鹽酸恩沙替尼。2016年11月7日，貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司在深圳證券交易所上市，股票代碼為300558.SZ。2020年11月19日，鹽酸恩沙替尼膠囊正式獲批上市。2021年11月，貝伐珠單抗注射液正式獲批上市。2023年5月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥甲磺酸貝福替尼膠囊（商品名：賽美納）上市。2023年6月8日，國(guó)家藥監(jiān)局官方網(wǎng)站公示，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥伏羅尼布片（商品名：伏美納?）上市。2024年12月，鹽酸恩沙替尼美國(guó)申報(bào)上市獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，成為第一個(gè)由中國(guó)公司主導(dǎo)在全球上市的小分子肺癌靶向創(chuàng)新藥。

貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司現(xiàn)有員工1700余人，組建了一支具有國(guó)際先進(jìn)水平的生物創(chuàng)新藥開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化人才團(tuán)隊(duì)，包括數(shù)十位海歸博士，其中國(guó)家領(lǐng)軍人才6位，浙江省領(lǐng)軍人才4位，在北京、杭州市分別設(shè)有新藥研發(fā)中心。貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司曾獲“國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)”“浙江省重點(diǎn)企業(yè)研究院”“國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)企業(yè)”“國(guó)家企業(yè)技術(shù)中心”“全國(guó)五一勞動(dòng)獎(jiǎng)狀”等榮譽(yù)稱號(hào)。2019年7月15日，貝達(dá)藥業(yè)位列“2018年度中國(guó)化藥企業(yè)TOP100排行榜”第59位；2019年，貝達(dá)藥業(yè)位列浙江高新企業(yè)百?gòu)?qiáng)榜排名第4位。2020年3月18日，貝達(dá)藥業(yè)以320億元人民幣市值位列《2020胡潤(rùn)中國(guó)百?gòu)?qiáng)大健康民營(yíng)企業(yè)》第44。

歷史沿革

2003年1月7日，貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司注冊(cè)成立。2004年，貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司全力推進(jìn)鹽酸埃克替尼臨床前研究。

2006年，貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司搬遷至余杭經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)，擁有了自己的生產(chǎn)基地。同年，鹽酸埃克替尼榮獲國(guó)家火炬計(jì)劃和國(guó)家科技型中小企業(yè)創(chuàng)新基金立項(xiàng)支持。2007年，鹽酸埃克替尼榮獲國(guó)家國(guó)家高技術(shù)研究發(fā)展計(jì)劃立項(xiàng)支持。

2008年，北京新藥研發(fā)中心舉行五周年慶典。同年，貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司首次被認(rèn)定為國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。2009年，貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司舉行行政樓奠基儀式。同年，鹽酸埃克替尼榮獲國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制"專項(xiàng)立項(xiàng)支持。

2011年，鹽酸埃克替尼獲批上市，成果發(fā)布會(huì)在北京人民大會(huì)堂召開，被譽(yù)為堪比民生領(lǐng)域“兩彈一星”的重大科技成果，成為中國(guó)首個(gè)具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的小分子靶向抗癌藥，先后獲得中國(guó)專利獎(jiǎng)金獎(jiǎng)、國(guó)家科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)及中國(guó)工業(yè)大獎(jiǎng)。同年，貝達(dá)藥業(yè)院士工作站正式啟用。2012年，貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司與中國(guó)藥促會(huì)合作啟動(dòng)凱美納免費(fèi)用藥項(xiàng)目。同年，鹽酸埃克替尼作為中國(guó)首例創(chuàng)新藥物被列入2012全球新藥研發(fā)目錄。2013年，貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司與美國(guó)安進(jìn)合資成立貝達(dá)安進(jìn)。

2014年，貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司與美國(guó)Xcovery公司簽約，共同開發(fā)新一代ALK抑制劑鹽酸恩沙替尼。2016年11月7日，貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司在深圳證券交易所上市，股票代碼為300558.SZ。2018年，貝達(dá)夢(mèng)工場(chǎng)海創(chuàng)園區(qū)落成。

2019年，鹽酸埃克替尼被納入2019版國(guó)家醫(yī)保藥品常規(guī)準(zhǔn)入目錄，進(jìn)一步減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。2020年11月19日，鹽酸恩沙替尼膠囊正式獲批上市，成為中國(guó)第一個(gè)用于治療ALK突變晚期非小細(xì)胞肺癌的國(guó)產(chǎn)1類新藥。

2021年11月，貝伐珠單抗注射液正式獲批上市，這是貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司第三個(gè)獲批上市的藥物，也是首個(gè)獲批的大分子生物制品，獲批的適應(yīng)癥為轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌和晚期、轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性非小細(xì)胞肺癌。12月3日，貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司產(chǎn)品鹽酸埃克替尼片術(shù)后輔助治療適應(yīng)癥和鹽酸恩沙替尼膠囊雙雙談判成功，新納入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2021年）》。

2022年3月4日，貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司申報(bào)的貝伐珠單抗注射液擬新增用于復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤、上皮性卵巢癌、原發(fā)性輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌、宮頸癌等患者治療的適應(yīng)癥已獲得NMPA批準(zhǔn)。

2023年5月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥甲磺酸貝福替尼膠囊（商品名：賽美納?）上市。6月8日，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥伏羅尼布片（商品名：伏美納?）上市。

2024年5月6日，貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司申報(bào)的BPI-16350（酒石酸泰貝西利膠囊）“本品聯(lián)合氟維司群，適用于既往接受內(nèi)分泌治療后進(jìn)展的激素受體（HR）陽(yáng)性、人表皮生長(zhǎng)因子受體2（HER2）陰性的局部晚期或晚期復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的治療”的上市許可申請(qǐng)已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理。同年12月，貝達(dá)藥業(yè)和控股子公司Xcovery共同開發(fā)的全新的、擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥——鹽酸恩沙替尼膠囊（商品名：貝美納?），正式獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市，用于治療ALK突變晚期非小細(xì)胞肺癌患者，成為首個(gè)由中國(guó)企業(yè)主導(dǎo)在全球上市的小分子肺癌靶向創(chuàng)新藥。

2025年2月13日，貝達(dá)藥業(yè)控股子公司Xcovery Holdings,Inc.向歐洲藥品管理局提交申報(bào)意向書，正式啟動(dòng)了鹽酸恩沙替尼膠囊的上市審批程序。

企業(yè)架構(gòu)

管理層

參考資料：

股權(quán)結(jié)構(gòu)

參考資料：

對(duì)外投資

參考資料：

機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)

經(jīng)營(yíng)范圍

許可項(xiàng)目：藥品生產(chǎn)；藥品批發(fā)；藥品零售；藥品進(jìn)出口（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以審批結(jié)果為準(zhǔn)）。一般項(xiàng)目：技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)）。

產(chǎn)業(yè)布局

新藥創(chuàng)制

貝達(dá)藥業(yè)以“Better 藥品? Better Life”為使命，自成立起就矢志新藥研發(fā)、推動(dòng)科技惠民。現(xiàn)有研發(fā)人員500余人，其中海歸博士數(shù)十位，包括國(guó)家領(lǐng)軍人才6位、浙江省領(lǐng)軍人才4位，以及多名具有多年跨國(guó)藥企研發(fā)實(shí)踐經(jīng)歷和豐富經(jīng)驗(yàn)的資深科學(xué)家。

公司建立了完整的國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的創(chuàng)新藥物研發(fā)體系，在杭州市、北京分別設(shè)有新藥研發(fā)中心和臨床研究辦事機(jī)構(gòu)，擁有腫瘤分子靶向藥發(fā)現(xiàn)和篩選平臺(tái)以及臨床研究平臺(tái)，能獨(dú)立高效地完成從靶點(diǎn)確定、化合物設(shè)計(jì)與篩選優(yōu)化到IND申報(bào)等臨床前研發(fā)任務(wù)，具有獨(dú)立完成各階段臨床研究（包括國(guó)際多中心研究）以及NDA/BLA申報(bào)上市的經(jīng)驗(yàn)和能力。

公司以解決Unmet Medical Need為重點(diǎn)，全力推進(jìn)新藥研發(fā)，已經(jīng)形成了靶向精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)品矩陣，目前在研創(chuàng)新藥項(xiàng)目1項(xiàng)NDA申請(qǐng)獲受理，23項(xiàng)進(jìn)入臨床試驗(yàn)，涵蓋靶向新藥和免疫療法，兼有小分子和大分子多種抗癌新藥機(jī)制。

依托國(guó)家科技重大專項(xiàng)企業(yè)孵化基地、國(guó)家示范院士專家工作站和國(guó)家博士后科研工作站，公司加強(qiáng)科研攻關(guān)，完成國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)重點(diǎn)課題11項(xiàng)，獲國(guó)內(nèi)外發(fā)明專利授權(quán)382件，發(fā)表文章350余篇，累計(jì)影響因子超過1700。公司自主研發(fā)的一類抗癌新藥凱美納榮獲國(guó)家科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)，是中國(guó)新藥研發(fā)的里程碑。

貝達(dá)夢(mèng)工場(chǎng)

貝達(dá)夢(mèng)工場(chǎng)是貝達(dá)藥業(yè)旗下的生物醫(yī)藥創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新平臺(tái)，旨在打造一個(gè)便利化、全要素、立體化、開放式的，具有國(guó)際先進(jìn)水準(zhǔn)的以生物醫(yī)藥領(lǐng)域?yàn)橹鞯膶I(yè)眾創(chuàng)空間，將貝達(dá)多年發(fā)展的經(jīng)驗(yàn)、專業(yè)研發(fā)的資源等進(jìn)行統(tǒng)一整合，建立完整的包括醫(yī)藥風(fēng)險(xiǎn)投資基金、創(chuàng)新服務(wù)公司以及研發(fā)、生產(chǎn)、銷售外包服務(wù)等在內(nèi)的生物醫(yī)藥創(chuàng)新鏈條，降低生物醫(yī)藥創(chuàng)業(yè)門檻和機(jī)會(huì)成本。

貝達(dá)夢(mèng)工場(chǎng)致力于發(fā)揮生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚效應(yīng)和優(yōu)勢(shì)，帶動(dòng)周邊產(chǎn)業(yè)的跨越式發(fā)展，不僅為生物醫(yī)藥企業(yè)提供平臺(tái)、為科學(xué)家創(chuàng)業(yè)賦能，讓更多企業(yè)和科學(xué)家實(shí)現(xiàn)創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新夢(mèng)想，更希望通過資源的聚合和貝達(dá)藥業(yè)的優(yōu)勢(shì)，助力中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

貝達(dá)嵊州

貝達(dá)藥業(yè)（嵊州）有限公司注冊(cè)成立于2020年10月，是貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司全資子公司。子公司貝達(dá)藥業(yè)（嵊州）創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)化基地項(xiàng)目，位于嵊州經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)城北化工園區(qū)，主要用于公司未來原料藥的研發(fā)和生產(chǎn)。

公司產(chǎn)品

經(jīng)營(yíng)情況

2023年，貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入約為24.56億元，同比增長(zhǎng)3.35%；對(duì)應(yīng)實(shí)現(xiàn)的歸屬凈利潤(rùn)約為3.48億元，同比增長(zhǎng)139.33%。

企業(yè)文化

公司使命：Better Medicine Better Life

公司愿景：成為總部在中國(guó)的跨國(guó)制藥企業(yè)

核心價(jià)值觀：艱苦奮斗創(chuàng)新發(fā)展

價(jià)值觀與行為：堅(jiān)定信仰充滿活力團(tuán)隊(duì)至上值得信賴成就導(dǎo)向

社會(huì)責(zé)任

免費(fèi)贈(zèng)藥

為了造福更多患者，鹽酸埃克替尼（埃克替尼）2011年上市后，貝達(dá)藥業(yè)便與中國(guó)藥促會(huì)合作開展凱美納后續(xù)免費(fèi)贈(zèng)藥項(xiàng)目。截至目前，已累計(jì)向11萬余名肺癌患者贈(zèng)藥690多萬盒，贈(zèng)藥價(jià)值超百億元。同時(shí)，貝達(dá)藥業(yè)響應(yīng)國(guó)家號(hào)召，積極參與國(guó)家談判并主動(dòng)降價(jià)。恩沙替尼同埃克替尼一樣，2020年上市便開始免費(fèi)贈(zèng)藥，切實(shí)減輕了患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。2021年國(guó)家醫(yī)保談判中，恩沙替尼以更優(yōu)的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)優(yōu)勢(shì)和親民的價(jià)格進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄，為更多腫瘤患者帶去福音。

捐款捐物

依托自身優(yōu)勢(shì)，貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司構(gòu)建了貝達(dá)夢(mèng)工場(chǎng)，旨在幫助科學(xué)家實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的夢(mèng)想。目前貝達(dá)夢(mèng)工場(chǎng)已經(jīng)入駐了50多家企業(yè)（項(xiàng)目），領(lǐng)域范疇涵蓋干細(xì)胞研究、基因檢測(cè)、醫(yī)療大數(shù)據(jù)云平臺(tái)等。同時(shí)，公司多年來多次向浙江大學(xué)教育基金會(huì)、西湖大學(xué)等捐款，鼎力支持高等教育事業(yè)發(fā)展。此外，新冠肺炎疫情期間，公司想方設(shè)法克服困難，保障疫區(qū)病人用藥，并積極向醫(yī)院和醫(yī)護(hù)人員捐款捐物，為打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)貢獻(xiàn)力量。